劉雪輝 王慧敏 段光堂

(河北省唐山市中醫(yī)醫(yī)院腎內(nèi)科，河北 唐山 063000)

腎康注射液治療慢性腎衰竭30例臨床觀察

劉雪輝 王慧敏 段光堂

(河北省唐山市中醫(yī)醫(yī)院腎內(nèi)科，河北 唐山 063000)

腎功能衰竭，慢性;中藥療法;注射劑

慢性腎衰竭(chronic renal failure，CRF)是指慢性腎臟病引起的腎小球?yàn)V過率下降及與此相關(guān)的代謝紊亂和臨床癥狀組成的綜合征。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，CRF的發(fā)病機(jī)制以脾腎虛損、濕濁瘀阻為主要表現(xiàn)。腎臟開闔功能失常，人體氣化失司，脾不升清而見乏力身重，胃失和降而見惡心、嘔吐、納差等癥。腎康注射液具有補(bǔ)脾益腎、通腑利濕、化瘀泄?jié)岬墓δ?，有臨床研究表明腎康注射液可延緩CRF進(jìn)展，保護(hù)腎功能［1］。2010－06—2011－06，我們在常規(guī)治療基礎(chǔ)上應(yīng)用腎康注射液治療CRF 30例，并與在常規(guī)治療基礎(chǔ)上應(yīng)用丹參川芎嗪注射液治療30例對照觀察，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部60例均為我院腎內(nèi)科住院患者，隨機(jī)分為2組。治療組30例，男11例，女19例;年齡29～80歲，平均(57.86±11.28)歲;病程 4～49年，平均(16.69±8.67)年;原發(fā)病為慢性腎小球腎炎、腎病綜合征14例，高血壓性腎損害6例，糖尿病腎病5例，慢性間質(zhì)性腎炎3例，多囊腎1例，原因不明1例。對照組30例，男13例，女17例;年齡28～83歲，平均(58.11±12.29)歲;病程7～46年，平均(17.03±8.10)年;原發(fā)病為慢性腎小球腎炎、腎病綜合征15例，高血壓性腎損害7例，糖尿病腎病4例，慢性間質(zhì)性腎炎2例，多囊腎1例，狼瘡性腎炎1例。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《內(nèi)科學(xué)》中關(guān)于CRF的診斷標(biāo)準(zhǔn)［2］，納入血肌酐(Cr)在 132 ～707 μmol/L 的非透析患者。

1.3 治療方法 2組均予低鹽低脂優(yōu)質(zhì)低蛋白飲食，控制血壓、血糖;糾正貧血，調(diào)節(jié)水電解質(zhì)紊亂，糾正酸堿平衡失調(diào);控制感染;調(diào)脂治療及治療并發(fā)癥等。

1.3.1 對照組 加丹參川芎嗪注射液(貴州拜特制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H52020959)10 mL，加入5%葡萄糖注射液250 mL中，每日1次靜脈滴注。

1.3.2 治療組 加腎康注射液(西安嘉惠藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字 Z20040110)100 mL，加入10%葡萄糖注射液300 mL中，每日1次靜脈滴注。

1.3.3 療程 2組均4周為1個療程，治療1個療程后觀察療效。

1.4 觀察指標(biāo) 觀察2組療效和實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)［Cr、血尿素氮(BUN)、內(nèi)生肌酐清除率(Ccr)、血紅蛋白(Hgb)、24 h尿蛋白定量］。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 顯效:臨床癥狀積分減少≥60%，Ccr增加≥20%或Cr降低≥20%;有效:臨床癥狀積分減少≥30%，Ccr增加≥10%或Cr降低≥10%;穩(wěn)定:臨床癥狀有所改善，臨床癥狀積分減少＜30%，Ccr無降低或增加＜10%，或Cr無增加或降低＜10%;無效:臨床癥狀無改善或加重，Ccr降低或Cr增加［3］。以顯效+有效統(tǒng)計(jì)總有效率。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用 SPSS 11.5統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示，采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料率的比較采用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 2組療效比較 見表1。

表1 2組療效比較 例(%)

由表1可見，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，治療組療效優(yōu)于對照組。

2.2 2 組治療前后 Cr、BUN、Ccr、Hgb 及 24 h 尿蛋白定量變化比較 見表2。

表2 2組治療前后Cr、BUN、Ccr、Hgb及24 h尿蛋白定量變化比較±s

表2 2組治療前后Cr、BUN、Ccr、Hgb及24 h尿蛋白定量變化比較±s

與本組治療前比較，*P ＜0.05，＊＊P ＜0.01;與對照組治療后比較，△P ＜0.05，△△P ＜0.01

治療組(n=30)治療前 治療后對照組(n=30)治療前 治療后Cr(μmol/L) 351.30 ±134.03 210.34 ±106.12＊＊△ 345.19 ±133.01 274.70 ±135.96*BUN(mmol/L) 20.43 ±5.94 13.39 ±3.56＊＊△ 19.97 ±4.87 16.41 ±7.00*Ccr(mL/min) 34.70 ±21.83 46.60 ±26.21＊＊△ 32.90 ±19.82 35.39 ±14.64 Hgb(g/L) 77.70 ±11.66 99.83 ±12.52＊＊△△ 79.43 ±13.43 88.20 ±14.06*24 h尿蛋白定量(mg) 1.02 ±0.87 0.60 ±0.44＊△1.04 ±0.93 0.96 ±0.82

由表2可見，治療組治療后Cr、BUN較本組治療前降低(P＜0.01)，Ccr、Hgb及 24 h尿蛋白定量升高(P＜0.05，P＜0.01)。對照組治療后 Cr、BUN 較本組治療前降低(P＜0.05)，Hgb升高(P＜0.05)。治療組治療后 Cr、BUN、Ccr、Hgb及24 h尿蛋白定量均較對照組治療后改善明顯(P＜0.05，P＜0.01)。

3 討論

CRF是多種原發(fā)性或繼發(fā)性腎臟疾病晚期的共同歸宿，目前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)采用治療原發(fā)病、糾正可逆因素、處理并發(fā)癥等治療措施，但大多數(shù)患者腎功能仍進(jìn)行性減退。而中醫(yī)中藥在緩解CRF患者惡心、嘔吐、納差、尿少、腰痛、乏力、水腫、膚癢等臨床癥狀，減輕患者痛苦，延緩病程發(fā)展，甚至逆轉(zhuǎn)CRF進(jìn)展，推遲進(jìn)入替代療法的時(shí)間等方面有其獨(dú)特的優(yōu)勢。我們在多年的臨床實(shí)踐中體會到CRF病機(jī)多為本虛標(biāo)實(shí)，以脾腎虛損為本，濕濁瘀血壅擾為標(biāo)，而脾胃衰敗、升降失常又多貫穿始終。

腎康注射液是以降逆泄?jié)?、通腑利濕、益氣活血化瘀為組方原則而研制的中藥復(fù)方靜脈制劑，主要成分有大黃、黃芪、丹參、紅花等中藥，其標(biāo)本兼顧，組方科學(xué)合理。方中大黃為主藥，助胃降濁;黃芪健脾升清，脾胃升降正常，腎之開闔復(fù)常，升降有序;丹參、紅花活血化瘀。臨床研究表明，腎康注射液具有改善腎臟微循環(huán)、降低尿蛋白、改善貧血、抑制腎小球纖維化、改善腎功能、延緩CRF進(jìn)展等作用［1，4］。實(shí)驗(yàn)研究亦表明，腎康注射液可以顯著降低大鼠的24 h尿蛋白定量、BUN及Cr，減少細(xì)胞外基質(zhì)積聚，抑制腎間質(zhì)纖維化，減輕大鼠的腎臟病理損害［5－6］。

在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用腎康注射液治療CRF，能較好地改善臨床癥狀，降低Cr、BUN水平，提高Ccr，改善貧血，減少尿蛋白，療效明顯優(yōu)于對照組應(yīng)用丹參川芎嗪注射液治療，且使用中未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，提示腎康注射液具有一定的腎臟保護(hù)作用，是治療CRF非透析療法中一種安全有效的措施。

［1］張福港，李曉東，卞書森.腎康注射液在慢性腎衰竭中的治療作用［J］.中國中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志，2006，7(7):421－422.

［2］葉任高，陸再英.內(nèi)科學(xué)［M］.6版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2004:542.

［3］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)［S］.北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002:167.

［4］仇曉玲，金萍，陸丹，等.腎康注射液治療慢性腎功能衰竭的療效分析［J］.中國誤診學(xué)雜志，2007，7(30):7250－7251.

［5］趙宗江，張新雪，師鎖柱，等.腎康注射液延緩5/6腎切除大鼠慢性腎功能衰竭進(jìn)展的機(jī)理探討［J］.中國中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志，2000，6(10):16－20.

［6］藍(lán)天座，閔亞麗，朱春玲，等.腎康注射液對單側(cè)輸尿管梗阻大鼠模型腎間質(zhì)轉(zhuǎn)化生長因子－β1和骨形成蛋白－7表達(dá)的影響［J］.中國藥業(yè)，2008，17(10):20－21.

R331.122;R692.505.31

A

1002－2619(2012)11－1698－02

劉雪輝(1975—)，女，主治醫(yī)師，學(xué)士。從事中西醫(yī)結(jié)合治療腎臟病工作。

2012－05－31)