陳強(qiáng)松 歐 武 黃偉章 裴潤(rùn)瓊 李傳葉

(廣西合浦縣中醫(yī)院腫瘤科，廣西省北海市合浦縣廉州鎮(zhèn)定海北路66號(hào)，536100)

隨著醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變，以往強(qiáng)調(diào)的腫瘤生物反應(yīng)率指標(biāo)已不能全面反應(yīng)療效及患者的健康狀況，生存質(zhì)量的研究日益受到重視，并成為臨床的重要觀察指標(biāo)［1］。由于腫瘤發(fā)病有上升趨勢(shì)且預(yù)后差，對(duì)患者身心影響很大，在研究最佳治療方案的同時(shí)，不能忽視生活質(zhì)量，中醫(yī)中藥在改善患者生活質(zhì)量(QOL)方面有一定的優(yōu)勢(shì)。2007年6月-2008年8月，筆者應(yīng)用康艾注射液聯(lián)合化療治療中晚期癌癥患者30例，并與單純化療治療30例作對(duì)照比較，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本組60例均經(jīng)病理或細(xì)胞學(xué)診斷而住院的Ⅲ～Ⅳ期可評(píng)價(jià)的惡性腫瘤患者;有正常表達(dá)能力，神志清楚，卡氏(Karnofsky)評(píng)分≥60分，患者愿意接受本方案治療，能按醫(yī)囑堅(jiān)持服藥，依從性好者。按數(shù)字表法隨機(jī)分成2組，治療組30例，男19例，女11例;年齡22～60歲，平均(35.3±9.6)歲;臨床分期:Ⅲ期18例，Ⅳ期12例。其中肺癌11例，乳腺癌9例，惡性淋巴瘤5例，結(jié)(直)腸癌5例。2組資料比較差異無(wú)顯著性(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 2組患者根據(jù)不同腫瘤而相應(yīng)給予不同的化療方案。肺癌選用PE方案:順鉑100mg/m2，第1天，依托泊苷(足葉乙苷)100mg/m2，第1～3天;或NP方案，長(zhǎng)春瑞濱25mg/m2第1天，順鉑100mg/m2，第1天(水化3天)。乳腺癌選用CAF方案:5-氟尿嘧啶 500mg/m2，第1、8 天，阿霉素50mg/m2，第1 ～2天，環(huán)磷酰胺 500mg/m2，第1天，惡性淋巴瘤選用CHOP方案:環(huán)磷酰胺750mg/m2，第1天，長(zhǎng)春新堿1.4mg/m2，第1天，阿霉素 60mg/m2，第 1天;強(qiáng)的松100mg第1～5天。結(jié)(直)腸癌選用FOLFOX4方案:奧沙利鉑85mg/m2，第1天，亞葉酸鈣200mg/m2，第1、2天，5-氟尿嘧啶 400mg/m2，第 1、2 天，600mg/m2CIV22h。每3周重復(fù)。治療組同時(shí)加用康艾注射液，藥物成分:黃芪、人參、苦參素(由長(zhǎng)白山制藥有限公司生產(chǎn))，40～60mL溶于5%葡萄糖注射液250mL中靜脈滴注，每天1次，連用10天為1個(gè)療程，每化療周期使用1個(gè)療程。2個(gè)療程評(píng)價(jià)療效。

1.3 觀察項(xiàng)目 1)治療前常規(guī)檢查:血常規(guī)，肝、腎功能，心電圖，胸部X線攝片，腹部B超，必要時(shí)行CT、MRI或ECT檢查。治療后每周查血常規(guī)，每2周復(fù)查肝腎功能，每4周復(fù)查胸部X線攝片，腹部B超、心電圖，并進(jìn)行生活質(zhì)量、一般狀況評(píng)估。2)生活質(zhì)量指標(biāo):觀察Karnofsky評(píng)分、體重的變化、食欲、睡眠的狀況(Karnofsky評(píng)分，體重變化每周登記1次)。帶瘤患者治療前后測(cè)量瘤體變化情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)采用SPSS軟件處理，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 近期療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 近期療效評(píng)定按照RECIST實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)和進(jìn)展(PD)。以CR+PR計(jì)算有效率(RR)，以CR+PR+SD計(jì)算疾病控制率(DCR)。毒副反應(yīng)按WHO標(biāo)準(zhǔn)分為0～Ⅳ度［2］。

2.2 2組近期療效比較 治療組30例，CR 5例(16.7%)，PR 9例(30.0%)，SD 12 例(40.0%)，PD 4例(13.3%)，RR 46.7%，DCR 86.7%;對(duì)照組30例，CR 3例(10.0%)，PR 8例(26.7%)，SD 12例(40.0%)，PD 7 例 (23.3%)，RR 36.7%，DCR 76.7%。2組療效差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

2.3 2組患者生活質(zhì)量情況 食量不受化療影響:治療組30例中有20例(6.7%)，對(duì)照組30例中有13例(43.3%);睡眠改善:治療組 30例中有 18例(60.0%)，對(duì)照組30例中有10例(33.3%)，上述2項(xiàng)治療組優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。

2.4 體重和Karnofsky評(píng)分比較 見(jiàn)表1。體重:治療組治療后比治療前增加(P＜0.05)。Karnofsky評(píng)分，治療組治療后比治療前增加(P＜0.05)，且優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。以上2項(xiàng)對(duì)照組治療前后比較差異無(wú)顯著性。

表1 2組患者體重和Karnofsky評(píng)分比較(ˉx±s)

2.5 不良反應(yīng) 治療組白細(xì)胞下降發(fā)生率為70.0%，對(duì)照組為86.7%，2組比較差異有顯著性(P＜0.05);治療組胃腸道反應(yīng)(惡心、嘔吐)發(fā)生率為63.3%，對(duì)照組為80.0%，2組比較差異有顯著性(P＜0.05)。治療組無(wú)明顯發(fā)熱及過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生。

3 討論

生活質(zhì)量(QOL)作為一個(gè)專門(mén)的術(shù)語(yǔ)，始于上世紀(jì)30年代的美國(guó)，最先是作為一個(gè)社會(huì)學(xué)指標(biāo)來(lái)使用。在腫瘤領(lǐng)域中，QOL的測(cè)定評(píng)估被廣泛應(yīng)用于臨床治療決策，治療效果評(píng)價(jià)、選擇治療方案、疾病嚴(yán)重程度評(píng)定、藥物效應(yīng)的評(píng)價(jià)、篩選抗癌藥、預(yù)測(cè)病情、流行病學(xué)研究、衛(wèi)生服務(wù)實(shí)施、衛(wèi)生保健評(píng)價(jià)等，在臨床試驗(yàn)中，QOL評(píng)估已經(jīng)成為研究終點(diǎn)之一［3］。

治療晚期癌癥，化療是治療必不可少的手段之一，但是化療藥物在殺傷癌細(xì)胞的同時(shí)，對(duì)機(jī)體正常細(xì)胞有一定損傷，因此尋找一種既能增強(qiáng)化療療效，又能減少毒副反應(yīng)的藥物，是目前腫瘤化療的研究方向之一。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，化療藥物是一種熱毒之藥，可傷陰耗氣，致氣血虧虛，從而產(chǎn)生消化道反應(yīng)、骨髓抑制等一系列不良反應(yīng)，因而減輕化療藥物的熱毒之性，調(diào)整機(jī)體的功能狀態(tài)，是提高療效的重要環(huán)節(jié)［4］?？蛋⑸湟菏怯牲S芪、人參、苦參素，經(jīng)現(xiàn)代科學(xué)工藝提取精制成的抗癌注射液?，F(xiàn)代藥理研究證實(shí)，黃芪是一種常用的扶正中藥，具有補(bǔ)中益氣、利水消腫、撫毒排膿、斂瘡生肌等功效，藥物化學(xué)分析證實(shí)，黃芪含有三萜皂苷類衍生物、黃酮化合物、多糖、多種氨基酸、微量元素和維生素等能增強(qiáng)機(jī)體抵抗力，調(diào)節(jié)免疫功能，防止和減輕病毒的損害［5］;達(dá)到抑制及殺滅腫瘤細(xì)胞的作用。人參總皂苷在體外可能通過(guò)促進(jìn)淋巴細(xì)胞及骨髓基質(zhì)細(xì)胞合成并分泌粒-巨噬細(xì)胞集落刺激因子，誘導(dǎo)人骨髓造血細(xì)胞表達(dá)該因子的受體α，并調(diào)控該因子的信號(hào)傳導(dǎo)過(guò)程，促進(jìn)粒-單系祖細(xì)胞的增殖［6］。人參有促進(jìn)血細(xì)胞生成，抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)，誘導(dǎo)白血病細(xì)胞分化，增加白血病細(xì)胞對(duì)化療藥物敏感性等作用［7］?？鄥A為一類具有抗炎、抗病毒及抗腫瘤等作用的中藥成分，最近發(fā)現(xiàn)其在抗腫瘤如抑制增殖、誘導(dǎo)分化和凋亡，抗浸潤(rùn)和轉(zhuǎn)移等多個(gè)方面也起作用［8］。治療組臨床治療及對(duì)照組的近期療效在統(tǒng)計(jì)學(xué)上無(wú)明顯差異(P＞0.05)，但病變進(jìn)展率(DCR)低于對(duì)照組，表明康艾注射液配合化療治療中晚期癌癥是有益的。在Karnlfsky評(píng)分、體重、體力狀況及對(duì)化療藥物引起骨髓抑制等方面的改善，治療組都明顯高于對(duì)照組，2組比較差異有顯著性(P＜0.05)。本研究的臨床觀察表明，康艾注射液與化療合用具有減輕化療的毒副反應(yīng)，增加體重，提高生活質(zhì)量的作用。中藥復(fù)方具有活性組分多，作用靶點(diǎn)多及作用途徑多等特點(diǎn)，使其在藥理活性方面，表現(xiàn)為多效性，復(fù)雜性和某些成分的雙向調(diào)節(jié)性［9］。中醫(yī)綜合治療可延長(zhǎng)生存期，提高生活質(zhì)量，體現(xiàn)中醫(yī)藥治療惡性腫瘤的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。

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