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賽科藥業(yè)的轉(zhuǎn)型突圍之路

2012-10-20 04:41:32陳廣晶陳淑玉
首都食品與醫(yī)藥 2012年21期
關(guān)鍵詞:原料藥藥業(yè)老二

◎陳廣晶 陳淑玉

▲2009 年7 月,賽科藥業(yè)董事長(zhǎng)兼黨委書(shū)記陳宏(右一)、總經(jīng)理吳文多(左一)會(huì)見(jiàn)美國(guó)FDA 現(xiàn)場(chǎng)檢查官

▲賽科藥業(yè)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平的制劑生產(chǎn)車(chē)間

2010 年,擁有半個(gè)多世紀(jì)歷史的老牌藥品生產(chǎn)企業(yè)——北京賽科藥業(yè)有限公司加入世界企業(yè)500 強(qiáng)企業(yè)——華潤(rùn)(集團(tuán))有限公司旗下,成為華潤(rùn)集團(tuán)華潤(rùn)醫(yī)藥的全資子公司。2012 年3 月29 日,賽科藥業(yè)正式更名為華潤(rùn)賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司,開(kāi)始更深層次的戰(zhàn)略整合。

整合重組帶來(lái)機(jī)遇,同時(shí)也是一次挑戰(zhàn)。50 余年來(lái),賽科藥業(yè)從太行山一路走來(lái),見(jiàn)證過(guò)戰(zhàn)場(chǎng)的硝煙,經(jīng)歷過(guò)改革的陣痛,如今面對(duì)新一輪整合重組,他們又將如何實(shí)現(xiàn)突圍?日前,本刊記者就此采訪了華潤(rùn)賽科藥業(yè)總經(jīng)理吳文多。

馬背上走來(lái)的老藥廠

華潤(rùn)賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司原名為北京賽科藥業(yè)、北京第二制藥廠(簡(jiǎn)稱(chēng)老二藥),有“發(fā)源于太行山馬背上的藥廠”之稱(chēng)。北京化學(xué)制藥廠于1949 年在北京建立,其前身是1939 年創(chuàng)建的八路軍前總衛(wèi)生部制藥所和一二九師制藥廠,有著驕人的紅色歷史。1958 年,北京化學(xué)制藥廠一分廠成立,之后迅速發(fā)展成為華北地區(qū)重點(diǎn)醫(yī)用原料藥生產(chǎn)基地;1973 年,一分廠實(shí)行經(jīng)濟(jì)獨(dú)立核算,并更名為北京第二制藥廠?!袄隙帯背闪⒅踔簧a(chǎn)原料藥,當(dāng)年的老一輩創(chuàng)業(yè)者僅憑借一點(diǎn)文獻(xiàn)資料,在極其艱苦和簡(jiǎn)陋的條件下研制出了我國(guó)最早的原料藥異煙肼、撲熱息痛等產(chǎn)品,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)原料藥生產(chǎn)的空白。計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)期的30 多年里,“老二藥”生產(chǎn)的幾十種原料藥產(chǎn)品供應(yīng)全國(guó)上千家制劑廠,同時(shí)還出口國(guó)際市場(chǎng),是北京市出口創(chuàng)匯重點(diǎn)企業(yè)。

早在上世紀(jì)80 年代初,“老二藥”生產(chǎn)的原料藥就已經(jīng)通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證,走在了國(guó)內(nèi)藥品質(zhì)量管理的前沿,成為眾多企業(yè)的楷模。而“老二藥”的質(zhì)檢部門(mén)由于技術(shù)力量雄厚,曾被人們戲稱(chēng)為北京市藥品生產(chǎn)的第二檢測(cè)站。“老二藥”還參與過(guò)我國(guó)第一部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的制定。

艱難的轉(zhuǎn)型之路

進(jìn)入上世紀(jì)90 年代初期,曾經(jīng)輝煌過(guò)的“老二藥”同當(dāng)時(shí)的一部分國(guó)企一樣,經(jīng)受了經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型之痛。吳文多回憶說(shuō),改革初期,多種經(jīng)濟(jì)形式迅速發(fā)展起來(lái),國(guó)家經(jīng)濟(jì)在轉(zhuǎn)型,市場(chǎng)在大變革,當(dāng)時(shí)許多新生企業(yè)反應(yīng)很快,立即走出去搞“行銷(xiāo)”,而一些老國(guó)企因?yàn)闄C(jī)制等種種原因,調(diào)整較慢,還是坐在家里等訂單,錯(cuò)失了市場(chǎng)良機(jī),再加上人員多,包袱重,企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益不斷下滑。1994 年以前那段時(shí)間,是賽科藥業(yè)發(fā)展的一個(gè)低谷,當(dāng)時(shí)很多車(chē)間都停產(chǎn)了,工人也都放了假,有任務(wù)時(shí)才回來(lái)上班。

面臨極其嚴(yán)重的困難局面,“老二藥”開(kāi)始大膽嘗試改革,從一直只靠“原料藥”一條腿走路,轉(zhuǎn)變?yōu)椤霸纤帯焙汀爸苿眱蓷l腿走路,開(kāi)始發(fā)展制劑產(chǎn)品。改革中,“老二藥”大膽實(shí)施了“三大原料、三大制劑”的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整戰(zhàn)略,并組建了學(xué)術(shù)化、專(zhuān)業(yè)化的制劑市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)。這次改革很快初見(jiàn)成效,“老二藥”絕處逢生,其制劑產(chǎn)品威氏克很快就實(shí)現(xiàn)了銷(xiāo)售收入超五千萬(wàn)元。然而,“老二藥”很快又遇到新的考驗(yàn):2000 年以后,首都現(xiàn)代化建設(shè)步伐加快,按照首都發(fā)展新規(guī)劃,“老二藥”不得不將幾十年的老工廠遷址,將原料藥生產(chǎn)轉(zhuǎn)移到浙江上虞,將制劑生產(chǎn)車(chē)間搬遷至北京郊區(qū)。同時(shí),為了適應(yīng)新時(shí)期發(fā)展需要,“老二藥”開(kāi)始公司制改革。企業(yè)遷建和公司制改革既是一次發(fā)展機(jī)遇,也意味著將有更多職工面臨“下崗”或“分流”。吳文多回憶說(shuō),當(dāng)時(shí)全廠有2000 多名職工,分流的要占一半左右,由于原料藥生產(chǎn)要向浙江轉(zhuǎn)移,原料藥車(chē)間的分流職工比例更大。“老二藥”的很多職工幾代人或者全家人都在廠里工作,一旦被“分流”,就只能被企業(yè)一次性“買(mǎi)斷”。職工心里難以接受,廠領(lǐng)導(dǎo)心里也特別難受。

賽科的國(guó)際化嘗試

改革雖然過(guò)程艱難,但經(jīng)過(guò)轉(zhuǎn)制改革的陣痛后,企業(yè)很快進(jìn)入快速發(fā)展階段。2002 年,“老二藥”改制為北京賽科藥業(yè),建立了現(xiàn)代企業(yè)制度,實(shí)現(xiàn)了由工廠制向公司制的轉(zhuǎn)變。完成改制后,賽科藥業(yè)又陸續(xù)推出了一系列改革舉措,通過(guò)盤(pán)活老廠土地資源實(shí)施搬遷調(diào)整,解決了企業(yè)債務(wù)和其他歷史包袱,同時(shí)進(jìn)一步調(diào)整經(jīng)營(yíng)思路,確立了集科研開(kāi)發(fā)、醫(yī)藥制造、醫(yī)藥商業(yè)為一體的發(fā)展思路和醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)的發(fā)展目標(biāo)。

與此同時(shí),賽科藥業(yè)在通州區(qū)次渠中關(guān)村科技園光機(jī)電一體化基地新建的制劑廠建成投產(chǎn)。為了加快企業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整,賽科藥業(yè)重新組建了研發(fā)團(tuán)隊(duì),加大了研發(fā)投入,在對(duì)公司制劑品種分析研究的基礎(chǔ)上,確定了公司產(chǎn)品升級(jí)的方向和路徑,為賽科藥業(yè)逐步成長(zhǎng)為心腦血管領(lǐng)域國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥企業(yè)打下了良好基礎(chǔ)。

2003 年,賽科藥業(yè)的原料藥生產(chǎn)由北京遷往浙江上虞,與“新和成”藥業(yè)合作成立浙江新賽科藥業(yè),實(shí)現(xiàn)了當(dāng)年建設(shè)、當(dāng)年試產(chǎn),并順利通過(guò)了國(guó)內(nèi)的GMP 認(rèn)證和美國(guó)FDA 的認(rèn)證,成為企業(yè)新的原料藥生產(chǎn)基地,有力地支持了制劑產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)調(diào)整。

此后,賽科藥業(yè)開(kāi)啟了發(fā)展的新篇章,逐步步入了快速發(fā)展的軌道,同時(shí)又開(kāi)始了國(guó)際化的探索。

2006 年,賽科藥業(yè)投入大量的資金和資源啟動(dòng)制劑國(guó)際化認(rèn)證項(xiàng)目,先后經(jīng)過(guò)了硬件等基礎(chǔ)建設(shè),質(zhì)量管理系統(tǒng)的更新和升級(jí),以及現(xiàn)場(chǎng)檢查認(rèn)證三道大關(guān)。2008 年,賽科藥業(yè)的制劑工廠通過(guò)了歐盟GMP 認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查,次年1月拿到了歐盟簽發(fā)的制劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證,取得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的第一張通行證;2009 年7 月,賽科藥業(yè)制劑工廠通過(guò)了美國(guó)FDA 的cGMP 認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查,同年12 月,賽科正式收到美國(guó)FDA 審核回復(fù)函,確認(rèn)制劑、原料藥雙雙拿到FDA 現(xiàn)場(chǎng)通過(guò)檢查認(rèn)證證書(shū);2009 年12 月,制劑工廠通過(guò)了德國(guó)EHS(環(huán)境與職業(yè)健康體系)認(rèn)證。接著,2011 年,賽科藥業(yè)的主要產(chǎn)品壓氏達(dá)(苯磺酸氨氯地平)獲得了美國(guó)FDA 正式批準(zhǔn),取得在美國(guó)的上市銷(xiāo)售許可。作為國(guó)內(nèi)率先連續(xù)通過(guò)歐盟和美國(guó)FDA 的cGMP 認(rèn)證、德國(guó)EHS 認(rèn)證的醫(yī)藥企業(yè),賽科藥業(yè)實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)質(zhì)量體系與國(guó)際先進(jìn)主流醫(yī)藥市場(chǎng)的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)接。

遭遇“低價(jià)中標(biāo)”困境

賽科藥業(yè)為實(shí)現(xiàn)國(guó)際化所做的努力沒(méi)有白費(fèi),由于他們的主要產(chǎn)品質(zhì)量與國(guó)際接軌,使得企業(yè)產(chǎn)品銷(xiāo)售額飛速提升。整個(gè)“十一五”期間,賽科藥業(yè)的銷(xiāo)售收入保持了年均40%左右的增長(zhǎng)速度,遠(yuǎn)超同期全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)平均發(fā)展水平。然而,進(jìn)入“十二五”以來(lái),其產(chǎn)品銷(xiāo)售受到了國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)越來(lái)越大的多方面壓力。這些壓力有的來(lái)自國(guó)際金融危機(jī)的影響,有的來(lái)自人力成本和原料價(jià)格的上漲,但最主要的還是來(lái)自國(guó)內(nèi)藥品招標(biāo)采購(gòu)的“最低價(jià)中標(biāo)”模式。

當(dāng)前全國(guó)許多地方的藥品集中招標(biāo)采購(gòu),普遍采用“最低價(jià)中標(biāo)”模式,一些品種的中標(biāo)價(jià)甚至低于成本價(jià)。在拼低價(jià)的招標(biāo)競(jìng)爭(zhēng)中,很多大型企業(yè)、品牌企業(yè)紛紛“落榜”,賽科藥業(yè)也不例外。對(duì)此,賽科藥業(yè)總經(jīng)理吳文多相當(dāng)無(wú)奈,他說(shuō):“現(xiàn)行招標(biāo)制度‘唯低價(jià)是取’,質(zhì)量權(quán)重偏低,實(shí)際上就是將一些生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)藥物的品牌藥企拒之門(mén)外。賽科藥業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系已與國(guó)際接軌,生產(chǎn)成本必然相對(duì)較高,這其中包括了大量的藥品質(zhì)量保障成本。而各地招標(biāo)中眾多藥企競(jìng)相降價(jià),導(dǎo)致部分品種價(jià)格越招越低,品牌藥企被迫將基本藥物市場(chǎng)拱手讓人,從相關(guān)數(shù)據(jù)可以看出國(guó)內(nèi)百?gòu)?qiáng)醫(yī)藥企業(yè)的中標(biāo)率很低。現(xiàn)在,同樣的產(chǎn)品,國(guó)內(nèi)有些投標(biāo)價(jià)甚至不到我們的十分之一,盡管我們已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)質(zhì)量體系與歐美等國(guó)際先進(jìn)主流醫(yī)藥市場(chǎng)的對(duì)接,但依然沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)力,這對(duì)我們實(shí)際是一種‘政策性的準(zhǔn)入資格喪失’?!?據(jù)吳文多介紹,僅2011年,賽科藥業(yè)就失去相當(dāng)大一部分國(guó)內(nèi)市場(chǎng),約占制劑收入的20%。

創(chuàng)新是核心競(jìng)爭(zhēng)力

面對(duì)近年來(lái)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)壓力,賽科藥業(yè)積極應(yīng)對(duì),發(fā)揮產(chǎn)品高品質(zhì)的差異化優(yōu)勢(shì),集中力量開(kāi)發(fā)大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場(chǎng)和注重把握高端市場(chǎng),憑借壓氏達(dá)等高端產(chǎn)品的銷(xiāo)售,依然保持了產(chǎn)品銷(xiāo)售額的持續(xù)增長(zhǎng)。壓氏達(dá)也榮獲“心腦血管類(lèi)產(chǎn)品品牌十強(qiáng)”稱(chēng)號(hào)。

進(jìn)入2012 年,北京賽科藥業(yè)更名為華潤(rùn)賽科藥業(yè),更深層次地參與到華潤(rùn)內(nèi)部的整合重組。在新的發(fā)展機(jī)遇面前,賽科藥業(yè)樹(shù)立了新的發(fā)展目標(biāo)。吳文多表示:賽科藥業(yè)已實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的升級(jí),已經(jīng)初步具備與國(guó)外制藥企業(yè)進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力,這是賽科藥業(yè)的優(yōu)勢(shì)。賽科藥業(yè)的另一個(gè)優(yōu)勢(shì),就是此前已經(jīng)在發(fā)展品牌通用名藥方面做過(guò)積極探索,逐步形成了市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)、經(jīng)營(yíng)網(wǎng)絡(luò)布局、市場(chǎng)資源積累等方面的成熟模式。

關(guān)于未來(lái)的發(fā)展,吳文多告訴記者,賽科藥業(yè)下一步將繼續(xù)加強(qiáng)品牌通用名藥的創(chuàng)新研究,在工藝技術(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和完善質(zhì)量管理體系等方面加大創(chuàng)新力度。吳文多充滿(mǎn)信心地表示:未來(lái)幾年,全球?qū)⒂?00 億美元銷(xiāo)售規(guī)模的藥品專(zhuān)利陸續(xù)到期,這對(duì)國(guó)內(nèi)通用名藥市場(chǎng)是一個(gè)巨大機(jī)遇,也是賽科藥業(yè)的一個(gè)絕佳發(fā)展機(jī)遇。賽科藥業(yè)要抓住機(jī)遇,乘勢(shì)而上,努力創(chuàng)造新的輝煌。

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