Animas 2020胰島素泵
2013-01-27 02:16:15葉寧,張冠石
中國(guó)醫(yī)療設(shè)備 2013年6期
Animas 2020胰島素泵
FDA于日前召回了美國(guó)Animas Corporation公司出品的Animas 2020胰島素泵（Animas 2020 Insulin Infusion Pump）。Animas 2020胰島素泵可將胰島素直接輸入人體血液中，用以治療糖尿病。此番召回等級(jí)為一級(jí)，涉及2012年3月1日～11月30 日期間該公司生產(chǎn)的所有批次Animas 2020胰島素泵。召回原因?yàn)橐陨吓蔚腁nimas 2020胰島素泵存在硬件和軟件限制兩方面的問(wèn)題。
硬件問(wèn)題可能致使該產(chǎn)品發(fā)出錯(cuò)誤警報(bào)；如使用者未能遵照安全指導(dǎo)而將Animas 2020胰島素泵繼續(xù)與其身體相連接，會(huì)造成胰島素非計(jì)劃性地向體內(nèi)輸入，置使用者于嚴(yán)重的健康危險(xiǎn)之中（如低血壓）。
此外，該產(chǎn)品在軟件方面所出現(xiàn)的限制問(wèn)題將于2015年12月31日后嚴(yán)重影響其正常運(yùn)轉(zhuǎn)。也就是說(shuō)，在此之后，該產(chǎn)品將無(wú)法向人體輸入胰島素，并且會(huì)產(chǎn)生“呼叫服務(wù)警報(bào)”。該產(chǎn)品的這一使用期限目前并未在產(chǎn)品標(biāo)識(shí)中注明。（譯：葉寧；校：張冠石）
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