任熙玲 王 燕 西安醫(yī)學(xué)院（西安 710021）

枳術(shù)丸［1］為常用消食健胃經(jīng)典方，以其組成枳實(shí)和白術(shù)命名，兩藥一瀉一補(bǔ)，一走一守，一急一緩，相互制約，相互為用，以達(dá)補(bǔ)而不滯，消不傷正，健脾強(qiáng)胃，消食化積，消痞除滿的功效。傳統(tǒng)的中藥丸劑服用不方便、在胃中崩解速度緩慢，藥效難以釋放，不能達(dá)到預(yù)期療效。口腔速崩片是近幾年發(fā)展起來的藥物劑型，在口腔內(nèi)遇到唾液后幾十秒內(nèi)即能迅速崩解成小顆粒，具有速效、高效、刺激性小、服用方便等特點(diǎn)。制備時(shí)多采用高效崩解劑，利用崩解劑的毛細(xì)管作用或溶脹性質(zhì)使片劑迅速崩解。將傳統(tǒng)枳術(shù)丸劑制備成口腔崩解片，使其在口腔中即開始崩解，加快了藥物的吸收，提高用藥依從性，從而達(dá)到速效、高效的目的。為使枳術(shù)口腔崩解片有效成份的含量達(dá)到治療效果，須要有較高的出膏率和柚皮苷含量，本文參考文獻(xiàn)［2，3］利用正交試驗(yàn)篩選出了枳術(shù)口崩片原料浸膏粉的最佳提取工藝。

1 儀器與試劑 枳術(shù)丸組方中的兩味原藥材白術(shù)（浙江）、枳實(shí)（福建）購自陜西省藥材公司，按《中國藥典》2005年版一部各藥材下之規(guī)定加工，揀去雜質(zhì)，用水沖淋，炒制。

LC－2010A高效液相色譜儀（島津公司）；電熱恒溫水浴鍋（上海滬南科學(xué)儀器聯(lián)營廠）；101A－2型干燥箱（上海實(shí)驗(yàn)儀器廠）；AUW－D series AUW120電子天平（SABIM）。

乙醇（西安化學(xué)試劑廠）；甲醇為色譜純；其它試劑均為分析純。

2 實(shí)驗(yàn)方法與結(jié)果

2.1 正交試驗(yàn)法篩選水煎提取條件

采用水提的方法進(jìn)行工藝提取。方法：按處方比例稱取白術(shù)（炒）40g，枳實(shí)（炒）20g，共9份，以加水倍數(shù)、煎煮時(shí)間、煎煮次數(shù)的不同設(shè)計(jì)3因素3水平并按正交表L9（34）進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，以出膏率和柚皮苷（枳實(shí)中所含）含量為指標(biāo)，權(quán)重系數(shù)分別為40%、60%，篩選提取最佳工藝，因素水平表見表1，試驗(yàn)數(shù)據(jù)及方差分析結(jié)果分別見表2和3。

表1 提取工藝篩選正交試驗(yàn)因素水平表

表2 提取工藝篩選正交試驗(yàn)結(jié)果L9（34）

表3 提取工藝篩選方差分析表

由于C因素對結(jié)果的影響不大，故只對A和B因素進(jìn)行方差分析

F0.05（2，4）＝6.49

結(jié)果分析：由直觀分析和方差分析結(jié)果表明，影響出膏率的主次因素為：A＞B＞C，最佳搭配為A3B1C3，即加10倍水、煎煮1h、煎煮3次。根據(jù)各因素極差的大小可以看出，三個(gè)因素中的主次順序?yàn)榧铀稊?shù)＞煎煮時(shí)間＞煎煮次數(shù)，加水倍數(shù)的級差變化幅度最大，說明加水倍數(shù)在提取工藝中對實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響最大。考慮到生產(chǎn)實(shí)際，第B、C因素對實(shí)驗(yàn)結(jié)果影響較小，考慮大生產(chǎn)實(shí)際情況，選擇A3B1C2，最后確定藥材用加水煎煮2次，加水倍數(shù)為10倍，煎煮時(shí)間為1.0h。

2.2 驗(yàn)證試驗(yàn) 為證實(shí)以上提取條件的可靠性，試驗(yàn)另按處方取3份同重量的藥材，用確定的最佳條件提取，濃縮，測定出膏率和柚皮苷含量，結(jié)果見表4。

表4 水提驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果

從表4中的數(shù)據(jù)可以看出，采用最佳工藝提取所得出膏率和含量與正交試驗(yàn)基本一致，說明設(shè)計(jì)的提取工藝比較合理。

3 討 論 在藥材提取工藝的研究中，采用正交實(shí)驗(yàn)的方法對提取有影響的加水倍數(shù)、煎煮時(shí)間、煎煮次數(shù)三因素進(jìn)行了考察?？勺饔绊懸蛩貙C合評分的趨勢分析圖進(jìn)行討論（見圖1）。各因素極差的大小可以看出，三個(gè)因素中的主次順序?yàn)榧铀稊?shù)＞煎煮時(shí)間＞煎煮次數(shù)，加水倍數(shù)的級差變化幅度最大，說明加水倍數(shù)在提取工藝中對實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響最大。考慮到生產(chǎn)實(shí)際，第B、C因素對實(shí)驗(yàn)結(jié)果影響較小，考慮大生產(chǎn)實(shí)際情況，選擇A3B1C2，最后確定藥材用加水煎煮2次，加水倍數(shù)為10倍，煎煮時(shí)間為1.0h。

圖1 影響因素對綜合評分的趨勢分析圖

［1］羅尚鳳，李國光，何宇東，等.枳術(shù)丸的化學(xué)成分分析［J］.西北藥學(xué)雜志，1994，（9）5：206－209.

［2］蔡逸平，曹 嵐，范崔生.枳殼、枳實(shí)類藥材的化學(xué)成分及藥理研究概況［J］.江西中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，1999，11（1）：18.

［3］國家藥典委員會(huì).中國藥典（一部）［S］.北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2010：512.