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獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管存在的問(wèn)題及對(duì)策

2012-07-07 09:17陳勇貴州省甕安縣農(nóng)業(yè)綜合執(zhí)法大隊(duì)
中國(guó)畜牧業(yè) 2012年23期
關(guān)鍵詞:假劣批準(zhǔn)文號(hào)綜合執(zhí)法

文│陳勇(貴州省甕安縣農(nóng)業(yè)綜合執(zhí)法大隊(duì))

獸藥是重要的畜牧業(yè)投入品。獸藥產(chǎn)品質(zhì)量不僅影響畜牧業(yè)健康發(fā)展,而且關(guān)系廣大消費(fèi)者的身體健康。

一、獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管存在的問(wèn)題

1.獸藥安全執(zhí)法隊(duì)伍不穩(wěn)定,執(zhí)法人員水平參差不齊?,F(xiàn)在,全國(guó)各級(jí)各地成立了相應(yīng)的農(nóng)業(yè)綜合執(zhí)法機(jī)構(gòu),解決了機(jī)構(gòu)、編制、人員等到問(wèn)題;但執(zhí)法人員在編不在崗,在崗不在編,機(jī)構(gòu)編制人數(shù)設(shè)置不合理等現(xiàn)象仍然存在。

獸藥行政執(zhí)法是一項(xiàng)專業(yè)性很強(qiáng)的執(zhí)法工作,不僅要求執(zhí)法人員掌握公共法律法規(guī)知識(shí),更需要執(zhí)法人員具備一定的獸藥專業(yè)知識(shí)才能勝任。在一些地方,獸藥執(zhí)法人員變動(dòng)隨意性大,非獸藥或獸醫(yī)專業(yè)人員進(jìn)入執(zhí)法隊(duì)伍后,在短時(shí)間內(nèi)難以勝任其工作,造成執(zhí)法人員業(yè)務(wù)水平參差不齊。

2.獸藥生產(chǎn)企業(yè)擅自擴(kuò)大生產(chǎn)范圍。主要表現(xiàn)在擅自生產(chǎn)獸藥粉針和水針劑兩類產(chǎn)品。擅自生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品同樣標(biāo)示有獸藥GMP證書號(hào)、獸藥生產(chǎn)許可證號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)等獸藥基本信息,這類獸藥單僅從外包裝上很難識(shí)別。

3.隨意修改獸藥產(chǎn)品說(shuō)明書、夸大適應(yīng)癥或主治功能。獸藥生產(chǎn)企業(yè)在申請(qǐng)批準(zhǔn)文號(hào)時(shí)按規(guī)范報(bào)批,其出廠的獸藥產(chǎn)品卻有意夸大適應(yīng)癥或者主治功能。這類獸藥主要表現(xiàn)在一些中成藥制品(包括粉散劑)、磺胺類獸藥、抗菌素、“套裝”獸藥(粉針+水針,水針+水針)等。

4.擅自更改獸藥標(biāo)準(zhǔn)、添加非法物質(zhì)。第一,獸藥生產(chǎn)企業(yè)為了迎合部分獸藥銷售商和養(yǎng)殖場(chǎng)戶追求高含量低價(jià)格的心理,擅自更改國(guó)家獸藥標(biāo)準(zhǔn)。最常見的有標(biāo)稱為5克/支的注射用頭孢噻呋鈉、注射用氨卞西林鈉、注射用青霉素鈉(鉀)等大規(guī)格包裝獸藥產(chǎn)品。第二,獸藥企業(yè)擅自增加獸藥含量或添加非法物質(zhì)(或者是獸藥組方),有的甚至非法添加國(guó)家已經(jīng)明令淘汰或禁止使用的物質(zhì)。

5.套用獸藥批準(zhǔn)文號(hào)。獸藥批準(zhǔn)文號(hào)是獸藥產(chǎn)品的身份證,一個(gè)獸藥批準(zhǔn)文號(hào)對(duì)應(yīng)一個(gè)獸藥產(chǎn)品。而在實(shí)際工作中發(fā)現(xiàn)過(guò)這樣的情況,在同一個(gè)獸藥經(jīng)銷商處可發(fā)現(xiàn)一個(gè)獸藥生產(chǎn)企業(yè)有幾個(gè)不同種類、不同劑型獸藥產(chǎn)品使用同一個(gè)獸藥批準(zhǔn)文號(hào)。

6.獸藥生產(chǎn)企業(yè)偷工減料,生產(chǎn)劣質(zhì)獸藥。由于原料藥價(jià)格上漲,生產(chǎn)成本增加,有些獸藥生產(chǎn)企業(yè)偷工減料,生產(chǎn)劣獸藥欺騙消費(fèi)者。近年來(lái),曾發(fā)現(xiàn)被抽檢的一些獸藥產(chǎn)品,抽檢的含量只有標(biāo)示量的百分之幾,有的獸藥含量甚至為零。

7.隨意更改獸藥商品名稱。由于在申請(qǐng)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)時(shí),農(nóng)業(yè)部對(duì)獸藥商品名稱審查嚴(yán)格,有些企業(yè)在報(bào)批號(hào)時(shí)沒有申請(qǐng)商品名稱,在上市銷售時(shí)為了獸藥所謂的“賣相”,標(biāo)注了如“×××一針靈”、“ ×××王”、“×××救命靈”、“疑難雜癥專治”之類的商品名稱。

8.獸藥銷售形式多樣化,不便于管理。第一,跨區(qū)域銷售獸藥現(xiàn)象,獸藥經(jīng)銷商甲地持有《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》,利用自用車輛將獸藥產(chǎn)品運(yùn)到乙地縣、鄉(xiāng)、村獸醫(yī)室、規(guī)模養(yǎng)殖戶銷售。第二,是利用物流發(fā)貨銷售,獸藥經(jīng)銷商利用物流公司發(fā)貨到規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)或鄉(xiāng)鎮(zhèn)獸藥經(jīng)銷商手中。第三,利用網(wǎng)絡(luò)或者電話銷售,這是近幾年出現(xiàn)的一個(gè)新模式。通過(guò)電話和網(wǎng)絡(luò)銷售的假劣獸藥主要是原粉類、粉散劑、“血清類”獸藥產(chǎn)品,甚至還銷售國(guó)家明令禁止使用的獸藥產(chǎn)品。

以上三種銷售模式大多沒有銷售單據(jù),有銷售單據(jù)也無(wú)詳細(xì)銷售企業(yè)信息,所以發(fā)現(xiàn)假劣獸藥也很難追根溯源。

9.法律法規(guī)對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假劣獸藥行為責(zé)任不明確。現(xiàn)行《獸藥管理?xiàng)l例》在法律責(zé)任上,把獸藥生產(chǎn)企業(yè)故意生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)假劣獸藥的故意違法行為等同于普通經(jīng)銷商經(jīng)營(yíng)假劣獸藥違法行為,把故意生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假劣獸藥的責(zé)任歸于獸藥經(jīng)營(yíng)商,在一定程度上放縱了獸藥生產(chǎn)企業(yè)故意制假售假的行為。

二、解決獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全問(wèn)題的對(duì)策

1.穩(wěn)定農(nóng)業(yè)綜合執(zhí)法機(jī)構(gòu),加強(qiáng)執(zhí)法辦公基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。農(nóng)業(yè)綜合執(zhí)法隊(duì)伍是根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于繼續(xù)做好相對(duì)集中行政處罰權(quán)試點(diǎn)工作的通知》精神組建的,在事業(yè)單位改革中,有的農(nóng)業(yè)綜合執(zhí)法機(jī)構(gòu)為事業(yè)性質(zhì),有的為行政性質(zhì),有的為公益性事業(yè)單位。

農(nóng)業(yè)綜合執(zhí)法人員大多是從原專業(yè)人員中招錄,10年來(lái)都沒有參加職稱評(píng)定,機(jī)構(gòu)和人員性質(zhì)身份問(wèn)題都沒有確定,在一定程度上影響了工作積極性。各地要穩(wěn)定農(nóng)業(yè)綜合執(zhí)法機(jī)構(gòu)和編制,不能隨意平調(diào)和占用執(zhí)法機(jī)構(gòu)編制,相對(duì)固定獸藥執(zhí)法人員。

獸藥安全執(zhí)法主要是縣級(jí)機(jī)構(gòu),辦公設(shè)施設(shè)備建設(shè)相對(duì)滯后,有的甚至沒有必要的執(zhí)法取證設(shè)備。

雖然農(nóng)業(yè)部近幾年實(shí)施的“農(nóng)業(yè)綜合執(zhí)法規(guī)范化建設(shè)示范項(xiàng)目”,解決了部分基屋農(nóng)業(yè)綜合執(zhí)法機(jī)構(gòu)辦公設(shè)施設(shè)備問(wèn)題,但對(duì)于全國(guó)幾千個(gè)縣級(jí)執(zhí)法機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō),無(wú)疑是杯水車薪,只有將執(zhí)法辦公經(jīng)費(fèi)納入地方財(cái)政預(yù)算,才能解決有錢養(yǎng)兵、更要有錢打仗的問(wèn)題。

2.建議修改《獸藥管理?xiàng)l例》有關(guān)條款。

建議把獸藥生產(chǎn)企業(yè)故意生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假劣禁獸藥的法律責(zé)任同普通獸藥經(jīng)銷商經(jīng)營(yíng)假劣禁獸藥的責(zé)任分開。獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假劣獸藥存在故意的違法情節(jié),明知故犯,理應(yīng)從重處罰;而普通獸藥經(jīng)營(yíng)商、規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)等在主觀上不存在故意經(jīng)營(yíng)使用假劣獸藥的行為,對(duì)假劣獸藥產(chǎn)品是不知情的,應(yīng)從輕處罰。

3.調(diào)整獸藥監(jiān)督抽檢環(huán)節(jié)比例。2012年農(nóng)業(yè)部獸藥監(jiān)督抽檢對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)分別是1∶5∶4的比例;建議增加對(duì)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的抽檢比例,將生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)抽檢比例調(diào)整為5∶3∶2,這樣不僅沒有增加生產(chǎn)企業(yè)負(fù)擔(dān),更有利于促進(jìn)獸藥源頭產(chǎn)品質(zhì)量提高,進(jìn)而推動(dòng)整個(gè)獸藥行業(yè)自律。

4.加快獸藥GSP的實(shí)施進(jìn)程。獸藥GSP是保障獸藥產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵措施,在實(shí)施獸藥GSP過(guò)程中,應(yīng)重點(diǎn)審查獸藥產(chǎn)品資料文件,特別是產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說(shuō)明書;推行GSP連鎖經(jīng)營(yíng)是促進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全,達(dá)到便民利民目的有效辦法。

5.加快“中國(guó)獸藥信息網(wǎng)”建設(shè),完善網(wǎng)站建設(shè)內(nèi)容。改版的中國(guó)獸藥信息網(wǎng)增加了新的公開欄目,不足的是有的欄目還沒有開通,建議盡快完善網(wǎng)站建設(shè)內(nèi)容,為各級(jí)獸藥監(jiān)督管理部門、獸藥經(jīng)銷商、規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)戶提供更便捷的服務(wù),促進(jìn)獸藥行業(yè)自律,推動(dòng)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全。

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