摘 要：目的：觀察泰和濟(jì)生方治療艾滋病的臨床療效。方法：選擇符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的78例艾滋病患者，采用泰和濟(jì)生方治療24周，分別在4W、12W、24W觀察其臨床癥狀及CD4計(jì)數(shù)。結(jié)果：顯效59例，有效6例，無效13例，患者的臨床癥狀積分較治療前有顯著減少（P<0.05），CD4計(jì)數(shù)較治療前有所升高。結(jié)論：泰和濟(jì)生方對(duì)艾滋病患者療效顯著，可降低患者的臨床癥狀積分，升高CD4計(jì)數(shù)，且安全性好。
　　關(guān)鍵詞：艾滋??；中醫(yī)藥療法；秦和濟(jì)生方；臨床研究
　　中圖分類號(hào)：R512.91文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A
　　文章編號(hào)：1007-2349（2011）03-0008-03
　　艾滋病（Acquired immunodeficiency syndrome，AIDS）是由艾滋病病毒（HIV）引起的、以全身免疫系統(tǒng)嚴(yán)重?fù)p害為特征的致死性疾病。自1981年美國(guó)首次發(fā)現(xiàn)艾滋病以來，就以驚人的速度在全球蔓延。隨著高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法，即“雞尾酒”療法的出現(xiàn)，在艾滋病的治療上取得了較好的臨床效果。但是，隨著時(shí)間的推移，HAART療法的局限性越來越凸現(xiàn)出來，如存在明顯不良反應(yīng)、易產(chǎn)生耐藥性、停藥后出現(xiàn)明顯反跳以及治療費(fèi)用高昂等，因此尋找新的治療途徑已迫在眉睫。為探討中藥對(duì)艾滋病患者免疫功能及臨床癥狀的改善作用，課題組于2009年6月~2010年10月，采用泰和濟(jì)生方［1］治療艾滋病患者78例，療效滿意，且未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)道如下。
　　1 臨床資料
　　研究對(duì)象均為河南農(nóng)村，感染途徑均為1989~1994年間有償供血感染，均在2003年河南省有償供血人群艾滋病普查中被確診。78例患者中男49例，女29例。
　　1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 按照我國(guó)衛(wèi)生部2004年國(guó)家《艾滋病診療指南》的診斷標(biāo)準(zhǔn)，1993年美國(guó)疾病控制中心修訂的HIV感染分類和AIDS診斷標(biāo)準(zhǔn)。
　　1.2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)
　　1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①有艾滋病流行病史及臨床表現(xiàn)，并經(jīng)AIDS確證實(shí)驗(yàn)確診；②18歲≤年齡≤65歲，男女均可；③CD4+≥100cells/μL；④載量≥2000拷貝/mL；⑤自愿接受本藥物試驗(yàn)治療的患者。
　　1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①急性感染期的患者；②篩選前6個(gè)月接受過其它抗HIV藥物治療；③患有嚴(yán)重的精神及神經(jīng)疾病；④嚴(yán)重肝、腎功能不全（轉(zhuǎn)氨酶≥正常值的4倍或肌酐檢測(cè)值高于正常值）者；⑤有嚴(yán)重的機(jī)會(huì)性感染和機(jī)會(huì)性腫瘤者；⑥過敏體質(zhì)者；⑦孕婦或哺乳期婦女；⑧有酗酒史，不能終止酗酒者。
　　2 治療方法
　　采用秦和濟(jì)生方治療。泰和濟(jì)生方（中藥配方顆粒），每次1袋（10 g/袋），每日3次，溫開水沖服，連服24周。由北京泰一和浦中醫(yī)藥研究院提供。分別于0 W、4 W、12 W、24 W進(jìn)行訪視。
　　3 觀測(cè)指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
　　3.1 觀測(cè)指標(biāo) ①安全性。一般項(xiàng)目（如體溫、呼吸、心率、血壓、體重）、肝腎功能、血常規(guī)、尿常規(guī)，在篩選和治療期，每次隨訪檢測(cè)1次。胸部X片、心電圖、腹部B超在[HJ2.7mm]篩選時(shí)檢查1次，實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)檢查1次心電圖；②療效。臨床癥狀積分（根據(jù)無、輕、中、重分級(jí)，主要癥狀及次要癥狀為0、2、4、6分，次要體征為0、1、2、3分）及CD4+、CD8+T細(xì)胞計(jì)數(shù)于0 W、4 W、12 W、24 W各檢查一次。
　　3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用EPIDATA3.0建立數(shù)據(jù)庫(kù)，導(dǎo)入SPSS13.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以（Ax-G ±s ）表示，采用配對(duì)t檢驗(yàn)，假設(shè)檢驗(yàn)采用雙側(cè)檢驗(yàn)，以а=0.05為檢驗(yàn)水準(zhǔn)。
　　4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果
　　4.1 療效標(biāo)準(zhǔn)
　　4.1.1 有效性評(píng)價(jià) 臨床癥狀：顯效：治療前后臨床癥狀明顯改善，總積分下降≥2/3；有效：治療前后臨床癥狀有所改善，總積分下降≥1/3，而<2/3；無效：治療前后臨床癥狀無改善，或總積分下降<1/3。
　　4.1.2 安全性評(píng)價(jià) 臨床安全性評(píng)估：通過患者自發(fā)報(bào)告或醫(yī)師直接觀察或通過非誘導(dǎo)的方式詢問患者有關(guān)不良事件情況評(píng)價(jià)其臨床安全性。
　　4.2 治療結(jié)果
　　4.2.1 78例患者治療后臨床療效分析 見圖1。
　　經(jīng)統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)CD4在100~199 cell/μl范圍的患者，治療24W時(shí)的癥狀積分與治療前比較有顯著差異P=0.006（P<0.05）；CD4在200~299 cell/μl范圍的患者，治療4、12、24周的癥狀積分與治療前比較均有顯著差異，其P分別為P=0.009，P=0.001，P=0.000，P<0.05；CD4在300cell/μl及其以上范圍的患者，治療4、12、24W的癥狀積分與治療前比較均有顯著差異，其P分別為P=0.004，P=0.000，P=0.000，P<0.05。其它無差異。
　　4.2.3 治療前后CD4計(jì)數(shù)變化比較 見表2。
　　經(jīng)統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)CD4在100~199范圍的患者，治療24周時(shí)的CD4與治療前比有顯著差異，P=0.005，P<0.05；CD4在200~299范圍的患者，治療4周時(shí)的CD4與治療前比有顯著差異，P=0.03，P<0.05。其它無差異。
　　5 討論
　　泰和濟(jì)生方是課題組在《內(nèi)經(jīng)》理論的指導(dǎo)下，在長(zhǎng)期的臨床經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上總結(jié)出的經(jīng)驗(yàn)方，是以五臟陰陽辨證為辨證方法，以三維守恒原則［2］為治療法則，有整體調(diào)控人體臟腑功能的作用和功效。
　　三維守恒原則主要體現(xiàn)在“肝、脾、腎”三臟功能及三維關(guān)系上。脾為后天之本，主統(tǒng)血，主運(yùn)化；腎為先天之本，主藏精；肝為將軍之官，主藏血，主疏泄。脾的運(yùn)化功能是氣血生化之源，也是肝藏血之源，而脾統(tǒng)血與肝的疏泄功能相輔相成；腎為先天之本，腎的元陽可溫煦脾土，而脾為后天之本，氣血生化之源，脾的生化氣血可補(bǔ)充腎精之不足，使其持續(xù)發(fā)揮元陽之功；腎藏精，肝藏血，而精血可以互化。三臟之間相互協(xié)調(diào)是人體保持協(xié)調(diào)和平衡的基礎(chǔ)和動(dòng)力源泉。
　　課題組在三維守恒原則指導(dǎo)下，將健脾胃促運(yùn)化、調(diào)肝氣消瘀阻、固腎氣益精液三法融為一體，創(chuàng)立“泰和濟(jì)生方”，健脾胃促運(yùn)化，旨在賠補(bǔ)后天脾土，使氣血生化之源充足，則可以補(bǔ)養(yǎng)先天，再以固腎之法[HJ2.8mm][SD1，1][FQ（10*2。175mm，X，DY-W][CD=175mm][FL（K8mm]強(qiáng)化先天之本；調(diào)肝氣消瘀阻旨在疏理肝氣，活血化瘀，激發(fā)血液運(yùn)行以使全身的氣血暢通無阻和合無瘀；固腎氣益精液在于確保先天腎水以得固，以使先天生后天養(yǎng)。五臟中三臟得以調(diào)理，并促其平衡，則其余兩臟自然趨于平衡與協(xié)調(diào)，人體則平和無疾。
　　泰和濟(jì)生方以三維守恒原則為治療法則，標(biāo)本兼治，虛實(shí)并治，補(bǔ)虛瀉實(shí)，選用清熱解毒，補(bǔ)虛生血，健脾補(bǔ)腎，活血化瘀等藥物，由附子、干姜、白術(shù)、淫羊藿、人參、丹參、厚樸、當(dāng)歸等藥物組成，功能補(bǔ)腎調(diào)肝健脾，在臨床中使用觀察認(rèn)為對(duì)提高機(jī)體免疫功能以及改善艾滋病患者生活質(zhì)量效果明顯，未見明顯毒副作用，安全可靠。[KH*1D]
　　參考文獻(xiàn)：
　?。?］王文奎，王峰，王嶺.辨證論治艾滋病［J］.中國(guó)工程科學(xué)，2007，9（8）：30~34.
　　［2］丁洋，李峰，王文奎，等.艾滋病中醫(yī)病因病機(jī)研究暨治療新突破［J］.中華中醫(yī)藥學(xué)刊，2007，25（12）：2518~2521.
　　（收稿日期：2010-12-27）