孟雪蓮，吳建波，王繼華，趙軍旗

腦梗死是臨床最常見的缺血性腦血管病。據(jù)流行病學(xué)調(diào)查資料顯示，中國目前約有700萬腦卒中患者，全國每年新發(fā)腦卒中患者約為200萬人，每年存活的患者中，致殘率為50%，平均每15s就有一例新發(fā)病人。中國人群腦血管病的發(fā)病率和死亡率高于國際平均水平。因此探索腦梗死恢復(fù)期的藥物治療具有重要意義。我院于2011年8月—2012年4月用芪冬癱復(fù)膠囊治療氣虛血瘀型腦梗死恢復(fù)期，并進(jìn)行臨床療效、不良反應(yīng)和安全性的觀察，現(xiàn)總結(jié)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1．1 臨床資料 120例腦梗死患者均為我院門診患者，采用隨機(jī)原則分為治療組和對照組。所有病例均經(jīng)顱腦螺旋CT證實(shí)。治療組男38例，女22例，年齡（63．43±10．65）歲；病程（18．08±4．80）d；美國國立衛(wèi)生院卒中量表（NIHSS）評分（6．43±2．89）分。對照組男39例，女21例，年齡（63．17±9．87）歲；病程（19．93±6．54）d；NIHSS評分（6．43±3．50）分。兩組在性別、年齡、病程及神經(jīng)功能缺損程度比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0．05），具有可比性。

1．2 臨床表現(xiàn)（見表1）

表1 兩組臨床表現(xiàn)例

1．3 診斷標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)參照國家中醫(yī)藥管理局腦病急癥科研協(xié)作組起草制訂的《中風(fēng)病中醫(yī)診斷療效評定標(biāo)準(zhǔn)》（試行）［1］。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2010年中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)腦血管病學(xué)組制訂的《中國急性缺血性腦卒中診治指南2010》［2］。

1．4 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合中醫(yī)診斷為中風(fēng)病、恢復(fù)期之氣虛血瘀證，同時(shí)符合西醫(yī)診斷為腦梗死的患者，發(fā)病時(shí)間2周至6月。

1．5 排除標(biāo)準(zhǔn) 年齡18歲以下；中風(fēng)病之其他類型；檢查證實(shí)由腦腫瘤、腦外傷、腦寄生蟲、腦出血引起的；有嚴(yán)重心、肝、腎損害等其他系統(tǒng)嚴(yán)重性疾病；伴有明顯肌肉關(guān)節(jié)病變；妊娠及哺乳期婦女；過敏體質(zhì)或已知對本藥成分過敏者；嚴(yán)重精神疾患者，最近30d內(nèi)使用臨床試驗(yàn)性藥物，或正在參加另一項(xiàng)臨床試驗(yàn)的患者。

1．6 治療方法 對照組為標(biāo)準(zhǔn)西藥治療（抗血小板聚集、他汀類藥物治療、調(diào)控血壓、降糖治療、抗凝治療），抗血小板聚集藥物選用阿司匹林0．1g，每晚1次；他汀類藥物選用辛伐他汀膠囊（山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H20040611）10 mg，每晚1次。治療組在對照組西藥常規(guī)治療及康復(fù)等綜合治療基礎(chǔ)上，加用芪冬癱復(fù)膠囊，8周為一療程。芪冬癱復(fù)膠囊（冀藥制字Z20050871）組方：黃芪、天冬、麥冬、丹參、雞血藤各44g，太子參22g，石斛、紅花、川芎、當(dāng)歸、石菖蒲、郁金各14g，地龍17g。以上13味粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻，裝入膠囊，制成1 000粒，即得，每次4粒口服3／日。

1．7 觀察指標(biāo) 一般體檢項(xiàng)目，不良反應(yīng)，血尿常規(guī)、肝腎功能、心電圖，重點(diǎn)觀察癥狀改善、生活能力、NIHSS評分變化。

1．8 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 臨床療效參照《腦卒中病人臨床神經(jīng)功能缺損程度評分標(biāo)準(zhǔn)（1995）》［3］?；局斡荷窠?jīng)功能缺損積分減少90%以上，病殘程度0級(jí)；顯著進(jìn)步：神經(jīng)功能缺損積分減少46%～89% 以上，病殘程度1級(jí)～3級(jí)；進(jìn)步：神經(jīng)功能缺損積分減少18%～45%以上；無變化：神經(jīng)功能缺損積分增加或減少不足18%；惡化：神經(jīng)功能缺損積分增加18%以上；死亡。中醫(yī)證候療效參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（試行）［4］。臨床痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%；顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少減少≥70%；有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯好轉(zhuǎn)，證候積分減少減少≥30%；無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征無明顯改善 ，甚或加重 ，證候積分減少減少不足30%。

1．9 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS11．5分析，計(jì)量資料正態(tài)分布用方差分析，偏態(tài)分布時(shí)采用秩和檢驗(yàn)，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，構(gòu)成比用卡方檢驗(yàn)。

2 結(jié) 果

2．1 總體療效 治療組60例，基本治愈20例，顯著進(jìn)步27例，進(jìn)步8例，無變化5例，顯效率78．3%，總有效率91．7%；治療后NIHSS評分（2．45±2．807）分。對照組60例，基本治愈11例，顯著進(jìn)步20例，進(jìn)步14例，無變化15例，顯效率51．7%，總有效率75%；治療后NIHSS評分（3．77±3．675）分。治療組顯效率、總有效率、NIHSS評分變化均優(yōu)于對照組（P＜0．05）。

2．2 中風(fēng)病證候?qū)W療效（見表2）

表2 中風(fēng)病證候?qū)W療效

2．3 不良反應(yīng) 治療組用藥期間未見不良反應(yīng)，治療后復(fù)查血、尿常規(guī)，肝腎功能，心電圖未發(fā)現(xiàn)異常反應(yīng)。

3 討 論

腦梗死在祖國醫(yī)學(xué)屬中風(fēng)范疇。中風(fēng)病是在氣血內(nèi)虛的基礎(chǔ)上，遇勞倦內(nèi)傷，憂思惱怒、嗜食厚味及煙酒等誘因，進(jìn)而引起臟腑陰陽失調(diào)、氣血逆亂所致。并具有起病急，變化快如風(fēng)邪善行數(shù)變的特點(diǎn)，好發(fā)于中老年人的一種常見病。中風(fēng)病的病性為本虛標(biāo)實(shí)，以氣陰兩虛為本，以內(nèi)風(fēng)、痰瘀、邪熱為標(biāo)，急性期以標(biāo)實(shí)證候?yàn)橹鳎謴?fù)期及后遺癥期，多表現(xiàn)氣陰兩虛。筆者認(rèn)為氣虛血瘀是中風(fēng)恢復(fù)期的主要病機(jī)。正如清代著名醫(yī)家王清任在《醫(yī)林改錯(cuò)·半身不遂本源》中論述到：“若元?dú)庖惶?，?jīng)絡(luò)自然空虛，有空虛之隙，難免其氣向一邊歸并。如右半身二成半，歸并于左，則右半身無氣；左半身二成半，歸并于右，則左半身無氣。無氣則不能動(dòng)，不能動(dòng)，名曰半身不遂”。“氣既虛必不能達(dá)于血管，血管無氣，必停留為瘀”。因此王清任在認(rèn)識(shí)中風(fēng)病的病機(jī)時(shí)，是氣虛與血瘀并重的，據(jù)此立益氣活血為治療大法，定方為補(bǔ)陽還五湯，以“氣行則血行”的角度。本方在益氣活血的同時(shí)，配以養(yǎng)陰化痰通絡(luò)。方中黃芪、太子參以補(bǔ)氣，使氣旺則血行，祛瘀而不傷正；天冬、麥冬、石斛養(yǎng)陰清熱；當(dāng)歸長于活血，具有化瘀而不傷血之妙；紅花、丹參、雞血藤、川芎、地龍通經(jīng)活絡(luò)，其中紅花活血化瘀，丹參涼血活血，雞血藤補(bǔ)血活血，川芎為血中氣藥，既能活血又能行氣，善祛腦絡(luò)瘀滯，諸藥合用氣血通暢；地龍為蟲藥，取其疏通絡(luò)脈之性；菖蒲、郁金祛痰利竅；合方共奏益氣養(yǎng)陰，活血通絡(luò)之效。本觀察中，缺血性中風(fēng)恢復(fù)期患者在常規(guī)西藥基礎(chǔ)上，結(jié)合中藥進(jìn)行辨證治療可提高治療效果，標(biāo)本兼治，相得益彰，其療效明顯優(yōu)于單純西藥治療，中西醫(yī)結(jié)合治療能取長補(bǔ)短，充分發(fā)揮中西醫(yī)的長處。

［1］國家中醫(yī)藥管理局腦病急癥協(xié)作組．中風(fēng)病中醫(yī)診斷療效評定標(biāo)準(zhǔn)（試行）［J］．北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，1996，19（1）：55－56．

［2］中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)腦血管病學(xué)組急性缺血性腦卒中診治指南撰寫組．中國急性缺血性腦卒中診治指南2010［J］．中華神經(jīng)科雜志，2010，43（2）：147－148．

［3］陳清棠．腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評分標(biāo)準(zhǔn)［J］．中華神經(jīng)科雜志，1996，29（6）：381－383．

［4］鄭筱萸．中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）［M］．北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：102－104．