聶永芬

（中共德宏州委黨校 科研科，云南 芒市 678400）

德宏州食藥品安全監(jiān)管問題研究

聶永芬

（中共德宏州委黨校 科研科，云南 芒市 678400）

食藥品安全關(guān)系國民的身體健康。邊境一線的食藥品安全關(guān)乎國家形象。加強食藥品安全監(jiān)管，是政府公共管理的重要工作內(nèi)容，是保障民生的政治要求，是落實科學(xué)發(fā)展的職責(zé)要求。

黨的十七大提出要加快推進以改善民生為重點的社會建設(shè)，明確要建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的藥品供應(yīng)保障體系。云南省德宏州地理位置特殊，毗鄰緬甸是個缺醫(yī)少藥的國家，每年從德宏口岸出口緬甸及東南亞國家的食品藥品達數(shù)十億人民幣。德宏州各級人民政府和相關(guān)公共安全監(jiān)管職能部門，始終堅持把加強邊境一線食藥品安全監(jiān)管作為維護人民群眾和邊民切身利益的重要舉措，認真履行監(jiān)管職責(zé)，嚴把食藥品銷售關(guān)、出口質(zhì)量關(guān)，進一步凈化中緬食藥品市場秩序，保證了廣大人民群眾和邊民的用食藥品安全有效。隨著中國—東盟自由貿(mào)易區(qū)全面建成、國家第二輪西部大開發(fā)的深入實施、建設(shè)云南向西南開放橋頭堡和瑞麗國家級重點開發(fā)開放試驗區(qū)等千載難尋發(fā)展機遇的逐步到來，加強德宏州食藥品監(jiān)管尤為重要。

一、德宏州食藥品安全監(jiān)管的現(xiàn)狀

1、隊伍不斷壯大，體系不斷完善。目前，全州食品藥品安全監(jiān)管系統(tǒng)在職在編123人，其中公務(wù)員76人，專業(yè)技術(shù)人員27人。工作人員中大專以上學(xué)歷77.78%。近年來，全州食品藥品安全監(jiān)管系統(tǒng)在上級部門和州政府的領(lǐng)導(dǎo)下，以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，樹立科學(xué)監(jiān)管理念，加強行風(fēng)建設(shè)和隊伍建設(shè)，加大食品藥品專項整治力度，不斷提高食藥品監(jiān)管和服務(wù)經(jīng)濟發(fā)展的能力，為保障人民群眾和邊民食藥品安全做了大量扎實細致的工作，取得了驕人的成績。

2、依法監(jiān)管醫(yī)藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位。全州食藥品監(jiān)管系統(tǒng)依法監(jiān)管的對象有藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位1631家，其中，藥品生產(chǎn)企業(yè)6家，批發(fā)企業(yè)9家，醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)15家，藥品零售企業(yè)252家，連鎖藥店5家，加盟藥店11家，醫(yī)療器械零售企業(yè)160家，特殊藥品批發(fā)企業(yè)1家，麻醉藥品、一類精神藥品使用單位95家，易制毒特殊化學(xué)物品使用單位59家，放射性藥品使用單位3家，醫(yī)院制劑室1家，邊貿(mào)藥品經(jīng)營企業(yè)17家，藥品使用單位1014家。

3、依法監(jiān)管食品生產(chǎn)經(jīng)營部門。全州食藥品監(jiān)管系統(tǒng)依法監(jiān)管的食品生產(chǎn)加工、經(jīng)營企業(yè)有15120家，其中食品生產(chǎn)加工企業(yè)436家，食品經(jīng)營企業(yè)11383戶，餐飲服務(wù)業(yè)2855戶，學(xué)校、幼兒園、機關(guān)、企事業(yè)單位食堂共335個，生豬定點屠宰場37個，畜禽養(yǎng)殖場39個，蔬菜生產(chǎn)基地20個，12萬畝，水果生產(chǎn)基地15個，14.71萬畝。

二、德宏州食藥品安全監(jiān)管中存在的問題

1、部分領(lǐng)導(dǎo)法律意識不強，行政執(zhí)法環(huán)境不容樂觀。加大監(jiān)管力度和創(chuàng)新監(jiān)管方式，不斷提高監(jiān)管工作效用，對于保障人民群眾的身體健康和生命安全具有重要意義。但是，有部分領(lǐng)導(dǎo)總認為，德宏地處邊疆，只要按照上面所布置的工作做完就行了。一是部分監(jiān)管人員不注重宣傳工作，忽視依法監(jiān)管、規(guī)范經(jīng)營的硬性要求，沒能使全社會形成人人關(guān)注食藥品安全，個個參與食品藥品監(jiān)管的氛圍。二是嚴肅處理的力度不夠。部分工作人員對監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)問題的涉藥單位不能嚴肅查處，對集中督查中發(fā)現(xiàn)的違法案件有的不能依法嚴肅處理。

2、忽視技術(shù)建設(shè)，辦案裝備不足，難以適應(yīng)食藥品安全監(jiān)管需要。主要表現(xiàn)：一是對強化質(zhì)量管理，進一步提高檢測能力的重要性認識不足。特別是對以實驗室換證為契機，規(guī)范食藥品檢驗的各個環(huán)節(jié)，細化職責(zé)，保證原始記錄準確、可靠，努力做到“無縫隙，無缺陷管理”方面還存在不足。二是對強化科研開發(fā)認識不足。加強對科研開發(fā)人才的配備，加強技術(shù)交流，采取與上下級藥檢所、有關(guān)科研單位、州內(nèi)片區(qū)藥廠等單位聯(lián)合攻關(guān)，積極參與技術(shù)革新、新產(chǎn)品開發(fā)、重大生產(chǎn)工藝改進、技術(shù)轉(zhuǎn)化力度，為醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展出謀劃策；運用新儀器、新技術(shù)和新方法，開展各類疑難樣品的檢驗，積極對外開展各種技術(shù)咨詢、承接各類新藥質(zhì)量研究以及質(zhì)量標準研究；采用多種形式加強對片區(qū)藥廠檢驗人員的業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)等方面的工作有待加強。三是技術(shù)監(jiān)督服務(wù)的效能不高。搭建食藥品抽驗信息平臺，拓展可疑食藥品信息來源，才能做到資源共享?？茖W(xué)制訂抽驗計劃，才能強化日常監(jiān)督抽驗和辦案抽驗。四是服務(wù)領(lǐng)域不寬。只有加強自身能力建設(shè)，拓展服務(wù)項目、服務(wù)領(lǐng)域，縮小與省內(nèi)重點所之間的差距，才能拓展對食藥品的檢測能力。

3、部分監(jiān)管人員素養(yǎng)不高，難以滿足監(jiān)管工作的需要。經(jīng)過幾年的崗位練兵，德宏食藥品監(jiān)管隊伍的執(zhí)法水平和業(yè)務(wù)素質(zhì)發(fā)生了質(zhì)的飛躍，但從監(jiān)管情況來看，所具備的執(zhí)法水平與踐行科學(xué)監(jiān)管理念的要求還有一定的差距。有的人員現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)問題、綜合分析問題和駕馭全局的能力還比較差，對相關(guān)法律法規(guī)還沒有完全掌握和理解，統(tǒng)籌能力和解決復(fù)雜問題的能力有待進一步提高。在證據(jù)運用過程中偏重于現(xiàn)場檢查筆錄，而忽視對一些事關(guān)案件定性的關(guān)鍵性證據(jù)的收集和利用等。有的執(zhí)法人員在金錢、美色面前喪失了原則立場，掉入了腐化墮落的泥潭。

4、“三網(wǎng)”建設(shè)存在問題，致使監(jiān)管不到位。食藥品“三網(wǎng)”建設(shè)是確保安全監(jiān)管的重要環(huán)節(jié)。在地方政府的高度重視和大力支持下，德宏州食藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作健康發(fā)展。目前，全州已聘請三級協(xié)管人員，并為食藥品監(jiān)管部門提供了案件線索、監(jiān)管信息和意見、建議。但是，“三網(wǎng)”建設(shè)也還存在一些問題。食藥品監(jiān)管組織機構(gòu)和協(xié)管員、信息員行為規(guī)范準則都需要進一步完善。

三、加強德宏州食藥品安全監(jiān)管的建議

1、深刻認識加強德宏州食藥品安全監(jiān)管的重要意義。加強食藥品安全監(jiān)管是保障民生的政治要求、落實科學(xué)發(fā)展的職責(zé)要求和實現(xiàn)有效監(jiān)管的工作要求。一是要站在講政治的高度來認真抓好食藥品安全監(jiān)管工作。政以民為本，民以食為天，食以安為先。食藥品安全事關(guān)人民群眾的身體健康和生命安全，事關(guān)社會穩(wěn)定和經(jīng)濟發(fā)展，事關(guān)黨和政府形象和聲譽。二是加強食品藥品安全監(jiān)管，保障公眾飲食用藥安全，是各級黨委、政府的重要職責(zé)，是構(gòu)建社會主義和諧社會的基礎(chǔ)工作；是貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，實現(xiàn)經(jīng)濟與社會協(xié)調(diào)發(fā)展的要求。食品藥品安全工作是個龐大工程、系統(tǒng)工程、也是個復(fù)雜工程，必須實行綜合監(jiān)管。因此，充分發(fā)揮政府的“抓手”作用，代表政府抓好食品藥品安全的綜合監(jiān)督和組織協(xié)調(diào)，把分散的監(jiān)管集中起來，把具體的監(jiān)管統(tǒng)一起來，使現(xiàn)有的監(jiān)管資源得到充分的利用和發(fā)揮，形成統(tǒng)一、權(quán)威、高效的監(jiān)管機制，并通過建立健全監(jiān)管責(zé)任制和責(zé)任追究制，切實做到不缺位、不錯位、不越位。同時，加強部門的相互配合，不斷加大監(jiān)管力度，形成監(jiān)管合力，最大限度地預(yù)防可能發(fā)生的食藥品安全風(fēng)險，降低食藥品安全事故發(fā)生率，杜絕重大食藥品安全事故，為人民群眾創(chuàng)建安全、有效、放心的食藥品消費環(huán)境，確保老百姓吃上安全放心的食品、用上安全有效的藥品。三是科學(xué)地整合，建立高效運轉(zhuǎn)的工作機制。要強化綜合監(jiān)督和組織協(xié)調(diào)的權(quán)威，強化對重大事故查處的職能，加大執(zhí)法的力度，整合監(jiān)管資源，發(fā)揮各級政府和各相關(guān)監(jiān)管部門的職能職責(zé)。

2、完善德宏州食藥品安全監(jiān)管機制。鑒于食藥品安全監(jiān)管具有很強的專業(yè)性、技術(shù)性、特殊性，為加強食品藥品安全監(jiān)管的政令暢通，減少地方保護，降低執(zhí)法成本，提高監(jiān)管效能，解決德宏州食藥品安全監(jiān)管中存在的分段監(jiān)管、多頭監(jiān)管的體制性問題，切實加強食藥品安全監(jiān)管五種機制建設(shè)。一是綜合協(xié)調(diào)機制。德宏州各級政府要加強對食藥品安全工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，健全綜合協(xié)調(diào)機制，進一步形成食藥品安全監(jiān)管工作合力；健全政策法規(guī)體系，統(tǒng)籌推進食品監(jiān)管和藥品監(jiān)管、綜合監(jiān)管和具體監(jiān)管、專項整頓與示范創(chuàng)建，逐步建立起以預(yù)防為主、有效干預(yù)、快速反應(yīng)為核心，以政府監(jiān)管、行業(yè)自律、社會監(jiān)督相結(jié)合的食品藥品安全監(jiān)管新模式。二是安全發(fā)展機制。食藥品產(chǎn)業(yè)既是朝陽產(chǎn)業(yè)、健康產(chǎn)業(yè)，更是良心產(chǎn)業(yè)、道德產(chǎn)業(yè)。要充分發(fā)揮各類食藥品行業(yè)協(xié)會和名牌企業(yè)的作用，加強行業(yè)自律和行規(guī)行風(fēng)建設(shè)，加強質(zhì)量安全保證體系和誠信體系建設(shè)，進一步規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，使企業(yè)自覺接受社會監(jiān)督，主動承擔(dān)社會責(zé)任，努力提高質(zhì)量安全保障水平。三是科學(xué)評估機制。建立健全德宏州食藥品安全風(fēng)險監(jiān)測評估體系，加強對食藥品中有害因素的檢測和風(fēng)險防范，對食藥品安全隱患和風(fēng)險做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早整治、早解決，防患于未然。四是責(zé)任追究機制。進一步完善德宏州食藥品安全“地方政府負總責(zé)、監(jiān)管部門各負其責(zé)、企業(yè)負首責(zé)”的責(zé)任體系，嚴格落實責(zé)任追究制。要做到各司其職、各負其責(zé)、守土有責(zé)、盡職盡責(zé)。尤其要真正落實企業(yè)作為食藥品安全第一責(zé)任人的責(zé)任，依法懲處違法違規(guī)行為。五是應(yīng)急處置機制。制定完善德宏州食藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案，切實加強監(jiān)測預(yù)警系統(tǒng)、應(yīng)急處置系統(tǒng)、應(yīng)急處置隊伍、應(yīng)急保障能力、應(yīng)急管理示范、應(yīng)急科技支撐體系等方面的重點建設(shè)，切實提高應(yīng)急處置和快速反應(yīng)能力，最大限度地減少事故造成的危害。

3、優(yōu)化執(zhí)法環(huán)境，改善技術(shù)檢測條件。一是加強德宏州食藥品安全監(jiān)管工作的輿論宣傳工作，讓各級領(lǐng)導(dǎo)和廣大邊民提高對食藥品監(jiān)管工作的認識。對于食藥品事業(yè)來說，監(jiān)管力度的加大和監(jiān)管方式的創(chuàng)新，不斷提高監(jiān)管工作效用，對于保障邊民身體健康和生命安全具有重要意義。尤其是廣大基層監(jiān)管單位，要注重輿論宣傳工作，嚴格依法監(jiān)管、規(guī)范經(jīng)營的硬性要求，使全社會形成人人關(guān)注食藥品安全、個個參與食藥品監(jiān)管的氛圍。二是進一步加強行政執(zhí)法人員的教育培訓(xùn)工作。在培訓(xùn)內(nèi)容上，主要選擇法律法規(guī)知識、執(zhí)法技巧和執(zhí)法藝術(shù)、鑒別真假、偽劣食藥品的知識；在培訓(xùn)方式上，可以采取經(jīng)驗交流、現(xiàn)場培訓(xùn)、集中培訓(xùn)和“請進來”、“送出去”等形式。三是加強職業(yè)道德建設(shè)，培養(yǎng)執(zhí)法人員做行政執(zhí)法的“有心人”，刻苦自學(xué)，積累執(zhí)法經(jīng)驗，提高綜合素質(zhì)。四是強化質(zhì)量管理，進一步提高檢測能力，規(guī)范食藥品檢驗的各個環(huán)節(jié)，細化分工職責(zé)，保證原始記錄準確、可靠，努力做到“無縫隙，無缺陷管理”。五是積極組織開展技術(shù)練兵、技能競賽、能力驗證和實驗室間內(nèi)、外比對試驗等活動，努力提高專業(yè)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)工作能力和檢驗技術(shù)水平；加強技術(shù)交流，采取與聯(lián)合攻關(guān)、聯(lián)手運作等方式，積極參與技術(shù)革新、新產(chǎn)品開發(fā)、重大生產(chǎn)工藝改進；運用新儀器、新技術(shù)和新方法，開展各類疑難樣品的檢驗，積極開展技術(shù)咨詢、承接各類新藥質(zhì)量研究以及質(zhì)量標準研究。六是進一步提升技術(shù)監(jiān)督服務(wù)的效能。搭建食藥品抽驗信息平臺，拓展可疑藥品信息來源，做到資源共享。加強食藥品質(zhì)量信息溝通，提升行政監(jiān)督抽驗的靶向性。制訂科學(xué)的抽驗計劃，強化日常監(jiān)督抽驗和辦案抽驗，保質(zhì)、保量完成抽驗任務(wù)。七是加強自身能力建設(shè)，拓展服務(wù)項目、服務(wù)領(lǐng)域，添置相關(guān)儀器設(shè)備，培訓(xùn)人員，提升拓展服務(wù)和監(jiān)管能力。

4、加強德宏州食品藥品安全監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。大力推進食藥品安全監(jiān)管“三網(wǎng)”建設(shè)。建設(shè)“現(xiàn)代流通網(wǎng)”、“監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)”、“群眾監(jiān)督網(wǎng)”是德宏州加強食藥品安全工作的重要條件。要構(gòu)建市場監(jiān)管長效機制，必須加強“三網(wǎng)”建設(shè)。一是切實加強食藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，積極開展食藥品協(xié)管員、信息員的聘任和調(diào)整工作，結(jié)合實際建立健全食藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)例會制度、監(jiān)督報告制度等規(guī)章制度，形成以縣市級食品藥品監(jiān)管部門為主，鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品協(xié)管員、行政村藥品信息員為輔的縣（市）、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村三級食藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。二是充分運用競爭機制，鼓勵和支持具備完善的食藥品質(zhì)量保障體系，有較強的資金實力，信譽好、有配送能力的食藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)向邊境一線延伸，開辦連鎖門店，開展食藥品配送業(yè)務(wù)；鼓勵在交通不便、缺醫(yī)少藥的偏遠邊境一線設(shè)立服務(wù)性藥品供應(yīng)店或非處方藥柜，使質(zhì)優(yōu)價廉的藥品惠及一線邊民。三是加大對基層醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量的監(jiān)管力度。要充分利用藥械質(zhì)量大檢查和各種專項整治活動，加大對基層醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)疑藥品的抽驗力度和不合格藥品的查處力度；要深入推進基層醫(yī)療機構(gòu)“合格藥房、標準藥庫”的創(chuàng)建活動，進一步規(guī)范基層醫(yī)療機構(gòu)的藥品管理，提高基層醫(yī)療機構(gòu)的藥品質(zhì)量。四是整合基層藥品職能監(jiān)管與社會監(jiān)督效能，實行科學(xué)監(jiān)管。充分發(fā)揮協(xié)管員、信息員的作用，加強基層藥品市場巡查，及時發(fā)現(xiàn)問題，擴大食藥品稽查案源和線索，保證食藥品監(jiān)督信息來源的準確、及時、有效，實現(xiàn)從食藥品流通源頭到使用終端全過程、全方位的監(jiān)督，建立起科學(xué)嚴密的管理鏈、監(jiān)督網(wǎng)。綜合監(jiān)管資源和監(jiān)管力量，將分散的、各自為政的監(jiān)管力量集中起來，將具體的監(jiān)管內(nèi)容統(tǒng)一起來，形成統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、科學(xué)、規(guī)范、高效、可持續(xù)的藥品監(jiān)管機制，打造以點連線、以線結(jié)網(wǎng)、以網(wǎng)連網(wǎng)的食藥品立體監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，實現(xiàn)將過去單一的、分散的、平面的藥品監(jiān)管模式變?yōu)槎嗑S的、集中的、立體的監(jiān)管模式，做到藥監(jiān)部門集中抽驗、重點檢查與建立投訴舉報制度、暢通反映渠道相結(jié)合，整合職能監(jiān)督與社會監(jiān)督效能，有效構(gòu)筑“以專為主、以協(xié)為輔”，實現(xiàn)由單個部門監(jiān)管向全社會共同監(jiān)管的轉(zhuǎn)變。

德宏州；食品藥品；安全監(jiān)管；現(xiàn)狀；問題；建議

D631.44

A

1671-2994（2011）04-0135-03

2011-05-28

聶永芬（1967- ），女，云南保山人，中共德宏州委黨?？蒲锌浦v師。研究方向：公共管理。

*本文系國家社科基金《民族自治地方跨界公共事務(wù)治理研究》（10BGL086）的階段性研究成果。

責(zé)任編輯：劉建文