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北京心血管超聲12月將迎學術(shù)盛會

本社獲悉，由首都醫(yī)科大學附屬北京朝陽醫(yī)院、中華醫(yī)學會北京分會超聲專業(yè)委員會主辦的第二屆北京超聲心動圖專家論壇暨超聲心動圖臨床指南專家解讀研討會，將于 2013 年 12 月 21 日在北京朝陽醫(yī)院門診十樓學術(shù)報告廳舉辦。

本屆論壇由首都醫(yī)科大學附屬北京朝陽醫(yī)院心臟中心楊新春主任和中華醫(yī)學會北京分會超聲專業(yè)委員會主任委員李治安教授擔任主席，北京朝陽醫(yī)院心臟中心副主任、心臟超聲科主任呂秀章教授擔任論壇執(zhí)行主席。

本屆論壇的主題為“指南與規(guī)范”，將聚焦超聲心動圖最新臨床指南與操作規(guī)范，特邀請國內(nèi)著名超聲心動圖專家對超聲心動圖最新臨床指南進行深入解讀，共同探討超聲心動圖領(lǐng)域的最新進展，與會者預計 200 余人。

扎根中國 創(chuàng)新發(fā)展——西門子醫(yī)療拓展磁共振生產(chǎn)能力

2013 年 11 月 1 日， 西 門 子（ 深 圳 ） 磁 共 振 有 限 公司（SSMR）三期新大樓正式落成，同時舉行了 3T 新產(chǎn)品MAGNETOM Spectra 聚能 光譜磁共 振在中國 的首發(fā)儀式，以拓展 SSMR 的研發(fā)和生產(chǎn)能力，落實西門子醫(yī)療 Agenda 2013 戰(zhàn)略中提升西門子醫(yī)療在快速增長的新興市場中競爭力的計劃。

深圳市政府副秘書長高國輝，中國醫(yī)學裝備協(xié)會常務(wù)副理事長趙自林，德國駐廣州總領(lǐng)事 Stefan Gallon，西門子股份公司醫(yī)療業(yè)務(wù)領(lǐng)域醫(yī)學影像與治療集團首席執(zhí)行官 Bernd Montag 博士，西門子（深圳）磁共振有限公司董事長、西門子醫(yī)療磁共振事業(yè)部總裁 Bernd Ohnesorge 博士，西門子東北亞區(qū)醫(yī)療業(yè)務(wù)領(lǐng)域總裁吳文輝及西門子（深圳）磁共振有限公司總經(jīng)理潘懷宇博士共同為 SSMR 三期新大樓揭幕。

SSMR三期新大樓落成嘉賓剪彩儀式

近幾年來，SSMR 的產(chǎn)品出口額在深圳醫(yī)療器械出口企業(yè)中名列前茅，為深圳市的經(jīng)濟發(fā)展及醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展做出了突出貢獻。在中國建設(shè)創(chuàng)新型國家的戰(zhàn)略背景下，西門子醫(yī)療更是抓緊契機，進一步實現(xiàn)了“中國制造”到“中國創(chuàng)造”的轉(zhuǎn)型，在“本土智慧，全球視野”的理念下，為全球市場研制適合的醫(yī)療產(chǎn)品和解決方案。

SSMR 基于西門子領(lǐng)先的 MR 產(chǎn)品生命管理機制和完善的產(chǎn)品研發(fā)體系，主導研發(fā)的產(chǎn)品囊括從低場 0.35T 永磁MRI系 統(tǒng)到 1.5T 及 3T 超導 MRI系統(tǒng)。今天發(fā)布的 3T 新產(chǎn)品聚能光譜磁共振 MAGNETOM Spectra，不僅是首臺在中國研發(fā)和生產(chǎn)，面向全球市場推出的 3T MRI系統(tǒng)，更是中國磁共振行業(yè)的重大里程碑。MAGNETOM Spectra 具有高分辨率、快速成像、涵蓋全身的廣譜全能型臨床應(yīng)用的特點，使用戶能輕松應(yīng)對大量患者帶來的日檢查壓力，及時發(fā)現(xiàn)早期小病灶。其獨有的“聚能艙”全內(nèi)置射頻和業(yè)內(nèi)唯一的 iTX 聚能線圈，代表了當前磁共振發(fā)展的最先進水平。

防御乳腺癌 關(guān)愛先行

GE醫(yī)療中國2013“粉紅行動”在京啟動

10 月 16 日，GE 醫(yī)療中國 2013“粉紅行動”在民航總醫(yī)院正式啟動。從今年起，GE醫(yī)療將以“關(guān)愛先行，粉紅行動”為主題，將 2006 年以來持續(xù)開展的推行乳腺癌“早預防、早發(fā)現(xiàn)、早治療”的“粉紅十月”活動進一步拓展和深化。

GE醫(yī)療中國2013“粉紅行動”

2013“粉紅行動”涵蓋了大規(guī)模的乳腺癌義診篩查和乳腺癌篩查醫(yī)師的技能培訓，推出了乳腺篩查新產(chǎn)品和新技術(shù)，開展了乳腺癌篩查研究，并攜手蘇珊?科曼乳腺癌基金會開展乳腺癌防治宣傳和教育、GE女員工“為愛行走”等多項活動，致力于提升中國女性乳腺癌的防治意識。

啟動儀式當天，“關(guān)愛乳腺健康，民航千人行動”大型乳腺癌篩查活動隨即展開。民航總醫(yī)院院長李松林表示：“民航系統(tǒng)女性人數(shù)多、工作壓力大，希望通過此次活動，增強民航女性乳腺疾病“早預防、早發(fā)現(xiàn)、早治療”的防治意識，鼓勵全社會女性樹立早健康的觀念并落實到行動中。”

“乳腺癌已成為中國女性死亡率最高的婦科惡性腫瘤，對于城市女性的威脅尤其嚴重。GE醫(yī)療將繼續(xù)大力推行‘粉紅行動’，與更多合作伙伴一道行動起來，為防治乳腺癌，促進女性健康而不懈努力”，GE 醫(yī)療集團大中華區(qū)總裁兼首席執(zhí)行官段小纓女士說。

作為50年來始終致力于腫瘤診斷和技術(shù)創(chuàng)新的全球先驅(qū)企業(yè)，GE醫(yī)療中國近年已經(jīng)推出和即將推出多種乳腺疾病綜合技術(shù)和解決方案，如磁共振引導乳腺穿刺解決方案、乳腺癌篩查超聲技術(shù) ABUS 和針對中國研發(fā)的 Logiq C9 等，旨在不斷提升乳腺診斷的精準性和安全性。

相關(guān)負責人表示 ：“作為‘粉紅行動’系列活動之一，GE醫(yī)療中國還將聯(lián)手GE中國職業(yè)女性協(xié)會在北京、上海、廣州、無錫、香港、臺北等10個城市開展‘為愛行走’大型公益活動。同時，GE中國職業(yè)女性協(xié)會還將代表 GE在中國的女性員工向北京世紀慈善基金會捐贈資金，用于救助亟需幫助的乳腺癌患者。

康泰瑞影擴充產(chǎn)品線，為便攜和手持超聲設(shè)備提供高標準影像

2013 年 10 月 16 日，醫(yī)療影像增強軟件的領(lǐng)先供應(yīng)商，康泰瑞影（ContextVision）公司在馬薩諸塞州波士頓以及瑞典斯德哥爾摩推出了全新的超聲產(chǎn)品，為中檔超聲市場再添新軍。新產(chǎn)品是最新影像增強軟件 USPLUSViewTM 的新版本，專為數(shù)字信號處理器（DSP）而設(shè)計，特別適用于便攜和手持超聲設(shè)備。

數(shù)字信號處理器（DSP）是一種微處理器，針對手持數(shù)字信號或影像處理任務(wù)而設(shè)計。這些手持設(shè)備的尺寸更小，價格更低，而且具備卓越的性能和低延遲等特性；同時無需專門冷卻機制或大容量電池。

隨著醫(yī)療保健市場移動醫(yī)療（Point of Care）的不斷發(fā)展，超聲廠商也加大了對便攜超聲設(shè)備的投入，以期滿足市場增長的需求。眾多專家預測這將成為醫(yī)療影像市場發(fā)展最快的領(lǐng)域之一。

“能夠為中檔市場再度提供一款全新產(chǎn)品，我們感到很高興。不斷擴展的超聲產(chǎn)品線也顯示了我們新技術(shù)的靈活性”，康泰瑞影 CEO Anita Tollstadius 表示 ：“我們的產(chǎn)品發(fā)展專注于成長性市場，因此也期待看到 DSP 平臺在未來幾年內(nèi)取得更重要的位置。”

通過優(yōu)化，康泰瑞影使其影像增強軟件可以應(yīng)用于更小巧實惠的 DSP 平臺。產(chǎn)品研發(fā)也力圖在 DSP 平臺有限的范圍內(nèi)，將其功能最大化，最終我們看到了一款擁有高圖像標準的產(chǎn)品。Anita Tollstadius 補充道 ：“這些卓越的產(chǎn)品性能，正是我們專業(yè)工程師們潛心設(shè)計并采用創(chuàng)新方法的成果?！?/p>

飛利浦參展第70屆中國國際醫(yī)療器械博覽會醫(yī)療設(shè)備新品與金融服務(wù)解決方案引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展

11 月 3～6 日，飛利浦醫(yī)療保健攜多款創(chuàng)新醫(yī)療解決方案參展了在廈門舉辦的第70屆中國國際醫(yī)療器械博覽會。新納米 CT（計算機斷層掃描儀）、飛利浦聯(lián)合手術(shù)室、木蘭數(shù)字乳腺影像系統(tǒng)以及 ClearVue 650 彩色超聲等影像創(chuàng)新產(chǎn)品悉數(shù)登場。在創(chuàng)新設(shè)備強勢登臺的同時，飛利浦還在本屆博覽會上，首次系統(tǒng)發(fā)布了其針對中國醫(yī)療健康市場的金融解決方案，以滿足醫(yī)療機構(gòu)全方位的發(fā)展需求。

飛利浦此次發(fā)布的一系列醫(yī)療設(shè)備新品，反映了其一貫倡導的“用有意義的創(chuàng)新改善人們生活”的理念。新納米 CT、木蘭數(shù)字乳腺影像系統(tǒng)以“微輻射、低劑量”理念引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)升級，為醫(yī)患帶來安全、綠色的醫(yī)療體驗?！澳咎m”采用其獨創(chuàng)并已取得專利的量子計數(shù)探測器技術(shù)、CT式旋轉(zhuǎn)掃描攝影法、全程實時曝光控制技術(shù)及獨特的讀取技術(shù)等一系列創(chuàng)新技術(shù)，成功實現(xiàn)了低攝影劑量獲取高質(zhì)量圖像，僅需微攝影劑量即可提供組織信息豐富、影像質(zhì)量出色的乳腺圖像，為乳腺癌的“早檢查，早診斷”提供更大的可能性。新納米CT利用新納米影像鏈的全新硬件平臺，星光 iDose4 重建軟件平臺以及全新冠脈臨床應(yīng)用技術(shù)，再次譜寫了飛利浦在高端CT設(shè)備上的創(chuàng)新領(lǐng)導力，并憑借其創(chuàng)新的探測器及成像鏈將CT微輻射概念繼續(xù)加以應(yīng)用和推廣。

在展會現(xiàn)場，采用“元設(shè)計”、開啟“維時代”的ClearVue650 彩色超聲診斷系統(tǒng)以及飛利浦聯(lián)合手術(shù)室也吸引了大家的注意。這些領(lǐng)先的醫(yī)療影像類產(chǎn)品均緊緊圍繞客戶需求進行創(chuàng)新，引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展，旨在為醫(yī)生帶來更精準的醫(yī)學影像信息，提升其診斷信心，并為患者帶來更舒適、更安全的體驗。

隨著國家 “十二五”醫(yī)改規(guī)劃的全面實施，基礎(chǔ)醫(yī)療與社會化辦醫(yī)獲得了社會各界前所未有的關(guān)注。針對國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)急需大量醫(yī)療設(shè)備卻資金不足的現(xiàn)狀，飛利浦醫(yī)療還在本次展會上發(fā)布了一體化創(chuàng)新金融解決方案。這一金融方案覆蓋 3個月至 15年的融資期限，填補了行業(yè)內(nèi)5～7 年融資期限的空白。該方案旨在通過分期付款、融資租賃、外國政府貸款等具體措施，幫助國內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)克服資金限制，實現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的提前購買，以滿足廣大患者的即時醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求。

“飛利浦一直重視創(chuàng)新在企業(yè)發(fā)展中的重要作用，此次展出的系列醫(yī)療設(shè)備新品是我們的持續(xù)創(chuàng)新和本地研發(fā)投入所帶來的豐碩成果。此次的金融解決方案是我們與全球知名金融機構(gòu)拉赫蘭頓共同合作推出的。憑借在各自領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢和專業(yè)能力，我們將能夠更加高效地推出適宜的醫(yī)療設(shè)備和相應(yīng)的融資方案。針對中國基礎(chǔ)醫(yī)療的‘零利率’特殊方案，就是我們合作綁定的優(yōu)勢”，飛利浦醫(yī)療保健大中華區(qū)總裁張文明先生說。

本次醫(yī)療器械博覽會，飛利浦首次將醫(yī)療設(shè)備與金融服務(wù)聯(lián)合發(fā)布，在展示其醫(yī)療器械創(chuàng)新解決方案能夠改善用戶及患者體驗的同時，更從社會層面關(guān)注醫(yī)療機構(gòu)持續(xù)發(fā)展的動力，為醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)取得突破性發(fā)展提供了全新視角。

佳能（中國）參展第70屆國際醫(yī)療器械博覽會

2013 年 11 月 3～6 日，第 70 屆中國國際醫(yī)療器械博覽會（CMEF）在廈門國際會展中心隆重舉行。佳能攜帶包括數(shù)字X 線成像系統(tǒng)（DR）產(chǎn)品、以DR 為核心構(gòu)建的佳能醫(yī)療影像系統(tǒng)解決方案以及消毒滅菌柜等參加了此次展會。通過多種類、操作靈活性佳的DR產(chǎn)品，相應(yīng)的解決方案以及服務(wù)用戶的成熟經(jīng)驗，佳能充分展示了其在醫(yī)療器械領(lǐng)域領(lǐng)先的技術(shù)實力，體現(xiàn)了展會“創(chuàng)新科技 智領(lǐng)醫(yī)療”的主題。在這次展會上，佳能一改以往方形展臺的布局，將展位布置成了長方形，由系列移動數(shù)字X線成像系統(tǒng)（DR）產(chǎn)品和相應(yīng)解決方案組成的展覽陣容吸引了來自行業(yè)觀眾以及媒體的高度關(guān)注。

佳能展臺

本 次 展 會 上 佳 能 展 出 的 兩 款 機 型 為 CXDI-55C 和CXDI-55G 的平板探測器為可拆分式電纜產(chǎn)品，不但具有小巧輕便、移動性強、成像質(zhì)量高的特性，而且通過采用可拆分的熱拔插設(shè)計，能夠共用同一個裝置與所有 CXDI系列熱拔插DR產(chǎn)品進行替換安裝，不僅使其應(yīng)用更加方便快捷，也降低了成本，為家庭醫(yī)療、緊急救助、野外診斷等多種醫(yī)療應(yīng)用提供了更多的便利。其中 CXDI-55G 是迄今為止佳能提供的最薄的平板探測器，除機身精巧外，還提供了無與倫比的數(shù)字放射成像、大面積探測功能，并且使用可拆分式電纜，方便攜帶。尤為突出的是，這兩款機型還具有高靈敏度閃爍體，使用極少量的X光曝光即可獲得高質(zhì)量診斷圖像，充分考慮了被檢查對象的安全和健康需求，是兒科和整形外科的理想選擇。

整個展臺備受關(guān)注的另一個亮點是 CXDI-70CW 無線DR平板探測器。這款機型在中國的應(yīng)用已近兩年，不但傳承了佳能 DR 產(chǎn)品的優(yōu)點，還采用了 wireless 無線技術(shù)，可通過無線網(wǎng)絡(luò)傳輸并保存醫(yī)療影像，應(yīng)用范圍更加廣泛，使用也更加便捷，再次體現(xiàn)了佳能醫(yī)療產(chǎn)品的人性化設(shè)計理念。

在本次展會上，佳能醫(yī)療家族還展出了 ES-700 消毒滅菌柜。眾所周知，醫(yī)院是病人密集的場所，消毒滅菌工作不及時，往往會為本就病痛纏身的患者帶來更大的傷害，甚至造成不可估量的嚴重后果。ES-700 消毒滅菌柜獨特的汽化過氧化氫滅菌技術(shù)，具有殘留物少、避免二次污染等優(yōu)點。同時，其配備的觸摸面板以及腳踏開關(guān)，可以輕松避免由于多次直接觸摸帶來的交叉污染。高科技消毒技術(shù)以及人性化的貼心使用體驗，使 ES-700 消毒滅菌柜充分滿足了用戶對安全性及便捷性的使用要求。

武漢協(xié)和醫(yī)院放射科的余建明主任應(yīng)邀參觀了佳能展臺。在展臺上，余主任熟悉地向大家介紹了幾款機器的用法及功能。同時表示，一臺設(shè)備的靈活性和可操作性、精準的成像功能以及優(yōu)異的質(zhì)量和售后服務(wù)，能幫助醫(yī)院各個科室的醫(yī)生更快捷、更精準地對患者進行診斷，從而制定出最適合患者的進一步治療方案。實際上，國內(nèi)許多醫(yī)院也正在使用這幾款產(chǎn)品。

佳能（中國）有限公司醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品事業(yè)部總經(jīng)理松田康裕先生表示：“佳能醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品的研制是緊接照相機業(yè)務(wù)開展的，具有悠久的歷史，一直備受重視。就在此次CMEF 展會開幕前的 10 月 29 日，佳能剛剛向全球推出了兩款最新的全尺寸無線DR產(chǎn)品。近年來，佳能一直不斷加大對中國市場的投入和重視，堅持秉承‘為病患獲得更好的醫(yī)療服務(wù)而不斷努力’的信念，利用自己的技術(shù)優(yōu)勢和服務(wù)中國市場的決心，為中國患者提供更高效、更便捷的服務(wù)”。

邁瑞竟展創(chuàng)新魅力，閃耀70屆CMEF

金郁芬芳，碩果滿枝，今秋美麗的海淀之城廈門迎來了第 70 屆 CMEF 盛會。此屆醫(yī)博會以“創(chuàng)新科技 ? 智領(lǐng)醫(yī)療”為主題，匯聚了全球 2800 多家參展企業(yè)，邁瑞攜自主創(chuàng)新的明星產(chǎn)品閃耀登場。在品牌鮮明大氣的邁瑞展臺上，CL-2000i全自動化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)及其生化免疫聯(lián)機系統(tǒng)、“1 Solution”解決方案、A7 麻醉工作站、以及量身定制的“靈之瑞”數(shù)字化醫(yī)用 X 射線攝影系統(tǒng)、Z6便攜彩超等，讓觀眾再次領(lǐng)略到邁瑞科技所帶來的璀璨魅力。

人流如織的邁瑞展臺

生化免疫開創(chuàng)新時代，血球級聯(lián)承啟新未來

作為邁瑞今年的新秀產(chǎn)品，CL-2000i全自動化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)及其與 BS-2000M 模塊組合的 OmniLab 免疫生化血清工作站，開創(chuàng)了中國 IVD 領(lǐng)域生化免疫組合的新時代。CL-2000i擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，其酶促化學發(fā)光體系是目前免疫診斷中最靈敏的化學發(fā)光體系之一，核心性能達到了同類產(chǎn)品的國際先進水平。CL-2000i 與 BS-2000M 高速生化分析系統(tǒng)強強組合構(gòu)成的 OmniLab 免疫生化血清工作站，可用一管血完成生化與免疫分析實驗，極大地提高了樣本的處理速度和實驗室的工作效率，為臨床帶來項目齊全、準確快速的檢測技術(shù)。

由 高 端 血 液 分 析 儀 BC-6800、BC-6900 與 SC-120 推片機靈活組合的血液分析流水線，再創(chuàng)“中國第一”。該血液分析流水線擁有世界領(lǐng)先的檢測速度，可實現(xiàn) 125 測試 / h的N臺完全疊加；高效的樣本調(diào)度策略，保證了流水線的效率 ；可預設(shè)推片染色機的篩選標準，支持 3R（Repeat、Rerun、Reflex）自動復檢功能等，極大提高了科室工作效率，減少了失控環(huán)節(jié)。

邁瑞不斷推出跨越性 IVD 新品，吸引了業(yè)界眾多廠商的關(guān)注，同時也受到了參會專家的好評。每天都有許多專業(yè)觀眾、媒體記者駐足參觀，了解產(chǎn)品技術(shù)性能及市場前景。

“1 Solution”助力醫(yī)院高效運行

在生命信息與支持展區(qū)，“1 Solution”解決方案展墻生動地展示出從急救、急診到 OR、ICU，直至亞危重科室的一站式解決方案，貫徹了全程患者信息無縫傳遞的理念。基于統(tǒng)一的應(yīng)用平臺與用戶界面，“1Solution”可為用戶量身定制急診解決方案、圍術(shù)期解決方案、危重解決方案及亞危重解決方案。

從 BeneHeart D1 除顫儀到 PHEIS 院前急救信息解決方案，從卓越的 Beneview T1 監(jiān)護儀到功能強大的 Beneview T8 Workstation 監(jiān)護工作站，再到其他重癥相關(guān)設(shè)備及各種臨床信息系統(tǒng)，都在利用先進的急救解決方案、設(shè)備整合技術(shù)及信息交互平臺進行病人信息的無縫整合?！? Solution”可幫助醫(yī)護人員在院前急救、救護車轉(zhuǎn)運到急診室搶救和入院的所有環(huán)節(jié)，為患者進行高質(zhì)量的診斷與治療。尤為突出的是，在圍術(shù)期解決方案中，邁瑞今年重磅推出的A7麻醉工作站，凝聚了邁瑞北美、瑞典斯德哥爾摩與中國研發(fā)團隊的集體智慧，以安全性為優(yōu)先條件，將高性能與易用性完美結(jié)合，反映了邁瑞麻醉技術(shù)的新高點。

超聲、放射競相輝映

在超聲影像展區(qū)，DC-8、M7 明星彩超依舊擔綱“主角”，憑借優(yōu)異的圖像質(zhì)量、高效舒適的操作體驗與可靠放心的診斷效果，吸引著一撥撥觀眾前來觀摩。此外，普及型彩超 DC-N3 與便攜彩超 Z6 等憑借著傳承高端彩超的系統(tǒng)開發(fā)平臺、輕巧流暢的外觀設(shè)計，引領(lǐng)彩超診查進一步貼近基層醫(yī)療，關(guān)愛更廣泛人群。

在放射影像展區(qū)，DR DigiEye780 將高品質(zhì)圖像與靈活操控模式完美結(jié)合，一機多能，可全方位、全體位地滿足用戶日常需求。此屆展會上還推出了更適于基層醫(yī)院使用的“靈之瑞”數(shù)字化醫(yī)用 X 射線攝影系統(tǒng)，它搭載了 200 kHz超高頻逆變高壓發(fā)生器與 DQE 高達 70% 的碘化銫非晶硅整板探測器，在保證圖像質(zhì)量完美的同時，盡可能減少患者受照劑量，具有簡單、高效、穩(wěn)定的特質(zhì)。

此外，作為邁瑞集團新成員，深圳深科、江蘇惠生、北京普利生、長沙天地人、杭州光典醫(yī)療、上海醫(yī)光和武漢德骼拜爾等，也同臺竟展，向海內(nèi)外觀眾展示了輸液泵、微生物分析診斷系統(tǒng)、硬管內(nèi)窺鏡、軟性內(nèi)窺鏡、骨科器材等新產(chǎn)品。

邁瑞國內(nèi)營銷系統(tǒng)副總經(jīng)理冀強先生在接受《世界醫(yī)療器械》、《中國醫(yī)療器械信息》、《中國醫(yī)療設(shè)備》、《中國醫(yī)學裝備》及《武警醫(yī)學》等媒體采訪時表示：“同時，邁瑞也十分關(guān)注社區(qū)、家庭醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展趨勢，此類設(shè)備必須滿足‘無創(chuàng)、安全、信息化’三大基本保障要求。另外，順應(yīng)目前的民營醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展熱點，邁瑞成立了一支專業(yè)化的營銷團隊來拓展市場。展望醫(yī)療未來，邁瑞正蓄勢待發(fā)，憑借其全球研發(fā)和市場優(yōu)勢，不斷攀登技術(shù)高峰，讓生命科技服務(wù)更廣泛人群。”

東軟醫(yī)療攜全線旗艦產(chǎn)品亮相2013秋季醫(yī)博會

11月3日，東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司（以下簡稱"東軟醫(yī)療 "）攜 CT、數(shù)字 X 線機、彩超、臨床檢驗等幾大系列的全線旗艦產(chǎn)品亮相正在廈門舉行的第70屆中國國際醫(yī)療器械（秋季）博覽會（CMEF）。據(jù)了解，今年正值東軟醫(yī)療公司成立15周年。本次參展，全線旗艦產(chǎn)品的集中亮相也體現(xiàn)了這15年來東軟醫(yī)療自主創(chuàng)新的豐碩成果。

東軟展臺

從東軟集團的一個業(yè)務(wù)部門成長為今日業(yè)務(wù)遍及全球的新興跨國企業(yè)，東軟醫(yī)療用15年走出了一條獨特的自主創(chuàng)新之路。作為國家唯一的數(shù)字化醫(yī)學影像設(shè)備工程技術(shù)研究中心建設(shè)依托單位，從 1998 年推出第一臺“國產(chǎn) CT”以來，東軟醫(yī)療成功研制了具有中國自主知識產(chǎn)權(quán)的 CT、磁共振、數(shù)字X線機、彩超、實驗室自動化設(shè)備、放射治療設(shè)備以及核醫(yī)學成像設(shè)備等系列產(chǎn)品，能夠提供覆蓋放射影像、常規(guī)檢查、放療與核醫(yī)學三大領(lǐng)域的全面醫(yī)學解決方案。

在放射影像領(lǐng)域，東軟醫(yī)療成功研發(fā)了從 2層、16層、到 64 層的全系列 CT 產(chǎn)品，其中最新研制的 NeuViz 64 層螺旋 CT 成為中國第 1 臺擁有 自主知識產(chǎn)權(quán)的 64 層螺旋CT，以其快速掃描能力、超低輻射劑量、優(yōu)異的圖像質(zhì)量、豐富的臨床應(yīng)用獲得了國內(nèi)外專家和客戶的一致好評，目前行銷海內(nèi)外；在MR領(lǐng)域，東軟醫(yī)療能夠提供從永磁磁共振到超導磁共振的全系列磁共振產(chǎn)品；在XR領(lǐng)域，東軟醫(yī)療能夠提供從普及型到高端領(lǐng)域及乳腺專業(yè)領(lǐng)域的全系列 DR 產(chǎn)品—其中 NeuCare Mammo DR 是東軟醫(yī)療憑借其成熟的數(shù)字化X線設(shè)備研發(fā)實力，針對乳腺診斷技術(shù)領(lǐng)域自主研發(fā)的全新產(chǎn)品，其獨特的 Mammo Sight系統(tǒng)應(yīng)用平臺搭載著乳腺專業(yè)的“4S”技術(shù)，將為患者帶來乳腺攝影檢查的全新體驗。

在常規(guī)檢查領(lǐng)域，東軟醫(yī)療能夠提供從臨床實用型到臨床科研型的全系列超聲產(chǎn)品，其中 N700 和 N900 是兩款彩超新品：N700 精于婦產(chǎn)應(yīng)用，貫穿綠色領(lǐng)先的設(shè)計理念，具備專業(yè)化的婦產(chǎn)應(yīng)用技術(shù)及成熟的實時三維成像技術(shù)；N900 專注于全科應(yīng)用，定位在中高端市場，擁有全球領(lǐng)先的單晶體探頭技術(shù)，其高效的工作流程將開啟國內(nèi)全科超聲的新時代。同時，通過與日本株式會社A&T合資組建東軟安德醫(yī)療科技有限公司，東軟醫(yī)療將能夠提供全面的臨床檢驗及實驗室檢驗自動化系統(tǒng)的解決方案。

在放療與核醫(yī)學領(lǐng)域，東軟醫(yī)療能夠提供包括醫(yī)用電子直線加速器 NeuLife、放射治療計劃系統(tǒng) NEU-PROPS、CT 模擬定位系統(tǒng) NEU-ProSim、放射治療信息系統(tǒng) NEURadioNet在內(nèi)的整套精確放射治療解決方案，以及 PET 系統(tǒng)等全系列產(chǎn)品。

理邦新品重拳出擊 助力重癥急診醫(yī)療領(lǐng)域——理邦重癥急診新產(chǎn)品發(fā)布會召開

2013 年 11 月 3 日，正值第 70 屆中國國際醫(yī)療器械（秋季）博覽會召開首日，深圳市理邦精密儀器股份有限公司（以下簡稱“理邦儀器”）在廈門國際會展酒店隆重召開以“重癥急診全新解決方案”為主題的新品發(fā)布會，并在會上重點推出了用于體外快速診斷的 i15 血氣生化分析儀，i系列高性能多參數(shù)監(jiān)護儀 iM60、iM70，以及全數(shù)字彩色超聲影像診斷系統(tǒng) U2、U50。

理論上，水權(quán)交易市場具有諸多優(yōu)勢。不過，鑒于水資源是一種特殊的公共資源，水權(quán)交易市場面臨人權(quán)學說和公共信托學說的質(zhì)疑。為了確保水權(quán)交易市場的可持續(xù)發(fā)展，人們應(yīng)該將水資源視為是公共商品而非傳統(tǒng)的商品。水的公共商品學說可以有效協(xié)調(diào)人權(quán)學說、公共信托學說和商品學說，缺乏任何一種學說都可能導致水權(quán)交易制度運行不佳。

理邦儀器首席科學家兼副總裁林朝博士在發(fā)布會上發(fā)言。林博士是普林斯頓大學化學博士、耶魯大學生物物理化學博士后、中科院理化技術(shù)研究所客座教授、中組部“千人計劃”特聘專家，曾在多家歐美知名品牌POCT 血氣和生化分析儀器公司擔任要職，在臨床化學分析診斷儀器，尤其是微型醫(yī)用電化學傳感器、熒光化學傳感器和便攜式 POCT 血液臨床即時檢測等領(lǐng)域具有深厚的造詣。他在會上指出，理邦儀器一直緊貼臨床需求，不斷創(chuàng)新，為全球健康行業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)和解決方案，并表示除了今天發(fā)布的幾款產(chǎn)品外，未來將有更多創(chuàng)新產(chǎn)品面世。而后，深圳藥監(jiān)局直屬分局徐健局長作為嘉賓代表發(fā)言，徐局長表示多年前就接觸過理邦，見證了理邦從小到大再到上市的成長道路，對理邦充滿了深厚的感情和殷切的期望，并對理邦未來的發(fā)展表示大力支持。

理邦儀器首席科學家兼副總裁林朝博士

此外，發(fā)布會還邀請到了深圳醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會執(zhí)行副會長蔡翹梧先生、中國醫(yī)學裝備協(xié)會張欣女士、《世界醫(yī)療器械》雜志兼科訊網(wǎng)市場總監(jiān)陳洪蘭女士、《武警醫(yī)學》雜志外聯(lián)部主任應(yīng)紅女士等多位醫(yī)療行業(yè)權(quán)威人士蒞臨現(xiàn)場。

POCT新貴：i15血氣生化分析儀

i15 血氣生化分析儀擁有 30 余項發(fā)明專利，主要由主機、測試卡、試劑包組成，全部重量不足 4 kg，方便醫(yī)生隨時隨地為患者提供有效檢驗報告；從吸樣到顯示結(jié)果僅需 30 s，檢測診斷的準確性絕不亞于大型進口設(shè)備，是國內(nèi)極少數(shù)采用單拋測試卡試劑的 POCT 產(chǎn)品，定位于樣本量 ＜300 的中小醫(yī)院和省級醫(yī)院的臨床科室，可有效減少不必要的試劑浪費，降低醫(yī)院綜合檢驗成本，儀器本身無液路，從而實現(xiàn)了真正的免維護。i15 血氣生化分析儀從研發(fā)雛形到取得 CFDA 認證上市銷售，一直是業(yè)內(nèi)關(guān)注的焦點，此次在中國大陸市場的正式發(fā)布，無疑將在體外診斷領(lǐng)域掀起一股熱浪，使國內(nèi) POCT 市場格局發(fā)生改變。

監(jiān)護整體解決方案新成員：iM60、iM70多參數(shù)監(jiān)護儀

iM60、iM70 是 理 邦 儀 器 于 2013 年 重 磅 推 出 的 i系列高性能多參數(shù)監(jiān)護儀。在整體設(shè)計上，延用獲得德國iF 設(shè)計大獎的 iM80 風格，美觀大方 ；應(yīng)用仿生學掛鉤把手，便于掛車轉(zhuǎn)運；采用不同顏色和頻率區(qū)分生理和技術(shù) 報 警級 別 ；擁 有 豐 富 的 模 塊 接 口，支 持 ：ECG（3、5導 ）、RESP、2-TEMP、SPO2、NIBP、ETCO2 等 參 數(shù) 的設(shè)置。此外，iM60、iM70 監(jiān) 護 儀還擁有全 新 專利算法 ：iMATTM 血氧算法，提升其在弱灌注、運動等情況下的測量精度 ；iSEAPTM 心電算法，增強儀器的抗擾、抗噪能力 ；iCUFSTM 血壓算法，最大限度保證心率失常、高血壓等患者的高準確性、高速度測量 ；iCARBTMCO2 算法，智能識別真實波形和偽波，保證參數(shù)測量的精準和穩(wěn)定。iM60 監(jiān)護儀適用于急診與全科普通病房，iM70 監(jiān)護儀重點適用于危重、亞危重病房。兩款儀器均無風扇設(shè)計，低噪音，有助于保持安靜的臨床環(huán)境。此兩款監(jiān)護儀的面市，壯大了理邦監(jiān)護家族的隊伍，為臨床應(yīng)用提供了完整的監(jiān)護產(chǎn)品解決方案。

國產(chǎn)高端優(yōu)質(zhì)彩超：U2、U50全數(shù)字彩色超聲診斷系統(tǒng)

U2、U50 是理邦儀器自主研發(fā)和生產(chǎn)的彩色超聲診斷系統(tǒng)，是中美技術(shù)的完美融合，標志著理邦儀器經(jīng)過多年的潛心研究和經(jīng)驗積累，在超聲技術(shù)上實現(xiàn)了跨越式的進步，正式成為國內(nèi)少數(shù)掌握彩超核心技術(shù)的民族企業(yè)之一。U50 是一款具有高性能、多功能、多配置的便攜型彩色超聲診斷系統(tǒng)，基于人機工程學設(shè)計，體現(xiàn)了以人為本的設(shè)計理念，能充分滿足各級醫(yī)院超聲科室、婦產(chǎn)科、泌尿科、疼痛科、體檢科等科室的需求。U2 是基于 U50 設(shè)計的一款臺式彩超，性能卓越、圖像質(zhì)量高，應(yīng)用領(lǐng)域更廣泛，適用于腹部、婦科、產(chǎn)科、兒科等科室的泌尿、小器官、肌肉骨骼、頸部血管等臨床檢查。

寶萊特攜血液凈化新產(chǎn)品亮相第70屆醫(yī)博會

第 70 屆 中 國 國 際 醫(yī) 療 器 械 博 覽 會于 11 月 6 日 在 廈門隆重閉幕，為期四天的醫(yī)博會，匯聚了 20多個國家的2000 余家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)以及 100 多個地區(qū)的政府采購機構(gòu)、醫(yī)院和銷售商。寶萊特又一次通過CMEF平臺向世界展示了中國民族品牌監(jiān)護儀的風采。

寶萊特展區(qū)

從單一的監(jiān)護儀產(chǎn)品線發(fā)展到跨足血液透析的醫(yī)療領(lǐng)域，寶萊特以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)奠定了行業(yè)的主流地位，并將繼續(xù)擴張其國際市場，發(fā)展成為國際化知名企業(yè)。如今的寶萊特致力于人類健康事業(yè)，正朝著更專業(yè)、更先進、更全面的方向高速發(fā)展，力求創(chuàng)造更輝煌的未來。

全新“宏云”系列彩超震撼登場 開啟“云彩超”時代

2013 年 11 月 3 日，第 70 屆 CMEF 展會在廈門國際會展中心盛大舉行，SIUI隆重舉行世界首創(chuàng)“宏云”系列產(chǎn)品發(fā)布會。

“宏云”系列產(chǎn)品發(fā)布會現(xiàn)場

“宏云”是 SIUI運用獨創(chuàng)的宏技術(shù)與云服務(wù)共同構(gòu)建的全新技術(shù)平臺，將宏技術(shù)和云服務(wù)進行了完美結(jié)合。“宏”是 SIUI的核心技術(shù)，是現(xiàn)代物理學、生物學、聲學、電子及計算機技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)等交叉學科的創(chuàng)新，突破了傳統(tǒng)技術(shù)平臺的局限性，實現(xiàn)了技術(shù)處理資源的無限拓展，有效提高了系統(tǒng)處理速度并優(yōu)化了系統(tǒng)資源配置，提升了對未來需求的適應(yīng)能力，使得客戶通過簡單操作即可滿足各種繁復需求?！霸啤笔禽d體，使得客戶在任何時刻、任何場合使用 SIUI的設(shè)備都可以獲得所需的服務(wù)?？蛻糍徺I SIUI的彩超，得到的不僅僅是一臺彩超，而是一整套彩超診斷的使用和服務(wù)解決方案。這給客戶提供了極大的便利，使客戶享受到了“云時代”彩超所帶來的無限樂趣。

本次 SIUI發(fā)布了五款“宏云”系列產(chǎn)品，包括筆記本式云彩超 Apogee 1000，全觸摸壁掛式云彩超 Apogee 2000，高端云彩超 Apogee 5500、Apogee 5800，以及一體化乳腺影像系統(tǒng)。

筆記本式云彩超 Apogee 1000 內(nèi)置鋰電池，便攜性佳，是國內(nèi)同類產(chǎn)品中重量最小的彩超，能夠更好地滿足客戶多地點移動診斷的需求。

全觸摸壁掛式云彩超 Apogee 2000 擁有友善的操作界面和至簡的操作流程，并配有無線遙控器，可為臨床科室提供更加輕松順暢的彩超診斷體驗。

高端云彩超 Apogee 5500 擁有窈窕靈動的外觀，可提供高清晰診斷圖像，增強操作醫(yī)生的診斷信心。

高端云彩超 Apogee 5800 擁有大氣磅礴的外觀，結(jié)構(gòu)設(shè)計符合人體工程學，豐富貼心的配置讓使用者得心應(yīng)手，完全滿足三甲醫(yī)院的日常使用要求。

一體化乳腺影像系統(tǒng)是全球首款云彩超和鉬靶一體融合的乳腺影像系統(tǒng)。該產(chǎn)品的上市將為廣大乳腺疾病患者的診斷帶來極大的便利，為實現(xiàn)快速乳腺篩查與精確成像提供全新的解決方案。

此次發(fā)布會的召開，將帶動世界醫(yī)用超聲設(shè)備進入一個全新的“云”時代，這也是汕頭超聲為我國，甚至世界超聲發(fā)展做出的新貢獻。超聲“云”時代的開啟，對我國其他醫(yī)療器械領(lǐng)域也有重要的參考意義和價值。

無錫祥生隆重發(fā)布最新超聲產(chǎn)品

無錫祥生醫(yī)學影像有限責任公司坐落于無錫市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，是專業(yè)從事醫(yī)用超聲波診斷儀研究、開發(fā)與生產(chǎn)的一家高新技術(shù)企業(yè)。公司創(chuàng)建于 1996 年，長期致力于超聲系列產(chǎn)品的技術(shù)探索與研發(fā)，是全球知名的超聲綜合方案提供商。產(chǎn)品熱銷全球 120 個國家及地區(qū)，包括西歐及北美等發(fā)達國家，成為國內(nèi)超聲波診斷儀企業(yè)中年出口量最大的龍頭企業(yè)。其產(chǎn)品先后通過了 CMD、ISO、CE、FDA 等認證。

在剛剛結(jié)束的第 70屆中國醫(yī)療器械博覽會上，無錫祥生隆重發(fā)布了中美研發(fā)中心的最新力作：全數(shù)字高端彩色多普勒彩超 ivis80、平板超聲 SonoTouch30 等。產(chǎn)品采用了多種國際領(lǐng)先技術(shù)（最佳聲墊匹配層、最新超聲算法、最頂尖的數(shù)字波速形成器等），性能達到了國際中高端水平，是祥生公司產(chǎn)品上的一次飛躍，改變了國產(chǎn)彩超的低端形象。

觸屏平板彩超 SonoTouch30 是中國在超聲醫(yī)學診斷領(lǐng)域第一個全球首創(chuàng)產(chǎn)品，2011 年第一次在國外亮相就引起了 全球 熱 議。SonoTouch30 先 后通 過 歐 盟 CE 和美 國 FDA認證，主要銷售到歐美發(fā)達國家，贏得了客戶的廣泛贊譽。此次 SonoTouch30 在國內(nèi)取得 CFDA 認證，獲批在中國上市銷售，給國內(nèi)二甲以上醫(yī)院的急救和麻醉穿刺引導提供了全新的解決方案。SonoTouch30 的產(chǎn)品靈魂是“一切觸手可及”，產(chǎn)品除了電源開關(guān)鍵之外，其他所有操作都通過手指觸屏實現(xiàn)，顯示、性能、重量三者之間保持著完美平衡。“小身材、大智慧”的 SonoTouch30 融合了最新的前沿技術(shù)：最新復合成像、超寬頻諧波成像、觸控技術(shù)、人機智能識別技術(shù)、智能測量技術(shù)等；還有很多人性化設(shè)計：一鍵啟動、一鍵存儲、一鍵優(yōu)化、一鍵切換、一鍵更新、180°超寬顯示視野、全屏防水設(shè)計（酒精可直接屏幕消毒）、多種診斷模式選擇（麻醉穿刺、肌肉骨骼、常規(guī)婦產(chǎn)等）、多種外圍工作設(shè)備選擇（手術(shù)模式、室外模式、便攜臺車一體機模式等）。極具創(chuàng)新及科技前瞻性的 SonoTouch30 觸屏平板彩超完美詮釋了“科技成就精彩”的祥生精神。

邁克大夫正式進軍高端醫(yī)用市場

臺灣最大的數(shù)位醫(yī)療供應(yīng)商，全球最大的數(shù)位體溫量測產(chǎn)品供應(yīng)商，同時也是全球電子血壓量測產(chǎn)品三大供應(yīng)商之一的臺灣百略醫(yī)學集團攜品牌 Microlife（邁克大夫）電子血壓測量系列產(chǎn)品亮相第 70屆中國國際醫(yī)療器械（秋季）博覽會，正式進軍高端醫(yī)用市場。

Microlife（邁克大夫）專注于醫(yī)療量測技術(shù)的研發(fā)、制造，從 1981 年創(chuàng)業(yè)開始，以瑞士、臺北為研發(fā)中心，在歐洲、美國、德國及中國設(shè)立行銷中心及生產(chǎn)據(jù)點，為全球眾多國家提供健康醫(yī)療診斷服務(wù)。企業(yè)一直秉承“自律、信任、支持、延伸，Microlife 是您一生最佳的健康伙伴”的價值理念，愿景是“透過 Microlife 所提供的產(chǎn)品與服務(wù)，讓全人類有能力來管理并提升自我的健康”。邁克大夫血壓計是根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）、歐洲高血壓協(xié)會（ESH）及美國心臟學會（AHA）所建議的血壓量測準則設(shè)計的，并通過了歐洲高血壓協(xié)會（ESH）的認證。

在本屆廈門舉行的醫(yī)博會上，邁克大夫推出的WatchBP ABI 踝 臂 指 數(shù) 檢 測 儀 與 WatchBP 系 列 血 壓 計，能在多種情境下為醫(yī)生及病人提供符合國際血壓測量規(guī)范量測服務(wù)，獲得正確可靠的血壓資料。邁克大夫隆重推出的 WatchBP 系列血壓計，是全球唯一可在測量血壓的同時偵測心房顫動的血壓計。經(jīng)過 12 導聯(lián) ECG 的臨床實驗證明，其偵測心房顫動的敏感性高達 97%，且具有 89% 的高特異性，是全球目前唯一擁有“AFIB 房顫偵測”專利的血壓計。同時展出的還有 WatchBP ABIQ，它是全球第一臺便攜式的可同時量測兩臂血壓差及踝臂指數(shù)檢測的血壓計，也是目前世界上唯一采用內(nèi)建雙組壓力傳感器這一領(lǐng)先技術(shù)的動態(tài)血壓計，有效提高和保證了產(chǎn)品的使用安全性。

Microlife（邁克大夫）展區(qū)

邁克大夫依靠其血壓量測產(chǎn)品的研發(fā)與創(chuàng)新優(yōu)勢，開發(fā)出一系列適用于各種醫(yī)療情境的專業(yè)血壓計，主動積極地輔助中風與高血壓疾病的預防，也為患者和處于高風險族群的民眾提供更有效的血壓監(jiān)測與檢測工具，更好地實現(xiàn)心血管疾病與高血壓的監(jiān)管。中國區(qū)醫(yī)院市場銷售總監(jiān)高樹華表示：“邁克大夫提供的不只是血壓計，更是專業(yè)醫(yī)療級的血壓管理方案，希望通過百略醫(yī)學所提供的產(chǎn)品與服務(wù)，讓每個人都具有管理與提高自我健康的能力?！?/p>

尤邁攜創(chuàng)新成果亮相第70屆醫(yī)博會

第 70 屆中國國際醫(yī)療器械（秋季）博覽會（CMEF）已經(jīng)落下帷幕。作為亞洲地區(qū)最具影響力的醫(yī)療器械展會，CMEF 對于尤邁醫(yī)療已不是一個純粹的產(chǎn)品展示現(xiàn)場，更多的是成為尤邁品牌和尤邁企業(yè)文化的傳播窗口，引領(lǐng)著國內(nèi)監(jiān)護耗材的行業(yè)發(fā)展。

尤邁展臺

此次尤邁醫(yī)療在多方面做出了創(chuàng)新。

蝴蝶翩翩，增添尤邁品牌新鮮感

尤邁從產(chǎn)品設(shè)計、包裝設(shè)計到推廣方式等都有新的提升和改變，逐一不斷給客戶帶來新的感覺。此次展位設(shè)計，尤邁也秉持這一原則，在品牌整體形象的延續(xù)傳播下，一改傳統(tǒng)的嚴謹造型，采用了蝴蝶造型，從展位吊頂?shù)揭淮涡援a(chǎn)品柜的造型都有所體現(xiàn)，讓客戶耳目一新，給尤邁品牌注入了時尚活力。

吧臺設(shè)計，讓客戶更放松

本次尤邁的展位特別添加了吧臺部分，這正是尤邁親近客戶的舉措之一，客戶與尤邁不再是簡單的合作關(guān)系，更多的是親密盟友、摯友。

換種方式，看產(chǎn)品更容易

尤邁醫(yī)療主營病人監(jiān)護耗材配件，產(chǎn)品最大的特點就是線材多、產(chǎn)品差異小、接插頭復雜，這給產(chǎn)品展示帶來很大的難度。市場部通過不斷設(shè)計和嘗試，最后選用了簡單的斜線方式，不僅滿足了產(chǎn)品功能展示的需求，又大方美觀，贏得了客戶的一致稱贊。

尤邁禮品饋贈新老客戶

一直以來，尤邁醫(yī)療感恩于客戶始終如一的支持與信賴。此次展會上，尤邁特別設(shè)計了兩款青花瓷中國風的禮品，借展會之際回饋客戶，表達感激之情。

Minimed 530G系統(tǒng)

美國 FDA 于 2013 年 9 月 26 日審核通過了美敦力公司推出的一款新品——Minimed 530G 系統(tǒng)。該系統(tǒng)為一種體外佩戴裝置，可以連續(xù)測量并顯示患者的血糖值，同時連續(xù)向其注射基礎(chǔ)胰島素。通過對該系統(tǒng)進行程序設(shè)置，當傳感器檢測到組織間隙的血糖水平低于用戶的設(shè)定值時，胰島素輸送會自動停止（暫停）2 h。MiniMed 530G 系統(tǒng)能夠?qū)崟r記錄多達6日的血糖走勢信息。

該產(chǎn)品包含血糖傳感器、胰島素泵（此二者皆穿戴于體外）、信號傳送器、血糖儀、治療管理軟件五部分。其中，血糖傳感器經(jīng)由皮膚植入于患者腹部，用以測量組織液的血糖水平；信號傳送器負責將測得的血糖值傳送至胰島素泵，并顯示出來，為患者所見；除了接收血糖值，胰島素泵還通過植入患者皮下的胰島素注入組件向患者輸送胰島素?；颊咴趯υ撓到y(tǒng)進行程序設(shè)置后，血糖水平如經(jīng)傳感器檢測低于預先設(shè)定值，可使系統(tǒng)自動停止胰島素輸送。

MiniMed 530G 系統(tǒng)旨在以患者所設(shè)定的速率向其連續(xù)輸送基礎(chǔ)胰島素，以患者選定的劑量向其供給特定劑量的胰島素，對年滿16周歲及以上、需要胰島素的患者實現(xiàn)個人化的糖尿病管理。與此同時，該系統(tǒng)還可以對組織間液的血糖水平進行連續(xù)監(jiān)控及走勢顯示。

MiniMed 530G 系統(tǒng)系一款處方類產(chǎn)品。該產(chǎn)品并非直接用于調(diào)整治療，而是對何時需要進行指尖血測作出提示。對治療作出的所有調(diào)整都必須基于家用血糖儀所測得的結(jié)果，不應(yīng)以此系統(tǒng)所提供的測量值為依據(jù)。

使用這些血糖追蹤與趨勢信息有助于糖尿病患者確定其血糖水平的特點。MiniMed 530G 系統(tǒng)會在患者血糖水平趨于潛在的危險值（血糖水平過高或過低）時，向其發(fā)出警告。此時，糖尿病患者可以使用胰島素泵中輸出的胰島素使血糖水平保持在正常范圍內(nèi)。胰島素泵具有超出規(guī)定值自動暫停傳輸?shù)奶攸c，能夠在胰島素傳感器檢測出血糖水平達到患者設(shè)定值時，通過暫停胰島素傳輸為糖尿病管理提供額外的支持。通過配合血糖儀的使用獲取更為精準的真實血糖水平讀數(shù)，這個連續(xù)的血糖監(jiān)控與胰島素輸送系統(tǒng)能夠協(xié)助糖尿病患者對其治療計劃作出長期調(diào)整，從而將血糖水平保持在正常范圍內(nèi)。

出現(xiàn)以下情形的患者不建議使用此設(shè)備：不愿或無法在一天時間內(nèi)進行至少4次指尖血測的患者；不愿或無法與醫(yī)師保持聯(lián)系的患者；因視力或聽覺問題無法注意到胰島素泵發(fā)出的信號與警告的患者。

GORE TAG胸主動脈支架

由美國戈爾公司（W.L. Gore & Associates, Inc.）出品、名為GORE TAG 胸主動脈支架（GORE TAG Thoracic Endoprosthesis）的 一 款 血 管 內(nèi) 人工 植 入 物， 于 2013 年 9 月 10 日 經(jīng) 美 國FDA 獲準可以在美國范圍內(nèi)進行市場化運作。該產(chǎn)品用于在血管內(nèi)腔修復過程中治療各種胸降主動脈的孤立性病變，包括一些較為復雜的孤立性病變，如動脈瘤、主動脈斷裂損傷、主動脈夾層等。動脈瘤是指動脈壁中（此處尤指主動脈）發(fā)生病態(tài)、出現(xiàn)隆起、變薄弱的部分；主動脈斷裂損傷是主動脈壁出現(xiàn)斷裂或裂縫的情況，通常由鈍性損傷所致；主動脈夾層指的是主動脈內(nèi)外壁間發(fā)生剝離，是一種較為嚴重的情況。

該產(chǎn)品由膨體聚四氟乙烯制成，其外層為一種金屬支撐結(jié)構(gòu)（即支架）。所有血管內(nèi)支架植入物都要壓縮于輸送導管（一種細長的管狀裝置）的尾端。

GORE TAG 胸主動脈支架是首款經(jīng)批準可用于治療所有病變（包括胸降主動脈夾層在內(nèi)）的血管內(nèi)支架植入系統(tǒng)?；趶囊豁楆P(guān)于最高風險類型的主動脈剝離的臨床研究中獲取的補充信息，再加上此前針對動脈瘤與主動脈斷裂損傷的臨床研究所提供的數(shù)據(jù)，該系統(tǒng)廣泛的應(yīng)用前景得到了肯定。

在使用該產(chǎn)品時，首先要將含有此血管內(nèi)支架植入物的輸送導管由腹股溝的小切口處進入股動脈，在動脈中慢慢引導其移至胸降主動脈，從而在病灶間進行搭橋。接著，釋放血管內(nèi)支架植入物，使其自我擴張至與動脈直徑大小相仿。此時，該植入物會改變血流的方向，使病灶與血流相疏離，并形成新的動脈內(nèi)壁。這樣就能夠阻止主動脈繼續(xù)生長，避免可能出現(xiàn)的斷裂情況，或者防止因斷裂損傷引起的嚴重出血。

對于胸降主動脈中存在病灶的患者而言，使用 GORE TAG 胸主動脈支架可以替代開放性（乃至更具侵入性的）的手術(shù)。此番補充信息將斷裂損傷納入至該產(chǎn)品的適應(yīng)癥范圍之中。

通過阻止病灶繼續(xù)生長和防止其出現(xiàn)斷裂，胸主動脈存在病灶的患者將受益于此款產(chǎn)品。如若出現(xiàn)該產(chǎn)品未能完全使病灶與血流相阻隔的情形，有可能需要對患者進行額外的治療，從而阻止此類問題的發(fā)生。

該產(chǎn)品不適用于下述患者：無法在術(shù)前及術(shù)后接受必要的影像檢查和植入研究的患者；出現(xiàn)感染，且此感染可能危及血管內(nèi)支架植入物的患者；對此產(chǎn)品材料過敏的患者。

本期文章來源：

http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedical Procedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm335803.htm

（譯：葉寧；校：張冠石）

1. 巴德LifeStent單支血管支架

召回公司 ：巴德外周血管部（Bard Peripheral Vascular Inc.）召回等級：一級

召回日期 ：2013 年 9 月 30 日

召回原因 ：此番召回所涉及的 LifeStent單支血管支架在使用過程中可能出現(xiàn)無法按照使用方法進行正確操作的問題，從而導致該產(chǎn)品無法使用、不能完全投入使用、難以使用等情況的發(fā)生。由此將對患者健康造成較為嚴重的不良后果，如出血并發(fā)癥、截肢、心臟病發(fā)作（心肌梗塞）、中風、需要血管外科手術(shù)，乃至死亡。

2. H&H緊急環(huán)甲膜切開術(shù)套裝

召回公司 ：H & H 醫(yī)療公司（前身為 H&H 聯(lián)合公司）

召回等級：一級

召回日期 ：2013 年 8 月 27 日

召回原因：氣管內(nèi)導管中套囊的張力在使用過程中會逐漸變?nèi)?，不再膨脹，由此將導致產(chǎn)品無法達到預期效果。套囊所存在的此種缺陷由多種原因所致，如：封裝密度減小，使用伽馬射線滅菌時超出正常劑量值，用以在氣管內(nèi)導管尾部對套囊起保護作用的硅膠保護套在運輸途中出現(xiàn)滑動。該產(chǎn)品可能對患者健康造成諸如呼吸效率降低的嚴重不良后果，從而引發(fā)呼吸停止，乃至死亡。

3. 所有型號的AVEA呼吸機

召回公司 ：康爾福盛公司（CareFusion 211, Inc.）召回等級：一級

召回日期 ：2013 年 9 月 5 日

召回原因 ：此次召回涉及專為體重 ＜2500 g 的嬰兒使用的AVEA 呼吸機，針對成人及兒科患者的產(chǎn)品不在召回范圍內(nèi)。當問題產(chǎn)品與新生兒用Y型熱線式流量傳感器（康爾福盛公司對此配件的編號為 16465）相連接時，會報告出低于真實情況的潮氣量。換言之，患者所接受的潮氣量高于預期值；此時，周圍空氣的壓力變化，如超出海平面 5000 英尺以上的大氣壓強，將引發(fā)該設(shè)備出現(xiàn)故障，由此會對患者健康產(chǎn)生包括死亡在內(nèi)的嚴重不良后果。

4. Engstr?m呼吸機及Aespire View、Aisys、Avance等系列麻醉機

召回公司 ：通用電氣健康護理部（GE Healthcare）

召回等級：一級

召回日期 ：2013 年 8 月 28 日

召 回 原 因 ：Engstr?m 呼 吸 機 及 Aespire View, Aisys, and Avance 等系列麻醉機因其屏幕按鍵無反應(yīng)而存在安全隱患。此產(chǎn)品缺陷系生產(chǎn)問題，具體表現(xiàn)為鍵盤的左鍵、右鍵及底部按鍵不是每次都能檢測出用戶的觸壓，用戶因而無法使用選項列表中的某些功能，最終可能導致治療被延遲，給患者健康帶來包括死亡在內(nèi)的嚴重不良后果。

5. 德爾格醫(yī)用Fabius系列麻醉機

召回公司 ：德爾格醫(yī)療公司（Draeger Medical, Inc.）

召回等級：一級

召回日期 ：2013 年 8 月 14 日

召回原因：在某些設(shè)備中，電氣元件與其外殼間的間距超出了所規(guī)定的最小值。在此情況下，旁路電流通過設(shè)備內(nèi)部時將可能導致該設(shè)備的自動通風功能無法正常運轉(zhuǎn)。此故障會對患者健康帶來嚴重的不良后果，如受傷或死亡。

6. Codman & Shurtleff MedStream程序可控輸入泵以及填充套裝

召回公司 ：Codman & Shurtleff公司

召回等級：一級

召回日期 ：2013 年 8 月 13 日

召回原因：輸入泵貯存器中的空氣可能會以高于預期的劑量釋放藥物，從而導致患者過量服藥。由此將對患者健康產(chǎn)生較為嚴重的不良后果，如低血壓、心動過緩、失去意識，乃至死亡。

本期文章來源：

http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/default.htm

（譯：葉寧；校：張冠石）