王曉東

中藥是中華民族的瑰寶，幾千年來(lái)為中華民族的繁衍和生存發(fā)揮著不可替代的作用。中藥日益被世界所認(rèn)識(shí)、認(rèn)同，這為中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了外部條件，也為中藥進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)提供了契機(jī)。但中藥進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)還存在諸多困難，加強(qiáng)中藥進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)障礙因素的研究具有積極意義。

一、國(guó)際中藥市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀

中藥在我國(guó)已經(jīng)發(fā)展了幾千年，為中華民族的健康進(jìn)步作出了重要貢獻(xiàn)。在中藥事業(yè)的發(fā)展進(jìn)程中，中藥不斷與世界上其他國(guó)家和民族進(jìn)行廣泛交流，其數(shù)量和規(guī)模不斷擴(kuò)大，并依據(jù)中醫(yī)理論不斷豐富和完善。雖然化學(xué)藥物一度在世界范圍內(nèi)被廣泛應(yīng)用，擠占了中藥的生存空間，但隨著綠色健康理念的回歸，人們?nèi)找嬲J(rèn)可中藥在醫(yī)療、保健及提高生命質(zhì)量中的作用，這為中藥事業(yè)的發(fā)展提供了新的空間。

目前，國(guó)際天然藥物市場(chǎng)每年交易額超過(guò)300億美元，約占世界藥品交易總額的30%。而中藥作為純天然藥物在世界市場(chǎng)也日益受到重視，被越來(lái)越多的國(guó)家和地區(qū)接受與認(rèn)可。但在國(guó)際中藥市場(chǎng)中我國(guó)中藥市場(chǎng)份額卻不足10%，其他都為日本和韓國(guó)所占據(jù)。中藥是中華民族長(zhǎng)期中醫(yī)藥實(shí)踐的碩果，而目前國(guó)際市場(chǎng)卻被他國(guó)占有，我國(guó)只占有冰山一角，如果不能盡快找出原因，我國(guó)在國(guó)際中藥市場(chǎng)上的生存空間將被進(jìn)一步打壓，勢(shì)必阻礙我國(guó)中藥事業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

二、中藥產(chǎn)業(yè)存在的困難與問(wèn)題

（一）中藥作用機(jī)理認(rèn)識(shí)模糊

中藥“復(fù)方”制劑是中藥治療疾病的特色，靠的是多味藥材共同作用，到底是哪些藥真正發(fā)揮了作用，或者是哪些成分發(fā)揮了作用卻不得而知。而在中藥復(fù)方多味藥材煮制過(guò)程中是否發(fā)生了化學(xué)反應(yīng)，并出現(xiàn)了新的化學(xué)成分，更是不得而知。可以說(shuō)，人們對(duì)中藥復(fù)方治療疾病的認(rèn)識(shí)是模糊的。

（二）中藥標(biāo)準(zhǔn)難以制定

1.用藥標(biāo)準(zhǔn)。在我國(guó)幾千年的中藥使用過(guò)程中，主要是靠一代代醫(yī)家傳承、手把手教出來(lái)的，主要是實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的傳承，而中藥治療疾病很靈活，是根據(jù)疾病的不同情況對(duì)方劑基本組方加加減減，并沒(méi)有對(duì)某種疾病治療用藥的標(biāo)準(zhǔn)。

2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。中藥材種植廣泛，同一品種可能在我國(guó)許多地方都有種植，由于南北氣候差異，各地光照、水分、土壤礦物質(zhì)等因素不同，導(dǎo)致中藥材質(zhì)量差別較大，難以保證中藥制劑的質(zhì)量。

（三）中藥加工技術(shù)落后

長(zhǎng)期以來(lái)，中藥材重金屬含量超標(biāo)一直是困擾中藥材種植和加工的難題，極大地影響了中藥的聲譽(yù)和使用。雖然經(jīng)過(guò)廣大中藥工作者的不懈努力，中藥的生產(chǎn)條件有了很大改善，在中藥的生產(chǎn)工藝、技術(shù)方面也已經(jīng)取得了長(zhǎng)足進(jìn)步，新的制劑不斷涌現(xiàn)，但基于中醫(yī)藥自身的實(shí)際情況，整體來(lái)說(shuō)，中藥的生產(chǎn)及加工工藝仍然相對(duì)落后，中藥成分中重金屬含量超標(biāo)問(wèn)題仍未得到有效解決，中藥產(chǎn)品仍然表現(xiàn)出粗、大、黑、劣。

（四）中藥名稱復(fù)雜

中藥在中國(guó)使用歷史久遠(yuǎn)，名稱多樣，比如“瓜蒂”又叫“苦丁香”，“虎杖”又叫“陰陽(yáng)蓮”；又因我國(guó)地域遼闊，許多中藥名稱有一些別名和地方土稱謂，比如“檳榔”又叫“大腹子”，“紫河車”又叫“胎盤(pán)”“人胞”等。這些都不利于中藥在國(guó)際市場(chǎng)上進(jìn)行貿(mào)易和在國(guó)外使用。

三、中藥進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)障礙因素分析

（一）中西醫(yī)用藥機(jī)理不同

中藥治療疾病是以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下針對(duì)生命整體進(jìn)行辨證施治，講究藥物配伍，以君、臣、佐、使用藥，以達(dá)到調(diào)理肌體，扶正祛邪，恢復(fù)健康之目標(biāo)。而西藥治療疾病是在西醫(yī)理論指導(dǎo)下的對(duì)癥下藥，即針對(duì)病癥，運(yùn)用成分單一、專一性強(qiáng)的化學(xué)藥物進(jìn)行靶點(diǎn)用藥。由于二者用藥機(jī)理不同，運(yùn)用中藥復(fù)方治病顯得更復(fù)雜，想要說(shuō)明有效成分將變得非常困難，因而中藥治療疾病的量化精準(zhǔn)性難以把握。

（二）中藥應(yīng)用具有特殊要求

在中藥長(zhǎng)期的使用過(guò)程中，根據(jù)中藥的性味歸經(jīng)。人們認(rèn)識(shí)到中藥的不同部位藥性作用是不同的，比如用于血虛諸證的補(bǔ)血藥當(dāng)歸，當(dāng)歸身用于補(bǔ)血，破血卻用當(dāng)歸尾，而和血（即補(bǔ)血活血）要用全當(dāng)歸。

炮制是中藥在應(yīng)用前或制成各種劑型以前必要的加工過(guò)程，是對(duì)藥材進(jìn)行的一種特殊處理，是中藥使用的重要特點(diǎn)。許多中藥材經(jīng)過(guò)特定的炮制處理，或消除和降低其毒性或副作用，或改變藥物性能，以保證用藥安全，更適合病情需要。比如地黃，生地黃作為清熱藥，具有清熱涼血、養(yǎng)陰生津的功效；而生地黃經(jīng)過(guò)反復(fù)蒸曬，至內(nèi)外色黑、油潤(rùn)，質(zhì)地柔軟粘膩，被稱為熟地黃，其性轉(zhuǎn)微溫而以補(bǔ)血見(jiàn)長(zhǎng)，具有養(yǎng)血滋陰、補(bǔ)精益髓的功效。

（三）中藥獨(dú)特的用藥原則

以毒攻毒是中醫(yī)藥治療疾病的獨(dú)特方法之一。一些治療瘡瘍腫毒的礦物藥，比如砒石（含As2O3）、朱砂（含HgS）等中藥材，所使用的就是其 “毒性”成分。哈爾濱醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院中醫(yī)科教授張亭棟運(yùn)用三氧化二砷治療白血病取得了良好的效果，美國(guó)一名抗腫瘤教授對(duì)此發(fā)表感慨：“……中國(guó)人膽量大；而膽量大不是蠻干，膽大來(lái)自聰明，來(lái)自見(jiàn)識(shí)，來(lái)自科學(xué)?！?但像中藥這樣以物質(zhì)的有毒成分治療疾病，使之在東西方之間達(dá)成普遍共識(shí)還有很長(zhǎng)的路要走。

（四）中藥名稱差異化

中藥在幾千年的發(fā)展過(guò)程中，由于地區(qū)的不同和方言的特點(diǎn)，同樣一味藥有諸多稱謂，特別容易引起歧義。中藥名稱在國(guó)內(nèi)就不能完全統(tǒng)一，如果想要進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，如何翻譯就是一個(gè)很大的現(xiàn)實(shí)難題。如何界定、規(guī)范中藥名稱，制定中藥命名標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)亟待解決的問(wèn)題。

四、中藥走向世界的對(duì)策措施

（一）探索中藥新劑型，明確中藥作用機(jī)理

中藥復(fù)方制劑在治療疾病中發(fā)揮著重要作用，深入分析復(fù)方各味藥作用機(jī)理及其攻擊疾病靶點(diǎn)的方向性，可以較好地控制藥物質(zhì)量效果。目前在我國(guó)有江陰天江藥業(yè)和廣東一方制藥有限公司等生產(chǎn)的單味顆粒劑就是一種有益的探索，通過(guò)把各品種中藥材制成顆粒劑，可以較好地控制每味藥的成分含量，然后根據(jù)復(fù)方把顆粒劑制成混合制劑，才能達(dá)到控制藥物質(zhì)量的目的。

（二）利用現(xiàn)代技術(shù)手段，加強(qiáng)中藥標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)

1.中藥材生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化。要想制造出合格的中藥飲片和中成藥，必須首先保證中藥材的質(zhì)量。目前，我國(guó)正在推廣GAP種植，要求在中藥材種子復(fù)壯技術(shù)、栽培采收規(guī)范、植保技術(shù)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究基礎(chǔ)上，制定出具體藥材品種的SOP，確保其質(zhì)量。可以根據(jù)歷史上生產(chǎn)道地藥材的經(jīng)驗(yàn)（如四大懷藥）以及各地的氣候、土壤、水文地質(zhì)等生態(tài)條件進(jìn)行GAP基地建設(shè)，生產(chǎn)出質(zhì)量可靠的優(yōu)質(zhì)藥材。

2.制定中藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。在幾千年生產(chǎn)使用過(guò)程中，中藥制劑沒(méi)有一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，而目前的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)也是參考化學(xué)藥標(biāo)準(zhǔn)制定的，以化學(xué)藥制藥標(biāo)準(zhǔn)衡定中藥制劑。因此，有必要依據(jù)中藥特點(diǎn)加強(qiáng)中藥標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，使中藥“真正”走向世界。

（三）中藥走向世界，中醫(yī)理論先行

中藥要想走出國(guó)門(mén)，走向世界，會(huì)遇到種種困難，除了中藥本身的問(wèn)題外，還有一個(gè)極其關(guān)鍵的問(wèn)題，就是國(guó)外對(duì)中醫(yī)理論的認(rèn)知度差，導(dǎo)致認(rèn)可度低。中醫(yī)理論基礎(chǔ)是整體觀、辨證施治，而西醫(yī)是以微觀分子學(xué)、細(xì)胞學(xué)說(shuō)為基礎(chǔ)，這在極大程度上影響了中藥使用的范圍和認(rèn)可度；另外，我國(guó)對(duì)一些疾病的治療，應(yīng)用一些有“毒性”成分的藥物，以毒攻毒，而美國(guó)、日本、加拿大等國(guó)禁止含這些成分的藥物進(jìn)口，嚴(yán)重影響了中藥的應(yīng)用。因此，積極推行中醫(yī)理論，使世界其他國(guó)家，尤其是西醫(yī)理論占據(jù)主流地位的西方國(guó)家逐步接受中醫(yī)理論，為中藥走向世界開(kāi)辟?gòu)V闊的空間。

（四）規(guī)范中藥名稱

根據(jù)中藥的特點(diǎn)，可以依據(jù)中藥的道地藥材（即國(guó)際貿(mào)易的原產(chǎn)地原則）對(duì)中藥的名稱進(jìn)行規(guī)范，制定中藥的命名標(biāo)準(zhǔn)，使中藥符合國(guó)際規(guī)范，以利于中藥進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。

（五）培養(yǎng)中醫(yī)藥外語(yǔ)人才，規(guī)范中醫(yī)藥翻譯用語(yǔ)

中醫(yī)中藥產(chǎn)生于中國(guó)，是用漢語(yǔ)言繼承、發(fā)展的，加之近代中國(guó)貧窮、孱弱，閉關(guān)自守，致使中藥發(fā)展受到限制，沒(méi)有發(fā)揮出應(yīng)有的效用。中醫(yī)的推廣被大大限制，鮮有把中醫(yī)藥文獻(xiàn)翻譯成外文向世界推介的。如何規(guī)范中藥用語(yǔ)，準(zhǔn)確翻譯中藥名稱，術(shù)語(yǔ)，是中藥走向世界的重要基礎(chǔ)性工作。

作者單位：河南中醫(yī)學(xué)院