高 杰，楊麗煥，周國濱，張 茜

康脈Ⅱ號膠囊防治下肢骨折術(shù)后下肢深靜脈血栓形成的臨床研究

高 杰1，楊麗煥2，周國濱1，張 茜2

目的：觀察康脈Ⅱ號膠囊防治下肢骨折術(shù)后下肢深靜脈血栓形成的臨床療效。 方法：采用康脈Ⅱ號膠囊防治下肢深靜脈血栓形成的下肢骨折術(shù)后的患者32例為觀察組，未采用中藥預(yù)防的32例下肢骨折術(shù)后的患者為對照組。分析兩組的臨床療效、抗凝血酶Ⅲ、凝血酶-抗凝血酶復(fù)合物、血小板計數(shù)、凝血功能、下肢血管彩色多普勒檢查。 結(jié)果:觀察組在臨床療效、凝血功能、下肢血管彩色多普勒探查深靜脈血栓形成情況等方面均優(yōu)于對照組，特別在改善臨床療效更為顯著。兩組患者下肢骨折術(shù)后下肢深靜脈血栓形成的發(fā)生率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01),觀察組未見不良反應(yīng)。 結(jié)論：康脈Ⅱ號膠囊可以安全有效地防治下肢骨折術(shù)后下肢深靜脈血栓形成的發(fā)生率。

康脈Ⅱ號膠囊；下肢骨折術(shù)后；下肢深靜脈血栓形成；預(yù)防

下肢深靜脈血栓形成（lower limb deep vein thrombus，LDVT）是骨科術(shù)后常見并發(fā)癥，好發(fā)于下肢，因靜脈回流障礙引起血液在深靜脈內(nèi)發(fā)生異常凝結(jié)，如果未能及時處理，約1%～2%的病人會發(fā)展成致命的肺栓塞[1]，輕者影響手術(shù)效果，嚴(yán)重者甚至危及患者生命，故采取有效措施進(jìn)行積極防治具有十分重要的意義。我們于2010年10月—2011年10月采用康脈Ⅱ號膠囊防治下肢骨折術(shù)后LDVT的發(fā)生，取得了較好的療效，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 觀察組患者32例，男19例，女13例；年齡18～78歲，平均43歲。對照組患者32例，男18例，女14例；年齡21～76歲，平均44歲。兩組性別、年齡和病程經(jīng)統(tǒng)計學(xué)檢驗無顯著差異，具有可比性。

1.2 治療方法 兩組術(shù)后基本治療為術(shù)后常規(guī)應(yīng)用低分子肝素鈣，均于術(shù)后6 h給予，首劑半量2500 IU，之后5000 IU，1次/d皮下注射，連續(xù)7～10 d，指導(dǎo)患者術(shù)后第1 d行患肢踝泵及股四頭肌等收縮功能訓(xùn)練，并強(qiáng)制執(zhí)行，3～4次/d，20～30 min/次，觀察組口服康脈Ⅱ號膠囊（為黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬一院周圍血管病疾病治療中心常規(guī)用藥，是李令根教授經(jīng)多年研究總結(jié)精制而成，采用純中藥制成，其主要成分為蓬子菜、茯苓、黃柏、蒼術(shù)、三棱、莪術(shù)、甘草)，

1次5粒，3次/d，服用56 d。對照組不給口服藥。

1.3 觀察指標(biāo) （1）臨床指標(biāo)：臨床癥狀、彩超的變化。（2）血小板的變化情況。（3）凝血功能試驗（主要是PT、APTT、FIB、TT、D-dimer）。（4）其他指標(biāo)：AT-Ⅲ、TAT、ET-1。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參考1995年中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會周圍血管疾病專業(yè)委員會修訂的療效標(biāo)準(zhǔn)制定。顯效：未出現(xiàn)肢體腫脹，沉重感及壓痛等臨床癥狀，血管彩超未見血栓形成。有效：患側(cè)肢體輕、中度腫脹，皮溫略高或伴輕、中度疼痛，淺靜脈局限擴(kuò)張，血管彩超顯示未見血栓形成。無效：出現(xiàn)肢體不對稱腫脹，皮溫增高，皮色紫紺伴較重程度疼痛，淺靜脈呈彌漫性擴(kuò)張，彩超證實有下肢深靜脈血栓形成。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)輸入SPSS 17.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理。計數(shù)數(shù)據(jù)采用χ2檢驗；計量數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，觀察組內(nèi)治療前后變化情況采用配對樣本t檢驗，觀察組間差異情況采用獨(dú)立樣本t檢驗；等級資料比較采用Ridit分析。以P＜0.05表示差異有顯著性，有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

臨床療效，觀察組32例，對照組32例，預(yù)防LDVT發(fā)生的有效率經(jīng)χ2檢驗，差別具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。兩組患者手術(shù)后下肢血管多普勒超聲檢查血栓變化情況比較,見表2。兩組術(shù)前、術(shù)后第1天、術(shù)后第2周、術(shù)后第8周血小板變化差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表3。兩組患者治療前后凝血功能測定的變化，見表4。AT-Ⅲ、TAT、ET-1的變化，見表5。

表4 兩組LDVT患者治療前后凝血功能試驗相關(guān)指標(biāo)變化比較（n=32,±s）

注：與治療前比較,aP＜0.05；與對照組比較,bP＜0.05

PT APTT FIB TT D-dimer觀察組術(shù)前8.0± 1.4 35.1± 3.9 3.8± 0.6 14.4± 1.6 301.0±188.0術(shù)后8周13.1±0.8a、b 41.2±4.6a、b 2.2±0.5a、b 19.0±2.3a、b 194.0±94.6a、b對照組術(shù)前12.0± 1.0 23.8± 1.7 3.8± 0.5 14.8± 2.4 359.0±163.0術(shù)后8周12.0± 0.6a20.0± 1.2a4.9± 0.3a17.0± 2.0a581.1±133.0a

表5 兩組LDVT患者治療前后AT-Ⅲ、TAT、ET-1的變化（n=32,±s）

注：與治療前比較,aP＜0.05；與對照組比較,bP＜0.05

AT-Ⅲ(%) TAT(ug/L) ET-1(ng/L)觀察組術(shù)前93.3±12.3 2.3±1.1 9.5±1.4術(shù)后8周110.3±13.0a、b1.7± 1.1a、b 5.3± 1.4a、b對照組術(shù)前94.0±12.4 2.3±1.1 9.5±1.4術(shù)后8周102.4±14.0a1.9±1.1a6.8±1.6a

3 討論

LDVT屬中醫(yī)“股腫”、“脈痹”“淤血流注”范疇；患者大多數(shù)屬于脾虛濕阻型，康脈Ⅱ號膠囊主要功效健脾利水滲濕，方中蓬子菜為君藥，能活血去瘀、解毒止癢、利尿、通經(jīng)。Virchow在19世紀(jì)對血栓形成的主要因素進(jìn)行總結(jié)，血液高凝狀態(tài)，血管壁損傷和血流速度緩慢，三者具有一定相關(guān)性，相互促進(jìn)，共同參與血栓形成的全過程，最后造成深靜脈血栓的發(fā)生[2]。通過對本組32例患者各項指標(biāo)的觀察證明康脈II號膠囊具有改善血管內(nèi)皮細(xì)胞的功能，阻止各種因素對血管內(nèi)皮細(xì)胞的破壞，和恢復(fù)凝血功能的各項指標(biāo)?，F(xiàn)代藥理學(xué)認(rèn)為：康脈II號的主要成分蓬子菜全草含有喇叭茶甙、蕓香甙、車葉草甙、綠原酸，揮發(fā)油中含有甲基香夾蘭醛、向日葵素；根含茜草櫻草甙、偽紫茜素葡萄糖甙，實驗研究證明蓬子菜可通過抑制血小板聚集、降低血液黏稠度、抗炎消腫、防止內(nèi)皮細(xì)胞損傷等方面預(yù)防血栓形成和抑制血栓發(fā)展。

[1]邱貴興，戴尅戎，楊慶銘，等.預(yù)防骨科大手術(shù)后深靜脈血栓形成的專家建議—深靜脈血栓形成預(yù)防座談會紀(jì)要[J].中華骨科雜志，2005，25（10）：636-640.

[2]Choi BY,Huo MH.Venous thromboembolism following total knee replacement[J].J Surg Orthop Adv,2007,16(1):31.

（收稿：2011-11-16 修回：2012-06-10）

（責(zé)任編輯 侯玉芬）

R654.4

：A

：1007-6948(2012)04-0394-02

10.3969/j.issn.1007-6948.2012.04.022

國家教育部春暉計劃資助項目（22009-1-15026）

1.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院周圍血管病科（哈爾濱150040）

2.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)2010級研究生