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干細(xì)胞庫研究應(yīng)用進(jìn)展

2012-01-22 14:45張珍王佃亮
中國醫(yī)藥生物技術(shù) 2012年2期
關(guān)鍵詞:血庫骨髓庫臍帶血

張珍,王佃亮

干細(xì)胞是一類具有自我復(fù)制更新和多向分化潛能的原始細(xì)胞群體,在一定條件下,它可以分化成多種功能的細(xì)胞或組織器官。干細(xì)胞可用于白血病、心血管疾病、糖尿病、骨及軟骨缺損、老年性癡呆、帕金森病、自身免疫性疾病、脊髓損傷和遺傳性缺陷以及惡性腫瘤等疾病的治療。同時(shí),干細(xì)胞也是目前組織工程最理想的種子細(xì)胞,具有再生其他組織器官的能力,干細(xì)胞可用作組織工程和細(xì)胞工程的種子細(xì)胞及基因治療的靶細(xì)胞等,具有廣闊的應(yīng)用前景。但干細(xì)胞的來源和數(shù)量有限,而干細(xì)胞庫的建立可為干細(xì)胞的研究應(yīng)用提供穩(wěn)定的種子來源[1-2]。

干細(xì)胞庫(stem cell bank)是大規(guī)模采集、制備、儲(chǔ)存及進(jìn)行干細(xì)胞研究的場所和平臺(tái),又被稱為“生命銀行”。干細(xì)胞庫的建設(shè)有著嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。對于廠址的選擇及總平面的布置,醫(yī)藥潔凈區(qū)的潔凈度等級(jí)及不同醫(yī)藥潔凈室的溫度和濕度,潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)的壓力差等指標(biāo),要嚴(yán)格按照國家頒布的《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》的公告進(jìn)行規(guī)劃建設(shè),并按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)建造萬級(jí)以及局部百級(jí)的高潔凈區(qū)。同時(shí)干細(xì)胞庫開展業(yè)務(wù)必須經(jīng)執(zhí)業(yè)驗(yàn)收及注冊登記,并領(lǐng)取干細(xì)胞庫執(zhí)業(yè)許可證后方可進(jìn)

行[3-4]。

根據(jù)制備儲(chǔ)存的干細(xì)胞種類和來源不同,干細(xì)胞庫可以分為骨髓庫、臍血庫、胚胎干細(xì)胞庫、胎盤干細(xì)胞庫、誘導(dǎo)多能干細(xì)胞庫、間充質(zhì)干細(xì)胞庫、乳牙牙髓干細(xì)胞庫、綜合干細(xì)胞庫等。根據(jù)提供方式和應(yīng)用對象不同,可以將已有的干細(xì)胞庫分為公共庫和自體庫。公共庫所儲(chǔ)存的干細(xì)胞是他人捐贈(zèng)的干細(xì)胞,以滿足需要移植但自體干細(xì)胞沒有保存的患者的需求;自體庫則是儲(chǔ)存自身的干細(xì)胞,以備自己生病時(shí)使用[5]。

1 國內(nèi)外建庫情況

1.1 骨髓庫

骨髓庫也叫造血干細(xì)胞捐獻(xiàn)者資料庫。世界骨髓庫建立于1994年,總部位于荷蘭萊頓市。世界骨髓庫是一個(gè)志愿組織,各國骨髓庫都可以自愿參加,旨在消除跨國查詢、捐獻(xiàn)和移植的障礙,讓各國骨髓庫交流、討論和共同發(fā)展。截止 2009年9 月底,世界骨髓庫由 44個(gè)國家的63個(gè)骨髓庫和26個(gè)國家的臍血庫組成,骨髓捐贈(zèng)志愿者1329 多萬人。每年有 1萬多名志愿者捐贈(zèng)造血干細(xì)胞。其中最大的為美國骨髓庫(National Marrow Donor Program,NMDP),1986年成立,至今已有 700 多萬名志愿者,捐獻(xiàn)方式有骨髓捐獻(xiàn)和外周血造血干細(xì)胞捐獻(xiàn),每年的捐獻(xiàn)量為4000 多例;其次為德國骨髓庫,有 360 多萬名志愿者,每年有 3000多例捐獻(xiàn)[5-6]。截至 2011年,中華骨髓庫在全國建立了31個(gè)省級(jí)分庫,可用于為患者檢索服務(wù)的HLA 分型資料128 多萬份,目前已有 2000 多名志愿者為患者捐獻(xiàn)了造血干細(xì)胞。

1.2 臍血庫

臍血庫是臍帶造血干細(xì)胞庫的簡稱,是專門提取和保存臍帶血造血干細(xì)胞,并為需要造血干細(xì)胞移植的患者儲(chǔ)備資源和提供干細(xì)胞的配型查詢的特殊機(jī)構(gòu)。目前為止,全世界已超過 150 家臍血庫,其中歐洲占 40%,北美洲占 30%,亞洲占 20%,大洋洲占 10%。其中美國是建設(shè)臍血庫最早的國家,目前已有 32 家自體臍血庫和31 家公共臍血庫。據(jù)統(tǒng)計(jì),美國每年儲(chǔ)存約 500000 份的臍血,約占新生嬰兒的2.6%。歐洲臍血庫的建設(shè)也比較早,目前歐洲擁有世界上最多數(shù)量的臍血干細(xì)胞庫,有超過 29 家自體臍血庫和50 家公共臍血庫。日本第一家臍血庫成立于1994年,1999年成立了臍血庫聯(lián)盟,目前該聯(lián)盟已保存了超過 20000 份臍血。1993年Rubinstein 在紐約血液中心建立了全球第一個(gè)公共臍帶血庫。根據(jù)全球骨髓供者登記組織(bone marrow donors worldwide,BMDW)2003年4 月資料,其登記的21個(gè)國家中的32個(gè)臍帶血庫,共保存臍帶血 13萬余份,約占其登記的37個(gè)國家 51個(gè)無血緣關(guān)系的造血干細(xì)胞供者組織 839萬無關(guān)供者(包括骨髓和臍帶血)的116%。我國臍帶血庫始建于1998年。目前由衛(wèi)生部批準(zhǔn)設(shè)置的臍帶血庫為:北京、天津、上海、廣東、四川、山東、浙江7 家臍帶血庫,更多省、市臍血庫在籌劃與建設(shè)中。我國臺(tái)灣地區(qū)臍血庫的建設(shè)也進(jìn)展良好,目前擁有 10個(gè)臍血庫,自體臍血庫 7 家,公共庫 3 家[7-8]。

1.3 胚胎干細(xì)胞庫

人類胚胎干細(xì)胞(human embryonic stem cells,hESCs)具有自我更新、多向分化潛能,胚胎干細(xì)胞有能力分化成人體的任何組織??茖W(xué)家希望能用它們培育可移植的人體組織,治療癌癥、糖尿病、脊椎損傷和其他疾病,具有巨大的基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用價(jià)值,是人類發(fā)育機(jī)制研究、臨床藥物篩選的理想模型,為干細(xì)胞移植治療疾病提供豐富的細(xì)胞來源。2002年,最早的國家胚胎干細(xì)胞庫成立于英國,它主要是一個(gè)向英國和海外科學(xué)家開放的細(xì)胞庫,保存了大量來源于成人、嬰兒和胚胎組織的干細(xì)胞。該庫共保存了 63個(gè)細(xì)胞系,有 12個(gè)細(xì)胞系可以對研究機(jī)構(gòu)開放。美國、西班牙也相繼建成了國家胚胎干細(xì)胞庫。除了國家細(xì)胞庫之外,許多大學(xué)實(shí)驗(yàn)室和研究中心也具有小型的胚胎干細(xì)胞庫。美國也已經(jīng)有了商業(yè)性胚胎干細(xì)胞庫,為進(jìn)行體外受精的夫婦提供胚胎干細(xì)胞儲(chǔ)存服務(wù)。目前為止,全世界約有 150個(gè)胚胎干細(xì)胞系,以向社會(huì)提供建系的胚胎干細(xì)胞,進(jìn)行基礎(chǔ)和臨床研究[9-11]。

1.4 誘導(dǎo)多能干細(xì)胞庫

誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(induced pluripotent stem cells,iPS)是由一些多能遺傳基因?qū)肫つw等細(xì)胞中制造而成。讓普通體細(xì)胞“初始化”,使其具備干細(xì)胞功能。產(chǎn)生的iPS 細(xì)胞在形態(tài)、基因和蛋白表達(dá)、表觀遺傳修飾狀態(tài)、細(xì)胞倍增能力、類胚體和畸形瘤生成能力、分化能力等方面都與胚胎干細(xì)胞相似。所以不需要制造胚胎,就可以從任何組織的細(xì)胞,甚至皮膚組織的細(xì)胞,制造出具有干細(xì)胞功能的細(xì)胞,也就不存在倫理問題了。如果用患者自身的細(xì)胞培育出誘導(dǎo)多能干細(xì)胞,至少需要 1年時(shí)間,如果有了誘導(dǎo)多能干細(xì)胞庫,患者就能得到更為及時(shí)的醫(yī)治。這項(xiàng)技術(shù)不僅可以從體細(xì)胞建立個(gè)體特異的多能干細(xì)胞系,解決了細(xì)胞移植治療中的免疫排斥問題,而且為研究人類細(xì)胞的重編程機(jī)制,研究個(gè)體特異的疾病發(fā)生機(jī)制提供了有力方法。

日本京都大學(xué)干細(xì)胞科學(xué)家 Takahashi和Yamanaka[12]于2007年首次創(chuàng)建出iPS 細(xì)胞??茖W(xué)家們正在利用誘導(dǎo)多能干細(xì)胞重組技術(shù),建立來自不同人群的干細(xì)胞庫。日本規(guī)劃中的細(xì)胞庫將儲(chǔ)存誘導(dǎo)多能干細(xì)胞以及由其分化出來的各種臟器細(xì)胞。

1.5 間充質(zhì)干細(xì)胞庫

間充質(zhì)干細(xì)胞(mesenchymal stem cells,MSCS)是來源于中胚層的具有高度自我更新能力和多向分化潛能的成體干細(xì)胞,因能分化為間質(zhì)組織而得名。間充質(zhì)干細(xì)胞可以向多種中胚層和神經(jīng)外胚層來源的組織細(xì)胞分化,如可分化為成骨細(xì)胞、軟骨細(xì)胞、脂肪細(xì)胞、肌腱細(xì)胞、平滑肌細(xì)胞、骨髓基質(zhì)細(xì)胞、成纖維細(xì)胞及多種血管內(nèi)皮細(xì)胞,甚至神經(jīng)系統(tǒng)的神經(jīng)元和神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞等。因此,間充質(zhì)干細(xì)胞是一種具有廣泛應(yīng)用前景的多能干細(xì)胞。間充質(zhì)干細(xì)胞連續(xù)傳代培養(yǎng)和冷凍保存后仍具有多向分化潛能。具有分化潛力大、增殖能力強(qiáng)、免疫源性低等特點(diǎn),可作為理想的種子細(xì)胞,不論是自體還是同種異源的間充質(zhì)干細(xì)胞,一般都不會(huì)引起宿主的免疫反應(yīng)。種種特點(diǎn)使之成為治療許多系統(tǒng)疾病的“實(shí)用型干細(xì)胞”。2006年,天津市建立了全球首個(gè)臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞庫,目前儲(chǔ)存量突破 10000 份,已建立了標(biāo)準(zhǔn)化的干細(xì)胞分離、檢測、培養(yǎng)、擴(kuò)增和保存的配套工藝技術(shù)和質(zhì)量控制體系,制訂出國內(nèi)首個(gè)臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞企業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),并通過了 ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系。隨著對間充質(zhì)干細(xì)胞的研究深入,許多臍血庫也開展了臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞的保存服務(wù)[13-15]。

1.6 胎盤干細(xì)胞庫

胎盤干細(xì)胞庫主要以保存新生胎兒胎盤來源干細(xì)胞為目標(biāo),利用產(chǎn)婦生產(chǎn)后的胎盤,分離出與嬰兒組織配型相同的干細(xì)胞并為該嬰兒終生保存。在其一生中,如患有白血病、糖尿病、老年癡呆癥、脊椎損傷等需要干細(xì)胞治療的疾病時(shí),可及時(shí)得到自身的干細(xì)胞來治療相關(guān)疾病。人類胎盤干細(xì)胞庫的建立將為保存有胎盤干細(xì)胞的個(gè)人提供終身保障,并兼有類似加拿大人類胚胎干細(xì)胞庫的功能,用來治療各種疾病,尤其是可能實(shí)現(xiàn)癌癥治療的突破性進(jìn)展。2008年11 月,中國在寧夏醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院建立了“人類胎盤干細(xì)胞庫”,這是中國按照臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)建立的第一個(gè)人類胎盤庫,也是世界上第一個(gè)可應(yīng)用于臨床的公共胎盤干細(xì)胞庫。2011年5 月河南省與國家干細(xì)胞工程技術(shù)研究中心等共同搭建的河南省干細(xì)胞研究中心暨河南省胎盤干細(xì)胞庫掛牌成立[16-17]。

1.7 乳牙牙髓干細(xì)胞庫

在兒童脫落的乳牙中,含有豐富的乳牙牙髓干細(xì)胞。從脫落的乳牙牙髓中分離培養(yǎng)出干細(xì)胞用于儲(chǔ)存是建立干細(xì)胞庫的簡單、較易被接受的方法,并為日后治療機(jī)體外傷和病變提供了一個(gè)很好的組織工程學(xué)種子細(xì)胞來源。更重要的是,用個(gè)體化的干細(xì)胞進(jìn)行自體移植再生性治療,能最大限度降低免疫排斥和疾病交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)。乳牙牙髓干細(xì)胞庫有不受倫理學(xué)限制、取材簡便可行、對供體(兒童)傷害最少、自體移植能最大限度地降低免疫排斥和疾病交叉感染的風(fēng)險(xiǎn),以及能在供者本人甚至直系親屬有需要時(shí)迅速提供種子細(xì)胞等優(yōu)點(diǎn),已在北美、北歐地區(qū)發(fā)達(dá)國家和日本逐步構(gòu)建[18]。

1.8 綜合性干細(xì)胞庫

綜合性干細(xì)胞庫從事多種類型干細(xì)胞制備及儲(chǔ)存。江蘇省干細(xì)胞庫就是 2008年建成的綜合性干細(xì)胞庫??們?chǔ)量高達(dá) 100萬人份,干細(xì)胞日處理能力達(dá) 500 份,該干細(xì)胞庫與江蘇省內(nèi) 150 多家醫(yī)院合作開展臍帶干細(xì)胞儲(chǔ)存技術(shù)服務(wù)[19-20]。

2 干細(xì)胞庫建設(shè)中存在的問題及解決對策

2.1 干細(xì)胞庫建設(shè)應(yīng)該統(tǒng)一規(guī)劃

伴隨著各地干細(xì)胞庫的爭相建立,科學(xué)研究不斷取得突破性的進(jìn)展的同時(shí)也暴露了很多問題,比如一個(gè)國家的建庫密度是多少?多少人口應(yīng)有一個(gè)干細(xì)胞庫才能保證人們健康的需要?都沒有明確的參考目標(biāo)。這需要由政府或相關(guān)科研單位根據(jù)一個(gè)國家需要進(jìn)行移植的患者概率,能夠匹配的捐贈(zèng)者的概率進(jìn)行專門的調(diào)研,還要根據(jù)各大地區(qū)平均分配的原則來確定。一個(gè)地區(qū)應(yīng)建多少個(gè)干細(xì)胞庫合適,要建成什么樣的干細(xì)胞庫,庫存量是多少?要根據(jù)實(shí)際捐助者能達(dá)到多少和每個(gè)地區(qū)的實(shí)際情況來確定最優(yōu)庫存規(guī)模。因此在建庫前政府部門要進(jìn)行合理的規(guī)劃,既不能造成資源浪費(fèi),又要保證人們對健康的需要[21-25]。

2.2 干細(xì)胞庫的運(yùn)作形式應(yīng)該多樣化

國外的許多干細(xì)胞庫是由政府投資、國家來運(yùn)作的非盈利研究機(jī)構(gòu)而且自體庫與公共庫分開經(jīng)營;在國內(nèi)公共庫和自體庫是共同經(jīng)營的,由于國家財(cái)政投入不足,光靠政府或社會(huì)捐贈(zèng)的經(jīng)費(fèi)顯然是不能正常運(yùn)作的,這就需要?jiǎng)佑闷髽I(yè)的力量,讓企業(yè)參與進(jìn)來控股經(jīng)營,從而使干細(xì)胞庫能夠正常運(yùn)行。但企業(yè)的介入也帶來了不良影響,國內(nèi)的干細(xì)胞庫都具有商業(yè)性,相關(guān)干細(xì)胞產(chǎn)品的利潤很高,政府對干細(xì)胞的保存及產(chǎn)品的價(jià)格都沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),這就要求監(jiān)督部門要加強(qiáng)對企業(yè)的監(jiān)管力度,有效地調(diào)控干細(xì)胞產(chǎn)品市場,使干細(xì)胞庫能夠長遠(yuǎn)發(fā)展。

2.3 技術(shù)和管理體制還有待完善

干細(xì)胞庫保存的是比血液還要脆弱的干細(xì)胞,在樣品采集、凍存時(shí)容易出現(xiàn)由于處理不及時(shí)、方法不得當(dāng)導(dǎo)致的樣品不能入庫保存的問題。同時(shí)干細(xì)胞庫的實(shí)驗(yàn)室體系也不夠完善,沒有嚴(yán)格而標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程和獨(dú)立的質(zhì)量管理系統(tǒng)。干細(xì)胞庫不僅是干細(xì)胞的儲(chǔ)存場所,還是未來向臨床提供干細(xì)胞產(chǎn)品的場所,所以在相關(guān)技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上應(yīng)該提高監(jiān)管力度,強(qiáng)化技術(shù)管理體制。目前我國只是針對臍帶血造血干細(xì)胞頒布了一系列的法規(guī)和規(guī)范,例如《臍帶血造血干細(xì)胞庫管理辦法》、《臍帶血造血干細(xì)胞庫技術(shù)規(guī)范》及《臍帶血造血干細(xì)胞庫設(shè)置管理規(guī)范》等,并沒有涉及到所有的干細(xì)胞庫,所以還缺乏全面的管理標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)該建立起一整套較為完善的、高于普通的血液管理的干細(xì)胞庫標(biāo)準(zhǔn),來規(guī)范干細(xì)胞采集、分離和儲(chǔ)存程序以及干細(xì)胞庫的科學(xué)管理與質(zhì)控方法。只有嚴(yán)格的設(shè)置管理規(guī)范,強(qiáng)化管理制度,對工作人員進(jìn)行嚴(yán)格的技術(shù)培訓(xùn),對人才、資源、技術(shù)進(jìn)行整合,才能使干細(xì)胞技術(shù)更加標(biāo)準(zhǔn)化,提升科技競爭力,為高品質(zhì)干細(xì)胞的長期保存提供有力保障,進(jìn)一步推動(dòng)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展[26]。

2.4 提供完善的干細(xì)胞保險(xiǎn)機(jī)制

在干細(xì)胞分離、運(yùn)輸及保存過程中,總會(huì)因?yàn)橐恍┲骺陀^原因?qū)е乱欢ū壤母杉?xì)胞最終不能正常入庫,如胎盤發(fā)育不良、臍帶血管畸形、微生物檢測陽性等都會(huì)造成干細(xì)胞無法正常采集入庫。即使技術(shù)再先進(jìn)的干細(xì)胞庫本身也無法保證每一份干細(xì)胞都能合格入庫保存,因此就會(huì)產(chǎn)生一些因干細(xì)胞無法入庫導(dǎo)致的糾紛。所以干細(xì)胞庫應(yīng)該與保險(xiǎn)公司合作,為儲(chǔ)存者提供完善的保險(xiǎn)制度。這樣萬一意外發(fā)生,儲(chǔ)存者就可獲得客觀的賠付,保險(xiǎn)公司也增加了新的險(xiǎn)種,而干細(xì)胞庫本身也少了許多不必要的賠付糾紛。干細(xì)胞保險(xiǎn)的建立為干細(xì)胞儲(chǔ)戶、保險(xiǎn)公司和干細(xì)胞庫三方提供有利的、新型的生命科學(xué)社會(huì)保障機(jī)制。

2.5 建立完善的信息管理系統(tǒng)

近些年干細(xì)胞庫迅猛發(fā)展,但由于樣本儲(chǔ)存量少,資料不夠完善,使臨床應(yīng)用受到了很大的限制。所以應(yīng)該建立全國、全球互聯(lián)網(wǎng)的信息系統(tǒng),使儲(chǔ)存的樣本和資料能夠互相連通,為國內(nèi)外患者提供配型查詢服務(wù),更方便對各國干細(xì)胞庫的建庫狀況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,實(shí)現(xiàn)全球現(xiàn)有干細(xì)胞資源的共享,促進(jìn)我國在干細(xì)胞領(lǐng)域與國際形成廣泛的合作交流,提高我國干細(xì)胞技術(shù)在國際上的地位[27-28]。

3 干細(xì)胞庫發(fā)展趨勢及未來前景

干細(xì)胞庫的建立為干細(xì)胞技術(shù)產(chǎn)業(yè)化提供了良好的平臺(tái),為臨床應(yīng)用提供高質(zhì)量、來源合法的干細(xì)胞“種子”。目前干細(xì)胞庫可以為新藥物的研究提供良好的模型,研究人員可以通過干細(xì)胞模型模擬人體內(nèi)環(huán)境,來測試各種新藥物的藥效及藥毒理特性,對藥物療效及安全性進(jìn)行評價(jià)。干細(xì)胞的多功能性決定了它廣闊的應(yīng)用前景。由于干細(xì)胞分化能力強(qiáng),免疫原性低,近幾年廣泛被用來研究疾病的治療以開辟疾病治療的新途徑。不遠(yuǎn)的將來,將會(huì)在惡性腫瘤、自身免疫性疾病和遺傳性缺陷等疾病的治療方面發(fā)揮重要作用。

預(yù)計(jì)將來在醫(yī)院內(nèi)也會(huì)相繼建立起臨床級(jí)別的干細(xì)胞庫。這樣既能節(jié)省樣品采集運(yùn)輸時(shí)間,提高樣品的合格率,又能充分地依托醫(yī)院內(nèi)的專家學(xué)者的科研團(tuán)隊(duì),用現(xiàn)有的實(shí)驗(yàn)條件和研究基礎(chǔ)推進(jìn)干細(xì)胞在臨床上的應(yīng)用。醫(yī)院內(nèi)建立干細(xì)胞庫將是干細(xì)胞庫發(fā)展的一個(gè)新方向,無論對干細(xì)胞庫還是醫(yī)院本身都是一個(gè)良好的發(fā)展平臺(tái)。隨著科技的進(jìn)步、凍存技術(shù)的進(jìn)一步完善,細(xì)胞的凍存時(shí)間有望延長,不僅僅是保存 20年。最理想的是凍存時(shí)間延長到 50~60年仍保持細(xì)胞活性,這樣,特別是臍帶血的保存才具有更有效的醫(yī)學(xué)意義。

我國人口眾多,對干細(xì)胞的需求量大,干細(xì)胞庫的種類也會(huì)相繼增加;由于各民族之間也有差異,也會(huì)逐漸建立起包括針對各民族人種特點(diǎn)、多疾病類型的干細(xì)胞庫。我國現(xiàn)有的干細(xì)胞庫無論在儲(chǔ)存數(shù)量、處理能力等方面,均居領(lǐng)先水平。目前我國在很多地區(qū)也都相繼建起了各種類型的干細(xì)胞庫。隨著國家對各地干細(xì)胞庫的審核和監(jiān)督力度的加強(qiáng),對相關(guān)的干細(xì)胞產(chǎn)品的臨床應(yīng)用也會(huì)設(shè)定嚴(yán)格的使用標(biāo)準(zhǔn),會(huì)逐步建立起規(guī)?;?、正規(guī)化、國際化的干細(xì)胞庫。干細(xì)胞科研成果的質(zhì)量也會(huì)逐漸提高,干細(xì)胞研究的整體水平也會(huì)加速提升[29]。

雖然干細(xì)胞生物工程研究還有許多難點(diǎn),還有許多問題需要解決,但相信隨著科學(xué)家們的不斷努力,研究的不斷深入,未來干細(xì)胞工程學(xué)將不斷取得突破性進(jìn)展,這個(gè)領(lǐng)域的突破將極大地推動(dòng)整個(gè)生命科學(xué)的前進(jìn),以促進(jìn)細(xì)胞技術(shù)和產(chǎn)品的健康快速發(fā)展,對醫(yī)學(xué)研究和治療技術(shù)都將產(chǎn)生重大影響,使干細(xì)胞治療最終能造福于廣大患者,為全人類健康作出巨大的貢獻(xiàn)。

[1]Rocha V, Labopin M, Sanz G, et al.Transplants of umbilical-cord blood or bone marrow from unrelated donors in adults with acute leukemia.N Engl J Med, 2004, 351(22):2276-2285.

[2]Katz G, Mills A, Garcia J, et al.Banking cord blood stem cells:attitude and knowledge of pregnant women in five European countries.Transfusion, 2011, 51(3):578-586.

[3]Ministry of Health of the People's Republic of China.Nabelschnurblut stammzellen bank-management standards (trial).2001-01-09.(in Chinese)中華人民共和國衛(wèi)生部.臍帶血造血干細(xì)胞庫設(shè)置管理規(guī)范(試行).2001-01-09.

[4]Ministry of Housing and Urban-Rural Development of the People's Republic of China.GB50457-2008 The design specification of the workshop of the medical and pharmaceutical industry.Beijing: China Planning Press, 2009.(in Chinese)中華人民共和國住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部.GB50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范.北京: 中國計(jì)劃出版社, 2009.

[5]K?gler G, Sarnowski A, Wernet P.Volume reduction of cord blood by Hetastarch for long term stem cell banking.Bone Marrow Transplant,1998, 22 Supp l:S114-15.

[6]Broxmeyer HE.Will iPS cells enhance therapeutic applicability of cord blood cells and banking.Cell Stem Cell, 2010, 6(1):21-24.

[7]Oudshoorn M, Foeken L.Unrelated Cord Blood Banks/Registries Annual Report 2007.9th ed.Netherlands: The World Marrow Donor Association, 2008.

[8]Screnci M, Murgi E, Carmini D, et al.Related cord blood banking for haematopoietic stem cell transplantation.Transfus Med, 2010, 20(3):185-190.

[9]Lott JP, Savulescu J.Towards a global human embryonic stem cell bank.Am J Bioeth, 2007, 7(8):37-44.

[10]Cavallo C, Cuomo C, Fantini S, et al.Comparison of alternative mesenchymal stem cell sources for cell banking and musculoskeletal advanced therapies.J Cell Biochem, 2011, 112(5):1418-1430.

[11]Ausubel LJ, Lopez PM, Couture LA.GMP scale-up and banking of pluripotent stem cells for cellular therapy applications.Methods Mol Biol, 2011, 767:147-159.

[12]Takahashi K, Yamanaka S.Induction of pluripotent stem cells from mouse embryonic and adult fibroblast cultures by defined factors.Cell,2006, 126(4):663-676.

[13]Solves P, Mirabet V, Roig R.Volume reduction in routine cord blood banking.Curr Stem Cell Res Ther, 2010, 5(4):362-366.

[14]Barker JN, Scaradavou A, Stevens C, et al.The dose-match interaction in umbilical cordblood (UCB) transplantation: an analysis of the impact of cell dose and HLA-match on the disease-free survival (DFS)of 989 patients transplanted with single units for hematologic malignancy.ASH Ann Meet Abstr, 2007, 110(11):333.

[15]Heemskerk MB, van Walraven SM, Cornelissen JJ, et al.How to improve the search for an unrelated haematopoietic stem cell donor.Faster is better than more! Bone Marrow Transplant, 2005, 35(7):645-652.

[16]Bertolini F, Lazzari L, Corsini C, et al.Placental blood collection and banking for transplantation.Bone Marrow Transplant, 1995, 15(Suppl 2):Abstract 56.

[17]Kim K, Lerou P, Yabuuchi A, et al.Histocompatible embryonic stem cells by parthenogenesis.Science, 2007, 315(5811):482-486.

[18]Arora V, Arora P, Munshi AK.Banking stein cells from hunmn exfoliated deciduous teeth (SHED): Saving for the future.J Clin Pediatr Dent, 2009, 33(4):289-294.

[19]Stevens CE, Scaradavou A, Carrier C, et al.An empirical analysis of the probability of finding a well-matched cord blood (CB) unit:implications for a national cord blood inventory.ASH Ann Meet Abstr,2005, 106(11):2047.

[20]Howard DH, Meltzer D, Kollman C, et al.Use of cost-effectiveness analysis to determine inventory size for a national cord blood bank.Med Decis Making, 2008, 28(2):243-253.

[21]Garcia J.Allogeneic unrelated cord blood banking worldwide: an update.Transfus Apher Sci, 2010, 42(3):257-263.

[22]Katz G, Mills A.Cord blood banking in France: reorganising the national network.Transfus Apher Sci, 2010, 42(3):307-316.

[23]Kurtzberg J, Prasad VK, Carter SL, et al.Results of the Cord Blood Transplantation Study (COBLT): Clinical outcomes of unrelated donor umbilical cord blood transplantation in pediatric patients with hematologic malignancies.Blood, 2008, 112(10):4318-4327.

[24]Crook JM, Hei D, Stacey G.The International Stem Cell Banking Initiative (ISCBI): raising standards to bank on.In Vitro Cell Dev Biol Anim, 2010, 46(3-4):169-172.

[25]Rubella P.Cord blood banking and transplantation in 2010.Transfus Apher Sci, 2010, 42(3):253-254.

[26]Kamani N, Spellman S, Hurley CK, et al.State of the art review: HLA matching and outcome of unrelated donor umbilical cord blood transplants.Biol Blood Marrow Transplant, 2008, 14(1):1-6.

[27]Thirumala S, Goebel WS, Woods EJ.Clinical grade adult stem cell banking.Organogenesis, 2009, 5(3):143-154.

[28]Knoppers BM, Isasi R.Stem cell banking: between traceability and identifiability.Genome Med, 2010, 2(10):73.

[29]Eapen M, Rubinstein P, Zhang MJ, et al.Outcomes of transplantation of unrelated donor umbilical cord blood and bone marrow in children with acute leukaemia: a comparison study.Lancet, 2007, 369(9577):1947-1954.

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