摘要：目的：觀察飛燕口服液的降血脂作用及其急性毒性。方法：通過高脂飼料喂飼建立高血脂大鼠模型，觀察飛燕口服液的降血脂作用，并測定飛燕口服液小鼠灌胃給藥的最大給藥量。結(jié)果：飛燕口服液能夠顯著降低高血脂大鼠血總膽固醇、甘油三酯的含量；小鼠灌服飛燕口服液的急性毒性實(shí)驗(yàn)未觀察到明顯毒性反應(yīng)，最大給藥量為42g（生藥）/kg體重。結(jié)論：飛燕口服液具有降血脂作用。小鼠急性毒性實(shí)驗(yàn)的最大給藥量為42g（生藥）/kg，相當(dāng)于人用劑量（0.35g/kg）的120倍。
　　關(guān)鍵詞：飛燕口服液；降血脂；急性毒性
　　中圖分類號：R285.5文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A
　　文章編號：1007-2349（2011）03-0058-02
　　飛燕口服液是由左旋肉堿、葛根、山楂等藥組成的降血脂保健食品。它的各種成分相互配合，協(xié)同作用，乳化血脂，防止氧化，加速脂質(zhì)代謝，排除脂肪，起到降低血脂的作用，從而可預(yù)防動(dòng)脈硬化及冠心病的發(fā)生。本實(shí)驗(yàn)通過高脂飼料喂飼建立高血脂大鼠模型，觀察飛燕口服液的降血脂作用，并測定飛燕口服液小鼠灌胃給藥的急性毒性。為飛燕口服液的進(jìn)一步研究與開發(fā)提供理論依據(jù)。
　　1材料
　　1.1藥品與試劑飛燕口服液，廣西花紅藥業(yè)股份有限公司，批號：20051001，比重為1.05，規(guī)格為10mL/瓶，含生藥10.5g。人體推薦用量為每人（成人）每日2次，每次1瓶，成人體重按60kg計(jì)，折算劑量為0.35g/kg?BW?？偰懝檀迹═C）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）試劑盒（中生北控生物科技股份有限公司生產(chǎn)，批號分別為181091、222062、190161）。
　　1.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物Wistar大鼠，昆明種小鼠，SPF級，許可證號：SCXK桂2003-0003。動(dòng)物室溫度：22℃～25℃，相對濕度：55%～75%。
　　1.3儀器722型分光光度計(jì)，上海精密科學(xué)儀器有限公司。
　　2方法
　　2.1飛燕口服液對高血脂大鼠血脂的影響［1］取健康雄性Wistar大鼠，體重180～220g，喂養(yǎng)1W適應(yīng)環(huán)境，隨機(jī)分為6組：正常對照組10只，模型組、陽性對照組（辛伐他汀，5mg/kg）、飛燕口服液低、中、高劑量組各12只。開始實(shí)驗(yàn)后，除正常對照組喂以基礎(chǔ)飼料外，其余各組均用高脂飼料喂飼（高脂飼料配方：膽固醇3%、膽酸鈉0.5%、丙基硫氧嘧啶0.2%、白糖5%、豬油10%、基礎(chǔ)飼料81.3%）。各實(shí)驗(yàn)組大鼠經(jīng)口灌胃給予相應(yīng)藥物，2個(gè)對照組灌胃給予等體積蒸餾水，喂養(yǎng)30d。每周稱重1次，并根據(jù)體重調(diào)整灌胃量，實(shí)驗(yàn)至終末時(shí)禁食16h后采血測定血清TC、TG、HDL-C含量。
　　2.2飛燕口服液急性毒性實(shí)驗(yàn)選取健康成年小鼠40只，觀察6d，然后隨機(jī)分為2組，即正常對照組（給予等體積的蒸餾水）、飛燕口服液組，每組20只，雌雄各半。灌胃給予最大體積（40mL/kg體重）飛燕口服液，相當(dāng)于42.0g（生藥）/kg體重，然后觀察14d。觀察小鼠的飲食情況、體重、毒性癥狀（包括外觀行為、分泌物、排泌物等）和死亡情況，14d后處死小鼠，解剖小鼠，觀察主要器官的狀態(tài)。
　　3實(shí)驗(yàn)結(jié)果
　　3.1飛燕口服液對高血脂大鼠的影響
　　3.1.1飛燕口服液對高血脂大鼠體重的影響實(shí)驗(yàn)前各組大鼠體重?zé)o明顯差異，從實(shí)驗(yàn)的第2W末至實(shí)驗(yàn)結(jié)束樣品各劑量組大鼠的體重及增重量均小于高脂模型組，且差異具有顯著性意義（P<0.05或P<0.01），表明該樣品具有抑制高脂飼料喂飼的大鼠的體重增長的作用。結(jié)果見表1。
　　3.1.2飛燕口服液對高血脂大鼠血脂的影響模型組TG、TC顯著高于正常組（P<0.01），提示造模成功；與模型組比較，飛燕口服液低、中、高劑量組可明顯抑制造模所致的TC、TG的升高（P<0.01），對HDLC無顯著性影響，其效果與辛戈他汀5mg/kg體重劑量組相當(dāng)。見表2。
　　3.2急性毒性實(shí)驗(yàn)以最大給藥量為42.0g（生藥）/kg給予受試物后，小鼠生長良好，未見體重受到影響（見表3）。小鼠均未見有中毒癥狀，觀察14d無動(dòng)物死亡。實(shí)驗(yàn)結(jié)束解剖動(dòng)物，大體觀察肝、腎、脾、心、肺、胃、腸等主要臟器均未見[LL]明顯異常改變，根據(jù)《保健食品檢驗(yàn)與評價(jià)技術(shù)規(guī)范》（2003年版）中的急性毒性分級標(biāo)準(zhǔn)，屬無毒級。
　　4討論
　　左旋肉堿作為載體以脂酰肉堿的形式將長鏈脂肪酸從線粒體膜外運(yùn)送到膜內(nèi)，起到促進(jìn)脂肪酸β-氧化的作用［2］。葛根素能有效降低大鼠血清中甘油三酯、膽固醇、低密度脂蛋白含量，而明顯升高高密度脂蛋白含量［3~4］。山楂提取物能明顯降低血清甘油三酯、膽固醇、低密度脂蛋白含量，對高脂血癥人群具有良好的調(diào)節(jié)血脂作用［5］。將以上3種組分科學(xué)組合后可發(fā)揮乳化血脂，防止氧化，加速脂質(zhì)代謝，解除體內(nèi)脂肪沉積的作用。從本實(shí)驗(yàn)結(jié)果中看出，飛燕口服液可顯著降低大鼠血清中總膽固醇及甘油三酯濃度，作為保健品處方組方合理。
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　　（收稿日期：2010-11-29）