楊 彬，文 凱，胡建軍，趙中輝

在ISO9001標準中，通常采用“過程模式”策劃、建立、實施和改進質量管理體系。所謂“過程模式”就是運用“過程方法”進行質量管理活動?！斑^程方法”就是系統(tǒng)地識別和管理組織所應用的過程，特別是這些過程之間的相互作用。其基本形態(tài)是P、D、C、A循環(huán)。

（1）P：確定方針和目標、確定組織機構、確定職責權限和接口、確定所需的方法（程序細則和相關的記錄等）、確定所需的資源（人、財、物、信息等）。

（2）D：按照策劃要求組織并進行實施。在實施中，對策劃過程進行有效控制（嚴格按相應職責、規(guī)定流程和具體要求開展相應工作）。

（3）C：對過程結果采取適當方法進行驗證。

（4）A：過程經(jīng)過檢查，如果發(fā)現(xiàn)有問題，就要及時采取措施（包括糾正和預防措施、持續(xù)改進措施等）。

HAF003《核電廠質量保證安全規(guī)定》是核電設備制造單位必須執(zhí)行的強制性法規(guī)，它為企業(yè)建立符合法規(guī)要求的質量保證體系（簡稱質保體系）提供了指導。各單位在嚴格執(zhí)行HAF003的基礎上，有效利用ISO9000“過程模式”方法，能夠起到事半功倍的效果。

1 策劃環(huán)節(jié)

本文以某單位2010～2011年度對幾家核電設備制造企業(yè)質保監(jiān)督/監(jiān)查發(fā)現(xiàn)問題的統(tǒng)計 (按P、D、C、A四個環(huán)節(jié))為例具體說明（見圖1）。

從圖1可以看出，P環(huán)節(jié)存在的問題比例占到了26%，主要問題是策劃不充分，主要體現(xiàn)在：職責不明確、接口不暢通、應該具備的程序和工作細則沒有建立，組織結構變化和職能未及時調整，未對大綱和程序進行適應性修改，資源配備不充分等。因此，核電設備制造企業(yè)在建立核質保體系過程中，應充分地做好前期策劃工作。

圖1 質保監(jiān)督/監(jiān)查中發(fā)現(xiàn)問題的統(tǒng)計餅圖

1.1 制定企業(yè)的質量方針和目標

企業(yè)的質量方針和目標不僅要能體現(xiàn)企業(yè)滿足國家對核電設備制造企業(yè)的強制性要求、法律法規(guī)要求以及顧客的要求，還要體現(xiàn)持續(xù)改進的要求。方針、目標為企業(yè)提供了關注的焦點，是企業(yè)對國家、社會、顧客、員工等所做出的承諾。HAD003/01第4.2.1條款明確規(guī)定：質量保證大綱概述必須包括指導方針和目標聲明。

1.2 建立企業(yè)的組織結構

企業(yè)為了實現(xiàn)既定的方針、目標，必須建立一個有效的組織結構，并通過明確各部門的職責、權限以及它們之間的接口關系為其正常、有效地運行提供保障。

1.3 策劃所需要的過程

運用“過程模式”系統(tǒng)地識別和管理組織內所使用的過程，區(qū)別這些過程之間的相互作用、先后順序以及接口關系。在對過程進行策劃時重點把握以下兩點：

繼電保護裝置在內的相關二次系統(tǒng)發(fā)生回路斷線、硬件失效、方向元件輸出錯誤等而使跳閘信號不能正確產(chǎn)生、傳輸，或斷路器機構故障導致不能跳閘，稱其為第一類拒動，以指數(shù)分布模型表示其概率:

（1） 注重特殊過程

一個組織體系在運行時需要識別和建立的過程非常多，若不能分清主次就難以實現(xiàn)有效管理。因此，要注重對特殊過程的識別和管理。核電設備制造過程涉及的特殊過程非常多，如焊接、熱處理、無損檢測等，因此，要充分識別特殊過程中人、機、料、法、環(huán)、測各因素的影響并有針對性地進行控制。

（2） 建立書面程序

沒有程序，過程輸出就會出現(xiàn)諸多問題，輸出的結果就很難滿足規(guī)定的要求。核電設備制造企業(yè)應按HAF003法規(guī)2.2.1條款“凡影響核電廠質量的活動都必須按適用于該活動的書面程序、細則或圖紙來完成”要求，盡量建立書面程序，以減少人為因素的干擾。

1.4 策劃所需要的資源

資源包括人、財、物、信息等，是過程有效運行、方針目標得以實現(xiàn)的保障，必須要給予充分的策劃并確保其有效配備。

2 實施環(huán)節(jié)

在PDCA循環(huán)中，實施是體系有效運行的關鍵。從圖1可以看出，體系運行中存在的主要問題還是在D這個環(huán)節(jié)。突出表現(xiàn)在不按照程序和規(guī)范要求執(zhí)行，主要原因是培訓不到位，員工意識跟不上核電質保體系要求。

較之于ISO9001標準，HAF003法規(guī)在核電設備制造質保體系實施上提出了更為明確的要求，體現(xiàn)在：①在具體條款描述上比ISO9001更具體、更有操作性；②針對具體的方面制定了相應的配套導則。

2.1 作業(yè)標準化

作業(yè)標準化包括工藝文件標準化、現(xiàn)場管理標準化和人員標準化。

(1)工藝文件標準化：明確作業(yè)的具體要求、對工作進行細化、對操作人員實施規(guī)范的培訓以明確和統(tǒng)一要求。

（2）現(xiàn)場管理標準化：對現(xiàn)場標識、操作工位等實施規(guī)范管理。

（3）人員標準化：實現(xiàn)工作人員專業(yè)化和職業(yè)化等。

2.2 職責嚴謹化

人人必須樹立牢固的質量意識，既要嚴格按照文件中規(guī)定的職責、流程和工作要求操作，又不能想當然地犯經(jīng)驗主義錯誤。

2.3 過程控制科學化

對幾個核電項目制造過程中截止到2011年底所產(chǎn)生的外部不符合項用工序質量分析工具分析相關影響因素（見圖2）。

圖2 NCR中問題數(shù)量圖

從圖2可以看出設備制造過程中造成不符合項產(chǎn)生的各因素所占比重。因此，過程一旦建立并開始運轉，就應對其實施有效的控制，防止異常情況的出現(xiàn)。核電設備制造企業(yè)要充分利用質量管理工具，如調查表、柱狀圖、餅圖等對過程運行中產(chǎn)生的不符合項進行分析，找出不符合項產(chǎn)生的根本原因，及時采取有針對性的糾正措施；同時，也要有效開展過程能力分析，評估過程能力，建立預警系統(tǒng)，尋找過程中可能存在的風險，做到提前預防，科學控制。

3 檢查環(huán)節(jié)

檢查的目的是為了驗證“物項、服務和影響其質量的各項活動是否符合已形成文件的程序、細則及圖紙的要求”，它是質保體系有效運行的保證。圖1反映C環(huán)節(jié)出現(xiàn)的問題占到了10%，主要表現(xiàn)在檢查和試驗試樣的管理（標識、編碼及保存等）、檢查和試驗器具標定、檢查和試驗記錄不規(guī)范，以及質保監(jiān)查/監(jiān)督管理上（監(jiān)查/監(jiān)督人員資格管理、監(jiān)查和監(jiān)督策劃和實施、監(jiān)查和監(jiān)督結果的跟蹤等）不夠規(guī)范。

核電設備制造企業(yè)除了應按HAF003法規(guī)第9章要求進行必要的檢查和試驗外，還必須按HAF003法規(guī)第13章“監(jiān)查”中“必須根據(jù)需要執(zhí)行有計劃的、有文件規(guī)定的內部及外部監(jiān)查制度”、“必須根據(jù)活動情況及其重要性來安排監(jiān)查計劃”等要求，對過程實施有效的監(jiān)控。

按層次分，檢查包括檢驗和試驗、監(jiān)督和監(jiān)查、管理部門審查等形式。檢查和試驗、監(jiān)督/監(jiān)查是對體系運行符合性、有效性的日常檢查，企業(yè)在實施時要有計劃、有目的、有準則，實現(xiàn)制度化、規(guī)范化。因此，實施前要充分策劃，周密計劃，并建立相應的準則和作業(yè)文件及細則，包括人員、所需要的檢查和試驗裝置、計量檢測器具和記錄等。管理部門審查作為企業(yè)最高層次的自我評價方式，是對質保體系有效性、適用性和充分性的審查；最高管理者應認真策劃、精心組織，并對審查做出的改進措施要求嚴格落實，應避免走形式和走過場，為了審查而審查。

在核安全設備的制造過程中，企業(yè)除了自己進行檢驗和試驗、監(jiān)督和監(jiān)查外，還有作為顧客（包括設備采購方和電站營運單位）的第二方以及國家監(jiān)管部門的第三方按照國家法律法規(guī)要求所進行的監(jiān)督和監(jiān)查，其宗旨和目的都是為了確保核電設備能夠滿足所需要的質量要求，核電設備制造企業(yè)應充分理解和大力配合，應透明、公開地進行交流，萬不可遮遮掩掩，更不能有消極抵觸情緒。

4 措施環(huán)節(jié)

過程經(jīng)過檢查，如果發(fā)現(xiàn)有問題，就要及時采取措施，包括對檢查結果的處置、及時采取糾正行動，以避免問題出現(xiàn)或再次出現(xiàn)，并針對其產(chǎn)生的原因采取相應的糾正和和預防措施等。

從圖1中可以看出A環(huán)節(jié)存在的問題比例為7%，主要表現(xiàn)在對出現(xiàn)的問題沒有采取有針對性的措施，或者對制定的措施實施的有效性缺乏有效跟蹤和驗證。改進是一個持續(xù)的過程，持續(xù)改進是體系運行的目的。因此，核電設備制造企業(yè)要充分利用檢驗和試驗結果、監(jiān)查和監(jiān)督結果、數(shù)據(jù)分析結果以及管理部門審查的結果，采取相應糾正或預防措施持續(xù)改進質保體系。企業(yè)應按照HAF003法規(guī)第2.3條“當發(fā)現(xiàn)大綱有問題時，必須采取糾正措施”、第11章糾正措施中“對于嚴重的有損于質量的情況，大綱必須對查明起因和采取糾正措施做出規(guī)定，以防止其再次出現(xiàn)”、第13章監(jiān)查中“必須由對被監(jiān)查的領域負責的機構對監(jiān)查中所發(fā)現(xiàn)的缺陷進行審核和糾正”及時采取相應措施。

為了提高改進的有效性，使改進更具有針對性，在實施中應遵循：①針對不合格項應及時采取相應措施進行糾正，以避免引起不良后果甚至擴大化；②對不合格項產(chǎn)生的原因進行深入分析，有針對性地采取糾正措施，避免不合格項再次發(fā)生；③定期開展質量趨勢分析并有效利用過程能力分析動態(tài)把握質量狀況，及時制定有針對性的預防措施，避免不合格項發(fā)生；④通過PDCA循環(huán)，實現(xiàn)質保體系的持續(xù)改進。

5 結語

“過程方法”是質量管理的精髓，核電設備制造企業(yè)在利用ISO9000“過程模式”方法時，要充分認識過程的動態(tài)發(fā)展規(guī)律，掌握過程及過程方法的基本要素，正確理解、運用“過程模式”的管理方法，以有效促進核電質保體系的實施。

[1]GB/T 19000-2008/ISO9000:2005質量管理體系基礎和術語.

[2]GB/T19001-2008/ISO9001:2008質量管理體系要求.

[3]HAF003(1991)核電廠質量保證安全規(guī)定.

[4]HAD003/01(1988)核電廠質量保證大綱的制定.

[5]HAD003/08(1986)核電廠物項制造中的質量保證.