近日，許多做過(guò)乳房整形手術(shù)的女性在法國(guó)衛(wèi)生部門(mén)前舉行抗議游行，她們指責(zé)政府行動(dòng)不力。因?yàn)樵谶^(guò)去十年，超過(guò)3萬(wàn)名法國(guó)女性和數(shù)千名來(lái)自其他國(guó)家的女性接受了被認(rèn)為存在潛在植入缺陷的隆胸手術(shù)。數(shù)以萬(wàn)計(jì)的婦女抱怨說(shuō)，她們?cè)谑中g(shù)中被植入的并非醫(yī)用硅膠，而是低劣的工業(yè)硅膠。許多隆胸親歷者日前描述了她們恐怖的整容經(jīng)歷，隆胸丑聞的揭露也引發(fā)法國(guó)整形行業(yè)的恐慌。

法國(guó)聚植入修復(fù)體公司(PIP)所生產(chǎn)的劣質(zhì)隆胸硅膠產(chǎn)品引發(fā)的恐慌從法國(guó)開(kāi)始向全球蔓延。調(diào)查顯示，PIP公司使用了便宜十分之一，并且沒(méi)有得到法國(guó)衛(wèi)生部門(mén)批準(zhǔn)的工業(yè)硅膠，這種硅膠應(yīng)該用于制造電腦、炊具和床墊，而不能醫(yī)用。不過(guò)，銷(xiāo)售這種工業(yè)硅膠填充物，PIP公司每年多賺8.4億英鎊。目前使用該公司產(chǎn)品的女性消費(fèi)者遍布整個(gè)歐洲、遠(yuǎn)至南美洲和澳大利亞。有關(guān)方面估計(jì)，潛在的受害者可能多達(dá)三四十萬(wàn)人。法國(guó)政府2011年12月23日呼吁3萬(wàn)名受影響的法國(guó)女性接受“拆彈”手術(shù)，將硅膠取出，費(fèi)用由公共健康保險(xiǎn)基金承擔(dān)。報(bào)道稱(chēng)，總部設(shè)在法國(guó)南部的聚植入假體公司是全球硅膠植入物生產(chǎn)的領(lǐng)先者之一，該公司長(zhǎng)期使用工業(yè)硅膠替代醫(yī)療填充物作為乳房整形手術(shù)的植入物，從而節(jié)省了約10億美元的成本。而且該植入物被發(fā)現(xiàn)容易破裂或滲漏。目前，該公司已關(guān)閉，約2000名婦女提起法律訴訟，一起針對(duì)女子術(shù)后死于癌癥的司法調(diào)查也已展開(kāi)。

8人癌癥1人死亡

法國(guó)目前約有3萬(wàn)名女性植入PIP生產(chǎn)的隆胸硅膠，已有8人被診斷患癌癥，其中一人死亡，還有數(shù)百名婦女出現(xiàn)隆胸硅膠破裂的情況。

PIP公司成立于1991年，總部位于法國(guó)南部，一度是世界第三大隆胸硅膠制造商，年產(chǎn)量超過(guò)十萬(wàn)件，其中八成用于出口。在2010年3月，由于被舉報(bào)隆胸硅膠破損率高，法國(guó)當(dāng)局回收PIP生產(chǎn)的隆胸硅膠，PIP公司虧損900萬(wàn)歐元，因此進(jìn)入破產(chǎn)清算階段。在英國(guó)，至少250名植入PIP隆胸硅膠的女性正采取法律行動(dòng)聯(lián)合起訴為她們做手術(shù)的整形機(jī)構(gòu)。有法律人士表示，由于PIP公司已經(jīng)宣告破產(chǎn)，因此該公司能夠承擔(dān)的責(zé)任有限。

很長(zhǎng)一段時(shí)間以來(lái)，阿根廷、哥倫比亞和巴西等南美洲國(guó)家因提供價(jià)格優(yōu)惠的整容手術(shù)服務(wù)，而吸引了大量來(lái)自世界各地的消費(fèi)者前往光顧。不過(guò)，這些國(guó)家從2010年4月開(kāi)始禁止進(jìn)口隆胸硅膠。

巴西衛(wèi)生部門(mén)表示，該國(guó)有2.5萬(wàn)宗植入PIP隆胸硅膠個(gè)案，但是到目前為止沒(méi)有收到投訴。阿根廷衛(wèi)生部門(mén)官員表示有關(guān)PIP隆胸硅膠致癌的“證據(jù)不足”，但是建議感到擔(dān)憂的女性去咨詢(xún)醫(yī)生。

PIP在中國(guó)

PIP隆胸硅膠于2009年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),商品名為“寶麗貝”,目前仍有不少整形醫(yī)院在使用。記者隨后從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)查詢(xún)到，PIP在2009年4月8日就獲得批準(zhǔn)，有效期至2013年。注冊(cè)代理為深圳市維恩杰科技有限公司。據(jù)了解，PIP公司產(chǎn)品在批準(zhǔn)后就開(kāi)始在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售。記者搜索發(fā)現(xiàn)，各類(lèi)整形醫(yī)院都以使用這種硅膠打廣告，其中寶麗貝與廣西武警整形美容醫(yī)院、海峽整形美容醫(yī)院簽約落戶(hù)。在北京，解放軍第二炮兵總醫(yī)院激光整容中心也打出廣告稱(chēng)使用該款硅膠產(chǎn)品。

一些網(wǎng)站甚至在宣傳中援引“專(zhuān)家”的話稱(chēng)其為世界上最安全、最有保障的隆胸假體。據(jù)悉，法國(guó)PIP公司生產(chǎn)的硅膠乳房假體在國(guó)際市場(chǎng)上屬于低價(jià)產(chǎn)品，行銷(xiāo)66個(gè)國(guó)家。PIP產(chǎn)品在中國(guó)市場(chǎng)亦有銷(xiāo)售。記者就此暗訪了二炮總醫(yī)院激光整容中心，從醫(yī)院提供的產(chǎn)品信息和價(jià)目表來(lái)看，并沒(méi)有所涉及的這款法國(guó)寶麗貝產(chǎn)品。但記者以消費(fèi)者的身份向值班的賈醫(yī)師詢(xún)問(wèn)，賈醫(yī)師表示，醫(yī)院的價(jià)目表剛剛更換，之前有過(guò)這款產(chǎn)品。賈醫(yī)師說(shuō)，不建議消費(fèi)者做這款產(chǎn)品，因?yàn)橹坝邢M(fèi)者反映該產(chǎn)品手感稍硬。但是如果消費(fèi)者堅(jiān)持要做的話，醫(yī)院也可以做。但產(chǎn)品均為之前庫(kù)存的產(chǎn)品。手術(shù)價(jià)格在6萬(wàn)左右。

深圳市維恩杰科技有限公司銷(xiāo)售經(jīng)理邢剛在接受某報(bào)記者采訪時(shí)表示，PIP假體致癌的說(shuō)法尚無(wú)定論，他保證進(jìn)口到中國(guó)的全部為正規(guī)貨。邢剛說(shuō)，PIP申報(bào)的產(chǎn)品型號(hào)是6300，但由于面臨同類(lèi)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)，于是PIP公司首席執(zhí)行官在沒(méi)有得到法國(guó)衛(wèi)生部允許的情況下，私自將為某些特定地方生產(chǎn)的乳房假體進(jìn)行了更換。邢剛稱(chēng)，深圳市維恩杰科技有限公司在購(gòu)買(mǎi)PIP產(chǎn)品的時(shí)候已經(jīng)和法方協(xié)商好，中國(guó)購(gòu)買(mǎi)的都是6300，并稱(chēng)，到現(xiàn)在為止，國(guó)內(nèi)所有使用PIP產(chǎn)品的人都沒(méi)有出現(xiàn)任何問(wèn)題。

追訪專(zhuān)家：隆胸假體植入需謹(jǐn)慎

協(xié)和醫(yī)院整形外科的張海林醫(yī)師表示，目前，隆胸手術(shù)主要有假體植入和自體脂肪填充兩種方式。脂肪填充雖然用的是自己的脂肪，不存在排異反應(yīng)，比較安全，但是脂肪填充后會(huì)被吸收一部分，如果血液運(yùn)行不良，還會(huì)形成一部分硬結(jié)。這種硬結(jié)在CT、鉬靶等檢查中，容易與乳腺癌的腫塊混淆。因此，目前隆胸手術(shù)主要以假體植入為主。不過(guò)，張海林強(qiáng)調(diào)，在臨床上很難通過(guò)嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)，來(lái)證明隆胸與乳腺癌之間存在相關(guān)性。而媒體對(duì)PIP的質(zhì)疑，主要是認(rèn)為假體的破裂和滲漏可能導(dǎo)致副作用。

張海林說(shuō)，和一些不正規(guī)的整形醫(yī)院不同，協(xié)和醫(yī)院的整形外科使用的假體，是唯一通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的兩個(gè)品牌，分別是麥格和曼托。

“這兩種產(chǎn)品采用了特殊工藝，我們?cè)?jīng)實(shí)驗(yàn)過(guò)，用剪刀將假體剪開(kāi)，硅膠會(huì)形成硅膠鏈，不會(huì)向外滲漏?！睆埡Ａ终f(shuō)。

對(duì)于隆胸材料致癌的問(wèn)題，中國(guó)患者并不陌生。2006年，曾經(jīng)有30萬(wàn)中國(guó)女性使用過(guò)的產(chǎn)品——奧美定被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局撤銷(xiāo)其隆胸產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證，并全面停止其生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用。而元兇同樣為可疑致癌物。而隨著P IP寶貝麗問(wèn)題再次被曝質(zhì)量問(wèn)題和致癌隱患，用于隆胸的植入類(lèi)醫(yī)療器械的安全問(wèn)題亦再度成為各方關(guān)注的重點(diǎn)。隆胸材料的黑幕，其實(shí)主要是產(chǎn)品是否合格 ，是否以次充好。假體不同，成本差別還是較大的。品質(zhì)不好的假體，就容易出現(xiàn)破損滲漏等情況 ，手感也會(huì)比較差。目前整形美容市場(chǎng)還沒(méi)得到完全的規(guī)范管理，假體的來(lái)源渠道并不都很正規(guī)。因此，消費(fèi)者為了保護(hù)自己利益，在選擇隆胸手術(shù)前，要看醫(yī)院、醫(yī)生的資質(zhì)。此外，正規(guī)廠家的假體都有“身份條碼”認(rèn)證，如果是假體質(zhì)量有問(wèn)題，廠家會(huì)有保障，因此要跟醫(yī)院索要或查看“身份條碼”，以防后患。（綜合自《國(guó)際在線》《廣州日?qǐng)?bào)》《法制晚報(bào)》等）

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國(guó)際上優(yōu)質(zhì)假體材料的特點(diǎn)

1、具有記憶功能的高品質(zhì)仿人體軟組織材料外殼，柔軟彈性好，能迅速恢復(fù)到原有形狀。

2、專(zhuān)利的組織織紋表面技術(shù)，使植入的假體更安全。

3、專(zhuān)利的硅凝膠技術(shù)，手感真實(shí)更自然。

4、專(zhuān)利技術(shù)的鹽水充注乳房假體，耐磨性更好。

5、自然解剖形乳房假體系列，采用個(gè)體化自然形態(tài)設(shè)計(jì)，更符合乳房生理結(jié)構(gòu)和個(gè)體差異。