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(浙江省嘉興市婦幼保健院，浙江 嘉興 314000)

氟喹諾酮類藥物抗菌譜廣，吸收迅速，半衰期長(zhǎng)，療效顯著，使用方便，價(jià)格適中，在我院婦科門診應(yīng)用廣泛。為了認(rèn)真貫徹落實(shí)《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)，促進(jìn)臨床合理用藥，2010年我院嘗試將美國(guó)質(zhì)量管理專家戴明博士提出的PDCA循環(huán)管理方法(包括計(jì)劃、執(zhí)行、檢查、處理4個(gè)階段)，應(yīng)用于規(guī)范門診氟喹諾酮類藥物的使用管理中，取得顯著成效。

1 資料與方法

資料來源于本院門診西藥房2009年和2010年氟喹諾酮類藥物使用記錄。對(duì)應(yīng)用PDCA循環(huán)管理的前后兩年即2009年和2010年，我院門診氟喹諾酮類藥物用藥總量和金額以及處方合格率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。

2 PDCA實(shí)施方法

2.1 計(jì)劃階段

現(xiàn)狀調(diào)查:按照《通知》要求，氟喹諾酮類藥物的經(jīng)驗(yàn)性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染。使用氟喹諾酮類藥物要嚴(yán)格掌握臨床應(yīng)用指征和控制品種數(shù)量。氟喹諾酮類藥物在本院門診曾廣泛用于各類婦科疾病的治療，如盆腔炎、附件炎、陰道炎、子宮內(nèi)膜炎、月經(jīng)不調(diào)、功能性子宮出血、診刮術(shù)后、乳腺炎等。這些疾病的經(jīng)驗(yàn)治療按照《通知》要求都屬于超適應(yīng)證用藥。

分析原因:氟喹諾酮類藥物使用缺乏規(guī)范的管理。有的醫(yī)生僅憑經(jīng)驗(yàn)和習(xí)慣用藥，有的醫(yī)生對(duì)新的法規(guī)、規(guī)章不甚了解，有的醫(yī)生對(duì)氟喹諾酮類藥物不合理應(yīng)用可能造成的危害不夠重視。但也有患者自己要求醫(yī)生使用氟喹諾酮類藥物。

確定管理目標(biāo):醫(yī)院應(yīng)制訂合理使用氟喹諾酮類藥物的制度，使用行政管理手段對(duì)氟喹諾酮類藥物的使用情況進(jìn)行監(jiān)控。通過監(jiān)控達(dá)到規(guī)范、合理使用氟喹諾酮類藥物，避免超適應(yīng)證、超劑量用藥，提高門診處方合格率的目的。

2.2 實(shí)施階段

建立健全管理機(jī)構(gòu):在醫(yī)院抗菌藥物使用管理委員會(huì)及合理使用抗菌藥物專家小組基礎(chǔ)上，成立了醫(yī)院藥品使用監(jiān)督管理小組，人員由藥事管理委員會(huì)和紀(jì)委成員組成。

制訂各項(xiàng)管理制度:出臺(tái)了《關(guān)于藥品總量與分項(xiàng)管控考核的試行通知》，確定臨床各科甲類、非類藥品、抗菌藥物比例控制指標(biāo)，并列入科室目標(biāo)責(zé)任制考核內(nèi)容;制訂了《再次明確抗菌藥物臨床使用及處方管理的相關(guān)規(guī)定》，明確門診處方使用氟喹諾酮類藥物受病種限制;修訂了《處方管理及抗菌藥物臨床使用的獎(jiǎng)罰規(guī)定》，加大對(duì)氟喹諾酮類藥物超范圍用藥處方的處罰力度;制訂了《關(guān)于加強(qiáng)臨床用藥監(jiān)控的有關(guān)規(guī)定》;臨床各科均簽訂《廉潔從醫(yī)承諾書》。

加強(qiáng)藥品使用情況監(jiān)控:臨床使用的藥品由醫(yī)務(wù)科組織臨床藥學(xué)、質(zhì)控辦等人員實(shí)行每月監(jiān)控、每季通報(bào)。重點(diǎn)監(jiān)控不適宜處方、超常處方，對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控的藥品實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，對(duì)被警告的重點(diǎn)監(jiān)控藥品可采取限制使用、停用處理;對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控的科室進(jìn)行院內(nèi)通報(bào)批評(píng)、醫(yī)療質(zhì)量月度考核扣分;對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控人員進(jìn)行告誡談話，發(fā)出書面警示、通報(bào)批評(píng)直至限制處方權(quán)、取消處方權(quán)。

開展宣傳培訓(xùn):組織全院性的藥品不良反應(yīng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提醒臨床注意氟喹諾酮類藥物的給藥方法及劑量，減少藥品不良反應(yīng)，特別是光敏反應(yīng)。在醫(yī)院院內(nèi)網(wǎng)發(fā)出《再次學(xué)習(xí)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理》的通知，學(xué)習(xí)《衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]38號(hào)文件》，掌握氟喹諾酮類藥物門診經(jīng)驗(yàn)治療適應(yīng)證;還制訂了我院2010年版《藥品處方集》和《基本用藥目錄》，便于臨床學(xué)習(xí)和查閱。

2.3 檢查落實(shí)階段

臨床藥學(xué)和質(zhì)控辦每月進(jìn)行處方和病歷質(zhì)控，醫(yī)務(wù)科每月在醫(yī)院院內(nèi)辦公網(wǎng)公布臨床各科抗菌藥物合理使用與管理情況。

2.4 總結(jié)評(píng)價(jià)階段

醫(yī)院質(zhì)控辦、藥劑科每月對(duì)門診不合理用藥處方統(tǒng)計(jì)、分析和開展處方點(diǎn)評(píng)，對(duì)違規(guī)違章人員落實(shí)“臨床藥師約談”和經(jīng)濟(jì)處罰制度。同時(shí)，臨床藥學(xué)室每月對(duì)當(dāng)月氟喹諾酮類藥物超適應(yīng)證、超劑量、超療程處方，單獨(dú)進(jìn)行分析、匯總和院內(nèi)公開反饋，反饋內(nèi)容為處方日期、處方號(hào)、疾病診斷、使用氟喹諾酮類藥物名稱、責(zé)任醫(yī)生。并將每月質(zhì)控結(jié)果和上月進(jìn)行比對(duì)，提出注意事項(xiàng)和改進(jìn)要求。

3 門診用藥情況統(tǒng)計(jì)

統(tǒng)計(jì)分析我院應(yīng)用PDCA循環(huán)管理的2009年和2010年門診處方、氟喹諾酮類藥物用藥總量。2010年10種用藥總量同比2009年顯著下降，2種用量基本持平，平均降幅為50.54%。兩組使用數(shù)量比較具統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.01)。見表1。

表1 2009年與2010年門診氟喹諾酮類藥物使用情況

4 管理效果

4.1 氟喹諾酮類藥物用量明顯下降

除氧氟沙星片、左氧氟沙星針用量同比2009年基本持平外，門診氟喹諾酮類藥物其余10個(gè)品種用量均明顯下降。其中司帕沙星片降幅最大，超過90%;環(huán)丙沙星針(規(guī)格100 mL和200 mL)、氟羅沙星針、洛美沙星片、氧氟沙星氯化鈉針、環(huán)丙沙星片用藥總量降幅均超過50%。

4.2 氟喹諾酮類藥物用藥總金額明顯下降

2010年門診西藥處方總金額同比2009年增長(zhǎng)13.49%，但2010年門診氟喹諾酮類藥物處方總金額占門診西藥處方總金額比例由2009年的3.29%降為1.43%。同時(shí)，2010年門診該類藥物使用總金額占門診抗菌藥物總金額比例由2009年的9.21%降為4.29%。

4.3 門診處方合格率提高

2010年門診調(diào)配處方總數(shù)同比2009年增長(zhǎng)11.34%，2010年處方合格率也由2009年的98.05%提高到98.12%。自2010年一季度應(yīng)用PDCA循環(huán)管理以來，門診氟喹諾酮類藥物超范圍、超劑量用藥處方數(shù)逐漸減少。2010年二、三和四季度，門診氟喹諾酮類藥物不合理用藥處方占門診不合格處方數(shù)比例分別為4.87%，2.78%和1.13%。

應(yīng)用PDCA循環(huán)對(duì)門診氟喹諾酮類藥物使用進(jìn)行全面質(zhì)量管理和控制，通過每一次循環(huán)，可不斷提高醫(yī)務(wù)人員合理用藥意識(shí)，促進(jìn)臨床抗菌藥物使用的安全、有效、合理、經(jīng)濟(jì)。