佐他莫司涂層支架治療對(duì)PDE5i效果不佳的勃起功能障礙患者的療效評(píng)估

Rogers JH1，Goldstein I，Kandzari DE，et al.J Am Coll Cardiol，2012，60（25）：2618－2627.

勃起功能障礙在中老年男性中是一種常見(jiàn)的疾病，PDE5i具有很好的治療效果。但PDE5i對(duì)約30%～50%的患者療效不佳。這些患者的治療選擇是有限的。已知冠脈支架植入能夠有效治療動(dòng)脈粥樣硬化導(dǎo)致的心肌缺血，而多數(shù)勃起功能障礙由動(dòng)脈粥樣硬化引起，因此，本研究評(píng)估了佐他莫司涂層支架植入治療陰部?jī)?nèi)動(dòng)脈局灶性動(dòng)脈粥樣硬化所致的對(duì)PDE5i效果不佳的ED患者的安全性和可行性。男性動(dòng)脈粥樣硬化性ED患者且對(duì)PDE5i反應(yīng)不佳的患者被納入這項(xiàng)前瞻性、多中心、單盲的安全性和可行性研究。30例患者的45處狹窄得到支架治療。手術(shù)成功率為100%，在隨訪(fǎng)過(guò)程中無(wú)重大不良事件發(fā)生。6月后隨訪(fǎng)59.3%%（95%可信區(qū)間：38.8%～77.6%）的患者對(duì)治療滿(mǎn)意。多普勒超聲海綿體動(dòng)脈收縮期峰值流速與基線(xiàn)值相比，在1月隨訪(fǎng)時(shí)增加了（14.4±10.7）cm／s，6月隨訪(fǎng)增加了（22.5±23.7）cm／s。11／34（34.4%）出現(xiàn)血管造影再狹窄（＞50%管腔直徑狹窄）。因此，對(duì)PDE5i治療療效欠佳的勃起功能障礙的患者，陰部?jī)?nèi)動(dòng)脈經(jīng)皮血管支架血管擴(kuò)張術(shù)是可行的，在勃起功能客觀(guān)和主觀(guān)指標(biāo)上都獲得了的具有臨床意義的改善。

低能量體外沖擊波——對(duì)PDE5i療效不佳的嚴(yán)重勃起功能障礙患者的一種新的治療方法

Gruenwald I，Appel B，Vardi Y.J Sex Med，2012，9（1）：259－264.

已有報(bào)道證實(shí)低能量沖擊波（Low－intensity shock wave therapy，Li－ESWT）可以治療輕中度勃起功能障礙。本研究的目的是了解Li－ESWT治療PDE－5抑制劑無(wú)效的重癥勃起功能障礙患者的效果。這是一項(xiàng)開(kāi)放性的前瞻性研究，所有患者陰莖勃起指硬度（EHS）基線(xiàn)值≤2，Li－ESWT治療3周（每周2次），停止3周，再次治療3周（每周2次），1月后隨訪(fǎng)（FU1），之后再應(yīng)用PDE5i1個(gè)月，直至研究終點(diǎn)（FU2）。Li－ESWT治療方法：于陰莖和陰莖腳5個(gè)不同的解剖部位（300次，0.09MJ／mm2，120次／min）進(jìn)行沖擊波治療。每例患者在治療前后進(jìn)行了全面的評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括：①I(mǎi)IEF－5；②EHS；③超聲。共有29例患者（平均年齡61.3歲）納入研究，治療前IIEF評(píng)分8.8±1（基線(xiàn)值）增加至12.3±1（FU1）（P＝0.035），F(xiàn)U2繼續(xù)增加至18.8±1（P＜0.000 1），72.4%（P＜0.000 1）的患者EHS≥3（可以完成性交）。隨IIEF評(píng)分的升高血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)明顯改善，且沒(méi)有發(fā)現(xiàn)明顯的副作用。因此，Li－ESWT可以用于部分嚴(yán)重ED患者的治療。但該研究結(jié)果仍需要多中心、大樣本的對(duì)照研究進(jìn)一步證實(shí)。

慢性前列腺炎／慢性盆腔疼痛綜合征患者及其配偶隨訪(fǎng)2年的生活質(zhì)量、疼痛及心理變化

Tripp DA，Nickel JC，Shoskes D，et al.World J Urol，2013，31（4）：733－739.

本研究的目的是了解慢性前列腺炎／慢性盆腔疼痛綜合征（CP／CPPS）患者及其配偶的生活質(zhì)量及其心理狀況，縱向評(píng)估CP／CPPS患者的疼痛及心理的變化。共有44例CP／CPPS患者及其配偶參與研究，研究指標(biāo)包括患者的一般情況，生活質(zhì)量評(píng)分，抑郁、焦慮、疼痛以及配偶的生活質(zhì)量評(píng)分，抑郁、焦慮評(píng)分。納入研究的患者及配偶在教育程度上無(wú)差異，患者平均年齡49歲，癥狀平均持續(xù)時(shí)間為8.68月，大多數(shù)患者有工作。共有22對(duì)夫婦完成研究，患者及其配偶生活質(zhì)量無(wú)顯著性差異，但隨著研究持續(xù)均有增加的趨勢(shì)，患者及其配偶心理壓力均增加，患者抑郁和焦慮更明顯，隨著研究持續(xù)無(wú)明顯改善。患者的疼痛在2年里無(wú)顯著變化，與配偶相比，患者心理質(zhì)量、抑郁和焦慮更為顯著。因此，在CP／CPPS患者及其配偶中，在臨床治療的同時(shí)應(yīng)注重患者的心理健康。

達(dá)泊西汀治療男性早泄的前瞻性對(duì)照研究：PAUSE研究

Mirone V，Arcaniolo D，Rivas D，et al.Eur Urol，2014，65（4）：733－739.

達(dá)泊西汀是一種選擇性5－羥色胺再攝取抑制劑，是第一個(gè)被批準(zhǔn)的用于早泄治療的藥物，其安全性及有效性是建立在嚴(yán)格的臨床研究基礎(chǔ)上的。本研究主要目的是了解達(dá)泊西汀治療早泄的安全性，報(bào)告副作用的發(fā)生率、嚴(yán)重性及類(lèi)型。這是一個(gè)大樣本的持續(xù)12周的開(kāi)放性、前瞻性及治療后4周的觀(guān)察研究。該研究共觀(guān)察10 028例患者，分為2組，A組：6 712例（67.6%）接受達(dá)帕西汀30～60mg治療；B組：3 316例（32.4%）接受其他的非達(dá)帕西汀治療。記錄2組治療后出現(xiàn)的副作用及隨后的處理?；颊咂骄挲g40.5歲，2組無(wú)明顯差異，在達(dá)泊西汀組中，93.0%的患者以服用達(dá)帕西汀30 mg開(kāi)始；在非達(dá)泊西汀組中，患者應(yīng)用帕羅西汀、氯丙咪嗪、氟西汀、舍曲林、外用藥物、避孕套和行為治療。兩組治療耐受性均很好。治療后副作用的發(fā)生率為A組：12.0%；B組：8.9%。在A(yíng)組中，年齡＞65歲的年齡組副作用發(fā)生率最高，約為21.4%；而在B組中，30～39歲的年齡組副作用發(fā)生率最高。在A(yíng)組中，最常見(jiàn)的副作用是惡心、頭疼以及頭暈（分別占到3.1%，2.6%，1.0%），高于口服藥物的B組（分別為2.3%，1.3%，0.9%，）。B組中有1例患者發(fā)生暈厥，而A組無(wú)。這一項(xiàng)上市后觀(guān)察研究證實(shí)，達(dá)帕西汀治療早泄具有良好的安全性，其副作用發(fā)生率很低，無(wú)暈厥及心血管系統(tǒng)副作用發(fā)生的報(bào)道。

40歲以下的男性鍛煉與更好的勃起功能相關(guān)

Hsiao W1，Shrewsberry AB，Moses KA，et al.J Sex Med，2012，9（2）：524－530.

研究表明在中老年男性中，久坐不動(dòng)的生活方式與勃起功能障礙關(guān)系密切，隨著運(yùn)動(dòng)量的增加勃起功能可顯著改善，但是在年輕、健康的人群中，運(yùn)動(dòng)與勃起功能的關(guān)系尚不明確。本研究的目的是評(píng)估年輕、健康人群中運(yùn)動(dòng)與勃起功能之間的關(guān)系。本研究的研究終點(diǎn)包括：IIEF每個(gè)問(wèn)題基線(xiàn)值的差異及IIEF每區(qū)問(wèn)題基線(xiàn)值的差異，運(yùn)動(dòng)量的不同及勃起功能障礙的預(yù)后因子。研究人群為18～45歲男性志愿者，應(yīng)用巴芬博格爾運(yùn)動(dòng)量表評(píng)估每個(gè)人的運(yùn)動(dòng)量，應(yīng)用IIEF－15量表評(píng)估每個(gè)人的勃起功能。根據(jù)運(yùn)動(dòng)量將人群分為2組：久坐不動(dòng)組：≤1，400卡路里／周，活躍運(yùn)動(dòng)組：＞1，400卡路里／周，入組前患有勃起功能障礙及陰莖硬結(jié)癥的患者被排除。共有78例患者完成了研究，其中久坐不動(dòng)組27例（34.6%），活躍運(yùn)動(dòng)組51例（65.4%）。久坐不動(dòng)的生活方式與IIEF評(píng)估的下列區(qū)域的功能障礙的增加有關(guān)：勃起功能（44.4%vs.21.6%，P＝0.04）、性高潮程度（44.4%vs.17.7%，P＝0.01）、性交滿(mǎn)意度（59.3%vs.35.3%，P＝0.04）及總滿(mǎn)意度（63.0%vs.35.3%，P＝0.02）。因此，在年輕、健康的人群中，隨著運(yùn)動(dòng)量的增加，勃起功能是增強(qiáng)的。有必要進(jìn)行進(jìn)一步的研究，探討長(zhǎng)期鍛煉，或者長(zhǎng)期缺乏鍛煉對(duì)于勃起功能的影響。