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釓噴酸葡胺對比劑的臨床安全性分析

2012-11-06 06:04:46向光芳
中國藥業(yè) 2012年5期
關(guān)鍵詞:葡胺過敏史蕁麻疹

向光芳,曾 平,姜 寧

(重慶市急救醫(yī)療中心,重慶 400014)

隨著核磁共振成像(MRI)檢查在臨床上的廣泛應(yīng)用,使用對比劑增強掃描病例日益增多,其安全性也越來越受到人們的重視。筆者對我院靜脈注射釓噴酸葡胺(Gd-DTPA)行MRI增強檢查的1 500例患者臨床資料進行回顧性分析總結(jié),以評價其臨床安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集我院2006年1月至2011年4月行MRI靜脈注射釓噴酸葡胺增強掃描患者1 500例,其中男896例,女604例;年齡5~89歲,平均56歲;中樞神經(jīng)系統(tǒng)增強掃描1 078例(71.87%),其他增強掃描422例(28.13%)。

1.2 方法

我院使用的釓噴酸葡胺注射液為廣州康臣制藥有限公司產(chǎn)品,規(guī)格有15 mL∶7.04 g和20 mL∶9.38 g兩種。成人及2歲以上兒童用藥劑量為按體重1次0.2 mL/kg,最大用量為0.4 mL/kg;全身磁共振成像可將用量增至0.6 mL/kg。靜脈注射對比劑后,詢問患者的感受,觀察并記錄不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)和處理情況。釓對比劑的不良反應(yīng)按照中國對比劑安全使用委員會編制的《對比劑使用指南》,分為輕度不良反應(yīng)(皮膚潮紅、胸悶、頭暈、惡心、皮疹、蕁麻疹等)、重度不良反應(yīng)(血壓下降、喉頭水腫、反射性心動過速、驚厥、意識喪失、休克等)、遲發(fā)性不良反應(yīng)(腎功能不全的患者,注射釓對比劑后引起的四肢皮膚增厚和硬化,以致關(guān)節(jié)固定和攣縮,甚至可能引起致死性腎源性系統(tǒng)性纖維化)3類[1]。

2 結(jié)果

2.1 統(tǒng)計結(jié)果

1 500例患者中,發(fā)生不良反應(yīng)12例,不良反應(yīng)發(fā)生率為0.80%。其中輕度不良反應(yīng)11例,不良反應(yīng)發(fā)生率為0.73%;重度不良反應(yīng)1例,不良反應(yīng)發(fā)生率為0.07%;目前無遲發(fā)性不良反應(yīng)發(fā)生。具體不良反應(yīng)結(jié)果見表1。

表1 不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)及構(gòu)成比

2.2 典型病例

病例一:患者男,65歲,體重65 kg,既往健康,無藥物過敏史。因頭痛數(shù)天于2009年8月25日入住我院神經(jīng)內(nèi)科,次日即行頭顱MRI增強檢查。給予釓噴酸葡胺(批號為20090509,規(guī)格為20 mL)20 mL靜脈注射,注射速度為3 mL/s。注射完藥物約2 min后,患者出現(xiàn)心悸、胸悶、發(fā)熱、視物模糊、呼吸急促,立即轉(zhuǎn)移患者到磁體間外,給予吸氧及建立靜脈通道。體格檢查示血壓95/50 mm Hg,心率 110次/min,體溫 37℃,呼吸28次/min。立即給予腎上腺素1 mg靜脈注射,多巴胺60 mg及地塞米松10 mg靜脈滴注,5 min后復查,患者血壓恢復到130/76 mm Hg,呼吸趨平穩(wěn),一般情況可,自覺癥狀明顯改善,觀察20 min后完成MRI檢查。

病例二:患者女,年齡54歲,體重58 kg。因頭暈于2010年3月12日在我院行MRI頸部血管增強掃描,以3 mL/s的速度靜脈注射釓噴酸葡胺(批號為20091202,規(guī)格為15 mL)30 mL,完成掃描約10 min后,患者自述胸悶、心慌,面部皮膚潮紅,臉、頸部出現(xiàn)蕁麻疹。立即給予地塞米松10 mg、非那根25 mg靜脈滴注,吸氧,約30 min后患者自覺癥狀緩解,蕁麻疹基本消失,一般情況好。

3 討論

釓噴酸葡胺是一種順磁性物質(zhì),系離子型非特異性細胞外液對比劑,所含的釓元素屬于稀土金屬,在生物體內(nèi)的作用與其他高度親水惰性化合物相同,靜脈注入后,很快分布于細胞外液,并以原形經(jīng)腎臟排出。由于其進入體內(nèi)后能縮短組織中質(zhì)子的馳豫時間,從而增強圖像的清晰度和對比度,可以提高病灶的檢出率及定性診斷的準確率,因此作為磁共振成像對比劑較早應(yīng)用于臨床。黃成賽等[2]報道,釓噴酸葡胺的半數(shù)致死量(LD50)為20 mmol/kg,常規(guī)劑量為 0.1~0.2 mmol/kg(或 0.2~0.4 mL/kg),安全系數(shù)約100~200,比含碘造影劑(安全系數(shù)為8~10)安全得多。其不良反應(yīng)多為面部潮紅、頭痛、頭暈、蕁麻疹等,且多見于有哮喘、過敏史者[3]。

綜觀本組病例,釓噴酸葡胺不良反應(yīng)發(fā)生率低,無遲發(fā)性不良反應(yīng)發(fā)生。這與文獻報道[4]的不良反應(yīng)發(fā)生率相符。分析11例輕度不良反應(yīng)患者,以皮膚潮紅、蕁麻疹、皮疹、頭痛為主,其中2例面部潮紅及4例頭痛,頭昏患者經(jīng)稍許休息后癥狀自然消失;2例患者于第2天出現(xiàn)皮疹,服用氯雷他定等抗過敏藥物后癥狀消失;1例大面積蕁麻疹患者,經(jīng)對癥處理和休息后緩解。調(diào)查發(fā)現(xiàn),有輕度不良反應(yīng)患者大多既往對多種藥物(如磺胺、青霉素等)存在過敏史,且由于疾病導致身體虛弱,檢查時空腹、幽閉等因素誘發(fā)不良反應(yīng)。本組病例一為重度不良反應(yīng)患者,既往無過敏史,無藥品說明書中涉及慎用及禁用的情況,其不良反應(yīng)的發(fā)生可能與心理緊張有關(guān)。病例二發(fā)生大面積蕁麻疹患者,進行的是較大劑量血管增強掃描,其不良反應(yīng)的發(fā)生是否與劑量有關(guān)還有待進一步研究。1 500例病例中,有5例患者是因?qū)Φ膺^敏而行釓噴酸葡胺增強檢查,嚴密觀察患者情況,無任何不適反應(yīng)。提示對碘過敏患者可以安全接受釓噴酸葡胺增強檢查。

雖然釓對比劑在臨床應(yīng)用中較安全,但國內(nèi)外已有嚴重不良反應(yīng)甚至死亡病例報道[3]。因此,檢查前應(yīng)做好患者的篩選工作,嚴格掌握對比劑使用的禁忌證和高危因素,對于有藥物過敏史、過敏體質(zhì)、身體有基礎(chǔ)病等危險因素,又必須接受對比劑檢查的患者,注射藥物后應(yīng)嚴密觀察患者情況,備好應(yīng)急藥物,建立好急救通道;對于有腎功能嚴重損害患者,盡量不使用對比劑。操作前認真履行告知義務(wù),建議受檢者簽署增強造影同意書,征得患者及其家屬同意后方可使用;對于焦慮、緊張的患者,應(yīng)做好心理疏導,必要時給予鎮(zhèn)靜劑處理。檢查過程中,應(yīng)仔細觀察患者情況,與患者保持通話,發(fā)現(xiàn)異常及時處理,將不良反應(yīng)的危險降到最低。檢查后,囑患者觀察30 min后無不適方可離去,并囑多飲水,以加速藥物從腎臟排出;如有不適隨時就診,以防遲發(fā)性變態(tài)反應(yīng)發(fā)生。

[1]中國對比劑安全使用委員會.對比劑使用指南[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2008:26.

[2]黃成賽,順福嘉.應(yīng)用釓噴酸葡胺作磁共振增強掃描3 200例臨床分析[J]. 貴州醫(yī)藥,2009,33(7):624-625.

[3]朱創(chuàng)英,蘇筠潔,吳林發(fā).釓噴酸葡胺對比劑的不良反應(yīng)7例分析[J].中國誤診學雜志,2008,8(16):3 985-3 986.

[4]朱素梅.磁共振對比劑不良反應(yīng)的探討[J].中醫(yī)臨床研究,2010,2(20):117.

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