美國食品與藥物管理局（FDA）基于“若妊娠女性使用硫酸鎂注射液超過5～7 d，可能導致發(fā)育中胎兒出現(xiàn)低血鈣和骨骼問題（包括骨質疏松和骨折）”這一新安全信息，修改硫酸鎂注射液藥品標簽。

硫酸鎂注射液被用于預防先兆子癇妊娠女性出現(xiàn)癲癇發(fā)作，并治療子癇妊娠女性的癲癇發(fā)作。使用該藥物治療早產是標簽外用藥。

硫酸鎂注射液藥品標簽新增加內容包括：

（1） 妊娠期連續(xù)應用該藥物治療早產超過5～7 d，可引起胎兒低血鈣和骨骼改變；

（2） 將該藥物妊娠安全等級由A級變?yōu)镈級（D級，指藥物對人類胎兒的危害證據明確，但在某些情況下，用藥對妊娠女性的潛在獲益是可接受的）；

（3） 強調FDA并未批準應用硫酸鎂注射液治療早產，此用途的安全性和有效性不明，應用時須由訓練有素的產科醫(yī)師在配備適當產科診療設施的醫(yī)院內進行。