毛飛云　潘鐵生 王忠

摘要：創(chuàng)建測(cè)土配方施肥標(biāo)準(zhǔn)化驗(yàn)室工作，對(duì)于提高化驗(yàn)室土壤肥料檢測(cè)能力和管理水平具有重要意義。文章以靈川縣土壤肥料工作站利用測(cè)土配方施肥項(xiàng)目支持，大力推進(jìn)化驗(yàn)室建設(shè)，檢測(cè)能力得到大幅度提升，獲得省級(jí)計(jì)量認(rèn)證和農(nóng)業(yè)部標(biāo)準(zhǔn)化驗(yàn)室稱號(hào)為例，探討創(chuàng)建測(cè)土配方施肥標(biāo)準(zhǔn)化驗(yàn)室工作的思路和方法。

關(guān)鍵詞：創(chuàng)建；計(jì)量認(rèn)證；標(biāo)準(zhǔn)化驗(yàn)室

中圖分類號(hào)：S14 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1003-4374（2012）02-0040-04

創(chuàng)建測(cè)土配方施肥標(biāo)準(zhǔn)化驗(yàn)室工作，對(duì)于提高化驗(yàn)室土壤肥料檢測(cè)能力和管理水平具有重要意義。它是以《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于印發(fā)（測(cè)土配方施肥項(xiàng)目縣（場(chǎng)）化驗(yàn)室建設(shè)指導(dǎo)意見(jiàn)）的通知》（農(nóng)辦農(nóng)[2009]82號(hào)）精神為依據(jù)，以強(qiáng)化化驗(yàn)室管理和質(zhì)量控制為手段，以探索途徑、建立機(jī)制和提升能力水平為主要目標(biāo)。創(chuàng)建建設(shè)一流、管理規(guī)范、業(yè)務(wù)精湛，具有示范帶動(dòng)作用的化驗(yàn)室。

筆者從2008年參加測(cè)土配方施肥項(xiàng)目以來(lái)，全程參與化驗(yàn)室的規(guī)劃、建設(shè)、人員安排、人員培訓(xùn)、創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)化驗(yàn)室工作。特別是在創(chuàng)建測(cè)土配方施肥標(biāo)準(zhǔn)化驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證工作進(jìn)程中，就相關(guān)工作進(jìn)行了探討。

1.計(jì)量認(rèn)證法規(guī)要求和化驗(yàn)室的觀念轉(zhuǎn)變

靈川縣土肥站化驗(yàn)室是1979年第二次土壤普查時(shí)建立的，完成第二次土壤普查后基本閑置，至1998年承擔(dān)開(kāi)展廣西“配方施肥”項(xiàng)目籌建配肥廠重新啟用，同時(shí)得到加強(qiáng)；2004年實(shí)施農(nóng)業(yè)部“沃土工程”項(xiàng)目得到了進(jìn)一步的提升；2008年承擔(dān)農(nóng)業(yè)部“測(cè)土配方施肥”項(xiàng)目更是在工作性質(zhì)、工作量上發(fā)生了質(zhì)的飛躍。但多年來(lái)所開(kāi)展的檢測(cè)服務(wù)僅用于指導(dǎo)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)，未涉及計(jì)量認(rèn)證。隨著社會(huì)的不斷發(fā)展和需求，農(nóng)業(yè)部門(mén)的檢測(cè)技術(shù)還需要服務(wù)市場(chǎng)、社會(huì)，因此，還需要獲取具有出具可信數(shù)據(jù)的資質(zhì)。計(jì)量認(rèn)證是我國(guó)通過(guò)計(jì)量立法，對(duì)凡是為社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行強(qiáng)制考核的一種手段，是保證其公信力的要求。經(jīng)過(guò)計(jì)量認(rèn)證合格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所提供的數(shù)據(jù)，在貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果鑒定中作為公證數(shù)據(jù)，具有法律效力。在國(guó)內(nèi)可贏得社會(huì)的信譽(yù)，在國(guó)際也容易得到雙邊或多邊的認(rèn)可。

在目前市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)加快進(jìn)行的形勢(shì)下，檢驗(yàn)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)將更加激烈。能否向社會(huì)提供準(zhǔn)確、公證、權(quán)威的土壤、肥料檢測(cè)數(shù)據(jù)，為農(nóng)業(yè)生產(chǎn)提供強(qiáng)大的技術(shù)支持，并得到社會(huì)各界的一致認(rèn)可，是關(guān)系到縣級(jí)土肥檢測(cè)機(jī)構(gòu)生存與發(fā)展的首要問(wèn)題之一。

以前靈川縣土肥檢測(cè)部門(mén)從來(lái)沒(méi)有涉足檢驗(yàn)市場(chǎng)，今后應(yīng)該以建立標(biāo)準(zhǔn)測(cè)土配方施肥化驗(yàn)室為契機(jī)，盡快進(jìn)入檢驗(yàn)市場(chǎng)，并利用自身優(yōu)勢(shì)迅速站穩(wěn)腳跟，在檢測(cè)市場(chǎng)進(jìn)行開(kāi)拓，提升自身的能力和形象。土肥檢測(cè)的檢驗(yàn)結(jié)果不僅要指導(dǎo)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)，還要為農(nóng)業(yè)科研工作等提供強(qiáng)有力的支持。因此，筆者于2011年5月向廣西壯族自治區(qū)技術(shù)監(jiān)督局提出了進(jìn)行化驗(yàn)室資質(zhì)計(jì)量認(rèn)證申請(qǐng)，按照計(jì)量認(rèn)證的各項(xiàng)技術(shù)要求開(kāi)展檢測(cè)人員全員培訓(xùn)，轉(zhuǎn)變觀念，規(guī)范管理。

2.建立和運(yùn)行質(zhì)量管理體系

質(zhì)量管理體系是指實(shí)驗(yàn)室用文件的形式列出的有效的一體化的技術(shù)和管理程序，以便以最好、最實(shí)際的方式來(lái)指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室的全體工作人員、設(shè)備及信息的協(xié)調(diào)活動(dòng)，從而保證委托方對(duì)質(zhì)量的滿意和降低成本。質(zhì)量管理體系文件是實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作的依據(jù)，是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的法規(guī)性文件，具有法規(guī)性、唯一性和適用性的特點(diǎn)，一般分為質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（含記錄表格）三個(gè)層次。

2.1質(zhì)量管理體系建立的主要法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)

目前標(biāo)準(zhǔn)化驗(yàn)室開(kāi)展計(jì)量認(rèn)證和建立質(zhì)量管理體系所依據(jù)的主要法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)分為兩大部分：第一部分是開(kāi)展計(jì)量認(rèn)證通用要求部分，包括《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》、《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》；第二部分是在計(jì)量認(rèn)證的基礎(chǔ)上進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化驗(yàn)室創(chuàng)建的要求和標(biāo)準(zhǔn)，主要是農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于印發(fā)《測(cè)土配方施肥項(xiàng)目縣（場(chǎng)）化驗(yàn)室建設(shè)指導(dǎo)意見(jiàn)》的通知和《測(cè)土配方施肥標(biāo)準(zhǔn)化驗(yàn)室創(chuàng)建試點(diǎn)工作方案》；主要使用標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家和農(nóng)業(yè)行業(yè)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法以及技術(shù)規(guī)范等。

2.2質(zhì)量管理體系建立的方法和要求

在計(jì)量認(rèn)證評(píng)審中，質(zhì)量管理體系的建立是一個(gè)最為重要的環(huán)節(jié)。其應(yīng)符合評(píng)審準(zhǔn)則的要求，實(shí)驗(yàn)室要按標(biāo)準(zhǔn)要求并結(jié)合實(shí)際情況建立質(zhì)量管理體系。一般過(guò)程包括：

2.2.1確定化驗(yàn)的質(zhì)量方針和目標(biāo)。

2.2.2建立公證性措施和承諾。

2.2.3確定檢測(cè)和管理工作流程。

2.2.4分析各個(gè)過(guò)程及相互關(guān)系，識(shí)別各過(guò)程或環(huán)節(jié)的要素，分析、優(yōu)化、確定相關(guān)要素組成分系統(tǒng)，各分系統(tǒng)組成質(zhì)量管理體系。

2.2.5策劃和調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，確定部門(mén)職責(zé)和權(quán)限；落實(shí)崗位責(zé)任制，確定管理人員、執(zhí)行人員、支持人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。

2.2.6編制質(zhì)量體系文件，通過(guò)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及相關(guān)記錄表格，將上述要求文件化并予以固定。

2.3建立健全規(guī)章制度

建立健全化驗(yàn)室規(guī)章制度是化驗(yàn)室工作正常運(yùn)行的基礎(chǔ)和保證，因此要強(qiáng)化制度建設(shè)。主要包括：技術(shù)檔案管理制度，保密制度，樣品保管制度，化驗(yàn)室管理制度，化驗(yàn)室安全制度，化驗(yàn)室衛(wèi)生制度，試劑管理制度，《質(zhì)量手冊(cè)》執(zhí)行檢查制度，儀器設(shè)備驗(yàn)收、維修制度，儀器設(shè)備使用管理制度，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用管理制度，信息反饋制度，檢測(cè)報(bào)告審查與評(píng)定制度，申訴投訴處理制度，特別是檢測(cè)儀器設(shè)備的管理制度。每臺(tái)（套）儀器設(shè)備應(yīng)單獨(dú)建立檔案，統(tǒng)一編號(hào)，專人負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的保管、檢定、校驗(yàn)、維護(hù)保養(yǎng)工作，做好儀器設(shè)備檔案的管理工作。儀器設(shè)備檔案的內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、設(shè)備驗(yàn)收記錄、檢定或校驗(yàn)記錄、檢定或檢驗(yàn)合格證書(shū)、使用記錄、檢測(cè)前后情況記錄、故障及維修記錄等。有完善的規(guī)章制度和嚴(yán)格的執(zhí)行力做保障才能使實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作順利開(kāi)展。

2.4加強(qiáng)質(zhì)量管理體系文件的宣傳貫徹

在計(jì)量認(rèn)證評(píng)審工作中，非常注重質(zhì)量管理體系文件運(yùn)行的效果。首先，領(lǐng)導(dǎo)層一定要統(tǒng)一思想，明確認(rèn)識(shí)計(jì)量認(rèn)證工作的必要性和艱巨性。其次，必須對(duì)全化驗(yàn)室員工進(jìn)行評(píng)審準(zhǔn)則和質(zhì)量管理體系文件的宣傳貫徹，使全體成員了解質(zhì)量管理體系文件的重要性和迫切性，很好地理解評(píng)審準(zhǔn)則的要求，認(rèn)識(shí)到計(jì)量認(rèn)證并非是某個(gè)部門(mén)、某幾個(gè)人的事情，使全體員工無(wú)論是在思想上，還是在行動(dòng)上都能做到積極響應(yīng)和參與，自覺(jué)摒棄不符合質(zhì)量管理體系文件的舊思想認(rèn)識(shí)和原有的工作方法，為質(zhì)量管理體系文件順利實(shí)施打好思想基礎(chǔ)。第三，必須切實(shí)落實(shí)每個(gè)人、每個(gè)崗位的職責(zé)和責(zé)任，在全面實(shí)施運(yùn)行過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)立即進(jìn)行協(xié)調(diào)、解決，防止各交接口處產(chǎn)生脫節(jié)、推諉、扯皮等現(xiàn)象的發(fā)生，確保質(zhì)量管理體系文件的順利運(yùn)行。

2.5及時(shí)開(kāi)展試運(yùn)行

質(zhì)量管理體系的試運(yùn)行是計(jì)量認(rèn)證能否通過(guò)的一個(gè)十分重要的環(huán)節(jié)?！秾?shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求：新建立的質(zhì)量管理體系必須經(jīng)過(guò)半年以上的試運(yùn)行，必須進(jìn)行有效的內(nèi)審和管理評(píng)審工作；同時(shí)嚴(yán)格按照質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的各項(xiàng)要求，實(shí)施各種程序記錄表格的填寫(xiě)和保存。

3.完善現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作

計(jì)量認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作是考核和認(rèn)定化驗(yàn)室是否滿足評(píng)審準(zhǔn)則及相關(guān)技術(shù)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)要求的重要環(huán)節(jié)，是對(duì)化驗(yàn)室綜合管理能力和技術(shù)能力的評(píng)價(jià)與認(rèn)定，也是審核發(fā)證的依據(jù)。同時(shí)也具有指導(dǎo)、幫助、促進(jìn)化驗(yàn)室改進(jìn)和完善軟硬件系統(tǒng)，提高管理水平和技術(shù)能力的作用。

一個(gè)化驗(yàn)室僅有體系文件是不夠的，更要有過(guò)硬的檢測(cè)能力和檢測(cè)技術(shù)水平。為了確?，F(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，化驗(yàn)室每個(gè)操作人員必須心態(tài)平穩(wěn)，不急不躁的按照標(biāo)準(zhǔn)的要求穩(wěn)步完成現(xiàn)場(chǎng)考核的盲樣考核、人員比對(duì)、樣品復(fù)測(cè)、見(jiàn)證試驗(yàn)等考核項(xiàng)目。并按要求認(rèn)真填寫(xiě)檢驗(yàn)原始記錄，編寫(xiě)檢驗(yàn)報(bào)告。

3.1慎重選擇認(rèn)證項(xiàng)目

在建立了完善、有效的質(zhì)量管理體系后，重點(diǎn)是填寫(xiě)計(jì)量認(rèn)證申報(bào)表，填寫(xiě)前首先必須了解清楚認(rèn)證項(xiàng)目申報(bào)和審批機(jī)構(gòu)。目前按有關(guān)規(guī)定，計(jì)量認(rèn)證分國(guó)家和省兩級(jí)，其評(píng)審程序、考核依據(jù)相同，具有同等法律效力，僅在項(xiàng)目申報(bào)和審批機(jī)構(gòu)上不同。靈川縣土肥站化驗(yàn)室申報(bào)是省級(jí)的，在省級(jí)計(jì)量認(rèn)證時(shí)，按產(chǎn)品、參數(shù)填報(bào)，必須同時(shí)填寫(xiě)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。

其次是分析項(xiàng)目是否有經(jīng)檢定/校準(zhǔn)合格的儀器設(shè)備、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是否收集齊全，標(biāo)準(zhǔn)是否現(xiàn)行有效期，化驗(yàn)室條件是否滿足分析要求等方面，檢查申報(bào)項(xiàng)目通過(guò)計(jì)量認(rèn)證的可能性。尤其是標(biāo)準(zhǔn)的選用，標(biāo)準(zhǔn)選用的順序應(yīng)是：國(guó)標(biāo)、行標(biāo)、地標(biāo)，并應(yīng)按照《開(kāi)展新項(xiàng)目的管理程序》規(guī)定做好資料收集、能力驗(yàn)證、方法比對(duì)等工作，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)后再行申報(bào)。

3.2檢定計(jì)量器具

在計(jì)量認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作前，要求化驗(yàn)室對(duì)所使用的電子天平（含架盤(pán)天平、機(jī)械天平）、紫外可見(jiàn)光分光光度計(jì)、原子吸收分光光度計(jì)、pH計(jì)、干燥箱、滴定管、容量瓶等計(jì)量器具進(jìn)行檢定。

3.3做好內(nèi)審和管理評(píng)審工作

質(zhì)量管理體系運(yùn)行后，為了檢查各部門(mén)開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)及其結(jié)果是否符合“質(zhì)量手冊(cè)”及相關(guān)文件的要求，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效地運(yùn)行，為質(zhì)量管理體系的改進(jìn)提供依據(jù)，同時(shí)為了確保管理的適應(yīng)性、充分性、有效性和效率，以達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。認(rèn)真開(kāi)展內(nèi)審和管理評(píng)審工作是至關(guān)重要的，這也是評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查的重點(diǎn)項(xiàng)目之一。

3.3.1制定計(jì)劃，按時(shí)進(jìn)行 在質(zhì)量管理體系試運(yùn)行時(shí)必須制定詳細(xì)的當(dāng)年度的內(nèi)審和管理評(píng)審計(jì)劃。計(jì)劃中必須明確擬審核的部門(mén)、審核時(shí)間、審核內(nèi)容、審核組成和審核結(jié)果的處理。

3.3.2做好記錄，保質(zhì)完成 制定可操作的內(nèi)審記錄表，內(nèi)審不符合項(xiàng)記錄表，管理評(píng)審紀(jì)要等。內(nèi)審總結(jié)會(huì)上將所有基本符合項(xiàng)整改要求落實(shí)到人、整改時(shí)間及復(fù)查跟蹤人員。在管理評(píng)審中，需對(duì)化驗(yàn)室的質(zhì)量目標(biāo)和方針的適宜性做出客觀評(píng)價(jià)，對(duì)質(zhì)量體系與實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外在變化的適應(yīng)性做出評(píng)價(jià)，并對(duì)內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題予以評(píng)價(jià)；充分做好管理評(píng)審的輸入和輸出。經(jīng)過(guò)內(nèi)審和管理評(píng)審，初步建立自我改進(jìn)、自我完善的機(jī)制，使管理體系有效運(yùn)行并得到不斷的改進(jìn)，促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，從而達(dá)到為客戶提供優(yōu)質(zhì)滿意服務(wù)的承諾。

3.4加強(qiáng)資料的歸檔

3.4.1儀器設(shè)備檔案 化驗(yàn)室應(yīng)確定一名儀器設(shè)備管理人員。建立完整的儀器設(shè)備臺(tái)帳和檔案，做到一臺(tái)儀器一個(gè)檔案。檔案中至少應(yīng)包括：（1）儀器設(shè)備的名稱、型號(hào)、制造商名稱、出廠編號(hào)；（2）購(gòu)買和啟用日期；（3）接收時(shí)的狀態(tài)和驗(yàn)收記錄；（4）使用說(shuō)明書(shū)；（5）強(qiáng)檢儀器設(shè)備的檢定證書(shū)原件；（6）維護(hù)記錄或修理記錄等。

3.4.2檢驗(yàn)報(bào)告檔案 對(duì)照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》，檢查：檢驗(yàn)報(bào)告的信息是否充足，原始記錄是否完整、是否和檢驗(yàn)報(bào)告同時(shí)歸檔；存檔內(nèi)容能否做到“從原始技術(shù)記錄復(fù)現(xiàn)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，從原始管理記錄跟蹤檢查業(yè)務(wù)/質(zhì)量管理程序”。

3.4.3人員檔案 人員檔案一人一檔，內(nèi)容應(yīng)包括：（1）學(xué)歷；（2）簡(jiǎn)歷；（3）培訓(xùn)情況；（4）獲獎(jiǎng)情況；（5）科技成果；（6）發(fā)表的學(xué)術(shù)論文（以上均要求有相關(guān)證明材料復(fù)印件）；（7）上崗證原件。

3.4.4技術(shù)文件和資料 申請(qǐng)認(rèn)證項(xiàng)目所需要的分析方法標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等技術(shù)文件和資料要收集齊全，并保證現(xiàn)行有效。已作廢的應(yīng)明確標(biāo)識(shí)，及時(shí)剔除。

3.5切實(shí)完成整改

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審后，化驗(yàn)室應(yīng)盡快召開(kāi)專門(mén)的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審整改會(huì)議，在會(huì)上對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中的基本符合項(xiàng)和不符合項(xiàng)逐一分析，制定整改計(jì)劃，落實(shí)整改負(fù)責(zé)人員和監(jiān)督跟蹤人員，明確完成時(shí)間。按時(shí)間要求提交整改報(bào)告和整改證明材料。

4.體會(huì)

4.1強(qiáng)有力的組織領(lǐng)導(dǎo)是成功創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)化驗(yàn)室根本保障。創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)化驗(yàn)室需要的人力、物力和財(cái)力，需要領(lǐng)導(dǎo)的支持才能得到保證，在創(chuàng)建過(guò)程中應(yīng)多與領(lǐng)導(dǎo)請(qǐng)示、匯報(bào)。

4.2制定與宣貫質(zhì)量管理體系文件同樣重要。結(jié)合自身特點(diǎn)建立有效的質(zhì)量管理體系文件是開(kāi)展工作的依據(jù)，把文件內(nèi)容宣貫到位使每一位員工明白自身的職責(zé)是執(zhí)行有力的途徑。重制訂輕宣貫往往導(dǎo)致質(zhì)量管理體系文件形同虛設(shè)，最終嚴(yán)重影響質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

4.3技術(shù)隊(duì)伍建設(shè)是創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)化驗(yàn)室成敗的關(guān)鍵。除引進(jìn)、聘用必要的技術(shù)人才外，還須加強(qiáng)技術(shù)練兵，充分利用比對(duì)、能力驗(yàn)證等技術(shù)手段來(lái)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和人員的技術(shù)水平。

4.4目前，我們申請(qǐng)的雖然只是檢測(cè)土壤的參數(shù)，以后還要繼續(xù)擴(kuò)項(xiàng)，把涉農(nóng)的參數(shù)和產(chǎn)品逐漸納入檢驗(yàn)范圍，提升化驗(yàn)室的自身能力。