馬淳 栗娜

吉林醫(yī)藥學(xué)院附屬醫(yī)院，吉林 吉林 132013

預(yù)防醫(yī)院內(nèi)感染的重要措施之一是醫(yī)療器械的滅菌，其方法和質(zhì)量控制要求也有明確的規(guī)定[1]。滅菌效果的監(jiān)測是以科學(xué)的監(jiān)測方法來證實其真正的滅菌器使用的情況，以及滅菌物品的滅菌質(zhì)量[2-3]。我院2009年內(nèi)新購進(jìn)了2臺新華脈動真空壓力蒸汽滅菌器和一臺3M TMAttestTM 290自動閱讀器，使用至今。我們通過現(xiàn)行的要求，設(shè)計監(jiān)測方案對采用的新華脈動真空壓力蒸汽滅菌器安裝、調(diào)試后，在正式投入使用時開始進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控驗證，證明滅菌效果，能夠達(dá)到除去微生物污染的目的。應(yīng)用體會如下。

1 材料

新華脈動真空壓力蒸汽滅菌器、3MTMAttestTM 290自動閱讀器、3M一次性化學(xué)B-D測試包、標(biāo)準(zhǔn)生物測試包（內(nèi)含生物指示劑和第五類化學(xué)指示卡—爬行卡、3M化學(xué)指示膠帶。

2 方法

2.1 物理監(jiān)測

每鍋物品滅菌時，都要嚴(yán)格控制滅菌時間、滅菌溫度及滅菌器壓力，監(jiān)測護(hù)士認(rèn)真記錄各項參數(shù)，應(yīng)符合滅菌效果的要求。滅菌器運行一個滅菌周期后監(jiān)測護(hù)士確認(rèn)各項參數(shù)正確無誤后簽名并將記錄單存檔。物理監(jiān)測過程中監(jiān)測參數(shù)發(fā)生錯誤時應(yīng)立即分析原因進(jìn)行改進(jìn)直至監(jiān)測結(jié)果符合要求，不得發(fā)放物理監(jiān)測不合格的滅菌物品。

2.2 B-D實驗監(jiān)測

專門用于脈動真空壓力蒸汽滅菌器空氣排除效果的監(jiān)測[4]。3M一次性化學(xué)B-D測試包放于滅菌柜內(nèi)最難滅菌的位置，就是滅菌柜底層靠近柜門與排氣口底前方的地方。判定結(jié)果，在經(jīng)過一個滅菌周期后（134℃，滅菌3.5min）取出B-D測試指示卡，觀察其顏色變化，如果B-D測試指示卡均勻一致的變黑，說明滅菌器內(nèi)冷空氣排除徹底，其抽真空系統(tǒng)良好，可正常使用。如指示卡變色不均勻或未完全變色，中央部分呈淺黑色，則提示此次滅菌失敗。如果B-D實驗呈陽性時，杜絕使用延長滅菌作用時間的方法，應(yīng)分析原因、排除障礙對滅菌器進(jìn)行徹底檢查，必要時報告醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)及設(shè)備科進(jìn)行維修。B-D實驗的測試要求：（1）日常滅菌監(jiān)測，每日滅菌前對滅菌器的監(jiān)測，滅菌柜內(nèi)除測試包外無任何物品。（2）滅菌器安裝、移動位置和維修后滅菌效果的監(jiān)控應(yīng)連續(xù)監(jiān)測3次。

2.3 化學(xué)指示卡監(jiān)測

（1）包外指示卡監(jiān)測 每個待滅菌物品包外粘貼3M的化學(xué)指示膠帶，用于監(jiān)測滅菌過程中的滅菌溫度和滅菌時間是否符合標(biāo)準(zhǔn)。（2）包內(nèi)指示卡監(jiān)測 將3M第五代脈動真空壓力蒸汽滅菌器化學(xué)指示卡（爬行卡）放于待滅菌物品包內(nèi)最難滅菌的部位。他可準(zhǔn)確反映滅菌時間、滅菌溫度、滅菌器飽和蒸汽的綜合變化，可快速鑒定滅菌過程是否完成，判斷是否達(dá)到滅菌合格要求。第五類化學(xué)指示劑像水印溫度計那樣在一定條件下，其指示性標(biāo)識會順著某一方向“爬行”，標(biāo)識爬到某一規(guī)定區(qū)域，顏色變?yōu)橹甘竞谏恢抡f明滅菌合格，反之未達(dá)到規(guī)定區(qū)域并指示黑色淺或變色不均勻，說明滅菌不合格。

2.4 生物監(jiān)測

將生物監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)測試包（內(nèi)含生物指示劑和第五類化學(xué)指示卡—爬行卡）置于脈動真空壓力蒸汽滅菌器滅菌柜的底層,蒸汽穿透物品的時間較長和脈動真空壓力蒸汽滅菌柜溫度最低處。滅菌柜內(nèi)最難滅菌的位置具有代表性[5]。一個滅菌周期后，從滅菌器內(nèi)取出生物標(biāo)準(zhǔn)測試包，測試包應(yīng)在無菌操作下打開，打開后散熱5～10min后取出生物指示劑，擠碎指示劑內(nèi)安瓶，然后培養(yǎng)生物指示劑，將同一批次未滅菌的生物指示劑作陽性對照。兩組生物指示劑放置在3M TMAttestTM 290自動閱讀器內(nèi)16～43℃培養(yǎng)3小時，培養(yǎng)陽性對照指示劑必須得出熒光陽性結(jié)果（閱讀順顯示為紅燈或+），而已滅菌的指示劑讀出熒光陰性（綠燈或-）表明滅菌過程合格。

3 結(jié)果

2009年8 月～2012年12月，我院共進(jìn)行脈動真空壓力蒸汽滅菌器滅菌 4071 鍋次，生物監(jiān)測544鍋次，監(jiān)測結(jié)果均為陰性，生物監(jiān)測合格率達(dá)到100%。包外包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測指示卡全部合格，留點溫度計所示溫度在正常范圍。B-D實驗不合格兩次，均因滅菌器部件發(fā)生故障，維修后連續(xù)監(jiān)測3次，B-D實驗合格。

4 討論

脈動真空壓力蒸汽滅菌方法是醫(yī)院器械滅菌量可靠的方法，而最有效的滅菌方法只能通過實施最有效的監(jiān)測和質(zhì)量管理才可能實現(xiàn)。四年以來，通過科學(xué)的監(jiān)測方法反復(fù)檢測，我們體會到B-D實驗可以迅速準(zhǔn)確的測定脈動真空壓力蒸汽滅菌器的性能。其原理是檢測脈動壓力蒸汽滅菌器冷空氣排除效果。利用滅菌柜內(nèi)室內(nèi)冷空氣，能否阻礙蒸汽穿透，從而影響B(tài)-D實驗指示卡變色，達(dá)到排除冷空氣的目的。

第五類化學(xué)指示卡（爬行卡）的使用對生物監(jiān)測是一個很好的補充。它不受人為因素影響，避免了多參數(shù)化學(xué)指示劑用肉眼辨別顏色深淺所致的誤差。對于有植入物的手術(shù)器械包，在生物監(jiān)測不能及時出結(jié)果而又急用時，爬行指示劑可以作為提前放行的標(biāo)志。

3M TMAttestTM 290自動閱讀器和生物指示劑的應(yīng)用，對我們?nèi)粘９ぷ骶哂泻艽蟮膸椭嵘郎缇锲房勺匪菪院蜔o菌效果保障水平。生物監(jiān)測是唯一直接使用生物指示劑對滅菌效果進(jìn)行挑戰(zhàn)的方法，它是判斷滅菌物品是否達(dá)到無菌菌水平的最可靠，最安全的依據(jù)。手術(shù)器械的滅菌效果監(jiān)測最可靠是生物監(jiān)測[6]，它是滅菌效果評價的“金標(biāo)準(zhǔn)”。醫(yī)院無菌物品的質(zhì)量與有效的控制醫(yī)院感染息息相關(guān)，也是保證醫(yī)療、護(hù)理總體質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。我院近幾年來，嚴(yán)格執(zhí)行各環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)控，加強消毒供應(yīng)室管理，定期檢修滅菌設(shè)備，消毒員經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)后持證上崗，通過各種現(xiàn)代化監(jiān)測手段和設(shè)備，科學(xué)規(guī)范的監(jiān)測方法，確保滅菌物品的質(zhì)量。

[1]許樂，張春曉. 動脈真空壓力蒸汽滅菌環(huán)節(jié)原因分析與對策[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,2005.15（5）：536～538.

[2]于麗敏,郭陽,金鑫等. 高壓蒸汽滅菌方法的研究[J].中國微生態(tài)學(xué)雜志,2000.12.（1）：52

[3]阿曙云,邵珍紅,劉守英等. 生物指示劑的實驗評價[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,2000.10（3）：202～203

[4]黃靖雄.化學(xué)監(jiān)測的一些問題[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,2003.13（9）：849～850

[5]于瑞英，張文俊，文愛清. 壓力蒸汽滅菌柜重點階段監(jiān)測意義的探討[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,2001.11（2）：122-123

[6]董薪，宋烽. 手術(shù)室環(huán)氧乙烷滅菌生物監(jiān)測方法的改進(jìn)[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2008.18（11）：1596-1597.