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非典型抗精神病藥帕潘立酮獲準(zhǔn)用于治療青少年精神分裂癥

2011-08-15 00:48楊臻崢
藥學(xué)進(jìn)展 2011年7期
關(guān)鍵詞:非典型本品安慰劑

O rtho-M cNeil-Janssen制藥公司開(kāi)發(fā)的非典型抗精神病藥帕潘立酮 (商品名為 Invega)獲美國(guó) FDA批準(zhǔn)用于青少年精神分裂癥患者 (12~17歲)的治療,本品曾于 2006年 12月在美國(guó)首次獲準(zhǔn)用于治療成年精神分裂癥患者。本品此次獲準(zhǔn)是基于一項(xiàng)為期 6周、有多國(guó)的青少年精神分裂癥患者參加的隨機(jī)、安慰劑對(duì)照的臨床研究結(jié)果,研究中受試者根據(jù)體重每日接受不同劑量 (1.5~12 m g)的本品進(jìn)行治療,并根據(jù)陽(yáng)性和陰性癥狀評(píng)分表對(duì)病情進(jìn)行評(píng)估。結(jié)果顯示,每日服用本品劑量在 3~12m g范圍內(nèi)有療效;本品耐受性良好,治療過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)包括嗜睡 (13%)、靜坐不能 (9%)、頭痛(9%)和失眠(9%)。

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