黃曉華

（廣西南寧市婦幼保健院生殖醫(yī)學(xué)科，廣西 南寧 530000）

探討金標(biāo)法和免疫發(fā)光法檢測(cè)甲胎蛋白在健康體檢中的應(yīng)用

黃曉華

（廣西南寧市婦幼保健院生殖醫(yī)學(xué)科，廣西 南寧 530000）

目的 探討金標(biāo)法和免疫發(fā)光法檢測(cè)甲胎蛋白在健康體檢中的應(yīng)用。方法 選取2010年10月至2012年10月期間來(lái)本院進(jìn)行健康體檢的患者1087例，全部給予金標(biāo)法和免疫發(fā)光法進(jìn)行甲胎蛋白檢測(cè)，對(duì)兩組方法的監(jiān)測(cè)結(jié)果進(jìn)行比較。結(jié)果 金標(biāo)法檢測(cè)甲胎蛋白陽(yáng)性10例，陰性1077例；免疫發(fā)光法檢測(cè)甲胎蛋白陽(yáng)性4例，陰性1083例。金標(biāo)法檢測(cè)甲胎蛋白的敏感性為100%，特異性為99.45%，準(zhǔn)確性為99.45%。結(jié)論 金標(biāo)法在檢測(cè)甲胎蛋白上具有較高的敏感性、特異性、準(zhǔn)確性，并較免疫發(fā)光法更加方便、簡(jiǎn)便、快速，對(duì)健康體檢篩查患者具有重要意義，目前本院在對(duì)健康人進(jìn)行甲胎蛋白檢測(cè)中，首先使用金標(biāo)法進(jìn)行定性檢查，對(duì)于陽(yáng)性結(jié)果病例再進(jìn)行免疫發(fā)光法進(jìn)行定量檢查，這樣可以大大降低臨床檢測(cè)成本，大大縮短檢測(cè)時(shí)間，并且可以提高準(zhǔn)確率有效降低假陽(yáng)性病例的發(fā)生，值得臨床推廣使用。

金標(biāo)法；免疫發(fā)光法；甲胎蛋白；健康體檢

甲胎蛋白為一種糖蛋白，主要來(lái)自人體胚胎肝細(xì)胞，在出生兩周后就會(huì)在血液中消失，所以正常人的血清中甲胎蛋白含量十分低[1]，臨床研究已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，血清中的甲胎蛋白含量升高，對(duì)急性、慢性肝炎、肝硬化、消化道癌、肝癌具有一定的標(biāo)志性[2]。為探討金標(biāo)法和免疫發(fā)光法檢測(cè)甲胎蛋白在健康體檢中的應(yīng)用。本文選取2010年10月至2012年10月期間來(lái)本院進(jìn)行健康體檢的患者1087例，全部給予金標(biāo)法和免疫發(fā)光法進(jìn)行甲胎蛋白檢測(cè)，對(duì)兩組方法的監(jiān)測(cè)結(jié)果進(jìn)行比較?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2010年10月至2012年10月期間來(lái)本院進(jìn)行健康體檢的患者1087例，其中男性268例（占24.66%），女性819例（占75.34%）；年齡最小的22歲，最大的67歲，平均年齡為（45.34±1.21）歲。

1.2 方法

對(duì)所有1087例健康體檢患者全部給予金標(biāo)法和免疫發(fā)光法進(jìn)行甲胎蛋白檢測(cè)，對(duì)兩組方法的監(jiān)測(cè)結(jié)果進(jìn)行比較。①金標(biāo)法檢測(cè)甲胎蛋白：使用金標(biāo)檢驗(yàn)試劑盒（上?？迫A），按照說(shuō)明書(shū)進(jìn)行檢測(cè)。陽(yáng)性結(jié)果：測(cè)試線和質(zhì)控線均出現(xiàn)。陰性結(jié)果：只有質(zhì)控線出現(xiàn)[3]。②免疫發(fā)光法檢測(cè)甲胎蛋白：使用羅氏公司磁微粒免疫發(fā)光法配套試劑，按照儀器說(shuō)明書(shū)進(jìn)行檢測(cè)。陽(yáng)性結(jié)果：甲胎蛋白含量＞10ng/ml。陰性結(jié)果：甲胎蛋白含量＜10ng/ml[4]。

1.3 觀察項(xiàng)目

觀察本組健康體檢患者的金標(biāo)法和免疫發(fā)光法檢測(cè)甲胎蛋白結(jié)果，并對(duì)金標(biāo)法檢測(cè)甲胎蛋白結(jié)果的敏感性、特異性、準(zhǔn)確性進(jìn)行評(píng)價(jià)。敏感性=金標(biāo)法檢測(cè)甲胎蛋白陽(yáng)性符合例數(shù)/免疫發(fā)光法檢測(cè)甲胎蛋白陽(yáng)性例數(shù)×100%；特異性=金標(biāo)法檢測(cè)甲胎蛋白陰性符合例數(shù)/免疫發(fā)光法檢測(cè)甲胎蛋白陰性例數(shù)×100%；準(zhǔn)確性=（金標(biāo)法檢測(cè)甲胎蛋白陽(yáng)性符合例數(shù)+金標(biāo)法檢測(cè)甲胎蛋白陰性符合例數(shù)）/總例數(shù)× 100%。

2 結(jié) 果

金標(biāo)法檢測(cè)甲胎蛋白陽(yáng)性10例，陰性1077例；免疫發(fā)光法檢測(cè)甲胎蛋白陽(yáng)性4例，陰性1083例。金標(biāo)法檢測(cè)甲胎蛋白的敏感性為100%，特異性為99.45%，準(zhǔn)確性為99.45%。見(jiàn)表1。

表1 金標(biāo)法和免疫發(fā)光法檢測(cè)甲胎蛋白結(jié)果比較

3 討 論

甲胎蛋白為一種糖蛋白，主要來(lái)自人體胚胎肝細(xì)胞，在出生兩周后就會(huì)在血液中消失，所以正常人的血清中甲胎蛋白含量十分低，臨床研究已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，血清中的甲胎蛋白含量升高，對(duì)急性、慢性肝炎、肝硬化、消化道癌、肝癌具有一定的標(biāo)志性，目前已經(jīng)成為臨床腫瘤健康篩查的重要指標(biāo)之一。金標(biāo)法是使用膠體金標(biāo)記抗體為基礎(chǔ)，具有簡(jiǎn)單、快速、方便的特點(diǎn)，不需要使用儀器進(jìn)行輔助，僅憑肉眼就可以對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行觀察，在臨床進(jìn)行健康體檢中具有更加重要的意義，十分有利于健康體檢篩查中的應(yīng)用。而磁微粒免疫發(fā)光法的主要原理是使用堿性磷酸酶標(biāo)記單克隆抗體，以4-甲基磷酸傘形酮作為發(fā)光底物，激發(fā)波長(zhǎng)為363nm，熒光波長(zhǎng)為447nm，通過(guò)檢測(cè)被檢測(cè)物的熒光強(qiáng)度，使用標(biāo)準(zhǔn)曲線換算出甲胎蛋白的濃度值，臨床實(shí)踐發(fā)現(xiàn)，免疫發(fā)光法檢測(cè)甲胎蛋白具有較強(qiáng)的穩(wěn)定性，可以進(jìn)行重復(fù)性操作，檢測(cè)甲胎蛋白濃度準(zhǔn)確，是一種定量檢查甲胎蛋白的重點(diǎn)方法，但是免疫發(fā)光法在檢測(cè)甲胎蛋白的濃度上也具有一定的缺點(diǎn)，即臨床操作成本較高，需要使用特定的儀器和實(shí)驗(yàn)試劑，檢驗(yàn)成分較高，臨床操作比較復(fù)雜，檢測(cè)時(shí)間比較長(zhǎng)。本文研究發(fā)現(xiàn)，金標(biāo)法檢測(cè)甲胎蛋白陽(yáng)性10例，陰性1077例；免疫發(fā)光法檢測(cè)甲胎蛋白陽(yáng)性4例，陰性1083例。金標(biāo)法檢測(cè)甲胎蛋白的敏感性為100%，特異性為99.45%，準(zhǔn)確性為99.45%?？梢?jiàn)敏感性比較高，但是存在假陽(yáng)性情況，所以我們認(rèn)為在進(jìn)行體檢篩查中可以使用金標(biāo)法進(jìn)行初步的篩查，對(duì)于陽(yáng)性病例再進(jìn)行免疫發(fā)光法檢查，這樣不但節(jié)約時(shí)間，并且更加經(jīng)濟(jì)，同時(shí)也不會(huì)影響到檢測(cè)的準(zhǔn)確性，這樣可以大大降低臨床檢測(cè)成本，大大縮短檢測(cè)時(shí)間，并且可以提高準(zhǔn)確率有效降低假陽(yáng)性病例的發(fā)生，使金標(biāo)法測(cè)定甲胎蛋白方法在臨床健康體檢中發(fā)揮更大的作用。綜上所述，金標(biāo)法在檢測(cè)甲胎蛋白上具有較高的敏感性、特異性、準(zhǔn)確性，并較免疫發(fā)光法更加方便、簡(jiǎn)便、快速，對(duì)健康體檢篩查患者具有重要意義，值得臨床推廣使用。

[1] 郭景玉,張?jiān)屏?賀先奇,等.金標(biāo)法與免疫發(fā)光法檢測(cè)甲胎蛋白在體檢中的應(yīng)用[J].臨床和實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2011,10(8):621-622.

[2] 許季,王建平,郭春華,等.中科恒業(yè)金標(biāo)定量法與放射免疫法檢測(cè)血清甲胎蛋白的比較[J].臨床醫(yī)藥實(shí)踐,2005,14(11):844-844.

[3] 李守榮.免疫層析金標(biāo)法測(cè)定甲胎蛋白濃度篩查出生缺陷[J].生殖與避孕,2002,5(3):317-319.

[4] 張家均.酶聯(lián)免疫吸附法測(cè)乙肝病毒表面抗原假陽(yáng)性原因的分析及解決方法[J].現(xiàn)代檢測(cè)醫(yī)學(xué)雜志,2005,20(3):88-88.

Explore the Gold Standard Method and Immune Chemiluminescence Detection of AFP in Healthy Application

HUANG Xiao-hua
(Department of Reproductive Medicine, Nanning MCH Hospital, Nanning 530000, China)

Objective To investigate the application of gold standard method and immunoassay in detection of AFP in health examination. Methods 1087 patients from 2010 October to 2012 October to our hospital for health examination, all give the gold standard method and immunoassay for detection of alpha-fetoprotein, compared to two groups monitoring method. Results The gold standard method for the detection of alpha-fetoprotein positive in 10 cases, 1077 cases were negative; immunoassay in detection of AFP was positive in 4 cases, 1083 cases were negative. The sensitivity of the gold standard of alphafetoprotein detection method was 100%, the specificity was 99.45%, the accuracy was 99.45%. Conclusion The gold standard method has the accuracy, specificity, high sensitivity in the detection of alpha-fetoprotein, and immune luminescence method is more convenient, simple, fast, has the vital significance to the health screening patients, the hospital in the detection of alpha-fetoprotein in healthy people, the first to use the gold standard method. Check,for positive results were then immunoluminometric assay for quantitative examination, which can greatly reduce the cost of clinical detection, greatly shortens detection time, and can improve the accuracy effectively reduce the false positive cases, worthy of clinical use.

Gold standard method; Immunoassay; Alpha-fetoprotein; Health examination

R194.3

B

1671-8194（2013）24-0034-02