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在華北五省、區(qū)、市藥品監(jiān)督稽查執(zhí)法聯(lián)防協(xié)作區(qū)中,處于蒙、冀、遼三省區(qū)交匯處的內(nèi)蒙古自治區(qū)赤峰市,是連接北京、華北、東北和內(nèi)蒙古東西部的交通樞紐、關(guān)隘、腹地,也是涉藥違法案件多發(fā)地。
赤峰市12個旗縣區(qū)在方圓9.6萬平方公里的土地上分布,有藥品生產(chǎn)企業(yè)17家,醫(yī)院制劑室10家,藥品批發(fā)企業(yè)33家,零售連鎖企業(yè)12家,藥品零售企業(yè)1779家,醫(yī)療機構(gòu)4300余家。
幾年來,赤峰市食品藥品監(jiān)督管理局通過構(gòu)建多層次、多角度的立體監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),布下了打擊假劣藥品的天羅地網(wǎng),取締了全國掛號的2個非法藥品批發(fā)市場,搗毀26個制售假劣藥品黑窩點,打掉非法倒賣藥品團伙23個,破獲大案要案90余件,查處藥械違法案件2萬余起。
2003年底,赤峰市藥監(jiān)局寧城分局、遼寧省凌源市藥監(jiān)局、河北省平泉縣藥監(jiān)局、河北省寬城縣藥監(jiān)局、遼寧省喀左縣藥監(jiān)局、遼寧省建平縣藥監(jiān)局共商建立了“三省區(qū)、六縣市藥品監(jiān)管聯(lián)席會議制度”,一個跨地區(qū)的高效快捷、資源共享的局部地區(qū)協(xié)作網(wǎng)正式形成。
聯(lián)席會議制度成立后,各成員聯(lián)合監(jiān)管行動迅速啟動。2004年6月,寧城縣汐子鎮(zhèn)郵政支局為河南省臺前縣蔣某等人向全國郵寄假藥“風(fēng)濕骨痛膠囊”、“風(fēng)濕咳喘靈膠囊”案偵破后,赤峰市食品藥品監(jiān)督管理局及時將涉及遼寧省三縣市60個單位(個人)的郵購次數(shù)、數(shù)量、金額等情況向?qū)Ψ剿幈O(jiān)局進行了通報并請求協(xié)查,在最短的時間內(nèi)做到了防止假藥擴散和對不法單位的查處,充分發(fā)揮了聯(lián)合監(jiān)管的威力。
2007年,赤峰市食品藥品監(jiān)督管理局引進藥品器械質(zhì)量遠程監(jiān)管系統(tǒng),為全市藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)總部、縣以上醫(yī)療機構(gòu)等78家涉藥單位免費安裝。
幾年來,通過藥品器械質(zhì)量遠程監(jiān)管系統(tǒng)查處問題藥品100余次,包括2007年查處假冒北京同仁堂股份有限公司生產(chǎn)的“小兒清肺止咳片”、“利咽靈”,2008年查處黑龍江省完達山制藥廠“刺五加注射液”問題藥品,2009年初開展查處假藥“糖脂寧膠囊”等一系列專項整治行動。這一舉措不僅有效遏制了問題藥品繼續(xù)流通使用,還大大縮短了市場排查時間,降低了監(jiān)管成本。
赤峰市食品藥品監(jiān)督管理局2009年7月啟用了藥品“數(shù)字化媒體廣告檢測系統(tǒng)”,同時對赤峰廣播電視臺、《赤峰日報》、《紅山晚報》等多家主流媒體進行了藥械廣告全天候監(jiān)測。截至2010年末,共檢測到涉嫌宣傳功效及治療作用廣告19585條次,藥械廣告13578條次,涉及違法藥械廣告447件,按職權(quán)劃分,已全部移交工商部門處理。
2008年,赤峰市勞動和社會保障局制定的《赤峰市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理辦法》已將藥店質(zhì)量信用評定結(jié)果作為暫?;蛉∠c資格的一個硬性條款列入其中,作為社保、醫(yī)保、新農(nóng)合定點報銷藥店和新農(nóng)合定點醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置評定的一項重要依據(jù),并將質(zhì)量信用等級評定結(jié)果通過媒體向社會公布。目前,信用等級評定結(jié)果的懲戒和激勵作用日益顯現(xiàn)。涉藥相對人對自身質(zhì)量管理等方面存在的不足,千方百計采取補救措施。
針對近年來藥品市場出現(xiàn)的以隨貨同行清單充當(dāng)法定票據(jù),造成企業(yè)進貨渠道不規(guī)范,票據(jù)混亂,“走票”、“掛靠經(jīng)營”等嚴(yán)重影響藥品市場健康發(fā)展的問題,赤峰市食品藥品監(jiān)督管理局率先在全區(qū)制定了《赤峰市藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位藥品購進渠道管理辦法》,受到國家食品藥品監(jiān)督管理局的高度重視。
以規(guī)范藥品購進渠道為突破口,2010年6月20日至9月30日,赤峰市食品藥品監(jiān)督管理局在全市范圍內(nèi)開展了藥品購進渠道專項整治百日行動。全面檢查了涉藥單位藥品購進渠道是否合法,是否執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度,購進驗收記錄是否真實完整,票帳貨是否相符,有無從非法渠道購進假劣藥品等問題。重點對單體藥店、連鎖加盟店、個體診所、村級衛(wèi)生室等容易出現(xiàn)從非法渠道購進藥品的單位進行了檢查。
赤峰市食品藥品監(jiān)督管理局確立了社會參與、連點成線、結(jié)線成網(wǎng)、上下聯(lián)動的原則,通過衛(wèi)生、計生管理網(wǎng)絡(luò),聘請基層鄉(xiāng)鎮(zhèn)干部3000余人,構(gòu)建了覆蓋“縣、鄉(xiāng)、村”的行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督、社會監(jiān)督相結(jié)合的藥品監(jiān)督“三級”網(wǎng)絡(luò),并強化藥品市場監(jiān)督,從旗縣區(qū)和市直部門聘請了88名特邀藥品監(jiān)督員,定期傾聽他們的意見和建議。同時,在部門間建立了藥品監(jiān)管協(xié)作機制、市場動態(tài)通報機制、群眾訴求溝通機制和非管轄案件移送機制。