□文 徐偉紅臧恒昌
▲GMP車間內(nèi),蜂膠軟膠囊正在生產(chǎn)中
近年來,蜂膠類保健食品出現(xiàn)持續(xù)熱銷,但也有少數(shù)不良商家乘機(jī)制假售假,不僅擾亂了蜂膠行業(yè)的市場(chǎng)秩序,而且給消費(fèi)者的食用安全帶來隱患。央視《每周質(zhì)量報(bào)告》欄目2010年11月21日揭露的河南和浙江某些企業(yè)用樹膠冒充蜂膠的造假問題,引起了許多消費(fèi)者對(duì)蜂膠類保健食品安全性的質(zhì)疑。
浙江省衢州市是國內(nèi)比較集中的蜂膠產(chǎn)地,下轄的江山市更被譽(yù)為“中國蜜蜂之鄉(xiāng)”。近年來,衢州市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)真履行保健食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管職責(zé),狠抓保健食品原料質(zhì)量管理,并對(duì)加強(qiáng)生產(chǎn)原料管理采取了一攬子行之有效的手段。
蜂膠是由植物精華物質(zhì)——樹脂與蜜蜂上顎腺分泌物經(jīng)蜜蜂加工而成的具有芳香氣味的膠狀固體物質(zhì)。蜂膠中含有大量的黃酮類、酶類、萜烯類等化合物,天然物質(zhì)達(dá)300多種,被譽(yù)為“紫色黃金”,具有免疫調(diào)節(jié)、輔助抗氧化、調(diào)節(jié)血脂血壓血糖、輔助保護(hù)胃黏膜等保健功能。近年來,蜂膠被廣泛用于保健食品開發(fā),蜂膠行業(yè)得到了快速發(fā)展。國家食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫的有關(guān)信息顯示,截至目前,全國已獲得保健食品批文的國產(chǎn)蜂膠產(chǎn)品265個(gè),進(jìn)口蜂膠產(chǎn)品11個(gè)。
衢州市養(yǎng)蜂歷史悠久,蜂群數(shù)量穩(wěn)定,近幾年均保持年產(chǎn)28萬箱左右,約占全省的31%。其中下轄的江山市的養(yǎng)蜂規(guī)模連續(xù)19年位居全國縣(市)之首。衢州市蜂膠產(chǎn)品的開發(fā)起步較早,可追溯至上世紀(jì)80年代初。經(jīng)過20多年的發(fā)展,蜂產(chǎn)品已從簡(jiǎn)單的原料生產(chǎn)發(fā)展到目前的蜂膠類保健食品研制和生產(chǎn)。目前,衢州市共有6家蜂膠類保健食品生產(chǎn)企業(yè)(天源堂、恒亮、千紅、福賜德、健康、野春源),擁有在產(chǎn)保健食品10種,正在審批的產(chǎn)品2種。其中,恒亮和福賜德?lián)碛凶约旱腉MP生產(chǎn)線,從原料提純到產(chǎn)品生產(chǎn)均自行組織;健康和天源堂的原料委托桐廬興源蜂業(yè)有限公司提純,而產(chǎn)品方面,天源堂的蜂膠產(chǎn)品由企業(yè)自行生產(chǎn),健康的產(chǎn)品部分自主生產(chǎn),部分委托其他企業(yè)生產(chǎn);千紅和野春源則全部委托外地企業(yè)生產(chǎn)。衢州市還有11家蜂業(yè)企業(yè)貼牌經(jīng)營蜂膠類保健食品。其中,有4家為生產(chǎn)企業(yè)提供蜂膠原料。衢州市還有11家蜂業(yè)企業(yè)貼牌經(jīng)營蜂膠類保健食品,其中有4家為生產(chǎn)企業(yè)提供蜂膠原料。
2.1定點(diǎn)采購和分類管理。衢州市蜂膠原料供應(yīng)豐富,蜂膠原料年產(chǎn)量為23~25噸,約占全國產(chǎn)量的8%。蜂膠企業(yè)多利用此資源優(yōu)勢(shì),定點(diǎn)采購原料。特別是江山市經(jīng)過5年多時(shí)間,采用人工授精及自然隔離交尾相結(jié)合技術(shù),培育出了“江山二號(hào)”蜂膠高產(chǎn)蜂種,使得每箱蜂的蜂膠平均年產(chǎn)量超過150克,比原來提高50%以上。
衢州市的蜂膠類保健食品生產(chǎn)企業(yè)中,除野春源由受委托生產(chǎn)的企業(yè)提供全部蜂膠原料外,其余5家企業(yè)在原料供應(yīng)上均采用“企業(yè)—合作社—基地—蜂農(nóng)”的管理模式,絕大部分原料來自下屬合作社的蜂場(chǎng)。各合作社社長(zhǎng)從下屬蜂農(nóng)處收購蜂膠后統(tǒng)一供應(yīng)給相應(yīng)的協(xié)議企業(yè),而生產(chǎn)企業(yè)以每個(gè)合作社的原料為單元,進(jìn)行相應(yīng)的感官和理化檢測(cè)驗(yàn)收,按品質(zhì)分類管理和分別定價(jià),并建立相應(yīng)的采購和供應(yīng)者檔案。這種定點(diǎn)采購和分類管理的模式,確保了蜂膠原料的真實(shí)性和可追溯性,有效防止了采購階段的摻雜造假行為。
2.2完善企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格檢驗(yàn)檢測(cè)和索證管理。衢州市6家企業(yè)的10種蜂膠類保健食品均制訂了企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對(duì)成品的感官、微生物、理化和有毒有害物質(zhì)限量作了明確規(guī)定,并要求原料(蜂膠或蜂膠乙醇提取物)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。原料標(biāo)準(zhǔn)主要參照《GB/T 24283-2009蜂膠》、《NY 5136-2002 無公害食品 蜂膠》及《SB/T 10096-1992 蜂膠》等國家或行業(yè)性標(biāo)準(zhǔn)制定,包括狀態(tài)、氣味、色澤、滋味、微生物和總黃酮含量等指標(biāo),部分企業(yè)引用的《NY 5136-2002 無公害食品 蜂膠》標(biāo)準(zhǔn)還對(duì)原料的鉛、砷、汞等有毒有害物質(zhì)作了限定。
2.3開展技術(shù)合作,引進(jìn)先進(jìn)生產(chǎn)方式。衢州市各企業(yè)均與有關(guān)高校和科研機(jī)構(gòu)建立了技術(shù)合作關(guān)系。如福賜德蜂業(yè)公司從日本東京大學(xué)引進(jìn)了電位技術(shù)和超臨界CO2流體萃取提純蜂膠專利技術(shù),在浙江大學(xué)動(dòng)物學(xué)院的幫助下,建成了原態(tài)黃色蜂膠生產(chǎn)線。采用這種方法不會(huì)破壞蜂膠中的有效成分,不會(huì)造成二次污染,最突出的優(yōu)點(diǎn)是可以有效去除蜂膠中的重金屬,不擔(dān)心溶媒的殘留,最大限度地保全天然蜂膠中的有效成分。
3.1市場(chǎng)蜂膠摻假現(xiàn)象嚴(yán)重,行業(yè)惡性競(jìng)爭(zhēng)。與其他蜂產(chǎn)品相比,蜂膠產(chǎn)量較低,且采收操作復(fù)雜,很多蜂農(nóng)放棄采收,導(dǎo)致總產(chǎn)量呈下降趨勢(shì)。經(jīng)統(tǒng)計(jì),全國每年蜂膠原料產(chǎn)量?jī)H為300~400噸,年產(chǎn)值約7000萬元;提純蜂膠產(chǎn)量為150~200噸,產(chǎn)值近億元。正常情況下,年產(chǎn)銷各種蜂膠類保健食品750~1000噸,銷售總額應(yīng)在15億~20億元。而實(shí)際上,各種蜂膠制品年銷售額達(dá)30~40億元。據(jù)此推測(cè),目前市場(chǎng)上未經(jīng)批準(zhǔn)的、存在各種問題的蜂膠產(chǎn)品占蜂膠產(chǎn)品總量的半數(shù)以上,部分產(chǎn)品可能存在原料摻雜使假,甚至以樹脂物質(zhì)冒充蜂膠,產(chǎn)品安全隱患極大。而且,有些偽劣產(chǎn)品因成本低廉,帶頭打價(jià)格戰(zhàn),擾亂了蜂膠市場(chǎng)的正常秩序,對(duì)正規(guī)蜂膠企業(yè)的發(fā)展造成較大影響。
3.2原料采集方法落后,易造成重金屬鉛污染。全國的蜂農(nóng)普遍采用覆蓋和蜂框的傳統(tǒng)采集方法來生產(chǎn)蜂膠。而覆蓋以金屬絲網(wǎng)材料為主,刷蜂箱的油漆也往往含鉛,采集蜂膠時(shí)一旦用具不當(dāng),極易造成蜂膠含鉛量超標(biāo)。另外,受外界環(huán)境影響,空氣、土壤和水遭到重金屬污染,也同樣易使蜂膠中含鉛量超標(biāo)。
3.3標(biāo)準(zhǔn)體系不完善,蜂膠提取物真假鑒別困難。目前,蜂膠類保健食品無統(tǒng)一的國家標(biāo)準(zhǔn),而是由各企業(yè)自行制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)控制質(zhì)量。而蜂膠及蜂膠提取物的行業(yè)性和國家標(biāo)準(zhǔn)中,指標(biāo)體系只有感官、微生物、重金屬及總黃酮等,功效成分均以黃酮類物質(zhì)含量來判定,從而導(dǎo)致消費(fèi)者對(duì)蜂膠產(chǎn)生認(rèn)知誤區(qū),以為蜂膠產(chǎn)品中總黃酮含量越高,質(zhì)量就越好,也給造假者以可乘之機(jī)。如2010年央視曝光的河南長(zhǎng)葛造假事件,就是利用楊樹芽熬制成黑色的膠狀液體,經(jīng)過濾、沉淀、提純等多道工序,被加工成一種黑色的膠狀固體冒充蜂膠提取物,其中總黃酮含量靠人為添加“槲皮素”、“蘆丁”等物質(zhì)來達(dá)標(biāo)。事實(shí)上,蜂膠所具有的保健功能是黃酮類、芳香酸、醇及酯、萜烯類等各種物質(zhì)協(xié)同作用的結(jié)果。因此,蜂膠提取物和蜂膠制品單獨(dú)以黃酮類成分含量的高低來判定質(zhì)量好壞,本身就是不科學(xué)的。
3.4委托生產(chǎn)缺乏有效監(jiān)管手段,質(zhì)量控制困難。衢州市有3家企業(yè)的蜂膠提純或產(chǎn)品生產(chǎn)對(duì)外部分委托或全程委托,受托企業(yè)對(duì)蜂膠提取物或成品進(jìn)行檢測(cè),并隨產(chǎn)品向委托企業(yè)提供檢測(cè)報(bào)告。產(chǎn)品的真實(shí)性和品質(zhì)依靠受托企業(yè)的自律。按照目前的標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法,委托方很難做到有效控制。而且,對(duì)委托生產(chǎn)的監(jiān)管職責(zé)不清晰,尤其是蜂膠提純環(huán)節(jié),到底是屬于保健食品生產(chǎn)還是食品生產(chǎn)行為存在分歧,監(jiān)管措施也不完善,客觀上成為監(jiān)管的薄弱環(huán)節(jié)甚至盲區(qū)。
3.5保健食品監(jiān)管法規(guī)和體制不完善?!侗=∈称繁O(jiān)管條例》尚未出臺(tái),保健食品的監(jiān)管處于無法可依的客觀狀態(tài),尤其是蜂膠原料的采收和提純等監(jiān)管職責(zé)不明確,縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法無據(jù)、無權(quán)、無策,難以實(shí)施有效監(jiān)管。
4.1加快研究完善蜂膠標(biāo)準(zhǔn)體系。建議研究制定蜂膠和蜂膠提取物的國家標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)不同的提取方法制定合理的檢測(cè)指標(biāo)。目前國家食品藥品監(jiān)督管理局正在制定《蜂膠技術(shù)要求》,并發(fā)布了征求意見稿。這個(gè)《蜂膠技術(shù)要求》征求意見稿對(duì)真?zhèn)舞b別采用薄層分析方法,以白楊素和高良姜素作為標(biāo)志物,而中國蜂產(chǎn)品協(xié)會(huì)的部分會(huì)員建議采用以水楊苷為指標(biāo)鑒別蜂膠與楊樹膠的HPLC指紋圖譜方法。相信經(jīng)過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)實(shí)驗(yàn)和論證后,可以找到鑒別蜂膠真假的有效方法。
4.2加強(qiáng)對(duì)委托生產(chǎn)行為的監(jiān)管。要通過簽訂委托生產(chǎn)合同等形式,嚴(yán)格落實(shí)委托方和受托方的責(zé)任義務(wù)。委托方可采用駐廠監(jiān)督、突擊檢查等形式,對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)過程進(jìn)行有效監(jiān)督,并索取相應(yīng)的批生產(chǎn)記錄、檢測(cè)報(bào)告及有關(guān)證明材料。委托方和受托方所在地的監(jiān)管部門要依法加強(qiáng)監(jiān)管,并及時(shí)相互通報(bào)對(duì)有關(guān)企業(yè)的檢查和檢測(cè)情況,形成協(xié)作管理的長(zhǎng)效機(jī)制。
4.3加快完善相關(guān)法律法規(guī)和監(jiān)管體制。加快《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的出臺(tái),修改和完善產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)許可、日常監(jiān)管等相關(guān)配套規(guī)范和制度。尤其是對(duì)當(dāng)前比較突出的摻假使雜、一證多用違規(guī)貼牌、夸大宣傳等違規(guī)行為及其違法后果做出明確的規(guī)定。食品藥品檢驗(yàn)所要開展保健食品擴(kuò)項(xiàng)認(rèn)證,加強(qiáng)對(duì)蜂膠類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法的研究,逐步開展蜂膠原料和產(chǎn)品的檢測(cè)工作,為企業(yè)和部門監(jiān)管做好服務(wù)。
4.4研究推廣無污染的蜂膠生產(chǎn)方式。建議在采集、包裝、儲(chǔ)運(yùn)蜂膠原料過程中,使用尼龍紗網(wǎng)和竹、木、布、塑料等符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的集膠器材,刮取蜂膠時(shí)選用不銹鋼刮刀或竹片,最大限度地降低鉛對(duì)蜂膠原料的污染。在蜂膠提純環(huán)節(jié),應(yīng)研究與引進(jìn)先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù),除去蜂膠中可能含有的有毒有害物質(zhì)。