萬 宏（湖北中醫(yī)藥大學(xué)附屬襄陽醫(yī)院，湖北襄陽 441000）

襄陽市中醫(yī)醫(yī)院近2年中藥不良反應(yīng)分析

萬 宏＊（湖北中醫(yī)藥大學(xué)附屬襄陽醫(yī)院，湖北襄陽 441000）

目的：了解中藥不良反應(yīng)（ADR）的發(fā)生規(guī)律及相關(guān)因素，為臨床合理用藥提供參考。方法：對襄陽市中醫(yī)醫(yī)院近2年中藥ADR報(bào)告進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。結(jié)果：60例ADR中，女性患者較多，以靜脈滴注引起的ADR最為常見；誘發(fā)ADR前5位的中藥劑型全部是注射劑。結(jié)論：應(yīng)加強(qiáng)中藥ADR監(jiān)測，促進(jìn)安全、合理用藥。

中藥；不良反應(yīng)；合理用藥

中藥在我國有著悠久的臨床使用歷史，近年來中藥的研究與開發(fā)越來越廣，臨床效果不容忽視，有些甚至是西藥無法代替的[1-2]。一般認(rèn)為中藥藥性平和，使用比較安全，可以久用，因此各種中藥制劑在臨床使用中往往忽視其不良反應(yīng)（ADR）。然而，隨著中藥臨床的廣泛使用，ADR的報(bào)道不斷增多，越來越多的醫(yī)務(wù)工作者注意到這方面的問題[3-5]。本文就襄陽市中醫(yī)醫(yī)院近2年來收集的ADR報(bào)告進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，以為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

收集我院近2年來60例中藥ADR報(bào)告，分別按性別、年齡、藥品種類、給藥途徑以及ADR臨床表現(xiàn)等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。

2 結(jié)果

2.1 年齡與性別分布

發(fā)生ADR患者的年齡與性別分布見表1。

表1 發(fā)生ADR患者的年齡與性別分布Tab 1 Distribution of patient’sage and gender in ADR cases

從表1可知，各個(gè)年齡段都可能發(fā)生ADR，60例ADR中，男性26例（40.033%），女性34例（50.967%），女性患者發(fā)生ADR幾率大于男性；小于18歲15例（25%），18～60歲33例（55%），大于60歲12例（20%），ADR多發(fā)生于中、青年患者。

2.2 各種給藥途徑引發(fā)的ADR分布情況

各種給藥途徑引發(fā)的ADR分布情況見表2。

表2 各種給藥途徑引發(fā)的ADR分布情況Tab 2 Distribution of ADR induced by various routes of adm inistration

從表2可知，60例ADR中，靜脈滴注發(fā)生ADR 50例（83.33%），發(fā)生ADR幾率遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于其他給藥途徑。

2.3 ADR判斷類型

發(fā)生ADR判斷類型見表3。

表3 發(fā)生ADR判斷類型Tab 3 Typesof ADR

從表3可知，60例ADR患者中，判斷肯定為最高，遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于很可能、可能和可疑

2.4 引發(fā)ADR排前5位的中藥名稱

引發(fā)ADR前5位的中藥及構(gòu)成比見表4。

從表4可知，引發(fā)ADR前5位的全部是注射劑[5-6]。其中，清開靈注射液發(fā)生ADR幾率最高，主要表現(xiàn)為寒戰(zhàn)、發(fā)熱、惡心、嘔吐、喉水腫、呼吸困難、過敏性休克；其次為燈盞花素注射液，主要表現(xiàn)為發(fā)熱、寒戰(zhàn)、氣促、面色蒼白、抽搐等；第三為參附注射液；表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、氣促、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、心悸等；排序第四為丹參注射液，主要表現(xiàn)為寒戰(zhàn)、發(fā)熱、心慌等；排序第五為細(xì)辛腦注射液，表現(xiàn)為皮疹、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、氣促、呼吸困難、過敏性休克等。

表4 引發(fā)ADR前5位的中藥及構(gòu)成比Tab 4 Top 5ADR-inducing TCM and constituent ratio

3 討論

中醫(yī)中藥是中華民族偉大的瑰寶，數(shù)千年來，在同疾病斗爭中形成了自己獨(dú)特理論體系和方法，在逐漸越來越被認(rèn)可的同時(shí)，其ADR也不容忽視。

3.1 發(fā)生幾率

資料顯示，中藥發(fā)生ADR具有普遍性，其中女性幾率要高于男性，這與女性生理狀況有別于男性，且對藥物較敏感、耐受性較差有關(guān)[7]。由表1可見，發(fā)生ADR的患者年齡以18～60歲患者發(fā)生頻率最高，這與該年齡段人口多，用藥機(jī)會(huì)多有關(guān)。ADR的發(fā)生似與患者的性別、年齡及原患疾病無明顯關(guān)系，而與患者的個(gè)體敏感性、給藥途徑及制劑質(zhì)量相關(guān)[8]。從表2可以看出，不同給藥途徑發(fā)生ADR的幾率不同，由靜脈滴注引起的ADR最多。因中藥制劑滴注直接進(jìn)入血液循環(huán)，較其他途徑給藥易發(fā)生ADR[9]。

3.2 誘發(fā)ADR因素

3.2.1 使用不當(dāng) 超劑量使用往往會(huì)發(fā)生ADR，劑量越大，發(fā)生ADR幾率越高；中醫(yī)辯證不準(zhǔn)確、隨意改變給藥途徑、個(gè)體差異都會(huì)導(dǎo)致ADR發(fā)生。

3.2.2 中藥成分、制劑的質(zhì)量 中藥成分復(fù)雜、提取工藝較為繁雜，制備、存放過程中發(fā)生變化、使用過程中與常用輸液配伍致不溶性微粒增加等因素均有可能導(dǎo)致ADR發(fā)生[10-11]。另外，制劑中的添加劑、增溶劑、穩(wěn)定劑等所形成的雜質(zhì)均能引起過敏反應(yīng)。

3.3 應(yīng)對措施

3.3.1 嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān) 規(guī)范進(jìn)貨渠道，嚴(yán)格按照藥品運(yùn)輸、儲(chǔ)藏、保管、使用要求操作，定期對藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查[12]。

3.3.2 遵循辨證施治原則，合理選擇給藥途徑 中藥制劑雖不是傳統(tǒng)意義上的中藥，但也要遵循辯證施治的原則，適應(yīng)證選擇不當(dāng)，不僅影響療效，延誤病情，還可能出現(xiàn)嚴(yán)重的ADR。藥物給藥途徑的選擇，在不影響療效的前題下，應(yīng)該以口服為首選，減少靜脈滴注的使用[13]。

總之，發(fā)生ADR時(shí)，除中藥制劑因素外，往往還要考慮飲片的來源、產(chǎn)地等復(fù)雜情況，且中藥制劑組分較多，容易發(fā)生ADR。醫(yī)務(wù)工作者應(yīng)改變中藥無毒或毒性小的看法，重視中藥ADR的嚴(yán)重性。建議對ADR發(fā)生率高、ADR嚴(yán)重的中藥品種，特別是中藥注射劑，實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)測[14]，以保證患者的用藥安全。

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Analysisof TCM ADR Reported by Xiangyang Hospitalof TCM in Nearest2Years

WAN Hong（Xiangyang Hospital A ffiliated to Hubei University of TCM，Hubei Xiangyang 441000，China）

OBJECTIVE：To learn the occurrence and related factors of TCM ADR in order to provide reference for rational drug use in the clinic.METHODS：TCM ADR reported by Xiangyang Hospital of TCM in recent 2 years were analyzed statistically.RESULTS：Among 60 ADR cases，the most of cases were female；ADR cases were commonly induced by intravenous dripping；top 5 ADR-inducing TCM dosage formswere injections.CONCLUSIONS：Great importance should be attached to ADRmonitoring so as to promote safe and rational use of drugs.

TCM；ADR；Rational drug use

R969.3；R28

A

1001-0408（2014）19-1823-02

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2014.19.33

＊副主任藥師。研究方向：藥品檢驗(yàn)、臨床藥學(xué)。電話：0710-3455037。E-mail：Redwan@126.com.cn

2013-05-10

2013-07-23）

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