王悅偉

隨著擴大國家免疫規(guī)劃工作的廣泛深入，預(yù)防接種的安全性問題日益突出，目前使用疫苗的種類和數(shù)量不斷增加。疫苗針對疾病的發(fā)病得到了大幅度下降，在低發(fā)病的同時，疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(Adverse event following immunization，AEFI)受到越來越廣泛的關(guān)注［1］。開展疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測，對于評價疫苗安全性，提高接種服務(wù)質(zhì)量，從而增強公眾對預(yù)防接種的信心具有重要意義?，F(xiàn)將撫順市2011年AEFI監(jiān)測情況報告分析如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 病例資料來源于撫順市2011年“疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息管理系統(tǒng)”AEFI監(jiān)測資料，疫苗接種劑次數(shù)來源于“中國免疫監(jiān)測信息計劃系統(tǒng)”。

1.2 方法

1.2.1 按照遼寧省AEFI監(jiān)測方案，對所有接種疫苗者均進行AEFI監(jiān)測，實行屬地化管理的原則，通過疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息報告系統(tǒng)進行報告。AEFI一般反應(yīng)病例，只填寫AEFI病例報告卡實行網(wǎng)絡(luò)報告;其他的類型AEFI病例，填寫個案調(diào)查表完成個案調(diào)查。

1.2.2 AEFI病例按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》的診斷標準進行分類。

1.2.3 按照一、二類疫苗總接種劑次、各種疫苗接種劑次和發(fā)生反應(yīng)病例數(shù)計算發(fā)生率。

2 結(jié)果

2.1 病例分類 2011年共報告AEFI病例127例，其中一般反應(yīng)124例，占97.64%;異常反應(yīng)2例，占1.57%;偶合癥1例，占0.79%。

2.2 地區(qū)分布 2011年全市鄉(xiāng)級以上預(yù)防接種門診共有186家，其中上報AEFI病例的接種門診有56家，占接種門診的30.11%，有130家預(yù)防接種門診未上報病例。

2.3 季節(jié)分布 除1月、2月、3月外，各月均有病例報告，7月、8月、11月、12月分別占全年病例的15.75%、10.24%、23.62%、14.96%。

2.4 年齡分布 127例病例中，＜1歲組最多為64例，占50.39%;8歲及以上年齡組1例，占0.79%;1～2歲組兒童40例，占31.50%。64例 ＜1歲兒童中，＜2月齡2例，占1.57%;3～5月齡28例，占22.05%;6～8月齡 23例，占18.11%;9～11月齡11例，占8.66%。

2.5 發(fā)病時間間隔分布 大部分反應(yīng)在接種后1 d內(nèi)發(fā)生，接種疫苗至發(fā)病時間間隔按0～1、2～3、4～7、8～14、＞15 d劃分，分別占62.34%、19.67%、9.24%、7.41%、1.34%。

2.6 臨床診斷分布 124例一般反應(yīng)中報告最多的是發(fā)熱74例，占59.68%;局部紅腫39例，占30.71%;局部硬結(jié)30例，占23.62%。過敏性皮疹、血管性水腫、偶合癥各1例，占2.36%

2.7 AEFI報告/調(diào)查及時率 全市48 h內(nèi)報告數(shù)124例，48 h內(nèi)報告率100%，48 h內(nèi)調(diào)查率100%，3日內(nèi)調(diào)查表報告率100%，調(diào)查報告上傳數(shù)3例，調(diào)查報告7日內(nèi)上傳數(shù)3例。

2.8 疫苗分布 我市使用的23種疫苗中，有17種疫苗報告了AEFI。全年累計接種疫苗總?cè)舜螖?shù)952 625人，AEFI報告發(fā)生率為13.33/10萬，其中一般反應(yīng)的報告發(fā)生率為13.01/10萬，異常反應(yīng)報告發(fā)生率為0.21/10萬。報告AEFI最多的疫苗是無細胞百白破，報告發(fā)生率為98.08/10萬。報告一般反應(yīng)最多的疫苗是無細胞百白破51例，占一般反應(yīng)的40.16%。報告異常反應(yīng)1例麻腮風疫苗，1例雙價出血熱疫苗。

3 討論

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(AEFI)是指在預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者組織器官、功能損害，且懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)［2］。AEFI是我國擴大免疫規(guī)劃順利實施的一個關(guān)鍵環(huán)節(jié)，及時發(fā)現(xiàn)AEFI病例，迅速有效處理，是防止AEFI導(dǎo)致突發(fā)公共衛(wèi)生事件的關(guān)鍵。為加強AEFI病例監(jiān)測，指導(dǎo)接種單位規(guī)范接種，降低AEFI發(fā)生率，必須樹立正確的看法，關(guān)注疫苗疑似異常反應(yīng)，重視疑似異常反應(yīng)的上報工作［3］，以應(yīng)對偶然發(fā)生的不良事件。

監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示表明，監(jiān)測系統(tǒng)較敏感，但仍有大部分接種門診全年未上報AEFI病例，監(jiān)測系統(tǒng)敏感性仍有待進一步提高。2011年前三個月沒有報告，原因由于我市在4月份開展專項培訓，加強監(jiān)測督導(dǎo)，進一步規(guī)范上報、調(diào)查、處理程序，接種人員對監(jiān)測重要性的認識進一步提高，大大加強了監(jiān)測系統(tǒng)的敏感性。大部分接種門診對報告病例有顧慮，政府部門應(yīng)明確預(yù)防接種異常反應(yīng)補償程序。建議加強衛(wèi)生行政部門、CDC、藥監(jiān)部門、醫(yī)學會以及疫苗生產(chǎn)企業(yè)之間的協(xié)調(diào)配合，盡快制定調(diào)查診斷和補償辦法，便于基層在應(yīng)對和處理AEFI時有充足的依據(jù)［4］，解決AEFI監(jiān)測報告后顧之憂。

127 例AEFI病例以小年齡為主，1周歲以內(nèi)兒童占很大比例(50.39%)，這與該年齡段兒童接種針次有關(guān)，無論是國家免疫規(guī)劃疫苗還是二類疫苗，1歲以下兒童接種密度最高;其次發(fā)生率高的是1～3歲年齡段(37.01%)，這是由于我市開展強化免疫與補種活動原因。

正確認識疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測的概念，統(tǒng)一反應(yīng)定義、分類、報告、調(diào)查、處理和監(jiān)測評價等方面，定期進行專項剖析，對開展異常反應(yīng)監(jiān)測是有所幫助的［5］，定期開展專項培訓、AEFI監(jiān)測督導(dǎo)，對AEFI監(jiān)測進展和存在問題進行分析，并及時向下級單位反饋。建立和完善規(guī)范化的AEFI監(jiān)測系統(tǒng)，可以提高報告的敏感性，評價疫苗的安全性，減少不良反應(yīng)對預(yù)防接種工作的負面影響，增強公眾對預(yù)防接種的信心，繼續(xù)深入開展擴大國家免疫規(guī)劃，保障預(yù)防接種安全，預(yù)防和控制疫苗針對的傳染病。

［1］郭飚.全球預(yù)防接種副反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)的建立與發(fā)展.中國計劃免疫，2005，11(3):229-233.

［2］中華人民共和國衛(wèi)生部.預(yù)防接種工作規(guī)范.衛(wèi)生部疾控司，2005:35.

［3］謝廣中重視預(yù)防接種的異常反應(yīng).上海預(yù)防醫(yī)學雜志，2007，19(10):515-517.

［4］武文娣，劉大衛(wèi)，等.全國2007～2008年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測分析.中國疫苗和免疫，2009，12(15)6:481-489.

［5］劉大衛(wèi).如何開展預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測工作.中國計劃免疫，2006，8(12)4:322-327.