民生連著民心,民心凝聚民力。保障和改善民生,始終是黨和政府最深情的牽掛。在慶祝建黨90周年和西藏和平解放60周年之際,回望過去的5年,西藏食品藥品監(jiān)管事業(yè)情系民生,服務(wù)社會(huì),續(xù)寫了為民、利民的新篇章。
食品藥品監(jiān)管體系基本建立
“十一五”時(shí)期,是西藏食品藥品監(jiān)管事業(yè)銳意改革、健全體系的5年。
5年來,西藏自治區(qū)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)先后成立了7地(市)局和6個(gè)縣分局,建立了區(qū)、地食品藥品稽查隊(duì)和自治區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心,初步建立起了自治區(qū)以下實(shí)行垂直管理的區(qū)、地、縣三級(jí)食品藥品監(jiān)管體系框架,結(jié)束了西藏自治區(qū)藥品監(jiān)管長(zhǎng)期以來多頭管理、分散混亂的體制,實(shí)現(xiàn)了對(duì)藥品統(tǒng)一、權(quán)威、高效的全程監(jiān)管。在2010年實(shí)施的機(jī)構(gòu)改革中,自治區(qū)新設(shè)了68個(gè)縣局,健全了基層監(jiān)管機(jī)構(gòu),并將實(shí)行垂直管理的各級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改為由同級(jí)衛(wèi)生部門管理,為進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)牧區(qū)食品藥品安全監(jiān)管奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
2005年,西藏自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所更名為西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所,并于2010年加掛了醫(yī)療器械檢測(cè)中心的牌子。5年間,陸續(xù)組建了6個(gè)地區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所。西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所先后通過了自治區(qū)計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可、國(guó)家食品藥品監(jiān)管局藥檢所實(shí)驗(yàn)室資格認(rèn)證和醫(yī)療器械檢測(cè)資格認(rèn)可、國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,成為西藏唯一開展藥品、生物制品、食品、保健食品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)及藥品包裝材料容器、潔凈環(huán)境檢驗(yàn)檢測(cè)的機(jī)構(gòu)。
藥品市場(chǎng)秩序進(jìn)一步規(guī)范
“十一五”時(shí)期,是西藏食品藥品監(jiān)管事業(yè)攻堅(jiān)克難、凸顯整治成效的5年。
按照國(guó)家食品藥品監(jiān)管局和自治區(qū)的統(tǒng)一部署,西藏食品藥品監(jiān)管部門堅(jiān)持整頓和規(guī)范并舉、治標(biāo)與治本并重的原則,牢牢把握監(jiān)管重點(diǎn)和難點(diǎn),集中力量開展藥品安全專項(xiàng)整治,通過強(qiáng)化國(guó)家基本藥物質(zhì)量監(jiān)管,大力實(shí)施藥品GMP、GSP,積極推行藥品電子監(jiān)管和市場(chǎng)誠信體系建設(shè),加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和藥物濫用監(jiān)測(cè)以及安全用藥宣傳,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,有力地規(guī)范了藥品市場(chǎng)秩序,切實(shí)保障了公眾用藥用械安全。
為充分發(fā)揮稽查效能,加大對(duì)違法違規(guī)行為的打擊力度,2009年底,西藏自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局提出了“主動(dòng)出擊、排除隱患、深查問題、有效應(yīng)對(duì)、促進(jìn)監(jiān)管、提高水平”的稽查工作新思路,改變了過去接收“調(diào)查指令”、等待案件舉報(bào)的工作方式,主動(dòng)深入一線,隨時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,隨時(shí)排查隱患,并通過稽查工作,對(duì)各監(jiān)管環(huán)節(jié)開展督查,推動(dòng)監(jiān)管工作深入開展。
嚴(yán)格的監(jiān)管,嚴(yán)格的執(zhí)法,為企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了良好的市場(chǎng)環(huán)境,有力地提升了企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理水平?!笆晃濉蹦?,全區(qū)有27家藥品批發(fā)企業(yè)、299家藥品零售企業(yè)通過了GSP認(rèn)證、再認(rèn)證,1家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和192家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)取得了生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可。2009年,16家藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)入了全區(qū)“納稅額百強(qiáng)企業(yè)名單”,為推動(dòng)西藏經(jīng)濟(jì)跨越式發(fā)展做出了積極貢獻(xiàn)。
農(nóng)牧區(qū)群眾用藥安全得到有效保障
“十一五”時(shí)期的5年,是西藏食品藥品監(jiān)管事業(yè)重點(diǎn)抓基層、農(nóng)牧區(qū)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)取得重大進(jìn)展的5年。
為切實(shí)推進(jìn)社會(huì)主義新農(nóng)村建設(shè),西藏食品藥品監(jiān)管部門充分利用縣、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村衛(wèi)生資源優(yōu)勢(shì),將符合要求的縣、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房納入藥品供應(yīng)網(wǎng),在縣及縣以下建立了藥品零售供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)116個(gè),并從縣及縣以下人大、政協(xié)、衛(wèi)生、新聞等部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘請(qǐng)藥品協(xié)管員1931名,創(chuàng)建了2個(gè)國(guó)家級(jí)藥品“兩網(wǎng)”示范縣和5個(gè)自治區(qū)級(jí)示范縣,逐步建立起了覆蓋縣、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)和監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),有效解決了農(nóng)牧民群眾買藥難和基層藥品安全監(jiān)管難的問題。
5年間,西藏食品藥品監(jiān)管部門將監(jiān)管重點(diǎn)由城市逐步向農(nóng)牧區(qū)轉(zhuǎn)移,加大了農(nóng)牧區(qū)藥品市場(chǎng)監(jiān)督檢查力度,對(duì)縣及縣以上的監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到了100%,對(duì)鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的監(jiān)督檢查覆蓋面平均達(dá)到了75%以上,有力地保障了農(nóng)牧區(qū)群眾用藥安全有效。
食品安全保障水平明顯提高
“十一五”時(shí)期,是西藏食品藥品監(jiān)管事業(yè)狠抓食品綜合監(jiān)督、努力提高食品安全保障水平的5年。
西藏自治區(qū)成立了食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會(huì),7地(市)、全區(qū)74個(gè)縣和所有鄉(xiāng)(鎮(zhèn))建立了食品安全協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu),進(jìn)一步強(qiáng)化了政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和各部門間的協(xié)調(diào)配合,增強(qiáng)了監(jiān)管合力,全區(qū)基本形成了“各級(jí)政府負(fù)責(zé),部門指導(dǎo)協(xié)調(diào),各方聯(lián)合行動(dòng)”的食品安全工作格局。
全區(qū)食品藥品監(jiān)管部門充分發(fā)揮“抓手作用”,組織開展了食品安全調(diào)查與評(píng)價(jià),啟動(dòng)了食品安全信用體系建設(shè)試點(diǎn)工作,開展了食品安全示范縣建設(shè),建立了西藏自治區(qū)食品安全信息平臺(tái),加強(qiáng)了食品安全宣傳,及時(shí)發(fā)布預(yù)警公告,增強(qiáng)了人民群眾自我保護(hù)意識(shí)和安全消費(fèi)信心。同時(shí),通過加強(qiáng)組織協(xié)調(diào),整合監(jiān)管資源,強(qiáng)化了對(duì)違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑、食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全、食品生產(chǎn)、農(nóng)牧區(qū)食品安全和保健食品等方面的整治,有力打擊了食品違法違規(guī)行為,提高了食品安全保障水平。
藏醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展
“十一五”時(shí)期的5年,是西藏食品藥品監(jiān)管事業(yè)服務(wù)大局,監(jiān)管與發(fā)展統(tǒng)籌兼顧,大力促進(jìn)藏醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的5年。
藏醫(yī)藥被譽(yù)為“雪域奇葩”,有著2300多年的發(fā)展歷史,對(duì)治療慢性病、多發(fā)病和疑難病發(fā)揮著重要的作用。藏醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也被西藏自治區(qū)黨委、政府列為特色優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)之一。為大力促進(jìn)藏醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,西藏自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局積極開展藏藥注冊(cè)和藏藥標(biāo)準(zhǔn)修訂提高工作,不斷完善藏藥制劑監(jiān)管政策,并取得了突破性進(jìn)展。5年來,全區(qū)藏藥批準(zhǔn)文號(hào)由2000年底的146個(gè)增加到317個(gè),對(duì)218個(gè)藏醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種核發(fā)了836個(gè)批準(zhǔn)文號(hào),20個(gè)藏藥品種被列為國(guó)家中藥保護(hù)品種,54個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)獲得《中藥品種保護(hù)證書》,24個(gè)藏藥品種的41個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)被遴選為非處方藥,502個(gè)品種被列入《西藏基本用藥目錄》。
2009年3月,《藏藥材炮制規(guī)范》(藏文版)頒布實(shí)施,該《規(guī)范》不僅收錄了186種常用藏藥材炮制品種,還涵蓋了動(dòng)物、植物、礦物等藏藥材的炮制方法,為保障藏藥在研發(fā)、生產(chǎn)、使用中的質(zhì)量控制和安全有效提供了規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),并對(duì)推進(jìn)藏藥以及我區(qū)藏藥生產(chǎn)的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化產(chǎn)生積極而深遠(yuǎn)的影響。2009年9月,西藏首個(gè)藏藥專家委員會(huì)成立。委員會(huì)的成立,將對(duì)藏藥的安全性、有效性和質(zhì)量可控等方面提供技術(shù)性指導(dǎo)和保障。2008年和2009年,西藏自治區(qū)藏醫(yī)院、自治區(qū)人民醫(yī)院先后獲得了國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定證書,填補(bǔ)了西藏?zé)o新藥臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的空白。與此同時(shí),西藏自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局還組織建立了57個(gè)地方藥材標(biāo)準(zhǔn),開展了95年版部頒藏藥標(biāo)準(zhǔn)修訂、2010年版《中國(guó)藥典》部分藏藥標(biāo)準(zhǔn)起草、藏藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則實(shí)施建議、藏醫(yī)藥人才培養(yǎng)等多項(xiàng)工作,從而為保障公眾用藥安全、促進(jìn)藏藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展起到了積極的推動(dòng)作用。
到“十一五”末,全區(qū)現(xiàn)有19家藥品生產(chǎn)企業(yè)全部通過了GMP認(rèn)證、再認(rèn)證,擁有丸劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑、合劑、軟膏劑、貼劑、涂膜劑等8個(gè)劑型的生產(chǎn)線。2009年,藏藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達(dá)到了5.99億元,是2005年的1.8倍,年均增長(zhǎng)12.7%。以甘露藏藥、奇正藏藥為代表的一批藏藥生產(chǎn)企業(yè)不斷發(fā)展壯大,藏藥產(chǎn)業(yè)得到了又好又快發(fā)展。
隊(duì)伍素質(zhì)整體提高
“十一五”的5年,是西藏食品藥品監(jiān)管事業(yè)加強(qiáng)干部培訓(xùn)、強(qiáng)化作風(fēng)建設(shè)、致力于打造一支政治過硬、業(yè)務(wù)精通、作風(fēng)優(yōu)良監(jiān)管隊(duì)伍的5年。
5年來,西藏食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)通過公開招考,不斷充實(shí)隊(duì)伍。目前,全系統(tǒng)現(xiàn)有人員283人,其中,大專以上209名,占73.9%;藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)156名,占55.1%;35歲以下165人,占58.3%。監(jiān)管隊(duì)伍整體呈現(xiàn)出了知識(shí)化、年輕化的特點(diǎn)。
為切實(shí)提高監(jiān)管隊(duì)伍綜合素質(zhì),西藏自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局采取舉辦培訓(xùn)班、掛職鍛煉、干部雙向交流等多種形式,加大了干部培訓(xùn)力度。僅在2010年,自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局就舉辦了藥械稽查、餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管、新聞宣傳等培訓(xùn)班14期,培訓(xùn)達(dá)600余人次,基本實(shí)現(xiàn)了對(duì)全系統(tǒng)干部的輪訓(xùn),有效地提升了科學(xué)監(jiān)管能力和依法行政水平。
為從源頭上保證干部隊(duì)伍清正廉潔,西藏自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局中層以上干部紛紛簽訂了黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書,強(qiáng)化了制約監(jiān)督。認(rèn)真落實(shí)“五條禁令”、“八個(gè)嚴(yán)禁”、十個(gè)“決不允許”, 堅(jiān)決抵制賭博歪風(fēng),肅清了不良風(fēng)氣。加強(qiáng)了警示教育,使黨員干部增強(qiáng)了拒腐防變意識(shí)。加強(qiáng)了行政執(zhí)法監(jiān)督,確保了權(quán)力干凈運(yùn)行。開展了效能建設(shè)年和創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng),加強(qiáng)了機(jī)關(guān)文化建設(shè),認(rèn)真學(xué)習(xí)“全國(guó)人民滿意的公務(wù)員集體——延安市食品藥品監(jiān)管局”先進(jìn)事跡,在全系統(tǒng)掀起了“學(xué)習(xí)先進(jìn)、爭(zhēng)當(dāng)先進(jìn)、趕超先進(jìn)”的高潮。
展望未來信心滿懷
自2000年組建以來,特別是“十一五”期間,西藏食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)從小到大,由弱到強(qiáng),經(jīng)受住了一次又一次嚴(yán)峻考驗(yàn),不僅在維護(hù)全區(qū)社會(huì)局勢(shì)穩(wěn)定和經(jīng)濟(jì)發(fā)展方面發(fā)揮了積極作用,而且圓滿完成了處置嬰幼兒奶粉突發(fā)事件、北京奧運(yùn)火炬珠峰登頂及拉薩傳遞期間的食品藥品安全保障工作和甲型H1N1型流感防控等工作,充分證明了西藏食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)不僅是一支經(jīng)得起考驗(yàn),打得起硬仗的隊(duì)伍,而且是一個(gè)有能力維護(hù)西藏293萬人民群眾飲食用藥安全的團(tuán)體。經(jīng)過幾年的發(fā)展,西藏食品藥品監(jiān)管工作已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了從傳統(tǒng)監(jiān)管向現(xiàn)代監(jiān)管、從經(jīng)驗(yàn)監(jiān)管向科學(xué)監(jiān)管的重大轉(zhuǎn)變。
展望“十二五”,西藏自治區(qū)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)信心滿懷。在今年2月19日召開的省部級(jí)主要領(lǐng)導(dǎo)干部專題研討班上,胡錦濤總書記明確提出了“要建立健全食品藥品安全監(jiān)管機(jī)制,完善食品藥品安全標(biāo)準(zhǔn),建立食品藥品質(zhì)量追溯制度,健全食品藥品安全應(yīng)急體系”的要求,不僅為食品藥品監(jiān)管事業(yè)的發(fā)展指明了方向,也為食品藥品監(jiān)管干部全力保障人民群眾飲食用藥安全提供了強(qiáng)大動(dòng)力。西藏自治區(qū)食品藥品監(jiān)管干部堅(jiān)信,經(jīng)過一個(gè)時(shí)期的艱苦努力,西藏食品藥品監(jiān)管事業(yè)“十二五”發(fā)展總體目標(biāo)定能實(shí)現(xiàn):到2015年,藥品、醫(yī)療器械、餐飲服務(wù)食品安全、保健食品和化妝品監(jiān)管體制和機(jī)制將基本健全,技術(shù)支撐體系將更加完善,監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)將顯著提高,科學(xué)監(jiān)管和依法行政能力將全面提升,食品藥品監(jiān)管公共服務(wù)能力水平接近全國(guó)平均水平,藥品市場(chǎng)、餐飲服務(wù)秩序和保健食品、化妝品生產(chǎn)流通秩序根本好轉(zhuǎn),人民群眾飲食用藥安全得到保障,有力地推進(jìn)西藏經(jīng)濟(jì)社會(huì)跨越式發(fā)展和長(zhǎng)治久安。