高自飛（山西呂梁市人民醫(yī)院藥劑科，山西呂梁 033000）

中藥是我國的傳統(tǒng)藥物，包括植物藥、動物藥、礦物藥。中藥飲片系指藥材經過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產使用的處方藥品[1]。中藥飲片的質量好壞，決定于有效成分含量的多少，有效成分含量的高低與中藥的品種、產地、采收季節(jié)、炮制方法等諸多因素密切相關。中藥飲片的真?zhèn)?、質量的優(yōu)劣直接影響中醫(yī)臨床療效，有的甚至危害患者生命安全。國家一直關注和重視中藥工作，通過制定一系列方針政策，保護和促進了中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，現行的法律法規(guī)有《中國藥典》、《炮制規(guī)范》、《藥品經營質量管理規(guī)范》（GSP）、《藥品生產質量管理規(guī)范》等，這些法律法規(guī)要求不論是中藥飲片生產、經營企業(yè)，還是使用單位都必須遵守。筆者作為基層單位一線工作的藥師，通過對基層各級醫(yī)院中藥飲片質量的走訪調查，了解到目前中藥飲片質量管理較以前得到了很大的改善，從外觀看中藥飲片凈度大有改關，無泥、土、沙等雜質，但是實際上中藥飲片仍然存在著嚴重的內在質量問題，其中不乏大量人為的以假充真、以劣充好等現象，種類之多，令人堪憂，現提出與同行探討。

1 中藥飲片質量管理的現狀

總的來說，藥房設置布局符合要求，基層醫(yī)院的藥房都經過GSP認證，中藥飲片的儲存條件得到了有效改善，但對藥品進、銷、存各個環(huán)節(jié)的內在質量控制仍存在不少問題。首先，從進貨渠道看，中藥飲片都是由有資質的經營單位統(tǒng)一配送，外包裝完整，并貼有合格標簽，但是由于中藥飲片暫時尚未實行有效期管理，部分飲片存放時間過長，有的甚至走油、變色、變質。第二，在中藥飲片的保管過程中，還存在著人為的養(yǎng)護不到位，致使飲片受潮發(fā)霉問題。第三，對飲片的質量控制缺乏有效的監(jiān)管，主要表現在中藥飲片的驗收監(jiān)管制度只停留在紙上，飲片不驗貨直接入庫，驗收人員缺乏必要的專業(yè)知識，沒有專業(yè)的檢驗設備，只憑眼看、鼻聞、手摸等常規(guī)經驗予以鑒別。同時，由于飲片出現了質量問題由供貨商承擔責任，醫(yī)院對飲片的質量檢驗從主觀上不夠重視。

2 中藥飲片的內在質量問題

中藥材質量的好壞，特別是中藥飲片的內在質量，會直接影響臨床療效。每種中藥具有其固有的性狀特征，如色澤、氣味、形狀等[2]，這些外在特征可通過性狀鑒定等方法鑒別，而飲片的內在質量往往是隱性的，不易被發(fā)現，常常被人忽視，表現在以下幾方面。

2.1 提取過有效成分后的藥渣入藥

中藥飲片中含有多種化學成分，如生物堿、苷類、黃酮類、揮發(fā)油、有機酸等，大多數是防治疾病的生理活性成分，如果用提取過的藥渣入藥，其藥用價值幾乎喪失殆盡，使用這樣的藥物將貽誤病情。目前發(fā)現的此類中藥有桔梗、黃芪、丹參、大黃、黃連、黃芩、黃柏、龜板、鱉甲、川芎、細辛、浙貝等。

2.2 借助中藥飲片原有性狀特征的改變進行摻假

為了便于調劑，一些中藥通常會對藥材進行切片、粉碎等進一步加工，不法商販借機摻假，謀取暴利。常見的有摻入桔梗的西洋參飲片；半夏切片中混入水半夏、天南星；三七粉中加入姜黃、玉米粉或拌入其他物質等。這些中藥的性狀特征原本非常明顯，易于辨別，經過切片、粉碎后進行人為摻假，用肉眼很難識別，這類中藥在進行常規(guī)檢驗中往往難以發(fā)現，也容易被忽略。

2.3 被污染的中藥入藥

中藥作為一種特殊的商品，也屬于農副產品，在其種植生長過程中也會使用化肥和農藥，由于缺乏有效監(jiān)管，藥農的安全意識不強，導致中藥材上殘留有一些有害的有機化合物，有的甚至嚴重超標，對人體健康產生不利的影響，甚至危害，這些看不見、摸不著的潛在危險易被人們忽視，如黨參、薄荷、紅花、益母草、板藍根、大青葉、紫蘇等易生病蟲害的藥物，存在大量使用農藥的現象，極易導致有害物的殘留。

2.4 用有毒有害物質薰泡過的中藥入藥

為了給中藥增色、增重、驅蟲、延長保質期等，采用硫磺薰制、消毒劑浸泡等方法對中藥進行加工。目前發(fā)現有用硫磺薰制的人參、天麻、黨參、白芷、伏苓、山藥等，用低濃度84液浸泡的百合等。服用此類藥物對人體有較大的毒副作用。

3 中藥飲片中加入非藥用物質

中藥飲片內摻假不僅出現在價格昂貴的中藥中，同時也出現在一些價格便宜的草類藥和某些種子類藥中。摻假的動物類藥有炮甲珠使用重金屬鹽類溶液淬取、僵蠶內注入不明黃色膠體物，并在蠶體表面裹上一層厚厚的石灰，以增加其重量。摻假的全草類藥有蒲公英中混入顏色相近的苦菜，甜苣和其他植物的葉子；金銀花、菟絲子中拌入細沙；生薏仁中攪入高梁米。

4 中藥飲片加工炮制和采收不當

眾所周知，中藥加工炮制的程度不同，藥物的性能也會不同，應做到“貴在適中”。不合格的加工炮制品和采集品主要表現在以下幾個方面:

4.1 生熟夾雜

《仁術便覽》所載:“凡炮藥大中小分三等，作三次炒，庶無生熟之患。”調劑中常見的中藥有該炒焦的炒黃，該炒黃的炒焦，還有夾生的，如山藥、蒼術、白芍等。

4.2 非藥用部位入藥

常見的一些中藥有①不去心的:如巴戟天、金櫻子等。②部分去心的:遠志、丹皮、白鮮皮等。③不去毛的:金毛狗脊、骨碎補等。④伴有泥沙的:蟬衣，細辛等。⑤入藥部位不正確的:鉤藤用不帶鉤的莖枝入藥；桂枝用老枝入藥等。

4.3 不按季節(jié)采收

采集中藥材的時間不同，其藥效不同。俗語說:“正月茵陳，二月蒿，三月茵陳當柴燒”，說的正是中藥材按時采集的重要性。如青翹6－7月采收為宜，此時連翹酯苷和連翹苷的含量最高[3]。

4.3.1 過時采割 植物的死株入藥，這些草類藥往往色澤暗，氣味淡，如薄荷、青蒿、紫蘇、魚腥草、藿香、金錢草等。

4.3.2 過早采收 此類中藥色澤淺，質地薄，如桑葉、銀杏葉、麻黃等。

5 原因及對策

中藥作為一種天然藥物，從古至今在防治疾病過程中起著舉足輕重的作用。改革開放以來，隨著市場經濟的發(fā)展，一些優(yōu)質中藥出口銷往國外市場，同時中藥也被大量用于保健行業(yè)。隨著人們生活水平的不斷提高，一些藥食兩用的中藥用量也在增加，從多個方面導致中藥的用量急驟增加，而天然中藥的產量不增加反而減少，尤其是多年來人們對許多中藥的過度采集，已經使野生藥材資源嚴重減少，或處于枯竭狀態(tài)，再加之近些年來氣候變化，自然災害頻發(fā)，也使得一些種植藥材的產量在減少，供需關系緊張，中藥價格暴漲，如三七、太子參、金銀花等。在經濟利益的趨動下，中藥的生產商、經營者的摻假賣假行為也就隨之增加，導致中藥飲片的質量隨之下降。面對目前這種狀況，作為一名基層醫(yī)藥工作者，筆者認為應采取以下對策，以提高基層醫(yī)院中藥的質量。

5.1 強化中藥飲片的出入庫制度

中藥飲片質量驗收流于形式，這是基層醫(yī)院在中藥管理中存在的普遍問題。為此，應建立健全中藥飲片的出入庫驗收制度。首先，采購人員應做到按需進貨，擇優(yōu)選購，對購進的飲片要按批驗貨，層層把關，對質量不合格的飲片拒絕入庫，對質量可疑的要送藥品鑒定機構進行質量檢查，并做好各種記錄。其次，實行飲片追蹤制度，對流入藥房的不合格飲片要實行退貨制度，做到誰供貨誰負責。最后，還應建立藥品質量驗收與獎金、績效工資掛勾的考核制度。

5.2 加強中藥飲片監(jiān)督檢查力度

要從根本上解決中藥飲片的內在質量問題，必須從中藥的源頭抓起，各級藥品執(zhí)法部門應從中藥材的種植、粗加工入手，首先應對中藥材的品種、農藥殘留等進行檢驗；其次對中藥飲片的生產經營企業(yè)進行定時或不定時的監(jiān)督檢查，嚴把飲片準入關，特別是對那些免煎顆粒劑生產企業(yè)的藥渣處理要進行嚴格監(jiān)督，防止不法分子將藥渣作為中藥飲片進行二次銷售，嚴厲打擊制售假劣藥品的犯罪活動，依法查處制售假劣藥品等違法案件，使中藥飲片的質量從根本上得到保證。

此外，基層醫(yī)院中藥專業(yè)人員少，不少人未經過系統(tǒng)的中藥專業(yè)理論學習，只是通過自學或函授的形式取得相應的文憑，對中藥飲片常規(guī)的鑒別知識缺乏，所以首先應加強基層醫(yī)院從業(yè)人員的專業(yè)知識的培訓學習，培養(yǎng)一批專業(yè)過硬的學科帶頭人和技術精英，同時對廣大的從業(yè)人員每年都進行定期的繼續(xù)教育，使其不斷更新知識，提高技能，對中藥領域出現的新問題、新動向能及時了解和掌握。其次要改變觀念，加強職業(yè)道德建設。各單位領導要改變“重視西藥輕視中藥”的觀念，中西藥并重，培養(yǎng)一支適應社會、結構合理、德才兼?zhèn)涞膶I(yè)隊伍。

[1]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典[S]（一部）[S].2010年版.北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2010:凡例、Ⅻ.

[2]任仁安.中藥鑒定學[M].第1版.上海:上?？茖W技術出版社，1992:15.

[3]張淑蓉，裴香萍，閆 艷，等.不同采收期青翹和連翹葉中活性成分的含量比較[J].中國藥房，2011，22（31）:2942.