Giraffe多功能培養(yǎng)箱和Giraffe嬰兒保育箱

GE醫(yī)療集團(tuán)于2013年1月8日針對(duì)其出品的Giraffe多功能培養(yǎng)箱和Giraffe嬰兒保育箱（Giraffe OmniBed and Giraffe Incubator）在全美范圍內(nèi)啟動(dòng)了自愿性召回。此次召回級(jí)別為一級(jí)召回，這些問(wèn)題產(chǎn)品生產(chǎn)并出售于2012年8月1日～2012年12月1月，具體產(chǎn)品序列號(hào)請(qǐng)參見(jiàn)FDA醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫(kù)（http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/ cfdocs/cfRES/res.cfm?id=115522）。

導(dǎo)致此番召回的原因?yàn)楫?dāng)Giraffe多功能培養(yǎng)箱和Giraffe嬰兒保育箱開機(jī)后或從停電狀態(tài)中恢復(fù)使用時(shí)，可能出現(xiàn)已存儲(chǔ)信息被刪除的情況。當(dāng)這種情況發(fā)生時(shí)，取暖器或氧氣輸送系統(tǒng)會(huì)處于關(guān)閉狀態(tài)，此時(shí)，其新的設(shè)定值將為零。此外，警報(bào)系統(tǒng)也可能失效，未能起到提醒使用者上述情況的作用，并且該警報(bào)故障可能持續(xù)未引起注意。由此，所有使用該設(shè)備的新生兒都將處于危險(xiǎn)之中，受到包括死亡在內(nèi)、嚴(yán)重影響其健康的不利后果的威脅。溫度控制不準(zhǔn)確會(huì)導(dǎo)致體溫過(guò)低或過(guò)高情況的出現(xiàn)；氧氣調(diào)節(jié)不準(zhǔn)確將導(dǎo)致低氧（低血氧）或高氧癥（高血氧）的發(fā)生。另外，對(duì)于需要對(duì)其進(jìn)行轉(zhuǎn)移的新生兒而言，當(dāng)該設(shè)備從一電源切換至另一電源（壁裝電源插座或電池供電）時(shí)，這一潛在故障將加劇其遭受不良健康結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)。（譯：葉寧；校：張冠石）