周桂云 陳平 田智慧 劉文娟 李靜

摘 要：采用TLC法對制霉菌素片制劑產(chǎn)品進行定性鑒別，HPLC法對制霉菌素片A1組分進行測定，抗生素微生物檢定法對制霉菌素片的含量進行測定。制霉菌素片的薄層色譜特征明顯并與制霉菌素標準品的薄層色譜的斑點位置相同。制霉菌素片A1組分的測定方法檢測限為16×10-3 ?g/ml。含量測定方法在12.8～31.25u/ml范圍內(nèi)線性關(guān)系良好（r=0.9997），平均回收率為100.2%，RSD=1.43%(n=9)。該方法簡便、準確，可用于制霉菌素片的質(zhì)量控制。