李靜

鄭州市第七人民醫(yī)院中心藥房,河南鄭州450000

醫(yī)院藥品風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)策研究

李靜

鄭州市第七人民醫(yī)院中心藥房,河南鄭州450000

藥品可以治療，同時(shí)具有致命“雙刃劍”特點(diǎn)，這決定了藥品使用具有風(fēng)險(xiǎn)。加強(qiáng)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理,不僅關(guān)系到醫(yī)院規(guī)避醫(yī)療糾紛,更重要的是關(guān)系到患者的治療安全。本文首先探索醫(yī)院藥品風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源，然后提出了6點(diǎn)建議，以加強(qiáng)醫(yī)院藥品風(fēng)險(xiǎn)管理。

醫(yī)院；藥品；風(fēng)險(xiǎn)管理

藥品是一種特殊的商品[1]，一方面，它可以治療疾病,減輕患者的痛楚；另一方面，是藥三分毒，使用不當(dāng)將會(huì)危及患者的生命安全,為了將少藥品的風(fēng)險(xiǎn)，增強(qiáng)用藥安全，醫(yī)院加強(qiáng)藥品的風(fēng)險(xiǎn)管理就顯得尤為重要。藥品的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管是一個(gè)系統(tǒng)過(guò)程，藥品的風(fēng)險(xiǎn)管理貫穿于藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用的各個(gè)環(huán)節(jié)，醫(yī)院作為藥品使用的主要場(chǎng)所，其需保證患者使用藥品風(fēng)險(xiǎn)最小化、療效最大化，因此分析醫(yī)院各個(gè)環(huán)節(jié)中藥品存在的風(fēng)險(xiǎn)，了解、學(xué)習(xí)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的相關(guān)理論知識(shí)對(duì)醫(yī)院藥品工作者而言顯得至關(guān)重要。對(duì)醫(yī)院藥品使用的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)管，加強(qiáng)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理，有效降低藥品安全事故，探索藥品風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)策,是醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的當(dāng)務(wù)之急。

1 藥品風(fēng)險(xiǎn)

藥品風(fēng)險(xiǎn)是指患者在使用藥品過(guò)程中，由于藥品變質(zhì)、不良反應(yīng)等給患者帶來(lái)的危險(xiǎn)，此外患者不良用藥也屬于藥品風(fēng)險(xiǎn)范疇，在醫(yī)院流通的藥品都可能存在風(fēng)險(xiǎn)[2]。藥品的風(fēng)險(xiǎn)程度有藥品的種類和特性決定，不同藥品之間風(fēng)險(xiǎn)程度存在較大的差異，有的藥品對(duì)患者構(gòu)成的風(fēng)險(xiǎn)很小，但是有的藥品卻有著巨大的風(fēng)險(xiǎn)，如精神類藥物。藥品的風(fēng)險(xiǎn)包括有效性和安全性兩方面，有效性是指藥品對(duì)疾病的療效,藥品的有效性得不到保障就會(huì)耽誤疾病的治療，甚至加重疾??；藥品的安全性包括藥品使用劑量、藥品時(shí)候變質(zhì)等，它直接關(guān)系著患者的身體健康，嚴(yán)重的會(huì)導(dǎo)致患者傷殘，甚至喪命。藥品在醫(yī)院流通過(guò)程中涉及很多環(huán)節(jié)，包括藥品采購(gòu)、藥品儲(chǔ)存、藥品調(diào)配、藥品臨床使用、藥品監(jiān)管等環(huán)節(jié)，這些環(huán)節(jié)都可能導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)，是醫(yī)院藥品風(fēng)險(xiǎn)的主要環(huán)節(jié)，醫(yī)院為了加強(qiáng)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理，就應(yīng)從源頭出發(fā)，對(duì)藥品流通的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理，降低各個(gè)環(huán)節(jié)存在的風(fēng)險(xiǎn)。

2 加強(qiáng)醫(yī)院藥品風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)策

2.1 明確責(zé)任

根據(jù)有關(guān)的統(tǒng)計(jì)調(diào)查，我國(guó)醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售出去的藥品占市場(chǎng)中銷售量的85%以上，醫(yī)院藥品風(fēng)險(xiǎn)程度直接關(guān)系到廣大患者的利益，因此醫(yī)院一定要明確其在藥品風(fēng)險(xiǎn)管理中的法律責(zé)任[3]。我國(guó)的法律法規(guī)對(duì)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理有著明文規(guī)定，如《藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要監(jiān)測(cè)所使用藥品的質(zhì)量和不良反應(yīng)等，如果發(fā)現(xiàn)重大藥品不良反應(yīng)事故需及時(shí)停止用藥，并向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門和有關(guān)政府機(jī)構(gòu)匯報(bào)。醫(yī)院選派專業(yè)人員對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)是藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的重要內(nèi)容，醫(yī)院開(kāi)展藥品風(fēng)險(xiǎn)管理，降低患者用藥風(fēng)險(xiǎn)，是醫(yī)院履行法律義務(wù)、承擔(dān)法律責(zé)任的體現(xiàn)。

醫(yī)院是我國(guó)患者消費(fèi)藥品的主要場(chǎng)所，這就導(dǎo)致了藥品的不良反應(yīng)和不良事件多發(fā)生在醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)生在藥品風(fēng)險(xiǎn)管理中有著重要作用，其依據(jù)自己的專業(yè)知識(shí)觀察并識(shí)別潛在的藥品安全性問(wèn)題，并對(duì)這些信息進(jìn)行收集，識(shí)別危險(xiǎn)因素將其影響縮小到最小化。護(hù)士工作在臨床一線，對(duì)病人的情況最為了解，她們是藥品不良反應(yīng)的第一發(fā)現(xiàn)者。藥房的藥師需定期整理藥品不良反應(yīng)的情況，并將資料反饋給醫(yī)生和臨床醫(yī)務(wù)人員。

2.2 建立醫(yī)院藥品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管機(jī)構(gòu)

醫(yī)院根據(jù)自身情況建立藥品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)分管，由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)和護(hù)理的專業(yè)技術(shù)人員組成，明確責(zé)任人，只有權(quán)責(zé)明確后才便于組織工作的順利開(kāi)展[4]。藥品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的職責(zé)是對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，制定藥品流通過(guò)程中各個(gè)環(huán)節(jié)藥品管理制度，并監(jiān)督各環(huán)節(jié)的工作人員是否按照規(guī)章制度對(duì)藥品進(jìn)行管理。記錄所有與藥品風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的事件，并定期向上級(jí)組織匯報(bào)，若遇上重大藥品事故，應(yīng)立刻匯報(bào)；組織調(diào)查工作，查找藥品不良反應(yīng)的原因，并根據(jù)結(jié)論建立科學(xué)合理的防范措施，吸取過(guò)去的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，將此類事件的發(fā)生率控制到最低程度。

2.3 建立藥品召回機(jī)制

藥房若發(fā)現(xiàn)或者高度懷疑所使用藥品存在質(zhì)量安全時(shí)，藥房工作人員應(yīng)立即停發(fā)此類藥物，并向上級(jí)主管部門匯報(bào)情況。當(dāng)醫(yī)院出現(xiàn)這樣的情況，院方應(yīng)組織相關(guān)的工作人員召開(kāi)會(huì)議，分析藥品質(zhì)量的原因，并出臺(tái)應(yīng)急處理措施，除按照醫(yī)院規(guī)定的程序和方法逐級(jí)上報(bào)外,加強(qiáng)用藥監(jiān)管之外，在必要的情況下可以建立藥品召回機(jī)制，與購(gòu)買該藥品的患者聯(lián)系，召回這類藥物，以防事態(tài)擴(kuò)大。收回存在安全隱患的藥品需要制定專門人員負(fù)責(zé)保管，并及時(shí)跟該藥品的供應(yīng)商和生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系，一定要防止該藥品再此流入市場(chǎng)，給患者帶來(lái)危害[5]。

2.4 關(guān)注藥品安全事件

藥房的工作人員在日常工作過(guò)程中需關(guān)注國(guó)內(nèi)外因藥品安全引發(fā)的事故，以及事故原因和采取處理措施。重點(diǎn)監(jiān)測(cè)《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》中涉及的品種以及國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心認(rèn)為需要開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的品種。根據(jù)這些信息對(duì)醫(yī)院的藥品進(jìn)行全面盤點(diǎn)，看醫(yī)院中是否存在該批次藥品，若存在應(yīng)立即暫停使用，并向當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門匯報(bào)。

2.5 加強(qiáng)合作

規(guī)避醫(yī)院用藥風(fēng)險(xiǎn)是一個(gè)系統(tǒng)工程，需要醫(yī)院全體員工共同參與，加強(qiáng)各個(gè)部門之間的合作。一套科學(xué)合理的藥品風(fēng)險(xiǎn)管理體系需要醫(yī)院醫(yī)生、護(hù)士、藥師和患者的支持和配合[6]。醫(yī)生在開(kāi)處方時(shí)需嚴(yán)格按照用藥原則，嚴(yán)格控制藥品的數(shù)量和種類；藥師在配藥過(guò)程中，務(wù)必準(zhǔn)確無(wú)誤，防止藥物配錯(cuò)、遺漏等情況的發(fā)上；護(hù)士用藥需嚴(yán)格按照醫(yī)生的遺囑對(duì)患者用藥，對(duì)患者的藥物要進(jìn)行有效管理，防止其變質(zhì)；患者要理性的對(duì)待藥品，明確藥品的療效和風(fēng)險(xiǎn)，用藥前需仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書，當(dāng)出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)及時(shí)跟護(hù)士或主管醫(yī)生聯(lián)系。

2.6 加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)

人才是醫(yī)院藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的基礎(chǔ)，培養(yǎng)一批高素質(zhì)的藥房工作人員和藥品風(fēng)險(xiǎn)管理監(jiān)督人才十分有利于醫(yī)院藥品風(fēng)險(xiǎn)管理。對(duì)于新進(jìn)的藥房工作人員，一定要經(jīng)過(guò)崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)涉及藥品配置、分發(fā)流程，以及如何識(shí)別藥品風(fēng)險(xiǎn)和不良藥品、不良藥品反應(yīng)的處理制度。藥品監(jiān)管的質(zhì)量在很大程度上取決于監(jiān)管隊(duì)伍的人員素質(zhì)，醫(yī)院在建立藥品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管機(jī)構(gòu)時(shí)，崗位的設(shè)立一定合理，不僅要適應(yīng)工作的需要，還要從醫(yī)院的實(shí)際情況出發(fā)，以崗選人、任人唯賢，著重考察人員的專業(yè)知識(shí)和綜合能力。

[1]田培紅.醫(yī)院存在的藥品風(fēng)險(xiǎn)及管理措施[J].臨床合理用藥雜志,2014 (11)：35-36.

[2]莫一麗,黃文,李文強(qiáng).試論風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)院藥品管理中的應(yīng)用[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥,2013(17)：59.

[3]徐徠,余伯陽(yáng).我國(guó)各地藥品風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)踐比較研究[J].中國(guó)藥房,2010 (41)：102-103.

[4]余世友.醫(yī)院藥品風(fēng)險(xiǎn)防范的探討[J].黑龍江醫(yī)藥,2013(2)：15-16.

[5]龍素瓊,陳海宴.高危藥品分級(jí)管理對(duì)護(hù)理的臨床意義與價(jià)值[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)工程,2014(8)：108.

[6]尹秀梅.淺析藥品風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生的原因及藥品風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)施要點(diǎn)[J].黑龍江科技信息,2013(24)：236-237.

Research on Drug Risk Management Strategies in hospital

LI Jing
Center Pharmacy of 7th People's Hospital in Zhengzhou,Zhengzhou inner Henan 450000,China

Drugs can be used to treat ills,both have"double-edged sword"feature,which determines the drug-using has risks. Strengthening medicine risk management is not only related to the hospital’medical dispute,but also more important to treat the patient's safety.Firstly,the hospital drug sources of risk was explored,then six advices were put forward to strengthen the hospital drug risk management.

Hospital;Drug;Risk management

R95

A

1672-5654（2014）12（b）-0036-02

2014-09-23）

李靜(1974-)，男，河南鄭州人，本科，藥師，從事藥品管理工作。