關(guān)愛閣

200例藥物不良反應(yīng)回顧性分析

關(guān)愛閣

目的分析藥物不良反應(yīng)的特點(diǎn)、規(guī)律及相關(guān)因素，為臨床合理用藥提供參考。方法回顧性分析臨床藥物不良反應(yīng)的情況。結(jié)果200例不良反應(yīng)中老年人和兒童明顯多于青年人，抗菌藥物和中藥注射劑引發(fā)的居多，較多累及皮膚黏膜及神經(jīng)系統(tǒng)，大多數(shù)為輕度。結(jié)論藥物不良反應(yīng)在臨床仍普遍存在，應(yīng)加強(qiáng)合理用藥監(jiān)管，以避免或減少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生，保障臨床用藥安全。

藥物不良反應(yīng);合理用藥;病例分析

藥物不良反應(yīng)，是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)［1］。近年來，隨著上市藥物的不斷增加，藥物不良反應(yīng)(adverse durg reaction，ADR)的發(fā)生率也有所升高，不同患者、不同藥品、不同給藥方法和途徑、不同病理生理?xiàng)l件等都會(huì)產(chǎn)生各種不同的ADR，而ADR對(duì)人類健康造成的危害也越來越受到重視，筆者收集了本院近5年來的ADR報(bào)告200例進(jìn)行回顧性分析，為臨床合理用藥及加強(qiáng)藥物安全性評(píng)價(jià)提供參考。

1 資料與方法

1.1 材料來源 200例ADR報(bào)告均來自臨床，由本院ADR監(jiān)測(cè)小組在各病區(qū)收集所得。

1.2 監(jiān)測(cè)報(bào)告 采用自發(fā)各人呈報(bào)的方式，由醫(yī)院的醫(yī)、藥、護(hù)人員發(fā)現(xiàn)ADR，并認(rèn)真填寫ADR報(bào)告表，然后呈報(bào)到醫(yī)院ADR監(jiān)察小組。

1.3 不良反應(yīng)評(píng)價(jià)原則 按照目前國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)中心新制定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

1.4 不良反應(yīng)分析 不良反應(yīng)包括患者情況、用藥情況、懷疑藥物、合并用藥、不良反應(yīng)表現(xiàn)過程、結(jié)果，根據(jù)患者性別、年齡、產(chǎn)生ADR的藥物種類、轉(zhuǎn)歸等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和討論。

表1 發(fā)生ADR患者的年齡與性別分布表(例，%)

2 結(jié)果

2.1 引起ADR的年齡與性別 從ADR發(fā)生的性別看，男115例，女85例，不存在明顯差異，有研究認(rèn)為ADR女性較為多見［2］;從年齡分布看，不良反應(yīng)構(gòu)成比最高為60歲以上患者，共55例，占27.50%，構(gòu)成比最低為11～20歲患者，共20例，占10.00%，見表1。

2.2 引起ADR的給藥途徑 從ADR涉及的給藥途徑來看，靜脈給藥發(fā)生率最高，共135例，占67.50%;口服給藥22例，占11.00%;皮下給藥43例，占21.50%。

2.3 引起ADR的藥物分類 按照《新編藥物學(xué)》第16版［3］對(duì)ADR報(bào)告涉及的抗菌藥物進(jìn)行分類。694例報(bào)告涉及8類32種藥從ADR涉及的藥物分類來看，共涉及藥品9類、90種，其中抗菌藥物和中藥注射劑所占最多，其次為消化系統(tǒng)用藥和血液系統(tǒng)用藥，見表2。

2.4 引起ADR的抗菌藥物分類 從引起ADR的抗菌藥物分類來看，由頭孢菌素類引起的占絕大多數(shù)，為15.50%，其次為氟喹諾酮類，見表3。

2.5 ADR累及的器官/系統(tǒng) ADR累及的器官及系統(tǒng)中，以皮膚黏膜損害最多，有95例，占47.50%;其次為神經(jīng)系統(tǒng)，占17.00%;再次是消化系統(tǒng)，見表4。

表2 引發(fā)ADR藥物分類表

表3 引起ADR的抗菌藥物種類、例數(shù)、構(gòu)成比表

表4 不良反應(yīng)累及的器官/系統(tǒng)

2.6 轉(zhuǎn)歸情況 及時(shí)停用可疑藥品后，有176例患者未行其他治療而治愈，占88.00%;24例患者接受對(duì)癥治療而治愈，占12.00%。未見后遺癥及死亡病例。

3 討論

3.1 ADR發(fā)生人群 從發(fā)生ADR的病例統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來看，老年人和兒童所占比例高于中青年人群，可能原因是:老年人生理功能退化，兒童各項(xiàng)生理功能尚未健全，他們機(jī)體對(duì)藥物的處置能力比成人差，對(duì)藥物較敏感，且大多數(shù)藥物易透過血腦屏障代謝，從而導(dǎo)ADR發(fā)生率高;而中青年各項(xiàng)生理機(jī)能均正常，因此不易發(fā)生。

3.2 引起ADR的藥物 從引起ADR的藥物分類來看，抗菌藥物、中藥注射劑位居前例，分別占56.00%和27.00%，而抗菌藥物中以頭孢菌素和喹諾酮類發(fā)生率較高，這兩類藥因其具有優(yōu)良的抗菌特點(diǎn)在臨床應(yīng)用廣泛，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格遵循相關(guān)制度，合理使用，減少濫用導(dǎo)致的不良事件的發(fā)生;中藥注射劑成分復(fù)雜，有效成分、純度、穩(wěn)定性、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等不確切，因而在臨床上應(yīng)避免與西藥注射劑配伍，減少相互作用引發(fā)的ADR。

［1］ 衛(wèi)生部.藥品不良方應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法.衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2011〕81號(hào).2011.

［2］ 孫定人，齊 平.藥物不良反應(yīng).3版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2003:9.

［3］ 陳新謙，金有豫，湯 光.新編藥物學(xué):第1版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2007:44-162.

Retrospective analysis on 200 cases of ADR reports

GUANG Ai-ge.Department of Pharmacy，Puyang Hospital of Traditional Chinese Medicine，Puyang 457002，China

Objective To analysis the characteristics，rules and the related factors of adverse drug reactions(ADR)occurred in our hospital in order to improve the rational drug use in clinic.Methods Retrospective Analysis on ADR conditions.Results Most of ADRs were caused by anti-infective drugs and traditional chinese medicine injection，involving skin mucosa and nervous system，most is slightly，children and old people more than young.Conclusion ADR is ubiquity in clinic，we should strengthing supervision to Prevent or Reduce ADR and ensure medination safety in clinic.

ADR;Rational drug use;cases analysis

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2012.11.119

457002河南省濮陽(yáng)市中醫(yī)院藥劑科