劉 濤 王彥朝

（河南省鶴壁市傳染病醫(yī)院檢驗(yàn)科，河南 鶴壁 458000）

不同方法學(xué)檢測(cè)乙型肝炎肝炎血清標(biāo)志物結(jié)果評(píng)價(jià)

劉 濤 王彥朝

（河南省鶴壁市傳染病醫(yī)院檢驗(yàn)科，河南 鶴壁 458000）

目的 探討不同方法學(xué)檢測(cè)乙型肝炎肝炎血清標(biāo)志物結(jié)果評(píng)價(jià)。方法 選取我院2008年6月至 2011 年 12 月 200例乙型肝炎肝炎患者，使用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELlSA）、時(shí)間分辨免疫熒光法（TRFIA）、化學(xué)發(fā)光法（CLIA）、電化學(xué)發(fā)光法（ECLIA）四種血清標(biāo)志物進(jìn)行檢測(cè)，觀察其 HBsAg 水平，統(tǒng)計(jì)分析其靈敏度與精密度。結(jié)果 CLIA 測(cè)定方法的靈敏度和 ELlSA、TRFIA 比較測(cè)定靈敏度更高，四種方法在檢測(cè)低濃度 HBsAg 時(shí)，CLIA 和 ELlSA、TRFIA 比較，其陽性檢出率更高，差異存在明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜ 0.05），CLIA 和 ECLIA 在檢測(cè)敏感性上更有優(yōu)勢(shì)。結(jié)論 檢測(cè)乙型肝炎肝炎血清標(biāo)志物的手段具有較強(qiáng)一致性，ELISA 在人群初篩時(shí)比較適用，CLIA 檢測(cè)靈敏度較高、檢出 HBsAg 陽性概率更高，其優(yōu)勢(shì)存在于低濃度 HBaAg 檢測(cè)，因此低濃度 HBsAg 檢測(cè)中臨床推廣應(yīng)用價(jià)值更高。

乙型肝炎肝炎血清標(biāo)志物；酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)；時(shí)間分辨免疫熒光法；化學(xué)發(fā)光法

目前對(duì)乙型肝炎肝炎病毒血清標(biāo)志物的檢測(cè)方法有許多種，臨床傳統(tǒng)檢驗(yàn)方法主要是酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）[1]，伴隨科技的發(fā)展，檢驗(yàn)技術(shù)也有了快速地進(jìn)步，時(shí)間分辨熒光分析法（TRFIA）、電化學(xué)發(fā)光法（ECLIA）等方法亦在檢驗(yàn)中得到越來越廣泛的使用。本次選取200例乙型肝炎肝炎，對(duì)ELISA，TRFIA和ECLIA三種方法進(jìn)行分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

表1 使用ELISA和ECLIA檢測(cè)乙型肝炎肝炎血清標(biāo)志物的結(jié)果比較

表2 使用TRFIA和ECLIA檢測(cè)乙型肝炎肝炎血清標(biāo)志物的結(jié)果比較

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2008年6月至2011年12月200例乙型肝炎肝炎患者，所有患者都先通過病毒DNA定量聚合酶鏈反應(yīng)法檢測(cè)，均為陽性，其中有男性117例，女性83例，年齡為19～55歲。

1.2 方法

根據(jù)試劑盒說明開展測(cè)定試驗(yàn)，各種電化學(xué)儀器也需要參考器械使用說明檢測(cè)樣品。

靈敏度檢測(cè)：將國(guó)家臨檢中心所標(biāo)示的臨界值血清稀釋為各種不同濃度的溶液。運(yùn)用化學(xué)發(fā)光法，酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法、時(shí)間分辨免疫熒光法三種分別進(jìn)行測(cè)定，各重復(fù)5次，對(duì)其結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。將所稀釋的HBsAg C01的臨床樣本處在1～50的選取30例，分別使用ELISA，TRFIA和ECLIA進(jìn)行測(cè)定，重復(fù)5次，將結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。使用ELISA，TRFIA和ECLIA對(duì)200例患者的HBsAg水平進(jìn)行測(cè)定，并和電化學(xué)光法檢測(cè)出的結(jié)數(shù)據(jù)進(jìn)行比較[2]。

一致性強(qiáng)弱參照landis和Koch按照Kappa系數(shù)大小進(jìn)行分類判斷：Kappa系數(shù)＜0時(shí)，代表極差；數(shù)值在0～0.2，表示微弱；0.21～0.4，表示弱；0.41～0.6，表示中度；0.61～0.8，表示高度；0.81～1.0，表示極強(qiáng)。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

將所有數(shù)據(jù)使用SPSS進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理，計(jì)量數(shù)據(jù)用χ—±s表示，以t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)以χ2檢驗(yàn)，P＜0.05表示其差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

四種檢測(cè)方法具有高度的一致性（P＜0.05），如下表1、2所示。靈敏度檢測(cè)CLIA法、ECLIA法比ELISA、TRFIA高，如下表2所示。

3 討 論

資料表明，現(xiàn)在全球患有乙型肝炎肝炎病毒者約為3億，我國(guó)攜帶病毒者大約0.93億，屬于乙肝高發(fā)病率的國(guó)家之一。臨床檢測(cè)乙型肝炎肝炎病毒血清標(biāo)志物方法多種多樣，ELISA法應(yīng)用最為廣泛，TRFIA，ECLIA等在定量檢測(cè)中也比較適用，因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室使用這些方法的操作存在差異，所以導(dǎo)致結(jié)果相差很多，給就診患者造成很多錯(cuò)誤的解讀，因此，應(yīng)用不同方法進(jìn)行檢測(cè)所得到結(jié)果是否存在相關(guān)性評(píng)價(jià)顯得非常重要。本文選取了四種方法進(jìn)行檢測(cè)比較，ECLIA屬于特異性與敏感性都較好的檢測(cè)手段，所以使用其所得到的結(jié)果作為基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，和其他方法展開比較，顯示不同方法學(xué)檢測(cè)結(jié)果一致性評(píng)價(jià)較高，而且在檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)，HBeAg檢測(cè)的一致性極強(qiáng)。ELISA、ECLIA項(xiàng)目數(shù)據(jù)顯示，其余4項(xiàng)一致性都是高度，表明ELISA法檢測(cè)率在臨床中較為良好，但敏感性不足，對(duì)結(jié)果要求極為敏感的血站、手術(shù)等地方不適用此法，但ELISA法試劑有很低的成本，所以在人群篩查時(shí)比較適用[3]。

表3 各種各個(gè)測(cè)定HBsAg C01結(jié)果比較

總之，酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELlSA）、時(shí)間分辨免疫熒光法（TRFIA）、化學(xué)發(fā)光法（CLIA）、電化學(xué)發(fā)光法（ECLIA）進(jìn)行乙型肝炎肝炎血清標(biāo)志物檢測(cè)時(shí)，其結(jié)果保持高度一致性，便于進(jìn)行結(jié)果互認(rèn)。

[1]廖慧芳.乙型肝炎病毒三種檢測(cè)結(jié)果的臨床分析[J].湖南師范大學(xué)學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版),2009,6(2):56-57.

[2]陳俊梅.不同方法檢測(cè)乙型肝炎病毒血清標(biāo)志物的差異[J].肝臟,2008,13(4):303-305.

[3]夏毅,徐敬軒.不同方法學(xué)檢測(cè)乙型肝炎血清標(biāo)志物結(jié)果的評(píng)價(jià)探討[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新,2011,8(24):112-113.

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：1671-8194（2013）08-0121-02