李姝玉 程鵬 何東儀

【摘 要】目的：觀察電腦中頻通痹止痛液離子導(dǎo)入對(duì)強(qiáng)直性脊柱炎的療效。方法：將64例強(qiáng)直性脊柱炎患者隨機(jī)分為治療組34例和對(duì)照組30例。治療組給予電腦中頻通痹止痛液離子導(dǎo)入加消炎止痛藥聯(lián)合柳氮磺胺吡啶治療；對(duì)照組單純接受消炎止痛藥聯(lián)合柳氮磺胺吡啶治療。第0，2，4，6周對(duì)兩組療效進(jìn)行對(duì)比。結(jié)果：6周后對(duì)照組達(dá)到ASAS20改善程度受試者的比例顯著低于治療組（P < 0.01）。結(jié)論：電腦中頻通痹止痛液離子導(dǎo)入治療強(qiáng)直性脊柱炎療效較單純西藥治療為好。

【關(guān)鍵詞】 脊柱炎，強(qiáng)直性；離子導(dǎo)入；電腦中頻；通痹止痛液

強(qiáng)直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）是一種以中軸關(guān)節(jié)和肌腱韌帶附著點(diǎn)的慢性炎癥為主的全身性疾病，以炎性腰背痛、肌腱端炎、外周關(guān)節(jié)炎和關(guān)節(jié)外表現(xiàn)為主要特點(diǎn)。目前西醫(yī)治療多為傳統(tǒng)口服慢作用抗風(fēng)濕藥物（DMARDs），起效較慢，需4～6周；對(duì)其早期的炎性腰背疼痛多僅依靠非甾體類抗炎藥（NSAIDs）治療，但臨床療效欠佳，且增加藥物劑量后常出現(xiàn)消化道、心血管系統(tǒng)副作用。運(yùn)用中頻通痹止痛液離子導(dǎo)入治療是我院針對(duì)AS的常規(guī)治療措施之一，能緩解患者的腰背僵痛、活動(dòng)受限癥狀，提高患者生活質(zhì)量，拓寬了AS的治療方法。我們?cè)谂R床上運(yùn)用該法治療AS患者64例，現(xiàn)總結(jié)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2011年1月至2012年10月我院門診和住院AS患者64例，隨機(jī)分為治療組34例，對(duì)照組30例，患者年齡18～65歲。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合1984年美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)修訂的AS紐約診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]；②確診為AS，中醫(yī)辨證屬腎虛督寒的患者；③處于疾病活動(dòng)期，即Bath AS疾病活動(dòng)指數(shù)（BASDAI）≥4（VAS 0-10），脊柱痛VAS評(píng)分≥4（VAS 0-10）[2]。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①妊娠或哺乳期女性患者；②對(duì)本藥不能耐受者；③有心血管、腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病患者；④晚期嚴(yán)重關(guān)節(jié)畸形、功能喪失的患者；⑤同時(shí)有其他血清陰性脊柱關(guān)節(jié)病，或合并有其他風(fēng)濕病的患者。

2 方 法

2.1 治療方法 電腦中頻通痹止痛液離子導(dǎo)入：采用電腦中頻治療儀，根據(jù)治療部位選擇適當(dāng)電極，用浸泡過(guò)通痹止痛液（組成：附子、川烏、干姜、肉桂、獨(dú)活、接骨木、紅花、延胡索、冰片。上藥用60°白酒5 000 mL浸泡15 d，過(guò)濾收取藥液）的紗布（紗布以不滴出藥液為宜）浸濕置于病變部位，并置兩電極間距不小于3 cm，用對(duì)置法，電流強(qiáng)度以治療終止后，治療局部仍有麻顫感、束縛感為宜。每次20 min，每周5次，30次為1個(gè)療程。

2.2 研究方法 經(jīng)篩選合格的受試者被隨機(jī)分入治療組或?qū)φ战M，對(duì)照組給予美洛昔康每次7.5 mg，

每日1次，聯(lián)合柳氮磺胺吡啶每次0.5 g，每日4次

口服治療；治療組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上加用電腦中頻通痹止痛液治療，在第0，2，4，6周按規(guī)定完成臨床病情評(píng)估、不良反應(yīng)收集及相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室檢查等內(nèi)容。

2.3 臨床觀察指標(biāo) 包括BASDAI、Bath AS功能指數(shù)（BASFI）[3]、患者總體評(píng)價(jià)VAS（PGA）、夜間背痛和總體背痛VAS、晨僵時(shí)間、肌腱端指數(shù)（EI）、腫脹關(guān)節(jié)指數(shù)、壓痛關(guān)節(jié)指數(shù)、Bath AS 測(cè)量指數(shù)（BASMI）。

2.4 實(shí)驗(yàn)室指標(biāo) 包括血常規(guī)、尿常規(guī)、血生化、紅細(xì)胞沉降率（ESR）、C-反應(yīng)蛋白（CRP）、尿妊娠試驗(yàn)（女性受試者）等。

2.5 療效評(píng)估指標(biāo) 達(dá)到AS療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)20改善（ASAS20）比例，定義為患者在以下4個(gè)指標(biāo)中至少有3項(xiàng)獲得20%以上的改善，并且VAS評(píng)分分值絕對(duì)數(shù)至少有1分的進(jìn)步（0～10），沒(méi)能達(dá)到20%改善的1項(xiàng)與治療前相比無(wú)惡化：①患者的總體VAS評(píng)分；②夜間痛和總體背痛VAS評(píng)分；③BASFI ；④脊柱炎癥BASDAI中最后2項(xiàng)和晨僵有關(guān)的VAS平均得分。

2.6 安全性評(píng)價(jià) 隨時(shí)記錄在試驗(yàn)期間發(fā)生的不良反應(yīng)，并判斷這些不良反應(yīng)與試驗(yàn)藥物的因果關(guān)系。

2.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)均采用雙側(cè)檢驗(yàn)，以P < 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。不同治療組每次隨訪的計(jì)量資料采用進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述。與篩選期基礎(chǔ)值進(jìn)行比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)比較組內(nèi)前后差異，兩組治療前后的變化采用χ2檢驗(yàn)或非參數(shù)檢驗(yàn)。

3 結(jié) 果

3.1 一般情況 64例患者中按方案規(guī)定完成試驗(yàn)者（PP人群）共60例，治療組31例，對(duì)照組29例。4例脫落，其中治療組3例（9%），因不良反應(yīng)退出；對(duì)照組1例（3%），因失訪而退出。兩組患者治療前一般情況及療效指標(biāo)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05），具有可比性，見(jiàn)表1，表2。進(jìn)入研究的人群疾病處于活動(dòng)期，整體為中至重度的活動(dòng)程度。

3.2 療效分析

3.2.1 達(dá)到ASAs20改善程度的受試者比例 治療2周后，治療組達(dá)到AsAs20改善的患者共17例，

占55%，對(duì)照組為6例，占21%，治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組（P < 0.01）。提示電腦中頻通痹止痛液離子導(dǎo)入起效迅速，2周即可明顯改善患者病情；治療6周后，治療組達(dá)到ASAs20改善的患者增加至27例，占87%，對(duì)照組雖也增加至17例占59%，但對(duì)照組療效仍顯著低于治療組，兩組患者病情改善比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.01），見(jiàn)圖1。

3.2.2 臨床觀察指標(biāo)比較 治療2周后，治療組患者的BASDAI、BASFI、夜間背痛、總體背痛、晨僵時(shí)間較治療前時(shí)均有明顯的改善（P < 0.05），對(duì)照組在上述指標(biāo)的變化與治療前時(shí)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。第6周時(shí)治療組的BASDAI、BASFI、夜間痛、總體背痛、ESR、CRP改善較對(duì)照組存在優(yōu)勢(shì)（P < 0.05），但兩組晨僵時(shí)間在試驗(yàn)結(jié)束時(shí)差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。治療2周時(shí)，兩組患者的ESR、CRP變化與治療前期對(duì)比均無(wú)明顯改善，經(jīng)過(guò)6周治療后則獲得了明顯改善，見(jiàn)表3。

3.3 藥物安全性 治療組有3例均為治療部位皮膚紅、癢、脫皮，多在治療后48 h內(nèi)出現(xiàn)，為一過(guò)性或短暫性，無(wú)需治療，2～3 d內(nèi)基本消失，無(wú)后遺癥狀。

4 討 論

AS是以中軸關(guān)節(jié)慢性炎癥為主的、原因不明的全身性結(jié)締組織疾病，最常見(jiàn)的癥狀是腰背疼痛不適，發(fā)生率約為90%[4]。采取有效的治療方法緩解腰背疼痛是其治療關(guān)鍵。目前，臨床上廣泛應(yīng)用非甾體類抗炎藥物消炎止痛，但是胃腸道反應(yīng)不容忽視。該病屬中醫(yī)學(xué)“大僂”范疇，主要病變多集中在脊柱及髖骶部，施以外治則取效較速。我院采用電腦中頻治療儀加入通痹止痛液離子導(dǎo)入治療該病，療效顯著，具有溫經(jīng)散寒、祛風(fēng)通絡(luò)的功效。方中以附子、烏頭為君，搜風(fēng)散寒，通痹止痛。臣以干姜、肉桂加強(qiáng)溫經(jīng)散寒作用。獨(dú)活、接骨木補(bǔ)肝腎，祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)；紅花、延胡索活血定痛，共為佐藥。白酒通絡(luò)，引諸藥行全身；冰片辛香開(kāi)竅，引藥入筋骨，共為使藥。《理渝駢文》指出：“外治之理即內(nèi)治之理，外治之藥亦即內(nèi)治之藥，所異者法耳。醫(yī)理藥性無(wú)二，而法則神奇變幻。” 該方針對(duì)AS腎虛督寒、瘀血痹阻的病機(jī)關(guān)鍵，所以其止痛作用尤為明顯。

現(xiàn)代藥理研究證明，獨(dú)活、杜仲、防風(fēng)等有抗炎止痛作用[5-6]。本研究發(fā)現(xiàn)，電腦中頻通痹止痛液離子導(dǎo)入聯(lián)合西藥綜合治療對(duì)AS癥狀緩解優(yōu)于單純口服西藥治療，尤其在治療前期，在慢作用抗風(fēng)濕藥物療效發(fā)揮前，比單純西藥治療更能改善AS患者的疾病活動(dòng)程度，提高患者生活質(zhì)量；并且其毒副作用更少，值得進(jìn)一步深入研究。

5 參考文獻(xiàn)

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