與FDA專家進(jìn)行交流
2012年10月15-22日,應(yīng)美國全球醫(yī)生組織的邀請,中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院、中國人民解放軍海軍總醫(yī)院、北京首都醫(yī)科大學(xué)等11家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的訪問學(xué)者共38人,先后參觀了位于美國馬里蘭州的美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)及其臨床研究中心、美國食品和藥品管理局(FDA)以及位于康涅狄克州的耶魯大學(xué);并訪問了美國人體研究保護(hù)辦公室(OHRP)、美國人體研究保護(hù)項(xiàng)目認(rèn)證協(xié)會(AAHRPP)和美國臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)學(xué)會(ACTS)。
FDA首席科學(xué)顧問、藥物信息組主任、國際合作部負(fù)責(zé)人等6名專家介紹了科學(xué)管理和改革促進(jìn)生物醫(yī)學(xué)的發(fā)展、藥物定價與藥品審批、藥品數(shù)據(jù)庫管理等方面的做法和經(jīng)驗(yàn)。美國人體醫(yī)學(xué)研究監(jiān)督委員會主席Menikoff教授介紹了試驗(yàn)性治療中的倫理和終止研究的問題,如何完善促進(jìn)人體研究中的知情告知,并以治療心血管病的藥物進(jìn)行了舉例說明。密西根大學(xué)的Pieta醫(yī)生介紹了轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心的建設(shè)及與其他大學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心的合作情況;哈佛大學(xué)Tom教授介紹了疾病數(shù)據(jù)庫、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)培訓(xùn)及罕見疾病的治療情況;耶魯大學(xué)Sherwin教授和杜克大學(xué)Califf教授分別介紹了建立轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心的經(jīng)驗(yàn);最后,美國臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)學(xué)會的秘書長Liebert博士介紹了Science Translational Medicine雜志的情況。此次參觀學(xué)習(xí)對于推進(jìn)我國轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)研究、促進(jìn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)事業(yè)發(fā)展,將發(fā)揮積極的作用。
參會代表合影