Nivolumab用于黑色素瘤的Ⅲ期臨床試驗(yàn)因顯著延長總存活期而提前終止

美國百時(shí)美施貴寶（Bristol Myers Squibb）公司于2014年6月24日宣布，其在研藥物Nivolumab用于黑色素瘤的Ⅲ期臨床試驗(yàn)因顯著延長患者總存活期而提前終止。

Nivolumab為全人源性程序性凋亡因子 -1（PD-1）免疫節(jié)點(diǎn)抑制藥，可與在激活T細(xì)胞上表達(dá)的免疫節(jié)點(diǎn)PD-1結(jié)合。本項(xiàng)試驗(yàn)旨在評估通過阻斷免疫節(jié)點(diǎn)路徑，Nivolumab是否可恢復(fù)免疫系統(tǒng)識(shí)別、攻擊及摧毀癌細(xì)胞的能力。

本項(xiàng)試驗(yàn)為隨機(jī)、雙盲試驗(yàn)。受試者為未經(jīng)治療的不可切除的BRAF基因野生型Ⅲ、Ⅳ級黑色素瘤患者。受試者隨機(jī)分入Nivolumab組或達(dá)卡巴嗪組。試驗(yàn)的首要終末指標(biāo)為總存活期，次要終末指標(biāo)包括無進(jìn)展生存期和客觀緩解率。

試驗(yàn)結(jié)果顯示，與達(dá)卡巴嗪組相比，Nivolumab組總存活期顯著延長?；诖耍贂r(shí)美施貴寶公司提前終止試驗(yàn)，受試者可進(jìn)入一項(xiàng)非盲延伸性試驗(yàn)，接受達(dá)卡巴嗪治療患者可換用Nivolumab治療。

（來源：http://www.drugs.com/）