蘇小齊 周 波

（中牧實(shí)業(yè)股份有限公司，北京 100070）

簡(jiǎn)析豬用疫苗行業(yè)現(xiàn)狀

蘇小齊 周 波

（中牧實(shí)業(yè)股份有限公司，北京 100070）

疫苗免疫被認(rèn)為是防控傳染病最經(jīng)濟(jì)有效的方法，我國(guó)疫苗行業(yè)的發(fā)展已進(jìn)入轉(zhuǎn)型期，豬用疫苗行業(yè)的發(fā)展決定著我國(guó)養(yǎng)豬業(yè)的未來(lái)形勢(shì)。本文概述了豬用疫苗行業(yè)的現(xiàn)狀，為從業(yè)者了解該行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)提供參考。

豬用疫苗；現(xiàn)狀；因素；發(fā)展

疫苗是人類(lèi)用以控制某一傳染性疾病的重要武器，動(dòng)物疫苗的發(fā)明與推廣，為我國(guó)畜牧業(yè)的健康發(fā)展作出了巨大貢獻(xiàn)。我國(guó)是世界第一養(yǎng)豬大國(guó)，隨著我國(guó)集約化養(yǎng)殖進(jìn)程的推進(jìn)和政策法規(guī)的日益完善，我國(guó)豬用疫苗行業(yè)發(fā)展將面臨新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。本文就豬用疫苗近年的行業(yè)概況、疫情形勢(shì)、疫苗種類(lèi)、疫苗使用、疫苗廢棄物處理、疫苗質(zhì)量、政策法規(guī)及生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行概述，為同行快速了解行業(yè)動(dòng)態(tài)提供參考。

1 獸用生物制品概況

國(guó)內(nèi)動(dòng)保行業(yè)整體規(guī)模不斷擴(kuò)大，產(chǎn)值、銷(xiāo)售額增長(zhǎng)迅速。國(guó)內(nèi)獸藥市場(chǎng)總額從2006年的150億元，增長(zhǎng)至2012年的391.62億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為17.33%。根據(jù)中國(guó)獸藥協(xié)會(huì)調(diào)查數(shù)據(jù)，2012年國(guó)內(nèi)獸藥總消費(fèi)額為391.62億元，其中獸用藥物制劑的總消費(fèi)額為305.82億元，占獸藥市場(chǎng)容量的78.09%；獸用生物制品的總消費(fèi)額為85.80億元，占獸藥市場(chǎng)容量的21.91%，消費(fèi)額較2011年升高17%。未來(lái)幾年，隨著人均肉類(lèi)消費(fèi)的增加和規(guī)模化養(yǎng)殖比例的提高，獸藥行業(yè)的市場(chǎng)容量將進(jìn)一步擴(kuò)大，預(yù)計(jì)動(dòng)保產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模年均增速將保持在15%～20%之間。

2 近年疫情形勢(shì)

我國(guó)總體疫情較為復(fù)雜，疫病控制將是一場(chǎng)持久戰(zhàn)。繼2012年年底的“速生雞”事件后，2013年上半年相繼發(fā)生“黃浦江漂浮死豬”、“假羊肉”和H7N9流感病毒感染人等事件，食品安全、生物安全備受關(guān)注；豬O型口蹄疫疫情嚴(yán)重，造成較大損失；高熱病、母豬繁殖障礙、仔豬腹瀉等惡性疾病長(zhǎng)期散發(fā)不斷，制約著養(yǎng)豬業(yè)的健康發(fā)展；豬偽狂犬病的加劇和豬丹毒的復(fù)發(fā)也令養(yǎng)殖戶(hù)頭疼不已?；谖覈?guó)地域廣、養(yǎng)殖量大、疫病種類(lèi)多、飼養(yǎng)水平參差不齊、飼養(yǎng)環(huán)境復(fù)雜、物流運(yùn)輸頻繁等因素，重大動(dòng)物疫病的防控計(jì)劃雖有序進(jìn)行，但疫病的根除仍將是一場(chǎng)持久戰(zhàn)。

3 疫苗的種類(lèi)

預(yù)防重于治療，已成為世界共識(shí)。養(yǎng)殖業(yè)的重點(diǎn)主要集中在疫苗免疫和生產(chǎn)管理上，養(yǎng)豬業(yè)的主流動(dòng)保產(chǎn)品始終圍繞著當(dāng)前的主要疫情，多聯(lián)疫苗、新型疫苗的制備等新技術(shù)在主流產(chǎn)品上的應(yīng)用日益普遍。目前市場(chǎng)上主要的疫苗產(chǎn)品有豬口蹄疫疫苗、豬藍(lán)耳病疫苗、豬圓環(huán)病毒病疫苗、豬支原體肺炎疫苗、豬腹瀉類(lèi)疫苗，豬偽狂犬疫苗、豬傳染性胸膜肺炎疫苗及副豬嗜血桿菌疫苗。

4 疫苗的使用

科學(xué)合理的免疫程序必須依據(jù)豬群的免疫狀態(tài)、疫病的流行特點(diǎn)及規(guī)律、當(dāng)?shù)匾咔樾蝿?shì)和本場(chǎng)的疾病情況，結(jié)合豬的用途、年齡、母源抗體水平以及疫苗的種類(lèi)、性質(zhì)、免疫途徑等方面的具體情況而制定。然而在實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中，因?yàn)槿狈τ行У目贵w監(jiān)測(cè)、全面合理的疫情分析，甚至因免疫常識(shí)缺乏所引起的免疫程序不科學(xué)、免疫效果不理想等現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，甚至可見(jiàn)日常免疫工作不到位，豬場(chǎng)發(fā)病后才指望接種疫苗減少損失的現(xiàn)象。對(duì)豬瘟疫苗而言，盲目加大使用劑量造成仔豬免疫耐受或免疫麻痹后最直接的后果就是豬瘟免疫失?。粚?duì)藍(lán)耳病疫苗而言，頻繁更換不同毒株疫苗造成病毒變異重組加快，阻礙了根除藍(lán)耳病的工作。就免疫密度而言，除口蹄疫、豬瘟、豬藍(lán)耳病外，諸如豬圓環(huán)病毒病、豬偽狂犬病、豬細(xì)小病毒病、豬乙型腦炎病、豬支原體肺炎、豬鏈球菌病及副豬嗜血桿菌病等臨床常見(jiàn)疾病的免疫密度還較小，隱藏的消費(fèi)潛能將隨著集約化養(yǎng)殖的推進(jìn)而逐步釋放。

5 疫苗廢棄物的處理

隨著免疫密度的加大和疫苗種類(lèi)的豐富，疫苗廢棄物數(shù)量與日俱增。截至目前，我國(guó)獸用疫苗廢棄物多達(dá)近萬(wàn)噸，而疫苗廢棄物管理不嚴(yán)、處理不當(dāng)，就會(huì)成為環(huán)境污染和疫病傳播之源。由于我國(guó)一直沒(méi)有專(zhuān)門(mén)針對(duì)動(dòng)物醫(yī)療廢棄物處置的法律法規(guī)，沒(méi)有對(duì)獸用醫(yī)療廢棄物的收集、貯存、運(yùn)輸?shù)南到y(tǒng)性管理法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)章可循，基層獸醫(yī)工作者無(wú)法對(duì)獸用醫(yī)療廢棄物進(jìn)行收集、分類(lèi)、規(guī)范、運(yùn)輸、處理；而且由于疫苗廢棄物的處理不能給單位帶來(lái)經(jīng)濟(jì)效益，加上基層獸醫(yī)站經(jīng)費(fèi)有限，基層的疫苗廢棄物無(wú)害化處理無(wú)法得到保障，達(dá)不到預(yù)期的無(wú)害化處理效果。而疫苗生產(chǎn)廠(chǎng)家有專(zhuān)項(xiàng)經(jīng)費(fèi)用于報(bào)廢疫苗、過(guò)期疫苗及疫苗廢棄物的無(wú)害化處理，制定有嚴(yán)格的相關(guān)生產(chǎn)管理制度，確保疫苗相關(guān)廢棄物能夠得到正確的無(wú)害化處理。

6 疫苗的質(zhì)量

疫苗質(zhì)量作為疫苗生產(chǎn)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的核心因素，是健康養(yǎng)殖的保證，是疫苗生產(chǎn)企業(yè)的生命線(xiàn)。近年我國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，生產(chǎn)工藝大幅提高，生產(chǎn)設(shè)備不斷更新，新產(chǎn)品的大規(guī)模轉(zhuǎn)化能力不斷增強(qiáng)，產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟合作更加緊密，企業(yè)研究院、工程中心不斷成立壯大。傳統(tǒng)的裝瓶培養(yǎng)方式逐步向生物反應(yīng)器培養(yǎng)轉(zhuǎn)變，傳統(tǒng)的超速離心純化方法向?qū)游龇蛛x純化方法轉(zhuǎn)變。目前，生物反應(yīng)器技術(shù)已在口蹄疫疫苗生產(chǎn)中成熟應(yīng)用，并陸續(xù)應(yīng)用于藍(lán)耳病疫苗、豬瘟疫苗、圓環(huán)病毒病疫苗、細(xì)小病毒病疫苗的大規(guī)模生產(chǎn)上；耐熱保護(hù)劑已廣泛應(yīng)用在藍(lán)耳病活疫苗、豬瘟細(xì)胞苗、豬瘟脾淋苗等活疫苗中；抗原純化技術(shù)的推廣對(duì)提高疫苗的純度、降低疫苗免疫副反應(yīng)有重要意義；新免疫佐劑、免疫增強(qiáng)劑對(duì)提升疫苗免疫效力有明顯作用；合成肽疫苗、基因工程疫苗、核酸疫苗的開(kāi)發(fā)和引用將動(dòng)物疫苗的品質(zhì)推向新的臺(tái)階。

因冷鏈運(yùn)輸影響疫苗質(zhì)量的問(wèn)題較為突出：冰箱故障頻現(xiàn)、冷庫(kù)監(jiān)測(cè)不完善、運(yùn)輸過(guò)程監(jiān)測(cè)存在死角、偏遠(yuǎn)地區(qū)難以送達(dá)、基層獸醫(yī)意識(shí)薄弱等因素影響著合格疫苗的實(shí)際質(zhì)量，大型疫苗企業(yè)擁有全國(guó)性冷鏈門(mén)到門(mén)物流網(wǎng)絡(luò)、安全快捷的冷鏈貯運(yùn)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)、冷鏈儲(chǔ)運(yùn)全程監(jiān)控與追溯系統(tǒng)，能夠滿(mǎn)足上游對(duì)冷鏈運(yùn)輸?shù)男枨?，但基層售后服?wù)的質(zhì)量保證卻難以實(shí)現(xiàn)，疫苗溫度指示標(biāo)簽在豬用疫苗上的應(yīng)用有望解決基層防疫人員準(zhǔn)確判定疫苗是否合格的難題。

7 與疫苗相關(guān)的政策法規(guī)

我國(guó)畜牧業(yè)正處于由農(nóng)戶(hù)散養(yǎng)向規(guī)模化養(yǎng)殖轉(zhuǎn)變的重要時(shí)期，《全國(guó)畜牧業(yè)發(fā)展第十二個(gè)五年規(guī)劃（2011-2015年）》提出到2015年，全國(guó)禽畜規(guī)模養(yǎng)殖比重將提高10～15個(gè)百分點(diǎn)，年出欄500頭以上的生豬規(guī)?；B(yǎng)殖比重達(dá)到50%。隨著畜牧業(yè)向標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、現(xiàn)代化發(fā)展，規(guī)模養(yǎng)殖將帶來(lái)免疫覆蓋率的提升，獸用生物制品市場(chǎng)處于高速成長(zhǎng)期，且規(guī)模養(yǎng)殖可促進(jìn)防疫的規(guī)范化，將導(dǎo)致市場(chǎng)份額和行業(yè)利潤(rùn)向優(yōu)勢(shì)品牌企業(yè)集中。

強(qiáng)制免疫退出機(jī)制正在逐步建立，獸用生物制品行業(yè)將煥發(fā)潛在活力。政府招標(biāo)采購(gòu)的“價(jià)低者中”規(guī)則導(dǎo)致了價(jià)格的惡性競(jìng)爭(zhēng)，在一定程度上阻礙著行業(yè)的健康發(fā)展。在農(nóng)業(yè)部發(fā)布的《國(guó)家中長(zhǎng)期動(dòng)物疫病防治規(guī)劃（2012-2020年）》中，明確提出“完善強(qiáng)制免疫政策和疫苗招標(biāo)采購(gòu)制度，明確免疫責(zé)任主體，逐步建立強(qiáng)制免疫退出機(jī)制?！鞭r(nóng)業(yè)部2013年已在海南省和山東省試點(diǎn)取消疫苗招標(biāo)，政府按照標(biāo)準(zhǔn)給予養(yǎng)殖戶(hù)適當(dāng)直接補(bǔ)貼；但試點(diǎn)省份的反饋情況不佳，直銷(xiāo)補(bǔ)貼政策的全面推進(jìn)尚難實(shí)施，因此，豬瘟疫苗和藍(lán)耳病疫苗的強(qiáng)制免疫在短期內(nèi)難以全面取消，但采購(gòu)機(jī)制將不斷完善。由于口蹄疫和禽流感病毒變異速度快、疫情危害大，且很難徹底根除，政府將持續(xù)控制。

提高技術(shù)門(mén)檻，加強(qiáng)品質(zhì)提升。2012年農(nóng)業(yè)部第1708號(hào)公告停止受理新建轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)生產(chǎn)方式的獸用細(xì)胞苗生產(chǎn)線(xiàn)項(xiàng)目獸藥GMP驗(yàn)收申請(qǐng)，提高了獸用生物制品生產(chǎn)廠(chǎng)家的技術(shù)門(mén)檻。在2013年2月的農(nóng)業(yè)部第1899號(hào)公告中對(duì)新產(chǎn)品生產(chǎn)廠(chǎng)家數(shù)量的限制表明，公司研發(fā)將成為科技創(chuàng)新的主體，擁有強(qiáng)勁研發(fā)實(shí)力的企業(yè)將是未來(lái)行業(yè)的主角，單純地依靠技術(shù)轉(zhuǎn)讓獲得新產(chǎn)品的企業(yè)將難以立足，甚至退出。2013年6月農(nóng)業(yè)部公布的《關(guān)于做好口蹄疫疫苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升工作的通知》顯示，提高政府強(qiáng)制免疫疫苗采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)將是大勢(shì)所趨，政府采購(gòu)市場(chǎng)有望從“低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)”階段進(jìn)入“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”階段。

8 疫苗生產(chǎn)企業(yè)

我國(guó)獸用生物制品注冊(cè)GMP生產(chǎn)廠(chǎng)家多達(dá)90余家，生產(chǎn)規(guī)模參差不齊，技術(shù)水平懸殊較大，研發(fā)能力、營(yíng)銷(xiāo)能力不盡相同，其中，行業(yè)前20名的企業(yè)實(shí)現(xiàn)了行業(yè)80%的銷(xiāo)售額。多數(shù)企業(yè)存在生產(chǎn)工藝傳統(tǒng)、生產(chǎn)設(shè)備落后、產(chǎn)品品種有限、企業(yè)收入來(lái)源較為單一、產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)、抵抗市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)能力差等問(wèn)題，面對(duì)國(guó)際化競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)的加劇，國(guó)內(nèi)企業(yè)加速產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化、加強(qiáng)產(chǎn)品升級(jí)換代、優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、強(qiáng)化資本運(yùn)作等工作正在緊鑼密鼓地進(jìn)行。獸用生物制品行業(yè)較大的市場(chǎng)潛能和較高的利潤(rùn)仍吸引著眾多資本的注入，北京華都集團(tuán)與法國(guó)詩(shī)華動(dòng)物保健公司成立北京華都詩(shī)華生物制品有限公司、美國(guó)輝瑞（動(dòng)物保健品）有限公司與吉林國(guó)原動(dòng)物保健品有限公司成立吉林輝瑞國(guó)原動(dòng)物保健品有限公司、北京大北農(nóng)科技集團(tuán)股份有限公司收購(gòu)南京天邦生物科技有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司與法國(guó)詩(shī)華加強(qiáng)技術(shù)合作等資本整合和資源聯(lián)盟加劇了行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)。

綜上所述，我國(guó)養(yǎng)豬業(yè)日益向集約化、規(guī)范化、科技化和現(xiàn)代化發(fā)展，傳染病的根除還得依靠更先進(jìn)優(yōu)質(zhì)的疫苗來(lái)實(shí)現(xiàn)。隨著我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)的完善，豬用疫苗相關(guān)的政府宏觀(guān)調(diào)控將逐漸交給市場(chǎng)，產(chǎn)品質(zhì)量將是企業(yè)發(fā)展的制勝法寶。只有擁有一流的科研實(shí)力、研發(fā)出更好的新產(chǎn)品、提供優(yōu)質(zhì)的技術(shù)服務(wù)、擁有良好的營(yíng)銷(xiāo)能力、具備雄厚的經(jīng)濟(jì)保障、建立完善的冷鏈運(yùn)輸體系的那些企業(yè)，才能成為豬用疫苗行業(yè)的火車(chē)頭，并引領(lǐng)中國(guó)養(yǎng)豬業(yè)的健康發(fā)展。

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1673-4645(2014)02-0035-02

2014-01-06