馬 融,李新民,于 越,張喜蓮,楊常泉,戎 萍,胡思源,杜春雁,魏小維,施暢人,劉 虹,劉 璇,胡淑萍,劉 園,李瑞仕,魏 娟,孫 丹,劉向亮,唐 溫
(天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院,天津 300193)
反復呼吸道感染(RRTI)是小兒常見病、多發(fā)病,約占兒科門診患者的30%。因其反復發(fā)病,遷延時久,易并發(fā)肺炎、哮喘、心肌炎、腎病等疾病,嚴重影響小兒的生長發(fā)育和身心健康,故近年來受到國內(nèi)外醫(yī)學界及患兒家屬的普遍重視和關注。西醫(yī)常使用免疫調(diào)節(jié)劑或補充維生素及微量元素等治療,取得了一定效果,但因不良反應、過敏反應及價格較高等問題實用價值受限。中醫(yī)主要從虛立論,著重調(diào)理肺脾腎功能,采用中藥口服或捏脊、穴位敷貼等特色治療手段亦顯示出一定優(yōu)勢,但治療方案尚欠規(guī)范,難以推廣。本研究在對小兒RRTI中醫(yī)證候規(guī)律歸納分析的基礎上,采用科學的試驗設計對其中醫(yī)藥治療優(yōu)化方案及“四時辨體捏脊法”特色治療手段進行驗證,形成規(guī)范化的中醫(yī)藥綜合治療方案,制訂小兒RRTI中醫(yī)臨床路徑,在全國開展了驗證推廣工作,提高了中醫(yī)藥防治RRTI的整體治療能力和水平,促進兒童健康成長。
本研究通過文獻回顧分析、流行病學調(diào)查方法,首次對RRTI中醫(yī)證候進行規(guī)范,并率先提出了“實證復感兒”的概念,規(guī)范了肺胃積熱證的證候要素,確立了其治療方案,并經(jīng)臨床驗證證實其有效性及安全性;制定小兒反復呼吸道感染中醫(yī)治療優(yōu)化方案,首次采用分層區(qū)組隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗方法,建立包括呼吸道感染次數(shù)、病種、病程、免疫功能、體質(zhì)水平等臨床療效評價體系,證實了優(yōu)化方案的有效性和安全性,進一步基層推廣驗證,取得了良好效果。首次提出“四時辨體捏脊法”防治小兒反復呼吸道感染的新方法,并采用隨機整群抽樣、橫斷面調(diào)查、自身前后對照的方法,以體質(zhì)特點、免疫功能、呼吸道感染發(fā)病情況為指標,證實了其有效性。并在基層醫(yī)療機構推廣應用取得較好的社會效益。建立了小兒反復呼吸道感染的中醫(yī)藥治療方案,納入國家中醫(yī)藥管理局頒布的中醫(yī)臨床路徑,在全國10家協(xié)作單位進行規(guī)范的驗證,證實其有效性、可操作性。
小兒反復呼吸道感染中醫(yī)藥綜合治療方案,可明顯減少患兒呼吸道感染的次數(shù),改善易感、多汗、面色少華、納呆便溏、倦怠乏力或口渴、口臭、口舌易生瘡、咽紅、大便干等中醫(yī)證候,減輕病情,縮短病程,調(diào)節(jié)患兒的免疫功能,改善患兒體質(zhì),增強抗病能力,療效可靠,安全性好,而且簡單易行、易教易學、可操作性強、便于推廣。該成果通過納入到國家中醫(yī)藥管理局頒布的中醫(yī)臨床路徑、“十二五”國家級規(guī)劃教材,而且在廣泛的國內(nèi)外推廣應用活動中取得良好效果,彰顯了中醫(yī)藥防病治病的特色優(yōu)勢,提高了中醫(yī)藥防治RRTI的整體治療能力和水平,促進了兒童健康成長,取得了良好的社會經(jīng)濟效益。