司 艷

天津隆順榕發(fā)展制藥有限公司，天津 300232

制藥標準

藥品生產企業(yè)的設備管理思路和方向

司 艷

天津隆順榕發(fā)展制藥有限公司，天津 300232

本文通過分析藥品生產企業(yè)選購藥品的原則，探討設備的管理以及合理使用的方法，分別對設備的高級管理、中層管理和作業(yè)層的管理進行分析，論述了設備的使用方法，為藥品生產企業(yè)對設備的管理提供了有效的措施。

藥品生產企業(yè)；設備管理；探索

本文從藥品生產企業(yè)對設備管理的實際探索設備管理的思路和方向，促進藥品生產企業(yè)提高對設備管理的效率。

1 藥品生產企業(yè)采購設備的原則

藥品生產企業(yè)在采購設備時要綜合技術原則、經濟原則和生產原則，實現(xiàn)設備的先進性、經濟的合理性，設備的選擇要符合藥品質量認證的標準。在選購設備時，要充分考慮設備的價格和功能。

（1）藥品生產企業(yè)在選購設備時要充分考慮設備的生產效率，設備的生產率應該與企業(yè)的生產任務的多少相協(xié)調。

（2）藥品生產企業(yè)在選購設備時要結合自身生產的藥品，選擇與生產配套的設備，設備在性能、生產效率方面要與企業(yè)生產流程配套。

（3）藥品生產企業(yè)在選購設備時要選擇那些精度高、操作可靠性高的設備。

（4）藥品生產企業(yè)在選購設備時要選擇與生產的藥品相適應的設備。

（5）藥品生產企業(yè)在選購設備時盡量減少企業(yè)的開支，選擇那些功能強大而且價格低廉的設備。

（6）藥品生產企業(yè)在選購設備時要選擇能耗低的設備，可以實現(xiàn)資源的有效利用。

（7）藥品生產企業(yè)在選購設備時要選擇售后服務比較好的設備。

2 設備的安裝、調節(jié)、建檔的步驟

（1）在設備的安裝過程中應該先進行找平工作，經過灌漿和固化后，確保安裝的精度，使安裝的過程符合技術規(guī)范，然后配管和配電。

（2）對設備調節(jié)時首先對設備表面進行清潔，檢查設備有無故障，對設備進行運轉試驗，在設備調節(jié)完成后移交設備。

（3）在對設備建檔時先對設備進行編碼，設置狀態(tài)標識卡。

3 設備的管理步驟

（1）對設備進行高層管理，對關鍵的技術進行改造，對關鍵的設備引進和購置。對大型的設備要定期進行檢修，對設備系統(tǒng)的決策性法規(guī)要積極貫徹和部署，制定合理的設備管理章程［1］。

（2）在對設備進行中層管理時，對高層管理中落實的各個項目進行協(xié)調和組織，確保設備可以及時的維修和更換。設備的質量認證的相關文件由設備管理人員擬定，按照質量認證的標準制定合理的管理制度，設備的管理實現(xiàn)全過程、系統(tǒng)的管理［2］。

（3）在對作業(yè)層進行管理時，要根據(jù)設備運行的特點，根據(jù)質量認證的相關規(guī)定，對設備管理，使設備處在良好的運轉狀態(tài)中，維持良好的生產秩序。

4 設備的使用應注意的問題

（1）在使用設備時應該遵照設備的操作流程進行規(guī)范操作。

（2）提高設備的使用效率，確保設備的滿負荷運轉，控制設備的運轉，防止設備超負荷運轉。

（3）對設備進行定期的保養(yǎng)，確保設備在運行中是完好的，提高設備的精度。

（4）定期對設備進行清潔，確保設備中沒有污漬和油垢。

5 確保設備高效使用的措施

在分配操作工人的時候，應該充分考慮到設備操作的難易程度和操作人員的技術水平，對設備操作人員定期培訓，確保設備的合理使用。

6 設備操作人員應具備的條件

（1）設備操作人員應該是接受過專業(yè)技能培訓的人員，應該持有上崗證。

（2）設備操作人員要熟練掌握質量認證的知識，掌握生產的工藝和要點。

（3）設備操作人員在使用設備時要確保設備的可靠性，要定期對設備檢查，了解設備運轉的原理。

（4）設備操作人員要熟悉設備的用途，了解設備的性能，把握設備的結構特征。

（5）設備操作人員要積極參與到設備性能檢測工作中，采取有效的方法調整設備，對設備進行科學化的管理并提出合理化的意見。

（6）設備操作人員要做好設備的檢查、清潔、保養(yǎng)，對設備的使用情況進行記錄。

7 結論

現(xiàn)在，藥品生產企業(yè)的規(guī)模越來越大，企業(yè)購買的設備越來越多，設備的操作規(guī)則也越來越精細。設備操作人員要自高自身的專業(yè)技能，要充分了解設備運行的原理，定期對設備進行檢修和清潔，確保設備的正常運轉。

［1］馬穎，田利，祁景琨，等.食品藥品檢驗機構儀器設備管理監(jiān)督檢查工作經驗探討［J］.中國醫(yī)療器械雜志，2013（5）：370-372.

［2］王姝，孫媛媛，范宏遠，等.淺談市級食品藥品檢驗機構儀器設備管理體會［J］.醫(yī)藥前沿，2013（15）：366-367.

F426.72

B

1674-9316（2014）17-0058-02

10.3969/J.ISSN.1674-9316.2014.17.039