中央電視臺2012年4月15日報道了9家藥廠的13個批次藥品所用膠囊重金屬鉻含量超標(biāo),其中超標(biāo)最多的達(dá)90多倍。國家食品藥品監(jiān)督管理局16日發(fā)出緊急通知,要求對13個藥用空心膠囊產(chǎn)品暫停銷售和使用。
被曝光的產(chǎn)品分別是:青海格拉丹東藥業(yè)有限公司的腦康泰膠囊、愈傷靈膠囊;長春海外制藥集團(tuán)有限公司的盆炎凈膠囊、蒼耳子鼻炎膠囊、通便靈膠囊;丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司的人工牛黃甲硝唑膠囊;吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司的抗病毒膠囊;四川蜀中制藥股份有限公司的阿莫西林膠囊、諾氟沙星膠囊;修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司的羚羊感冒膠囊;通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司的清熱通淋膠囊;通化盛和藥業(yè)股份有限公司的胃康靈膠囊;通化頤生藥業(yè)股份有限公司的炎立消膠囊。
經(jīng)中國檢驗檢疫科學(xué)研究院綜合檢測中心反復(fù)多次檢測確認(rèn),9家藥廠生產(chǎn)的13個批次的藥品,所用膠囊的重金屬鉻含量超過國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定2mg/kg的限量值,其中超標(biāo)最多的達(dá)90多倍。
2010年版《中國藥典》對明膠空心膠囊有明確規(guī)定:生產(chǎn)藥用膠囊所用的原料明膠至少應(yīng)達(dá)到食用明膠標(biāo)準(zhǔn),且出廠前必須檢測鉻、鉛、砷、錳、鎘等重金屬含量。藥用膠囊以及使用的明膠原料,重金屬鉻的含量均不得超過2mg/kg?!吨袊幍洹肥菄冶O(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定強(qiáng)制性技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
按照輕工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)QB/T 4087—2010《食用明膠》,食用明膠應(yīng)使用動物的皮、骨等作為原料,嚴(yán)禁使用制革廠鞣制后的任何工業(yè)廢料。而國家標(biāo)準(zhǔn)GB 6783—1994《食品添加劑 明膠》,亦明文規(guī)定了食用明膠含量:食用明膠分為A、B、C三類,A類為國際先進(jìn)水平,對于鉻的限量為1mg/kg;B類為國際一般水平,C類為合格產(chǎn)品,對鉻的限量均為2mg/kg。
吃藥是為了治病,但是如果裹在藥粉外的膠囊存在問題的話,你還敢吃嗎?中國有句古語:亡羊補(bǔ)牢,未為晚也。只是,這幾年我們總在補(bǔ)牢,這種情況不能再繼續(xù)下去了,政府要加強(qiáng)監(jiān)管的力度,要用法律和標(biāo)準(zhǔn)建立起安全屏障,讓以身試法者付出沉重的代價。但是藥品不僅靠監(jiān)管,更重要的是要有道德的企業(yè)家擔(dān)負(fù)起自己的社會責(zé)任。