湘北威爾曼制藥股份有限公司與美國塞法隆制藥公司莫達非尼新藥研發(fā)合作紀實
　　
　　轉(zhuǎn)載于《人民日報》
　　湘北威爾曼制藥股份有限公司從1997年開始就積極與美國著名醫(yī)藥生物技術(shù)企業(yè)——美國塞法隆制藥公司就國際新藥莫達非尼開展了長期的跨國合作。2004年，湘北威爾曼制藥股份有限公司歷時七年，耗資數(shù)千萬，終于在國內(nèi)率先取得了具有大腦“偉哥”美譽的莫達非尼的臨床研究批件，并且完成了對片劑、膠囊、分散片的臨床研究。中美兩家知名醫(yī)藥企業(yè)在高新技領(lǐng)域展開了知識產(chǎn)權(quán)跨國的友好合作，并簽署了一系列合作文件，準備將精神振奮類國際新藥——莫達非尼在中國以及東南亞等市場上市。
　　這是湘北威爾曼制藥股份有限公司繼國家重點科研攻關(guān)項目“抗β—內(nèi)酰胺酶抗菌素復合物”（專利號為ZL97108942.6）和“抗菌組合藥物”（專利號為ZL98113282.0）發(fā)明專利、抗“超級細菌類”耐藥性抗生素組合新藥，以及從紅豆杉樹干中成功提取到可治療糖尿病活性的有效活性成分，可治療糖尿病的全新的化合物、獨家專利新藥西曲依醇（“唐哥”）之后又一個重大科研成果，是中美兩國企業(yè)重大知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略合作的光輝典范。
　　湘北威爾曼制藥股份有限公司自1996年創(chuàng)立以來，與時俱進，開拓創(chuàng)新，以科學、嚴謹、務實的經(jīng)營理念，艱苦創(chuàng)業(yè)、勵精圖治，歷時十數(shù)載的奮斗，企業(yè)從小到大，從弱到強，在我國醫(yī)藥行業(yè)中迅速崛起，如今已發(fā)展成為中國醫(yī)藥行業(yè)的知名企業(yè)和高科技企業(yè)。該公司2001年實現(xiàn)統(tǒng)計口徑工業(yè)總產(chǎn)值10億元，2002年已名列我國醫(yī)藥行業(yè)第72位，2009年統(tǒng)計口徑工業(yè)總產(chǎn)值達20億，年創(chuàng)利稅數(shù)億元。這幾年重大科技輩出，進入黃金收獲期，預計每年將以百分之百的稅利增長高速發(fā)展，必將成為中國醫(yī)藥界的優(yōu)秀名牌企業(yè)。
　　湘北威爾曼是由美國和香港等五十多個股東共同合作創(chuàng)建的集科、工、貿(mào)于一體的大型合資集團公司，享有自營進出口權(quán)。國內(nèi)總部設(shè)在長沙，海外總部設(shè)在香港，在北京、上海、廣州、南京、長沙分別設(shè)有5個研究中心。作為國內(nèi)知名生產(chǎn)廠家，為滿足不斷增長的市場需要，總投資3.575億元在瀏陽生物醫(yī)藥園建立了一大型抗生素基地，擁有專利創(chuàng)新一類藥10個，現(xiàn)已建成的一、二、三、四、五期工程全部通過了GMP認證，擁有青霉素類粉針、片劑、硬膠囊劑，頭孢類粉針、片劑、膠囊、普通固體制劑、抗腫瘤類藥、精神類藥、糖尿病類藥等十多條生產(chǎn)線，實現(xiàn)了生產(chǎn)自動化控制，達到國際領(lǐng)先水平，現(xiàn)有青霉素類和頭孢素類抗生素品種30多個，其中抗耐藥抗生素類產(chǎn)品，如：國家一類新藥“新特滅”、“新克君”、“新治君”等為國家發(fā)明專利新藥，具備多種無可替代的產(chǎn)品優(yōu)勢和品牌優(yōu)勢?，F(xiàn)代化的生產(chǎn)設(shè)備，高水平的質(zhì)量檢測中心，嚴格的質(zhì)量管理體系和先進的科研開發(fā)能力，將威爾曼打造成中國的品牌企業(yè)，先后被評為“國家發(fā)改委高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化企業(yè)”、“國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)”、“國家重點高新技術(shù)企業(yè)”、“國家外商投資先進技術(shù)企業(yè)”、“國家火炬計劃湖南醫(yī)藥生物產(chǎn)業(yè)基地骨干企業(yè)”、“湖南省重點高新技術(shù)企業(yè)”、“科技創(chuàng)新獎”、 “科技進步一等獎”、“優(yōu)秀技術(shù)創(chuàng)新獎”、“名牌產(chǎn)品獎”、“稅收貢獻獎”、“工業(yè)產(chǎn)值過億元企業(yè)”、“年度利稅過5000萬元企業(yè)”、“湖南醫(yī)藥工業(yè)十佳企業(yè)”、“湖南省納稅信用等級A級單位”、“湖南省名牌產(chǎn)品”、“湖南省納稅過千萬企業(yè)”、“長沙市重點高新技術(shù)企業(yè)”、“長沙市小巨人企業(yè)”、“2009年長沙市科學技術(shù)進步獎”、“長沙市目標管理獎”、“長沙市納稅信用等級A級單位”、“長沙統(tǒng)計先進單位”、“瀏陽市十佳誠實守信企業(yè)”等眾多榮譽。
　　公司的核心科研人員其中一大批是在國內(nèi)外享有盛譽的美國科學家，其中有：首席科學家、國際著名細胞生物學家、美國科學院院士、美國哈佛大學醫(yī)學院終身教授、中國科學院顧問和兼職教授袁鈞瑛博士；國際知名分子生物學家、生物化學家、美國印地安那大學醫(yī)學院終身教授傅新元博士；國際知名化學生物學家、世界著名三維雜交小分子藥物篩選法發(fā)明者、美國霍普金斯大學醫(yī)學院終生教授劉鈞博士；國際知名分子生物學家、分子藥理學家、美國波士頓大學醫(yī)學院教授俞強博士。
　　威爾曼公司以高新技術(shù)產(chǎn)品為主導，成功開發(fā)研制出了一系列新藥，包括治療胃潰瘍的新型藥物、治療艾滋病的新型中藥、心腦血管新藥、抗癌新藥、肝炎新藥、免疫系統(tǒng)新藥、治愈糖尿病新藥以及抗“超級細菌類”一類創(chuàng)新藥等，申請的完全創(chuàng)新新藥專利多達四十多個，如：治療關(guān)節(jié)炎藥物（專利號200310124512.0）、香豆草醚類化合物及其組合物新用途（專利號200510112435）、抗真菌藥物組合物（專利號200410017933）、巴西蘇木素類化合物在制備抗腫瘤藥物中的用途（專利號200610025401）、治療肝病藥物組合物及其用途（專利號200710041068.4）、抗腫瘤藥物組合物（專利號200810032430.6）一種喹唑啉類化合的的用途（專利號200910053323.7）……
　　威爾曼科研成果和產(chǎn)品不斷推陳出新，如今已碩果累累，為現(xiàn)代人21世紀追求新的健康運動和生活質(zhì)量做出了貢獻。與此同時，中美兩國企業(yè)的重大知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略合作也預示著威爾曼步入了企業(yè)自身發(fā)展的輝煌時期，譜寫出威爾曼近期發(fā)展史上最燦爛的篇章。
　　此次湘北威爾曼制藥股份有限公司與美國塞法隆制藥公司的跨國合作，開啟了中美兩國重大知識產(chǎn)權(quán)國際合作的光輝典范。
　　美國塞法隆制藥公司位于賓夕法尼亞洲，始建于1987年，是一家大型醫(yī)藥與生物技術(shù)制藥公司，1991年，成功發(fā)行股票而成為納斯達克上市公司。2010年全球銷售額達21.9231億美元，利潤達3.4263億美元，資產(chǎn)達46.581億美元，市值達52.3018億美元。在中國制藥行業(yè)的外企排名為第10位。在世界醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)項目排名為第40位，具有極大的增長空間。
　　雖然僅僅只有20 多年歷史，如今的美國塞法隆制藥公司已經(jīng)是一個擁有3000 名雇員和年銷售額近20 億美元的跨國生物技術(shù)公司。同時因能將專科用藥、疑難病用藥等冷門產(chǎn)品或是前所未聞的產(chǎn)品從研發(fā)實驗室中帶入市場，并尋求準確的市場定位和品牌傳播直至最后的成功而被贊譽為一個充滿著領(lǐng)導者睿智的公司。
　　2000 年10 月，美國塞法隆制藥公司通過換股方式以4.4 億美元的代價收購了位于美國鹽湖城的另一個生物制藥企業(yè)Anesta 公司，使塞法隆公司增加了2 個新的藥物。
　　2009 年2月，美國塞法隆制藥公司進軍腫瘤藥物市場的熱情更為高漲，收購來自澳大利亞的抗體藥物專業(yè)開發(fā)機構(gòu)Arana 公司。對此，美國塞法隆制藥公司首席執(zhí)行官弗蘭克·鮑迪諾表示：“Arana 公司將為我們起步構(gòu)筑風濕免疫和腫瘤治療用藥研發(fā)線提供堅實的基礎(chǔ)?！?br/>　　2010年，美國塞法隆制藥公司宣布，已完成了對瑞士制藥商Mepha價值大約6.15億美元的收購。公司表示，Mepha公司現(xiàn)已成為美國塞法隆公司的一家全資子公司，此項交易將使其國際業(yè)務的規(guī)模擴大一倍，并為其在歐洲、中東和非洲市場的未來增長奠定基礎(chǔ)。
　　不難看出，湘北威爾曼制藥股份有限公司與美國塞法隆制藥公司的企業(yè)發(fā)展之路有著驚人的“異曲同工之妙”，兩家企業(yè)都是成立發(fā)展約二十載的新興醫(yī)藥科技企業(yè)，都經(jīng)歷了從無到有、從小到大的艱難創(chuàng)業(yè)歷程，并伴隨著人類醫(yī)藥事業(yè)的不斷發(fā)展而壯大，都在走借由股份制上市募籌雄厚的資金力圖飛躍發(fā)展的道路。
　　
　　湘北威爾曼是在中國改革開放、經(jīng)濟快速發(fā)展的大潮中與中國經(jīng)濟一起騰飛起來的企業(yè)，而塞法隆制藥公司是在美國這個傳統(tǒng)自由發(fā)展經(jīng)濟模式下最終實現(xiàn)“美國夢”的奮斗范例。美國塞法隆制藥公司的創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官弗蘭克·鮑迪諾認為，“華爾街通常樂于將制藥企業(yè)分成幾個大類：大型制藥企業(yè)、?？漆t(yī)藥企業(yè)和生物制藥企業(yè)。如果按照這樣的定義，我們應當是一個生物制藥企業(yè)。不過，由于我們采納了一種降低風險的戰(zhàn)略并從中賺取了大量利潤，我們看上去也的確更像個?？漆t(yī)藥企業(yè)。與此同時，如今我們是一個全球化的企業(yè)。總之，我們并沒有拘泥在一個固定的類別中。我們是一個與眾不同的故事。”湘北威爾曼和美國塞法隆在地球的東方和西方譜寫著自己的傳奇故事，并最終在知識產(chǎn)權(quán)合作上走到了一起。
　　具有大腦“偉哥”美譽的莫達非尼(modafinil)是由法國Lafon實驗室開發(fā)的一種新型的中樞興奮藥物，該藥于1994年首先在法國以商品名provigi