倉云龍 杭州華測瑞歐科技有限公司

EU BPR對濕巾的要求及監(jiān)管

倉云龍 杭州華測瑞歐科技有限公司

EU BPR

歐盟生物殺滅劑法規(guī)（Biocidal Products Regulation, BPR, Regulation (EU) NO 528/2012）于2013年9月1日起正式實施，它取代了自2000年開始實施的歐盟生物殺滅劑指令（Biocidal Products Directive, BPD, Directive 98/8/EC）。特別需要引起企業(yè)重視的是，BPR不僅從原先的指令上升到現(xiàn)在法規(guī)的高度，而且在傳統(tǒng)的活性物質(zhì)（Active Substance）和生物殺滅劑產(chǎn)品（Biocidal Product）基礎(chǔ)上將生物殺滅劑處理物品（Treated Article, TA）納入管轄范疇。

生物殺滅劑處理物品涵蓋的范圍非常廣泛，涉及的行業(yè)包括紡織服裝、皮革、家具、木材、非織造布、塑料、橡膠、涂裝、電子電器等。家具出口歐盟前的消毒、濕巾中加入防腐劑等都屬于處理物品范圍。

BPR實施以來，歐盟各成員國都在積極準備與BPR相關(guān)的執(zhí)法監(jiān)管措施。各成員國執(zhí)法當局均表示將嚴格按照BPR要求對投放其市場的生物殺滅劑處理物品進行監(jiān)管。對違反法規(guī)的行為將采取不同程度的處罰措施，包括罰款、責令退出市場等，其中以德國的處罰力度最嚴，對于違反法規(guī)的行為將處以200萬～500萬歐元的罰款或5年以下監(jiān)禁。隨著BPR法規(guī)的實施，相應(yīng)的執(zhí)行力度和處罰措施也會進一步加強和完善。

BPR的實施，對國內(nèi)很多出口企業(yè)產(chǎn)生了重大影響，濕巾行業(yè)就是其中之一。

濕巾是否需應(yīng)對BPR合規(guī)？

濕巾按照其主要用途可以分為兩種：以消毒為主要功能的消毒抗菌類濕巾及普通濕巾，BPR對這兩種濕巾的要求截然不同。

依據(jù)BPR法規(guī)第3（a）條，生物殺滅劑產(chǎn)

品是指“含有或者可生成一種或幾種生物殺滅活性物質(zhì)（非物理和機械作用），供使用者用以消滅、趨避、預防或控制公共場合的任何有害生物（如蚊蟲、病毒、老鼠等）的產(chǎn)品”。生物殺滅劑產(chǎn)品的主要功能是生物殺滅。比如馬桶消毒濕巾，不僅本身經(jīng)過生物殺滅劑產(chǎn)品處理或添加（如用三氯生、甲基異噻唑啉酮等組成的復合劑浸潤非織造布），而且能對馬桶起到消毒或殺菌作用，并且消毒滅菌為其主要功能，一般在包裝上會注明該消毒殺菌特性和成分。這一類濕巾屬于生物殺滅劑產(chǎn)品范疇，需履行BPR下產(chǎn)品的合規(guī)。

生物殺滅劑處理物品指的是“任何有意添加生物殺滅劑，或者使用生物殺滅劑處理的產(chǎn)品”。通常這種處理的目的是對產(chǎn)品進行一個消毒滅菌或者賦予產(chǎn)品某種防霉、防腐、防蟲、防螨等生物殺滅屬性/功能，但這些生物殺滅屬性/功能不是其主要屬性/功能。普通濕巾經(jīng)過生物殺滅劑產(chǎn)品處理，但本身不具有生物殺滅功能，不能對其他物品進行消毒的一類濕巾，屬于BPR下生物殺滅劑處理物品范疇，需履行處理物品的合規(guī)。

濕巾應(yīng)如何應(yīng)對BPR合規(guī)？

以生物殺滅為主要功能的消毒類濕巾

這類濕巾屬于BPR下生物殺滅劑產(chǎn)品的范疇，需履行產(chǎn)品的合規(guī)。根據(jù)BPR第17條和第95條，生物殺滅劑產(chǎn)品的合規(guī)需滿足3個要求：

● 產(chǎn)品中相關(guān)的活性物質(zhì)獲得歐盟批準或在評估中，即不能為歐盟禁用的活性物質(zhì)，生物殺滅劑活性物質(zhì)指的是對有害生物（包括病毒、真菌等）起作用的化學物質(zhì)或微生物；

● 活性物質(zhì)供應(yīng)商或產(chǎn)品供應(yīng)商需來自ECHA發(fā)布的合格供應(yīng)商清單；

● 生物殺滅劑產(chǎn)品應(yīng)獲得產(chǎn)品授權(quán)。

普通濕巾

普通濕巾屬于BPR下生物殺滅劑處理物品范疇，需履行處理物品的合規(guī)。根據(jù)BPR第58條，生物殺滅劑處理物品的合規(guī)應(yīng)滿足3個條件：

● 處理物品中涉及的活性物質(zhì)應(yīng)獲得歐盟批準或在評估中，即不能為歐盟禁用的活性物質(zhì)；

● 制作滿足BPR要求的特殊標簽并準備生物殺滅屬性/功能證明材料（通常指的是藥效檢測報告）；

● 45天內(nèi)對消費者問詢作出免費回應(yīng)。

BPR實施以來，國內(nèi)很多出口型企業(yè)已經(jīng)陸續(xù)收到歐盟進口商要求應(yīng)對法規(guī)的通知。雖然被監(jiān)管的直接對象是歐盟進口商，但是大部分進口商會要求其非歐盟供應(yīng)商履行合規(guī)義務(wù)。對于廣大非歐盟供應(yīng)商來講，只有積極主動地應(yīng)對法規(guī)才有利于贏得歐盟進口商的信任，擴大歐盟市場。