湛利榮

奇臺縣人民醫(yī)院藥劑科，新疆昌吉州 831800

甲亢（甲狀腺功能亢進癥）是內(nèi)分泌疾病中常見的伴器官特異性自身免疫疾病，臨床基礎(chǔ)治療多予硫脲類抗甲狀腺藥口服，臨床療效已得到實驗研究證實[1]。本研究通過運用藥物經(jīng)濟學原理中最小成本分析法原則，對國產(chǎn)與進口甲巰咪唑片治療甲亢行經(jīng)濟學分析，以期為臨床合理用藥提供參考依據(jù)，結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

資料隨機選自本院2013年1月—2014年1月診治的甲亢患者180例，按照隨機數(shù)字表法分成對照組和研究組，每組90例；對照組男女比例43：47，年齡21～61歲，平均（38.52±6.47）歲，甲狀腺腫大分度為Ⅰ度52例，Ⅱ度38例；研究組男女比例44：46，年齡20～60歲，平均（37.61±6.34）歲，甲狀腺腫大分度為Ⅰ度49例，Ⅱ度41例；兩組患者的性別、年齡與甲狀腺腫大等基線資料比較無明顯差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入與排除標準

納入標準：所有病例均符合甲亢診斷標準；臨床征象均符合甲亢患者；實驗室檢查結(jié)果顯示血清T3、T4、yT3、FT3、FT4 水平升高，TSH 水平降低或正常；均簽署治療方案知情同意書；無應(yīng)用相關(guān)藥物的禁忌癥[2]。排除標準：突眼癥患者；合并有造血系統(tǒng)、肝腎功能障礙疾病者；凝血機制障礙者；既往有長期服用激素或影響甲狀腺功能的藥物史；B 超等輔助檢查證實為甲狀腺腫瘤患者[3]。

1.3 治療方法

兩組患者均予甲巰咪唑口服治療，服藥方法：10mg/次、3 次/d、持續(xù)治療28 d，于治療后第29 d 行甲狀腺功能復(fù)查，評定臨床治療效果與不良反應(yīng)[4-5]。對照組患者服用甲巰咪唑片由北京市燕京藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準字H11020440，規(guī)格5mg*100s；研究組患者服用甲巰咪唑片由德國默克雪蘭諾有限公司生產(chǎn)，注冊證號H20100528，規(guī)格10mg*50s。

1.4 觀察指標

療效性指標：臨床控制、顯效、有效、無效；不良反應(yīng)[6]：藥疹、瘙癢、粒細胞缺少、肝功能異常；經(jīng)濟學分析[7]：藥品費用（C)、下調(diào)10%的藥品費用（△C）、臨床效果(E)、C/E、△C/E。

1.5 判斷標準

對照組治療成本：C=6×7.8÷100×28=13.1，△C=13.1×0.9=11.79；研究組治療成本：C=3×34.5÷50×28=57.96，△C=57.96×0.9=52.16。參照美國《甲亢和其他病因甲狀腺毒癥診治指南》[8]療效判定標準，評定本研究的臨床治療效果。臨床控制：脈率穩(wěn)定，血管雜音及甲狀腺區(qū)域震顫等臨癥消失，實驗室檢查各項指標均恢復(fù)至正常狀態(tài)；顯效：主要癥狀消失，血清水平基本正常，甲狀腺片、T3 抑制試驗為陽性；有效：癥狀好轉(zhuǎn)，甲狀腺片、T3 抑制試驗為陰性。

1.6 統(tǒng)計學處理

研究所有數(shù)據(jù)均用SPSS 20.0 統(tǒng)計軟件進行分析處理，計數(shù)資料用χ2檢驗，組間比較用t 檢驗，當P＜0.05 時，表示比較差異具統(tǒng)計學上的意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療后的療效性指標情況

研究組患者治療后的臨床控制、顯效、有效與總有效率均比對照組高，但組間比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），詳見表1。

表1 兩組患者治療的療效性指標情況[n(%)]

2.2 兩組患者治療后的不良反應(yīng)發(fā)生情況

兩組患者治療后均出現(xiàn)藥疹、瘙癢、粒細胞減少與肝功能異常等不良反應(yīng)，其中藥疹、瘙癢的病情較輕，未經(jīng)特殊處理自行緩解，治療結(jié)束后癥狀消失，粒細胞減少與肝功能異常經(jīng)對癥處理后，均恢復(fù)正常且未影響臨床治療。兩組患者治療后的總不良反應(yīng)發(fā)生率組間比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），詳見表2。

表2 兩組患者治療后的不良反應(yīng)發(fā)生情況[n(%)]

2.3 兩種治療方案的經(jīng)濟學與敏感度分析

在有效率組間比較無統(tǒng)計學意義情況下，研究組治療方案有效率每增加1%所需藥費為0.61 元，對照組僅需0.15 元；且將成本下調(diào)10%后，兩組治療方案的成本-效果之比與下調(diào)前比較，結(jié)果基本相同，詳見表3。

表3 兩種治療方案的經(jīng)濟學與敏感度分析

3 討論

甲亢指的是因甲狀腺功能增強導(dǎo)致甲狀腺激素釋放過多，造成機體內(nèi)分泌環(huán)境受到破壞，初期臨床表現(xiàn)為出汗、進食與排便次數(shù)增多、體重減少與心悸，若內(nèi)分泌紊亂長期未得到糾正，可出現(xiàn)眼瞼水腫、突眼與視力減退等并發(fā)癥，影響患者的健康水平與生活質(zhì)量[9-10]?；请孱惪辜谞钕儆盟幾鳛榧卓旱幕A(chǔ)用藥，其起效機制為通過抑制甲狀腺內(nèi)過氧化物酶的活性，阻斷甲狀腺素與三碘甲狀腺原氨酸的合成，抑制甲狀腺素的生成[11-12]。甲巰咪唑是臨床常用的磺脲類抗甲狀腺用藥之一，其能夠有效降低患者體內(nèi)甲狀腺素含量，并且對機體吸收攝入碘的影響較小，更有利于改善患者內(nèi)分泌環(huán)境失調(diào)狀態(tài)[13]。在本研究中，通過對兩組患者治療后的療效性指標進行分析，研究組患者治療后的臨床控制、顯效、有效與總有效率均比對照組高，但組間比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），提示應(yīng)用不同廠家生產(chǎn)的甲巰咪唑治療甲亢，臨床治療有效率均較高且受廠家因素影響較小。表明甲巰咪唑治療甲亢，能夠促使甲狀腺素水平下降，減輕患者的臨床癥狀，具有較高的臨床有效性，值得臨床廣泛應(yīng)用與研究。本研究通過對兩組患者治療后的不良反應(yīng)發(fā)生情況進行分析，得出兩組患者均出現(xiàn)瘙癢與藥疹等輕度過敏性反應(yīng)，血生化檢查結(jié)果顯示存在粒細胞減少與肝功能異常患者，但組間比較差異無統(tǒng)計學意義，表明兩種治療方案均具有一定的安全性。分析原因與本研究資料的納入與排除標準較嚴格有關(guān)，在臨床治療過程中須告知患者用藥后的不良反應(yīng)，針對病情較重患者應(yīng)停藥并予相應(yīng)對癥治療。

受抗甲狀腺藥物治療甲亢患者多采用長期用藥方案限制，在選擇具體藥物時，醫(yī)務(wù)人員不僅需考慮其臨床有效性與安全性，而且需注重經(jīng)濟與社會效益，合理分配與利用醫(yī)院資源，減輕患者的經(jīng)濟負擔。因此，本研究應(yīng)用最小成本分析法原則對兩種治療方案的經(jīng)濟性與有效性進行分析，得出研究組患者的成本-效果分析結(jié)果為0.61 元/%，對照組患者的成本-效果分析結(jié)果為0.15 元/%，表明在有效率無統(tǒng)計學意義前提下，對照組有效率增加1%所需藥物費用比研究組少0.46 元，表明國產(chǎn)甲巰咪唑治療甲亢具有效價性高優(yōu)勢，是經(jīng)濟合理的臨床治療方案。同時，中國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與采購制度的推行，藥品價格呈下降趨勢符合時代與社會要求，因此本研究將兩組患者的現(xiàn)有治療成本均下調(diào)10%，以評定對成本-效果行敏感度分析。本研究結(jié)果得出下調(diào)后成本-分析結(jié)果受價格參數(shù)影響較小，且對照組方案更具有經(jīng)濟學價值。表明此成本-效果分析結(jié)果可信度與敏感度均較高，國產(chǎn)甲巰咪唑片治療甲亢，能夠使患者臨床獲益，且用藥安全性、經(jīng)濟與社會效益均較高。針對當前部分醫(yī)療機構(gòu)過度追求療效以避免不良事件的發(fā)生，盲目、大量地應(yīng)用進口類藥物現(xiàn)象，本研究結(jié)果得出的進口藥與國產(chǎn)藥的臨床有效率基本相同，可用于指導(dǎo)臨床提高用藥合理性水平。但因臨床治療效果受多方面因素影響，臨床治療中應(yīng)加強對治療方案的適應(yīng)癥的研究，以進一步改善甲亢患者的臨床治療與預(yù)后效果。

綜上所述，國產(chǎn)甲巰咪唑片治療甲亢能夠使患者臨床獲益，具有一定的安全性、有效性與經(jīng)濟性。值得臨床推廣與應(yīng)用。

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