許青云

東南大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬南京市第二醫(yī)院（江蘇南京210003）

急性黃疸型肝炎是肝炎病毒引起的一種急性消化道傳染病，既有肝細(xì)胞變性、壞死和再生，又有間質(zhì)細(xì)胞增生和炎癥浸潤。筆者采用清開靈注射液配合治療急性黃疸型肝炎，療效較好。現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2007年1月-2010年1月本院住院急性黃疸型肝炎患者70例，診斷均符合急性黃疸型肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]，均有肝區(qū)隱痛不適、乏力、納差、厭油、皮膚鞏膜黃疸、肝區(qū)叩痛等癥狀、體征；血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）≥120IU/L，總膽紅素（TBIL）≥20μmol/L。隨機分為兩組。治療組35例，男性21例，女性14例；年齡14～48歲，中位年齡27歲；病程4～53d；中度黃疸19例，重度黃疸16例；其中甲型病毒性肝炎21例，乙型病毒性肝炎12例，戊型肝炎1例，甲乙混合型黃疸型肝炎1例；伴有肝、脾腫大14例；中醫(yī)辨證屬熱重于濕證10例，濕重于熱證9例，濕熱并重證16例。對照組35例，男性19例，女性16例；年齡14～50歲，中位年齡28歲；甲型病毒性肝炎23例，乙型病毒性肝炎9例，戊型肝炎1例，甲乙混合型黃疸型肝炎2例；伴有肝、脾腫大12例；中醫(yī)辨證屬熱重于濕證12例，濕重于熱證10例，濕熱并重證13例。兩組資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 對照組采用甘利欣（江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司，H10940190）150mg加入5%葡萄糖注射液250mL靜滴，每日1次，并配合復(fù)合維生素、肝泰樂、能量合劑等常規(guī)保肝治療。治療組加用清開靈注射液 （河北神威藥業(yè)有限公司，Z13020880）60mg加入10%葡萄糖注射液250mL靜滴。2組均連續(xù)治療4周后評效。所有患者治療前及治療后每2周均采集空腹靜脈血檢測肝功能并觀察記錄患者臨床癥狀。

1.3 觀察指標(biāo) 檢測治療前及治療第2、4周ALT、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、TBIL，同時觀察臨床癥狀及體征變化。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn)[2]顯效：臨床癥狀、體征消失；ALT、AST恢復(fù)至基本正常（＜60U/L），TBIL 基本正常（＜25μmol/L）。 有效：臨床癥狀及體征好轉(zhuǎn)，ALT及 AST下降 （60～80U/L），TBIL下降超過50%。無效：臨床癥狀及體征改善不明顯，ALT、AST及TBIL下降未達(dá)上述指標(biāo)者。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理 采用Wilcoxon秩和檢驗、方差分析與χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較 見表1。結(jié)果示兩組治療2周后療效相近（P＞0.05），治療4周后治療組療效優(yōu)于對照組（P＜0.05）。

表1 兩組臨床療效比較 （n）

2.2 兩組臨床癥狀、陽性體征消失時間比較 見表2。結(jié)果示治療組肝區(qū)痛、乏力、惡心、厭油及納差的消失時間均短于對照組（P＜0.05或 0.01）。

表2 兩組臨床癥狀、陽性體征消失時間比較 （d，±s）

表2 兩組臨床癥狀、陽性體征消失時間比較 （d，±s）

項 目對照組（n=35） 治療組（n=35）肝大 20 10.75±4.33 12.54±3.21 21肝區(qū)痛 19 7.57±2.32 16 5.62±2.12△乏力 35 11.38±4.08 35 6.72±2.16△△惡心 17 7.55±1.16 14 5.37±1.43△厭油 25 8.75±2.23 25 6.54±1.38△

2.3 兩組治療前后肝功能指標(biāo)比較 見表3。結(jié)果示兩組治療后肝功能均有明顯改善（P＜0.01），治療組優(yōu)于對照組（P＜0.05或0.01）

表3 兩組患者治療前后肝功能指標(biāo)比較 （±s）

表3 兩組患者治療前后肝功能指標(biāo)比較 （±s）

與本組治療前比較，*P＜0.01；與對照組治療后比較，△P＜0.05，△△P＜0.01。

組別對照組 治療前AST（U/L）726.33±20.27（n=35） 治療后 74.60±27.74 ALT（U/L）854.23±48.60 TBIL(μmol/L)209.42±18.43 47.71±19.55 41.35±15.76治療組 治療前 847.54±27.64 717.67±22.56 217.23±19.75（n=35） 治療后 42.35±20.26 33.48±13.51*△△ 55.87±30.73*△

2.4 不良反應(yīng) 治療前后復(fù)查血、尿常規(guī)及腎功能均未見異常變化。治療中兩組均未發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)及毒副作用。

3 討 論

而炎癥反應(yīng)過程有抗原-抗體反應(yīng)過于強烈造成機體的損害，必有免疫復(fù)合物的形成及肝臟被炎癥性粘連引起的肝區(qū)疼痛及肝臟對血清膽紅素的攝取、結(jié)合、運輸、播散和排泄障礙，從而引發(fā)黃疸。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為濕阻中焦，瘀熱相搏，蘊郁于里，阻遏肝膽，疏泄失權(quán)，膽汁不循常道，浸淫肌膚而發(fā)為黃疸。故清濕熱、除黃疸、通瘀滯為主要治則。

甘利欣是中藥甘草有效成分的第3代提取物，具有較強的抗炎、抗變態(tài)反應(yīng)作用，有保護(hù)肝細(xì)胞膜及改善肝功能的作用，有明顯的臨床療效[3]。清開靈注射液是在安宮牛黃丸的基礎(chǔ)上研制而成，其中牛黃開竅清熱安神；水牛角、珍珠母咸寒，具有保腎水、安心體、滋水涵木增強清熱解毒之功效；黃芩、梔子屬苦寒藥，有清熱瀉火，涼血解毒等功效[4]。藥理研究表明，清開靈注射液能抑制肝炎病毒，能改善肝、脾、腎、腦等重要臟器的血液循環(huán)，增強肝細(xì)胞的供血、供氧，促進(jìn)肝臟的排毒及修復(fù)[5]。

本觀察表明，清開靈注射劑配合常規(guī)藥物治療急性黃疸型肝炎效果顯著，可能與其能降低轉(zhuǎn)氨酶、加速膽紅素分解和排泄、保護(hù)肝臟的作用有關(guān)。

[1]中華醫(yī)學(xué)會傳染病與寄生蟲病學(xué)分會、肝病學(xué)分會.病毒性肝炎防治方案[J].中華肝臟病雜志，2000，8（6）：324.

[2]陳皋.清開靈注射液治療急性戊型病毒性肝炎臨床療效觀察[J].海南醫(yī)學(xué)，2007，18（12）：18-19.

[3]劉偉.痰熱清注射液聯(lián)合甘利欣治療急性黃疸性肝炎臨床觀察[J].中國中醫(yī)急癥，2006，15（6）：594-595.

[4]徐淑蘭.中華臨床藥物學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2003：1065.

[5]邵春芬.清開靈治療急性乙型肝炎療效觀察[J].中國誤診學(xué)雜志，2008，8（1）：83-84.