徐東鋒 段常勇 張愛武

中國石化中原油田分公司 技術(shù)監(jiān)測中心 （河南 濮陽 457001）

標準化實驗室建設(shè)的探索與實踐

徐東鋒 段常勇 張愛武

中國石化中原油田分公司 技術(shù)監(jiān)測中心 （河南 濮陽 457001）

分析了標準化實驗室建設(shè)的必要性，探討了標準化實驗室建設(shè)和管理的方式方法，摸索出“一完善、一建立、兩標準”的標準化實驗室建立和管理模式，通過采取“一看、二查、三填、一整理”的標準化工作方法，使實驗室使用標準化、操作程序標準化，保證了標準化實驗室的正常運行。

實驗室 標準化 技術(shù)監(jiān)測

中原油田分公司技術(shù)監(jiān)測中心（以下簡稱中心）依據(jù)國家、行業(yè)與油田的法規(guī)與標準，開展油田裝備監(jiān)測、特種設(shè)備安全監(jiān)測、節(jié)能監(jiān)測、環(huán)保監(jiān)測、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測、計量檢定/校準及標準化研究等項工作。本著最大限度為油田服務(wù)的宗旨，以“鞏固、完善、提高”為發(fā)展方針，在建立和完善質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上，積極探索與實踐標準化實驗室建設(shè)，通過對監(jiān)測過程各環(huán)節(jié)的標準化，初步形成了監(jiān)測程序規(guī)范、人員職責(zé)明確、操作過程標準的標準化實驗室管理模式，為實驗室技術(shù)能力提升，質(zhì)量管理體系改進和完善，確保監(jiān)測工作科學(xué)、準確、及時進行了有益探索。

1 標準化實驗室建設(shè)的必要性

標準化是制度化的表現(xiàn)形式，運用到生產(chǎn)、管理等方面，是一種有效的工作方法。實施標準化管理不僅可以改進完善質(zhì)量體系，規(guī)范內(nèi)部管理程序，提高實驗室管理水平，還可以完善工作程序，規(guī)范操作過程，提高檢測工作的有效性，避免資源浪費，最大限度地發(fā)揮實驗室功能，提高實驗室監(jiān)測工作的科學(xué)性、準確性和時效性。

標準化實驗室建設(shè)的必要性體現(xiàn)在以下幾個方面：

1.1 為油田和客戶提供服務(wù)的需要

技術(shù)監(jiān)測機構(gòu)以科學(xué)準確的數(shù)據(jù)，為油田生產(chǎn)管理部門提供技術(shù)支持，為油田生產(chǎn)單位提供監(jiān)測技術(shù)服務(wù)。隨著油田生產(chǎn)對監(jiān)測技術(shù)、監(jiān)測質(zhì)量要求的不斷提高和監(jiān)測工作量的不斷增大，技術(shù)監(jiān)測機構(gòu)需要通過標準化的管理模式提高管理水平、提升技術(shù)能力、確保監(jiān)測準確性和時效性，滿足油田生產(chǎn)對監(jiān)測工作的要求。

1.2 實驗室自身發(fā)展和完善的需要

標準化實驗室是實驗室在管理體系、操作程序上的自我積累、自我改進、自我發(fā)展。通過標準化管理不僅可以及時發(fā)現(xiàn)實驗室管理中存在的問題，還能通過標準化的操作程序避免不符合工作的發(fā)生。

1.3 實驗室認可認證的需要

作為提供檢測、校準服務(wù)的技術(shù)組織，實驗室需要依照CNAS-CL01：2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》等相關(guān)標準，建立并完善質(zhì)量體系，通過實驗室認可或資質(zhì)認定。實驗室質(zhì)量管理、操作程序的標準化、規(guī)范化，可為實驗室通過認可認證提供有效支持。

2 標準化實驗室建設(shè)探索

標準化實驗室建設(shè)是一項循序漸進、不斷完善的過程。通過實踐，中心摸索出“一完善、一建立、兩標準”的標準化實驗室建立和管理模式。

2.1 一完善，即完善質(zhì)量管理體系

中心各監(jiān)測站均已按照CNAS-CL01：2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》或相關(guān)標準規(guī)范要求建立了質(zhì)量管理體系，雖然在體系內(nèi)容、章節(jié)順序等方面存在差別，但體系建立依據(jù)標準內(nèi)容、體系的質(zhì)量方針和目標均沒有本質(zhì)區(qū)別。在標準化實驗室建立過程中，中心利用內(nèi)審和管理評審對各站的質(zhì)量管理體系進行了審核，修訂和完善了體系中的相關(guān)條款內(nèi)容，對各站質(zhì)量管理體系中的共性內(nèi)容進行了統(tǒng)一要求，為標準化實驗室建設(shè)打下基礎(chǔ)。

2.2 一建立，即建立“動態(tài)”標準體系

技術(shù)標準和技術(shù)規(guī)范是實驗室開展監(jiān)測工作的根本，崗位配備標準類別、數(shù)量，人員對標準內(nèi)容掌握、熟悉、了解程度關(guān)系到監(jiān)測工作的科學(xué)、準確。在標準化實驗室建設(shè)中，以優(yōu)化資源配置、提高工作質(zhì)量為目的，以技術(shù)標準為主線，融入管理標準和工作標準，建立“動態(tài)”的標準體系，從崗位標準化入手，開展標準化實驗室建設(shè)。

（1）細化崗位，明確職責(zé)。監(jiān)測崗是標準化實驗室的基本單元，根據(jù)監(jiān)測任務(wù)劃分監(jiān)測崗位，明確每個崗位的職責(zé)，量化崗位標準配備類別、數(shù)量。如中心化工產(chǎn)品監(jiān)測總站鉆井液化學(xué)劑檢驗室承擔(dān)20余種鉆井液用化學(xué)劑的檢驗，檢驗產(chǎn)品種類多，涉及標準數(shù)量多而雜。通過細化崗位，鉆井液化學(xué)劑檢驗室分為檢驗一崗、檢驗二崗、檢驗三崗，產(chǎn)品按類別分配到三個檢驗崗位，明確不同崗位的任務(wù)和職責(zé)。

（2）權(quán)重分析，劃分層次。對崗位監(jiān)測工作涉及的標準進行整理分類，以技術(shù)標準為主線，選擇評價因素進行標準權(quán)重分析。如鉆井液用化學(xué)劑檢驗室檢驗二崗主要開展鉆井液用降濾失劑、增黏劑、降黏劑檢驗。結(jié)合工作實際，選擇工作量、操作難易、創(chuàng)造價值三項評價因素（圖1），通過構(gòu)造兩兩比較判斷矩陣、運用求和法近似計算特征向量，計算每項標準的權(quán)重，繪制標準相對重要度折線圖（圖2）。

參照標準在崗位監(jiān)測工作中的權(quán)重分析結(jié)果，將標準劃分為掌握、熟悉、了解三個層次。對于工作量大、價值大的標準作為崗位掌握標準；對于工作量中等、價值中等的標準作為熟悉標準；對于用量少、價值低的標準作為了解標準。

（3）融入管理，形成體系。將質(zhì)量手冊、程序文件、操作規(guī)程與崗位監(jiān)測工作相關(guān)的文件和程序進行整理。參照技術(shù)標準分級模式，運用專家會議法或頭腦風(fēng)暴法對管理標準、工作標準進行層次劃分。

將崗位監(jiān)測工作涉及的技術(shù)標準、管理標準、工作標準按層次進行匯總，形成標準體系。

2.3 兩標準，即標準化實驗室通用和個性標準

對崗位操作標準化的基礎(chǔ)上，中心發(fā)布了Q/ ZJCZ 0020-2010《技術(shù)監(jiān)測中心標準化實驗室管理通用要求》1項通用標準和《化工產(chǎn)品監(jiān)測總站理化分析室管理標準》等7項個性標準。

（1）通用標準：Q/ZJCZ 0020-2010《技術(shù)監(jiān)測中心標準化實驗室管理通用要求》參照CNAS-CL01：2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》，從人員、環(huán)境、資料、工作程序等8個方面對標準化實驗室進行要求（表1）。

（2）個性標準：《化工產(chǎn)品監(jiān)測總站理化分析室管理標準》等7項實驗室個性標準，在通用標準規(guī)定的范圍內(nèi)，突出每個實驗室的個性要求，如化學(xué)實驗室突出化學(xué)藥品、試劑的使用標準化；電力實驗室突出安全防護操作的標準化。

表1 標準化實驗室管理通用要求內(nèi)容

3 標準化實驗室的運行和管理

實驗室運行和日常管理是標準化實驗室建設(shè)和管理的重要內(nèi)容。在標準化實驗室通用和個性標準發(fā)布實施后，通過采取“一看、二查、三填、一整理”的標準化工作方法，使實驗室使用標準化、操作程序標準化，保證了標準化實驗室的正常運行。

3.1 一看，即看人員資質(zhì)和勞保著裝

為保證監(jiān)測工作質(zhì)量，檢驗人員取得上崗資格后方可進入實驗室開展監(jiān)測工作。未取得上崗資格的人員，在已取得上崗資格人員的指導(dǎo)或監(jiān)督下，方可進入實驗室開展監(jiān)測工作。

進入實驗室應(yīng)著工作裝，開展特殊檢驗前按標準佩戴防護用具。

3.2 二查，即檢查兩項內(nèi)容

檢查實驗用器具、儀器設(shè)備是否在實驗室區(qū)域劃分圖、實驗室物品擺放示意圖（或物品清單）中所示位置；檢查儀器設(shè)備狀態(tài)，按操作規(guī)程使用儀器設(shè)備。

3.3 三填，即填寫三項記錄

實驗室使用人填寫實驗室日志、設(shè)備使用記錄和原始記錄。實驗室日志記錄工作類別、檢驗項目、檢驗時間、實驗室使用人；設(shè)備使用記錄填寫設(shè)備使用前、使用中、使用后的狀態(tài)；實驗過程中填寫原始記錄。

3.4 一整理，即整理試驗區(qū)域

實驗結(jié)束后清潔實驗室地面、臺面，整理儀器設(shè)備，恢復(fù)實驗室到使用前狀態(tài)。

4 標準化實驗室檢查考核

4.1日常運行檢查：以崗位檢查為主，注重崗位操作標準化

按照“班前檢查、班中巡查、班后核查”方式進行標準化實驗室的日常運行檢查。每項實驗開始前先檢查實驗室儀器設(shè)備、技術(shù)資料的完整性和符合性，填寫實驗室日志；實驗中檢驗室主任對實驗室進行巡查，及時糾正不符合標準要求的操作過程；實驗結(jié)束后，對設(shè)備使用、資料填寫等進行核查。

4.2 帶班領(lǐng)導(dǎo)監(jiān)督檢查：領(lǐng)導(dǎo)帶班，注重規(guī)范操作

每周設(shè)立帶班領(lǐng)導(dǎo)，對實驗室運行和人員行為進行不定時監(jiān)督檢查，重點檢查實驗室設(shè)備使用、資料填寫、人員行為的標準化，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。

4.3 中心評比提高：月度檢查考核，評比促進提高

每月聘請已取得標準化實驗室審核資格的人員，參照中心標準化實驗室通用標準要求和個性標準要求，采取“三不定”即“不定期、不定點、不定人”的方式，對中心標準化實驗室開展檢查考核評比，當(dāng)月評比結(jié)果在中心網(wǎng)站公布。在次月標準化實驗室檢查考核中，上月檢查中發(fā)現(xiàn)問題整改情況作為檢查重點予以考核。

5 標準化實驗室建設(shè)取得的成效

通過標準化實驗室建設(shè)，理順了工作程序、規(guī)范了人員操作、明確了崗位操作標準，在實驗室管理中取得一定成效。

5.1 保證了監(jiān)測質(zhì)量

通過標準化實驗室建設(shè)，對監(jiān)測技術(shù)標準、管理標準、工作標準進行了分類和權(quán)重劃分，明確了每個崗位監(jiān)測工作的重點，提高了監(jiān)測人員對標準的掌握程度，使崗位操作標準化、規(guī)范化，提高了人員技術(shù)素質(zhì)，保證了監(jiān)測工作質(zhì)量。

5.2 提高了監(jiān)測時效

通過實驗室標準化建設(shè)，理順了在實驗室管理中各項工作的接口環(huán)節(jié)，實現(xiàn)了監(jiān)測工作的標準化、程序化，提高了監(jiān)測工作時效性。

5.3 優(yōu)化了資源配置

通過標準化實驗室建設(shè)，對檢驗人員的配置進行優(yōu)化，實驗室內(nèi)設(shè)備、資料、實驗材料的種類和數(shù)量動態(tài)管理，實現(xiàn)了實驗室的資源優(yōu)化配置。

6 認 識

通過探索和實踐，中心對標準化實驗室建設(shè)進行了有益的嘗試并取得一定成效。同時也認識到，標準化實驗室建設(shè)和管理中應(yīng)重點關(guān)注的幾個環(huán)節(jié)：

（1）質(zhì)量管理八項原則的應(yīng)用。質(zhì)量管理八項原則是在總結(jié)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗的基礎(chǔ)上形成的通用原則，既是指導(dǎo)實驗室管理者建立、實施、改進實驗室質(zhì)量管理體系的理論依據(jù)，也是實施質(zhì)量管理的基本原則。在標準化實驗室建設(shè)和管理中，要充分利用質(zhì)量管理八項原則，發(fā)揮質(zhì)量體系自我完善、自我改進的功能，做好標準化實驗室管理。

（2）上下結(jié)合，循序漸進推進標準化實驗室建設(shè)。標準化實驗室建設(shè)和管理不會一蹴而就，可采取“上下結(jié)合”的方式循序漸進地推進標準化實驗室建設(shè)。“由下而上”通過劃分實驗室基本單元、提出基本單元的標準化內(nèi)容，保證標準化內(nèi)容的有效性；“由上而下”對基本單元標準化內(nèi)容整合，發(fā)布并實施標準化實驗室通用和個性標準，保證標準化實驗室建設(shè)有據(jù)可依。

（3）督促檢查，促進標準化實驗室不斷完善和提高。督促檢查可采取內(nèi)審、管理評審或第三方審核的方式開展，對標準化實驗室的管理過程、管理效果進行檢查，及時發(fā)現(xiàn)問題，修訂和完善標準化實驗室管理標準，促進標準化實驗室的發(fā)展和提高。

[1]GB/T 19001-2008/ISO 9001：2008質(zhì)量管理體系 要求[S].

[2]CNAS-CL01：2006檢測和校準實驗室能力認可準則[S].

Based on the analysis of the necessity of constructing standardization laboratory,the construction and management methods of standardization laboratory are discussed.Meanwhile,the model of establishing and managing standardization laboratory is found out,which includes"one perfection,one establishment,and two standards".Through the adoption of standardization working methods like"one look,two checks,three fills and one reorganization",the use of laboratory and the program of operation are standardized, and thus guaranteeing the normal operation of standardization laboratory.

laboratory;standardization;technological supervision

徐東鋒（1973-），男，高級工程師，從事實驗室管理。

黃永場

2011-08-24