林建斌

(廣東省惠州市中心人民醫(yī)院 醫(yī)學(xué)工程部，廣東 惠州 516008)

1 當(dāng)前問題

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測是指對醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評價(jià)和控制的過程。與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作相比，具有相似作用的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作則起步較晚，因此醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告和監(jiān)測工作仍是一個(gè)新生事物，重要性尚未得到普遍的認(rèn)同。

(1)醫(yī)療器械的不良作用很大部分都不是直接的、現(xiàn)場的，很多都無法現(xiàn)場在病人身上獲取，具有一定的滯后性。醫(yī)療器械不良反應(yīng)的這種滯后性，非常容易讓醫(yī)護(hù)人員放松警惕。

(2)部分醫(yī)護(hù)人員錯(cuò)誤地認(rèn)為醫(yī)療器械不良事件就等同于醫(yī)療事故，擔(dān)心因?yàn)樯蠄?bào)醫(yī)療器械不良事件而引發(fā)醫(yī)療糾紛，故出現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件時(shí)，部分臨床科室不想報(bào)，不敢報(bào)也不主動報(bào)。

(3)部分醫(yī)護(hù)人員在醫(yī)療器械的使用上出現(xiàn)問題時(shí)，因?yàn)椴荒軠?zhǔn)確判斷該問題是否歸屬于不良事件，而放棄填報(bào)。

2 幾點(diǎn)做法

為了做好醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測報(bào)告工作，可以從以下幾個(gè)方面進(jìn)行落實(shí)和開展工作。

(1)提高醫(yī)院對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告的重視程度，根據(jù)上級文件要求，制定醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告相關(guān)的制度，并形成文件通知到臨床各科室。

(2)醫(yī)院要把醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測報(bào)告工作當(dāng)做科室的一項(xiàng)考核工作來抓，增加臨床科室的壓力，促進(jìn)其執(zhí)行力度。

(3)定期開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告的宣傳和培訓(xùn)工作，詳細(xì)解說醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告工作與醫(yī)療糾紛的不等同性，以推動醫(yī)療系統(tǒng)對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的普遍重視和及時(shí)監(jiān)測報(bào)告。

(4)監(jiān)測報(bào)告員要經(jīng)常走訪臨床科室，跟相關(guān)的工作人員進(jìn)行溝通，了解情況，歸納困難，想法解決。

(5)在醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測報(bào)告工作上，應(yīng)該重視醫(yī)學(xué)工程工程師在其中的作用。工程師掌握了專業(yè)的技術(shù)，能對醫(yī)療設(shè)備的故障還是缺陷或產(chǎn)品不良情況從專業(yè)的角度進(jìn)行甄別，可以給臨床使用科室相關(guān)的專業(yè)性的不良原因分析指導(dǎo)，有利于臨床科室準(zhǔn)確地填報(bào)《醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》。

另外，通過工程師的日常維修工作，還可以對醫(yī)療設(shè)備的一些不足或者缺陷進(jìn)行歸納總結(jié)，這也很有利于醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的開展。因此，工程師協(xié)同臨床科室一起進(jìn)行醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測報(bào)告工作是一種行之有效的方法。

3 總結(jié)

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告工作是一項(xiàng)新生的事物，也是一項(xiàng)要一直堅(jiān)持的工作，因此要做好這項(xiàng)工作就要尋找到行之有效的辦法，能快速的打開局面。同時(shí)，也還要多方面的通力合作和協(xié)同努力。

［1］張黎明.探索建立醫(yī)療器械不良事件培訓(xùn)模式 ［J］.首都醫(yī)藥.2006，13(22):21－23

［2］余水強(qiáng).鄭玉建，我國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測現(xiàn)狀研究 ［J］.中國藥物警戒，2008(1):8－9.