□文 龔潔 王立勇 楊力

【案情回顧】

2012年2月7日，北京市藥品監(jiān)督管理局東城分局在對(duì)A藥品零售企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查時(shí)，在該單位營(yíng)業(yè)柜臺(tái)發(fā)現(xiàn)申通快遞和EMS快遞單據(jù)共計(jì)10張?？爝f單顯示的寄件人、單位名稱、寄件地址、聯(lián)系電話均屬于A企業(yè)，快遞單上的內(nèi)件品名顯示為“健2”、“留3”等簡(jiǎn)寫，經(jīng)查以上簡(jiǎn)寫均為處方藥。同時(shí)，在該單位電腦中發(fā)現(xiàn)QQ聊天記錄及郵寄記錄表一份。經(jīng)初步審查，A企業(yè)涉嫌以郵售方式直接向公眾銷售處方藥，其行為涉嫌違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十一條的規(guī)定。當(dāng)日經(jīng)主管局長(zhǎng)批準(zhǔn)立案，同日向該單位下達(dá)了《責(zé)令改正通知書》。

經(jīng)調(diào)查，A企業(yè)具有《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，其通過備案的網(wǎng)站向上網(wǎng)用戶提供藥品信息等服務(wù)。網(wǎng)站內(nèi)容涉及新藥資訊、產(chǎn)品資訊、熱銷產(chǎn)品、客服電話、QQ在線客服咨詢、信息服務(wù)等板塊，其中包含大量處方藥信息。A企業(yè)自稱消費(fèi)者通過點(diǎn)擊該企業(yè)網(wǎng)站了解藥品信息，通過客服電話、QQ在線客服或留言中心與其聯(lián)系，確定所需藥品的價(jià)格和數(shù)量，再通過郵局匯款將藥費(fèi)匯入該單位財(cái)務(wù)賬戶。A企業(yè)收到匯款后通過申通快遞及EMS將藥品郵寄給消費(fèi)者。根據(jù)快遞單統(tǒng)計(jì)，2011年11月16日至2012年2月3日，A企業(yè)通過第三方快遞即EMS及申通快遞方式，向10位消費(fèi)者郵售“盤龍?克比熱提片”、“健骨生丸”、“泰舒達(dá)?吡貝地爾緩釋片”、“洛斯寶?麥角隱亭咖啡因口服液”、“留可然?苯丁酸氮芥片”、“紫龍金片”、“森福羅?鹽酸普拉克索片”等處方藥品共計(jì)7種，貨值金額共計(jì)12108.60元。郵售的上述處方藥品均無處方。

【背景介紹】

1 互聯(lián)網(wǎng)郵售藥品是否都違法

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》第三條規(guī)定：“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類。經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)?！?/p>

根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2005年12月1日開始實(shí)行的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)在其顯著位置標(biāo)明《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》或《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》的信息，并在其網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號(hào)碼。消費(fèi)者可隨時(shí)登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（www.sfda.gov.cn）查詢最新取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書、可向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站名單?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期為五年。

可見，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品（包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器）交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng)，向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品，但必須是通過藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的、可以向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品的網(wǎng)站，開辦單位必須是依法設(shè)立的藥品零售連鎖企業(yè)，且經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)獲得了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》（服務(wù)范圍：向個(gè)人消費(fèi)者提供藥品），并且只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非處方藥。

2 互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥如何處罰

為了保證患者用藥安全，我國(guó)對(duì)處方藥銷售有嚴(yán)格規(guī)定?！端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》第十八條第一款規(guī)定：“藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥?！睂?duì)于不憑處方銷售處方藥的行為，《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條規(guī)定：“責(zé)令限期改正，給與警告；逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，處以1000元以下的罰款?！?/p>

該辦法第二十一條對(duì)郵售、互聯(lián)網(wǎng)售藥做出規(guī)定：“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。”第四十二條進(jìn)一步規(guī)定了針對(duì)此類違法行為的處罰辦法，即：“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本辦法第二十一條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第二十八條規(guī)定，以郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥的，責(zé)令改正，給予警告，并處銷售藥品貨值金額二倍以下的罰款，但是最高不超過三萬元?！?/p>

北京市藥品監(jiān)督管理局、北京市郵政管理局也于2012年8月31日發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品寄遞行為嚴(yán)厲打擊利用寄遞渠道銷售假劣藥品違法行為的通告》，其中明確規(guī)定：“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式，直接向公眾銷售處方藥?！?/p>

【案情分析】

本案中A企業(yè)作為藥品零售企業(yè)，不具有開辦向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品網(wǎng)站的資格，僅具有提供非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格。雖然具有《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，但在具體操作中超出了許可范圍，即只能向個(gè)人消費(fèi)者銷售非處方藥品。

A企業(yè)以百度推廣（利用百度推廣服務(wù)宣傳網(wǎng)站和藥品信息）→消費(fèi)者獲取網(wǎng)站上處方藥信息→根據(jù)客服電話、在線QQ客服訂貨→匯款或貨到付款→藥品通過第三方快遞發(fā)至消費(fèi)者手中，以郵售方式直接向公眾銷售處方藥。他們假借為用戶免費(fèi)提供藥品信息服務(wù)之名郵售處方藥，逃避藥監(jiān)部門監(jiān)管，不憑處方出售處方藥，其行為違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十一條關(guān)于“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥”等規(guī)定。依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十二條 “給予警告，并處銷售藥品貨值金額二倍以下的罰款，但是最高不超過30000元” 的規(guī)定，藥監(jiān)東城分局責(zé)令A(yù)企業(yè)改正，經(jīng)合議給予如下處罰意見：警告；并處銷售藥品貨值金額二倍罰款共計(jì)人民幣24217.20元。

【結(jié)論】

本案是藥監(jiān)東城分局辦理的首例以郵售方式直接向公眾銷售處方藥案。通過本案的處理，筆者認(rèn)為嚴(yán)厲打擊互聯(lián)網(wǎng)涉藥違法犯罪行為應(yīng)做到以下幾點(diǎn)。

一是要繼續(xù)加大日常監(jiān)督檢查力度，嚴(yán)格規(guī)范處方藥管理。近年來，藥監(jiān)部門通過多種措施努力規(guī)范處方藥銷售行為，使藥店不憑處方銷售處方藥的現(xiàn)象得到了有效遏制，但依然會(huì)有個(gè)別企業(yè)以身試法，鋌而走險(xiǎn)，所以必須繼續(xù)加大日常監(jiān)督檢查力度。

本案中A企業(yè)是東城區(qū)的行政高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)，曾分別于2011年4月和2012年2月因未憑處方銷售處方藥被藥監(jiān)東城分局給予1000元行政處罰。本案是以在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的快遞單作為線索，牽出A企業(yè)以郵售方式直接向公眾銷售處方藥案的違法事實(shí)。在辦案中遇到了很多困難，首先，違法行為隱蔽性強(qiáng)，偵辦難度大，處方藥門店銷售轉(zhuǎn)為網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷、藏匿郵寄憑證難以發(fā)現(xiàn)、快遞單上用“簡(jiǎn)寫”或者“物品”代替藥品名稱、無法確定郵售藥品的品種和數(shù)量；其次，調(diào)查取證過程中，相關(guān)人員不配合、設(shè)置電腦密碼、不留郵售憑證、執(zhí)業(yè)藥師推諉責(zé)任等諸多因素致使無法獲取更多違法證據(jù)，難以徹底查辦。如果不繼續(xù)加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查，怎能及時(shí)發(fā)現(xiàn)此類企業(yè)的違法問題線索，怎能依法制止和處理呢？

二是應(yīng)建立與郵政部門長(zhǎng)效合作機(jī)制，規(guī)范藥品寄遞行為。在本案中A企業(yè)將普通的門店銷售模式，擴(kuò)大為互聯(lián)網(wǎng)銷售模式，分工明確，專人客服、專人推廣、專人洽談、專人郵寄，形成了較為完善的藥品銷售網(wǎng)絡(luò)。EMS及申通快遞的交寄人員作為本案的第三方物流，快遞業(yè)務(wù)員為了提高接單量獲取更高的工作業(yè)績(jī)，未對(duì)其郵寄的藥品進(jìn)行必要的審查，對(duì)違法行為往往不知情或者知情不報(bào)。互聯(lián)網(wǎng)和現(xiàn)代物流業(yè)的快速發(fā)展為此類違法行為提供了更加便利的聯(lián)系方式和更加隱蔽的運(yùn)輸途徑。在這種情況下，各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門只有和郵政管理部門加強(qiáng)聯(lián)系、加強(qiáng)協(xié)調(diào)、齊抓共管，才能更好地遏制利用寄遞渠道非法銷售處方藥甚至假劣藥品問題的發(fā)生。