賽默飛世爾藥物分析解決方案
藥物質(zhì)量控制包括原輔料的檢驗(yàn)、生產(chǎn)與過(guò)程控制、成品質(zhì)量控制。賽默飛世爾科技可以為藥品生產(chǎn)企業(yè)提供現(xiàn)場(chǎng)分析(原料藥物質(zhì)識(shí)別、檢定、篩查、定量)解決方案,這些方案也是全球TOP10制藥企業(yè)和數(shù)百家藥品生產(chǎn)企業(yè)的選擇。
國(guó)家2010版藥典發(fā)行之際,賽默飛世爾科技DIONEX同時(shí)推出了符合藥典要求的《2010中國(guó)藥典液相色譜應(yīng)用圖例》,完全以藥典一部和二部為指導(dǎo)原則完成中藥和化藥實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。分析人員按照手冊(cè)中的儀器配置、分析條件即可對(duì)相應(yīng)的中藥或化藥進(jìn)行相應(yīng)的分析工作,是繁瑣的工作化繁為簡(jiǎn)。
雙三元液相色譜是賽默飛世爾科技色譜產(chǎn)品中非常有特點(diǎn)的一個(gè)產(chǎn)品,通過(guò)共享自動(dòng)進(jìn)樣器、柱溫箱、軟件實(shí)現(xiàn)兩套分析系統(tǒng)的功能。無(wú)論是常規(guī)分析、微量分析或納升級(jí)分析,雙三元系統(tǒng)均能提供完美的解決方案。同時(shí),雙三元液相色譜在食品、藥品分析方面也有自身獨(dú)特之處。
2010年7月1日開(kāi)始執(zhí)行的中華人民共和國(guó)藥典2010版與以往藥典最大的不同之一是新增了離子色譜檢測(cè)法,同時(shí)在附錄中增加了離子色譜檢測(cè)方法及說(shuō)明。賽默飛DIONEX品牌為滿足用戶各種分析需求,提供完整的離子色譜解決方案以及多型號(hào)的離子色譜儀。
對(duì)于含有帶電基團(tuán)的藥物例如廣泛使用的磺胺類藥物,或者含有帶電配位基團(tuán)或輔料的藥物例如氫溴酸右美沙芬/鹽酸頭孢吡肟,離子色譜方法檢測(cè)是簡(jiǎn)單可靠的辦法。而醫(yī)藥生產(chǎn)的水質(zhì)檢測(cè),生產(chǎn)環(huán)境的清潔度,成品的雜質(zhì)離子含量,則更需要離子色譜。因此,離子色譜在醫(yī)藥企業(yè)的應(yīng)用將不斷增加,以補(bǔ)充液相和氣相對(duì)離子型藥物分析的不足。
(賽默飛世爾科技)